Tamaño del mercado de tratamiento de hiperfosfatemia, análisis de participación y crecimiento, por clase de medicamento (sevelamer, aglutinantes de fosfato a base de calcio, carbonato de lantano, aglutinantes de fosfato a base de hierro, otros y aglutinantes sin fosfato), por canal de distribución (farmacias hospitalarias, farmacias minoristas, y farmacias en línea), y pronóstico regional, 2023-2030

El tamaño del mercado mundial de tratamiento de hiperfosfatemia se valoró en 1,23 mil millones de dólares en 2022 y se prevé que crezca de 1,31 mil millones de dólares en 2023 a 2,28 mil millones de dólares en 2030, exhibiendo una tasa compuesta anual del 8,2% durante el período previsto. América del Norte dominó el mercado del tratamiento de la hiperfosfatemia con una participación de mercado del 43,09% en 2022.

La hiperfosfatemia o el exceso de fosfato pueden deberse al hipoparatiroidismo, la enfermedad renal crónica (ERC) y otros factores. La prevalencia de la enfermedad renal crónica ha aumentado significativamente en todo el mundo.

Por ejemplo, según los datos publicados por la Sociedad Internacional de Nefrología en 2022, la enfermedad renal crónica afecta a más del 10% de la población mundial. Además, la enfermedad es más prevalente en la población de mayor edad y en personas que padecen hipertensión y diabetes mellitus.

La creciente prevalencia de la enfermedad renal crónica es directamente proporcional a la creciente carga de hiperfosfatemia. Este factor ha impulsado la demanda de terapias eficaces, impulsando así el crecimiento del mercado del tratamiento de la hiperfosfatemia.

IMPACTO DEL COVID-19

El mercado experimentó un crecimiento lento durante COVID-19 debido a interrupciones en la cadena de suministro y una mayor tasa de mortalidad

Después de la repentina aparición del brote de COVID-19 en 2020, el crecimiento del mercado del tratamiento de la hiperfosfatemia se desaceleró. Esto se debió a una disminución importante en el número de pacientes con enfermedad renal crónica y hemodiálisis que visitaban a los médicos para controles regulares, lo que resultó en que un número limitado de personas fueran examinadas para detectar hiperfosfatemia.

Por ejemplo, según un artículo publicado por Elsevier Inc., en julio de 2020, aproximadamente el 28,2 % de los pacientes omitieron al menos uno o más diálisis sesiones, y alrededor del 4,1% dejó de acudir a diálisis.

Sin embargo, en 2020, el mercado experimentó un lento crecimiento. Esto se debió al aumento de las ventas de productos como Auryxia y Velphoro. Por ejemplo, en 2020, un producto de Akebia Therapeutics, Inc. llamado Auryxia, generó unos ingresos de 128,9 millones de dólares, experimentando un aumento del 16% con respecto al año anterior.

Además, el mercado experimentó un crecimiento posterior a la pandemia y se espera que crezca significativamente durante el período previsto debido a los lanzamientos de nuevos productos. Por ejemplo, XPHOZAH de Ardelyx, un aglutinante sin fosfato, obtuvo la aprobación de la FDA de EE. UU. en octubre de 2023 y se espera que se comercialice a finales del mismo año.

Tendencias del mercado

Desarrollo de opciones innovadoras de tratamiento de la hiperfosfatemia

Es muy importante controlar la fosfato niveles en pacientes en diálisis. Incluso después de las mejoras en la tecnología de diálisis, los niveles de fosfato todavía no se controlan de forma eficaz. Además, las variaciones en la eliminación dialítica de fosfato, la absorción inexplicable de fosfato enteral a través de la dieta o la ingesta de vitamina D y la eficacia de los aglutinantes pueden ser responsables de la hiperfosfatemia en pacientes en diálisis. Por lo tanto, para aumentar la eficiencia de los procedimientos de tratamiento de la hiperfosfatemia en pacientes en diálisis, los investigadores se están centrando en desarrollar nuevas terapias para la hiperfosfatemia y actualizar las pautas de tratamiento.

Anteriormente, los aglutinantes más utilizados eran sevelamer y aglutinantes de fosfato a base de calcio. Sin embargo, Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO), una organización sin fines de lucro que desarrolla e implementa pautas para la enfermedad renal a nivel mundial, actualizó la Guía de práctica clínica para la enfermedad renal crónica y trastornos minerales y óseos (CKD-MBD) en 2017. Según Según las directrices actualizadas, la dosis de quelantes de fosfato a base de calcio debe limitarse entre los pacientes adultos con enfermedad renal crónica (ERC) que reciben tratamiento con hiperfosfatemia. Esto se debió a los efectos secundarios del uso de estos quelantes de fosfato, como un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular e hipercalcemia.

Además, los actores del mercado se han centrado en crear conciencia sobre la eficacia de sus productos para que los profesionales de la salud puedan utilizar estos medicamentos como primera línea de tratamiento.

En junio de 2023, Akebia Therapeutics, Inc. anunció los resultados positivos de su estudio colaborativo de fase 4 con U.S. Renal Care para estudiar el efecto de Auryxia cuando se utiliza como primera línea de terapia para reducir el fosfato. Estos resultados son importantes para que los nefrólogos comprendan la eficacia de los productos.

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FACTORES DE CRECIMIENTO DEL MERCADO DE TRATAMIENTO DE HIPERFOSFATEMIA

La creciente prevalencia de la ERC está impulsando la demanda de tratamientos eficaces para la hiperfosfatemia

La carga de la enfermedad renal crónica (ERC) está aumentando a un ritmo significativo en todo el mundo. Por ejemplo, según los datos publicados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. en 2023, 35,5 millones de personas, que representan el 14% de la población estadounidense, padecían enfermedad renal crónica.

La hiperfosfatemia es más común en pacientes que padecen ERC y pacientes que están en diálisis. Por lo tanto, la creciente carga de estas enfermedades también ha aumentado la prevalencia de la hiperfosfatemia.

Por ejemplo, según un estudio de investigación publicado por los Centros Nacionales de Información Biotecnológica (NCBI) en 2023, alrededor del 40% de los pacientes en diálisis que participaron en el estudio padecían hiperfosfatemia. Según el mismo estudio, el 73% de los pacientes en diálisis peritoneal ambulatoria continua (DPCA) padecían hiperfosfatemia.

Este escenario ha impulsado la demanda de tratamientos eficaces para la hiperfosfatemia, impulsando así el crecimiento del mercado.

Aumento del enfoque de los actores del mercado en I+D para el desarrollo de nuevas terapias que impulsen el crecimiento del mercado

La prevalencia de la hiperfosfatemia está aumentando a un ritmo preocupante en todo el mundo. Esto ha aumentado la demanda de nuevos fármacos con un nuevo mecanismo de acción. Los actores del mercado se han centrado más en el lanzamiento de nuevos productos con mayor eficiencia para ampliar su base de clientes.

Por ejemplo, Adrelyx descubrió y desarrolló un aglutinante sin fosfato, XPHOZAH (tenapanor). Tenapanor es un inhibidor mínimamente absorbido del intercambiador 3 de sodio/hidrógeno gastrointestinal (NHE3). El fármaco funciona según un mecanismo que no se une a fosfato. Los estudios han demostrado que Tenapanor mantuvo el control del fósforo sérico mediante una reducción considerable en la cantidad de pastillas (hasta un 80% en comparación con los quelantes de fosfato).

En mayo de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) aceptó la nueva presentación por parte de Adrelyx de una Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) para Tenapanor. Se espera que el medicamento se comercialice en octubre de 2023. Con los resultados positivos mostrados por los estudios de investigación, los actores del mercado han aumentado su enfoque en el desarrollo de terapias novedosas.

Se espera que el creciente enfoque de los actores del mercado en I+D para desarrollar nuevos productos y comercializarlos impulse el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.

FACTORES RESTRICTIVOS

Las complicaciones derivadas del uso de terapias para la hiperfosfatemia y la mala adherencia médica obstaculizan el crecimiento del mercado

La demanda de tratamiento para la hiperfosfatemia está creciendo a un ritmo significativo debido a la creciente carga del trastorno. Sin embargo, ciertas limitaciones asociadas con el uso de terapias para la hiperfosfatemia, como problemas gastrointestinales, hipercalcemia y depósito de hierro en los órganos, han estado limitando su adopción entre la población de pacientes.

Por ejemplo, los quelantes de carbonato-fosfato de lantano causan trastornos gastrointestinales en pacientes en diálisis. Del mismo modo, la incorporación de quelantes de fosfato a base de aluminio provoca efectos tóxicos, que pueden provocar enfermedades óseas.

La adherencia al tratamiento con quelantes de fosfato también es un problema. Los pacientes deben tomar estos medicamentos antes y después de cada comida. Estas pastillas son generalmente grandes y requieren muchas dosis. Por tanto, el tratamiento de la hiperfosfatemia produce una carga significativa de pastillas.

Las complicaciones antes mencionadas pueden obstaculizar el crecimiento del mercado.

Análisis de segmentación

Por análisis de clase de fármaco

Fuertes ventas de productos de marca para impulsar la demanda de aglutinantes de fosfato a base de hierro

Según el tipo de prueba, el mercado se clasifica en sevelamer, quelantes de fosfato a base de calcio, carbonato de lantano, quelantes de fosfato a base de hierro, quelantes sin fosfato y otros.

El segmento de aglutinantes de fosfato a base de hierro dominó la cuota de mercado del tratamiento de hiperfosfatemia en 2022 y se espera que registre una CAGR significativa durante el período de pronóstico. El dominio del segmento se atribuye a las fuertes ventas de productos de las reputadas marcas Auryxia y Velphoro. Además, el creciente énfasis de los fabricantes en proteger sus productos de la competencia genérica también ha impulsado el crecimiento del segmento.

Además, se espera que el segmento de aglutinantes no fosfato crezca significativamente durante el período de pronóstico. XPHOZAH (tenapanor) es el único aglutinante sin fosfato aprobado. Se espera que Ardelyx comercialice su producto XPHOZAH en octubre de 2023. El fármaco ha demostrado ser bastante eficaz para reducir los niveles de fosfato sérico en pacientes adultos. Este factor será responsable del crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

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Por análisis del canal de distribución

El creciente número de pacientes que visitan los hospitales para recibir tratamiento de diálisis ha estado impulsando el crecimiento del segmento de farmacias hospitalarias

Según el canal de distribución, el mercado se segmenta en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y farmacias en línea.

El segmento de farmacias hospitalarias dominó la cuota de mercado mundial del tratamiento de la hiperfosfatemia en 2022. El dominio del segmento se debe principalmente a la gran cantidad de pacientes que buscan tratamiento de diálisis en instalaciones hospitalarias. Además, las economías emergentes, como la India, donde el precio del tratamiento es uno de los factores cruciales, han sido testigos de un aumento significativo en el volumen de pacientes de diálisis en estos entornos. Por lo tanto, el elevado número de pacientes en las instalaciones hospitalarias respaldará el crecimiento del segmento.

Se espera que el segmento de farmacias en línea registre la CAGR más rápida durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se atribuye al creciente desplazamiento de la población de pacientes en las ciudades metropolitanas y capitales hacia plataformas de comercio electrónico para adquirir medicamentos para tratar la hiperfosfatemia. La expansión del segmento se ve reforzada aún más por el rápido crecimiento del número de farmacias en línea, con los principales gigantes del comercio electrónico ingresando al lucrativo segmento en los países desarrollados y emergentes.

PERSPECTIVAS REGIONALES

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El aumento de la población de pacientes con ERC ayudó a que América del Norte dominara el mercado mundial

El mercado del tratamiento de la hiperfosfatemia en América del Norte tuvo una participación dominante y estaba valorado en 530 millones de dólares estadounidenses en 2022. Los altos ingresos generados por el mercado regional se deben a la presencia de un gran número de pacientes con ERC sometidos a diálisis en la región.

Según las estadísticas publicadas por el Instituto Nacional de Diabetes y Trastornos Digestivos y Renales (NIDDK) en mayo de 2023, se estima que 808.000 personas en los EE. UU. vivían con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD), de las cuales el 69% de ellas en diálisis. Por lo tanto, se prevé que el factor mencionado anteriormente impulse significativamente la demanda de terapias para la hiperfosfatemia durante el período de pronóstico.

Se prevé que el mercado en Europa registre ingresos considerables durante el período de análisis. El creciente número de aprobaciones de medicamentos para la hiperfosfatemia por parte de la Comisión Europea y el creciente número de pacientes sometidos a diálisis en los principales países están generando una mayor demanda de quelantes de fosfato a base de hierro y sevelamer en la región.

Se prevé que Asia Pacífico sea testigo de un crecimiento lucrativo durante el período previsto. El mercado de China, India y otros países emergentes se caracteriza por una mayor prescripción de quelantes de fosfato a base de calcio en comparación con los países desarrollados. Sin embargo, los patrones cambiantes de prescripción en estos países y una población de pacientes significativamente mayor en diálisis en Asia Pacífico son los principales factores que impulsarán la demanda de tratamiento de hiperfosfatemia en la región durante el período previsto.

Los mercados de América Latina y Medio Oriente y África están en auge debido al creciente número de empresas que ingresan a las economías no explotadas de estas regiones. El creciente número de acuerdos de distribución y suministro firmados por fabricantes en estas regiones respaldará la adopción de terapias para la hiperfosfatemia.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Fuertes ventas de terapias para la hiperfosfatemia para ayudar a los actores del mercado a afirmar su dominio

Sanofi, Akebia Therapeutics, Inc. y CSL son algunos de los principales actores del mercado y representan una participación significativa en 2022. El notable crecimiento de estas empresas se atribuye a su creciente enfoque en proteger sus productos de la competencia genérica.

• En octubre de 2022, Vifor, ahora filial de CSL, ganó el caso de patente contra Teva Pharmaceutical Industries Ltd. por su producto Velphoro. Como resultado, la patente de Velphoro contra cualquier competencia genérica estará protegida hasta julio de 2030.

Otros actores del mercado, como Takeda Pharmaceutical Company Limited, Astellas Pharma Inc. y Lupin se han centrado en la ampliación de sus carteras de productos para terapias contra la hiperfosfatemia.

• Por ejemplo, en marzo de 2022, Lupin lanzó tabletas de clorhidrato de sevelámero en los EE. UU. Estas tabletas están destinadas al tratamiento de la hiperfosfatemia en pacientes con enfermedad renal crónica. El lanzamiento de este producto amplió el portafolio de productos de la empresa en el mercado.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS EN EL MERCADO DE TRATAMIENTO DE HIPERFOSFATEMIA:

• Sanofi (Francia)


• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japón)


• Lupino (India)


• Astellas Pharma Inc. (Japón)


• Akebia Therapeutics, Inc. (A NOSOTROS.)


• CSL (Australia)


• Ardelyx (A NOSOTROS.)


• Unicíclico (EE. UU.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• agosto 2023 - Astellas Pharma Inc. colaboró ​​con DivcoWest, una empresa de DivCore Capital. La colaboración planeaba abrir una nueva instalación de ciencias biológicas para Astellas en Morgan Avenue en Cambridge.


• julio 2023 – Ardelyx recibió la aprobación para utilizar Tenapanor como tratamiento para la hiperfosfatemia en China. Esta aprobación ayudó a la empresa a ampliar su presencia geográfica en el mercado internacional.


• mayo 2023 – CSL Vifor anunció la recomendación del Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE) de Inglaterra para Kapruvia como tratamiento para la ERC de moderada a grave.


• octubre 2022 – El socio de Ardelyx, Kyowa Kirin, Co. Ltd. (KKC), presentó una nueva solicitud de medicamento al Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar japonés para tenapanor. Este medicamento puede contribuir al crecimiento de los ingresos de la empresa si se aprueba.


• diciembre 2020 – Unicycive colaboró ​​con Spectrum Pharmaceuticals. La colaboración tenía como objetivo firmar un acuerdo de licencia para Renazorb (dioxicarbonato de lantano), un medicamento de última fase para el tratamiento de la hiperfosfatemia.

COBERTURA DEL INFORME

Una representación infográfica de Hyperphosphatemia Therapeutics Market

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