Tamaño del mercado de terapia génica, participación y análisis de impacto de COVID-19, por aplicación (oncología, neurología y otras), por tipo de vector (viral y no viral), por canal de distribución (hospitales, clínicas y otras) y pronóstico regional , 2020-2027

El tamaño del mercado mundial de terapia génica se valoró en 3,61 mil millones de dólares en 2019 y se proyecta que alcance los 35,67 mil millones de dólares en 2027, exhibiendo una tasa compuesta anual del 33,6% durante el período previsto. Estados Unidos dominó el mercado mundial de terapia génica con una participación del 59,83% en 2019.

Se estima que el mercado experimentará un tremendo crecimiento del 33,6% CAGR gracias a los avances en la tecnología de edición de genes base CRISPR-Cas9 y CAR-T. La terapia génica brinda esperanza a las personas que padecen trastornos genéticos raros e intratables.

La tecnología se basa principalmente en inyectar genes funcionales a través de vectores virales o no virales en los pacientes para corregir un gen defectuoso, no funcional o ausente en su cuerpo. La edición de genes puede realizarse en la célula somática o en la célula de la línea germinal. El descubrimiento de la tecnología ha allanado el camino para un nuevo enfoque hacia la curación de una enfermedad crónica intratable como el cáncer y la atrofia muscular espinal (AME). Este tipo de terapia se considera en gran medida una cura de dosis única, ya que ayuda a corregir la enfermedad en el ADN de origen.

La pandemia de COVID-19 impacta la investigación en este campo en avance

Según diversas fuentes, la pandemia de coronavirus no ha afectado significativamente la venta de medicamentos de terapia génica. Sin embargo, el mayor impacto se exhibe en la investigación en curso en este campo. Según Wilson Brayan, director de la Oficina de Tejidos y Terapia Avanzada de la FDA de Estados Unidos, no ha habido un aumento en la aplicación de nuevos fármacos en terapias génicas. Sin embargo, afirma que debido a la pandemia, los funcionarios están dando prioridad a los descubrimientos y aprobaciones relacionados con el coronavirus. Esto podría afectar la respuesta de la solicitud de terapias génicas de nuevos medicamentos en investigación presentada ante la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA). El funcionario de la FDA estadounidense también menciona que existen terapias celulares en investigación para descubrir una cura para el coronavirus, sin embargo aún no se conoce la tasa de éxito del tratamiento.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Solicite una muestra gratis para obtener más información sobre este informe.

El cambio hacia opciones de tratamiento avanzadas para curar enfermedades crónicas es una tendencia destacada

Los países desarrollados están utilizando opciones de tratamiento avanzadas para enfermedades crónicas. Por lo tanto, está provocando un cambio en la adopción de este tratamiento respecto de las opciones de tratamiento convencionales, como la quimioterapia, que tienen efectos secundarios graves e implicaciones a largo plazo. También hay un cambio hacia la adopción de vectores virales que proporcionen alta inmunogenicidad y menor toxicidad para el desarrollo de dichas terapias.

FACTORES IMPULSORES

La creciente prevalencia de oncología y trastornos neurológicos impulsará el crecimiento del mercado

En todo el mundo, existe una prevalencia cada vez mayor de trastornos genéticos raros entre la población. Según la Organización Nacional de Enfermedades Raras (NORD), la incidencia estimada de atrofia muscular espinal es de 1 de cada 10.000 nacidos vivos anualmente en los EE. UU. Los avances tecnológicos en este campo han facilitado el tratamiento de enfermedades que antes se consideraban intratables. Por otro lado, el cáncer es una de las enfermedades más prevalentes a nivel mundial. 

Según estimaciones recientes de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y Globocan, la prevalencia total de cáncer en cinco años es de alrededor de 43 millones en todo el mundo. Estas terapias genéticas ayudan a prevenir ciertos tipos de cáncer entre pacientes que están altamente predispuestos a adquirir el trastorno a través de una mutación genética transmitida de la generación anterior.

El aumento de los productos en cartera está impulsando el crecimiento del mercado

Se espera que los crecientes estudios de investigación y las innovaciones en el campo tengan un gran impacto en el mercado. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) espera recibir más de 200 solicitudes de este tipo de terapia para 2020. Hay alrededor de 208 empresas operando en este mercado en América del Norte. 

Según la Alianza para la Medicina Regenerativa, en 2018, hay alrededor de 259 candidatos en ensayos clínicos de Fase I en todo el mundo. El mayor porcentaje de investigación se lleva a cabo en aplicaciones de oncología. Además, se estima que las recientes aprobaciones de productos de dichos medicamentos aumentarán el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en junio de 2018, Spark Therapeutics recibió la aprobación de la FDA para LUXTURNA para el tratamiento de la enfermedad retiniana hereditaria mediada por RPE65.

FACTORES RESTRICTIVOS

Se estima que los costos exorbitantes del método de tratamiento limitarán el crecimiento del mercado

Independientemente de la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como la AME y el cáncer, el método de tratamiento es extremadamente caro. El método se anuncia principalmente como un régimen de tratamiento de dosis única que revierte la disfunción genética en el cuerpo del paciente. Según Novartis AG, una dosis única de Kymriah, el fármaco terapéutico contra el cáncer, cuesta la friolera de 475.000 dólares. El mismo medicamento tiene un precio de 306.000 dólares en Japón.

El elevado coste de esta costosa terapia también ha fomentado la reticencia de algunas compañías de seguros a reembolsar el método de tratamiento. Estos factores podrían afectar en gran medida el crecimiento del mercado de la terapia génica en los próximos años.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de aplicaciones

Para saber cómo nuestro informe puede ayudarle a optimizar su negocio, Hablar con la analista

El segmento de neurología tendrá la mayor participación de mercado respaldado por la naturaleza costosa de los medicamentos

Según la aplicación, el mercado incluye oncología, neurología y otros. El segmento de neurología tuvo la mayor participación de mercado de terapia génica en 2019 debido al alto costo del medicamento combinado con una mayor adopción del tipo de tratamiento entre los pacientes de neurología que padecen atrofia muscular espinal.

Sin embargo, se espera que el segmento de oncología crezca a una tasa compuesta anual significativa durante el período de pronóstico debido al creciente número de actores del mercado involucrados en el desarrollo de tratamientos y curas para diferentes tipos de cáncer. El mayor número de productos en desarrollo en etapas clínicas y preclínicas aumentaría el crecimiento del segmento en los próximos años.

Por análisis de tipo vectorial

El segmento de vectores virales dominó el mercado en 2019 debido al creciente desarrollo de terapias

Este mercado de terapias por vector se bifurca en vectores virales y vectores no virales. El segmento de vectores virales dominó el mercado en 2019. Según el análisis de Clinicaltrials.gov, alrededor del 58% de las terapias genéticas en desarrollo utilizan vectores virales. El vector viral más utilizado es el virus adenoasociado (AAD) debido a su baja inmunogenicidad, seguridad y expresión transitoria a largo plazo. Se estima que el segmento de vectores no virales que incluye vectores bacterianos y ADN plasmídico crecerá a un ritmo más lento, en comparación con el segmento de vectores virales en los próximos años.

Por análisis del canal de distribución

Los hospitales registrarán una CAGR más alta impulsada por la creciente accesibilidad de los métodos de tratamiento

En términos de canal de distribución, el mercado de la terapia génica se segmenta en hospitales, clínicas y otros. Se espera que el segmento de hospitales tenga la mayor participación en el mercado durante el período de pronóstico. El predominio se debe a la alta disponibilidad y accesibilidad de los métodos de tratamiento en dichas instalaciones. Se prevé que este segmento mantenga su dominio en el mercado durante el período de pronóstico. También se prevé que el segmento de clínicas experimente un crecimiento debido al creciente número de clínicas independientes que ofrecen terapias avanzadas para el cáncer y afecciones neurológicas.

PERSPECTIVAS REGIONALES

El tamaño del mercado de EE. UU. ascendió a 2.160 millones de dólares en 2019. El dominio de este país es atribuible a la alta prevalencia de trastornos crónicos y a la creciente aceptación de terapias avanzadas para el tratamiento de enfermedades raras. Directrices favorables y políticas de reembolso también ayudarían al crecimiento del mercado en el país. Este método de tratamiento aún no está legalizado en varios países en desarrollo y, por lo tanto, los principales actores del mercado se están centrando en lanzar productos en el mercado estadounidense.

De manera similar, Europa es muy receptiva hacia las opciones de tratamiento avanzado de enfermedades intratables. Una mayor financiación de la investigación en estos campos impulsaría el crecimiento del mercado en la región. Por ejemplo, según la Alianza para Medicina Regenerativa , hay más de 100 empresas involucradas en el mercado de la región. Por otro lado, Asia Pacífico tiene una participación de ingresos de mercado significativamente menor. La razón predominante es la menor adopción de este tipo de tratamiento debido a su alto costo. Los países en desarrollo como la India están estableciendo directrices para la comercialización y liberación de dichos productos en el país.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

El mercado está consolidado y solo unos pocos jugadores ofrecen este tipo de tratamiento

El mercado está consolidado con actores como Novartis AG, Amgen, GSK y Spark Therapeutics entre otros. Actualmente sólo hay alrededor de 14 medicamentos aprobados en todo el mundo para el tratamiento de enfermedades genéticas. Esto ha llevado al dominio de estos actores clave en el mercado. Sin embargo, varios candidatos de otras compañías farmacéuticas clave se encuentran en etapas clínicas y preclínicas que aún deben ser aprobadas por las autoridades reguladoras.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• Novartis AG


• Chispa terapéutica, Inc.


• biogeno


• Gilead Sciences, Inc.


• Amgen, Inc.


• Jazz Pharmaceuticals, Inc.


• Terapéutica Sarepta


• GlaxoSmithKline plc


• Otros jugadores destacados      

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• junio 2021 – Biogen Inc. anunció resultados positivos de su estudio STAR de fase 3 para su timrepigene emparvovec (BIIB111/AAV2-REP1), que es una terapia génica en investigación para el tratamiento de la coroideremia.


• febrero 2021 – Spark Therapeutics anuncia que el primer participante del estudio recibió una dosis en la región de EE. UU. como parte de un ensayo clínico internacional de terapia génica relacionado con la enfermedad de Pompe.


• diciembre 2020 – Jazz Pharmaceuticals plc. Y su socio PharmaMar anunció resultados positivos en su estudio ATLANTIS Fase 3 para Zepzelca en combinación con doxorrubicina para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas.

COBERTURA DEL INFORME

Una representación infográfica de Gene Therapy Market

View Full Infographic

Para obtener información sobre varios segmentos, Comparte tus consultas con nosotros

El informe de investigación de mercado de terapia génica proporciona un análisis detallado del mercado y se centra en aspectos clave como las empresas líderes, los tipos de productos y las aplicaciones líderes del producto. Además de esto, el informe ofrece información sobre las tendencias del mercado de terapia génica y destaca desarrollos clave de la industria. Además de los factores antes mencionados, el informe abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado avanzado en los últimos años.

Para obtener una visión más amplia del mercado, Solicitud de personalización

Alcance y segmentación del informe