Tamaño del mercado de vacunas recombinantes, participación y análisis de impacto de COVID-19, por tipo (subunidad y viva atenuada), por vía de administración (parenteral y oral), por indicación de enfermedad (virus del papiloma humano (VPH), hepatitis B, rotavirus, herpes zoster, Meningococo B y otros), por canal de distribución (farmacias hospitalarias y minoristas, proveedores gubernamentales y otros) y pronóstico geográfico, 2020-2027

El tamaño del mercado mundial de vacunas recombinantes se valoró en 10,82 mil millones de dólares en 2019 y se prevé que alcance los 25,32 mil millones de dólares en 2027, exhibiendo una tasa compuesta anual del 11,3% durante el período previsto. América del Norte dominó el mercado global con una participación del 45,93% en 2019.

El desarrollo de vacunas Inicialmente fue sobre una base empírica, basándose principalmente en la atenuación o inactivación de patógenos. El surgimiento de la ingeniería genética, la genómica y la tecnología del ADN recombinante revolucionó últimamente el desarrollo de vacunas al introducirlas en el mercado. Estas vacunas se modifican genéticamente en el laboratorio eliminando el riesgo de antígeno viral infeccioso, lo que garantiza la eficacia y seguridad de la vacuna.

La necesidad de reducir la alta prevalencia de infecciones virales como la infección por el virus del papiloma humano, la hepatitis B, la COVID-19 y otras está imponiendo una mayor demanda de vacunas en todo el mundo. Según el Centro de Información sobre el VPH, los casos de incidencia anual de VPH en 2018 fueron más altos entre los países emergentes como China e India. Además, la Organización Mundial de la Salud (OMS) afirma que China tiene la mayor carga mundial de infecciones por el virus de la hepatitis B, lo que lleva a una creciente demanda de dosis de vacunas y campos de vacunación. Los gobiernos de todos los países del mundo están muy concentrados en implementar programas y políticas de vacunación para ayudar a erradicar la carga de estas enfermedades. Se prevé que esto impulse el mercado global durante el período proyectado.

Impacto del brote de COVID-19 en el mercado global

El brote de COVID-19 ha afectado inmensamente a los países de todo el mundo y ha ejercido una carga económica sobre la población. Según UNICEF, en mayo de 2020, 99 países informaron del fin de las campañas de inmunización contra el sarampión/rubéola, la polio, el VPH, la DTP y muchos otros antígenos. Sin embargo, ha habido un aumento en la demanda de vacunas en todo el mundo debido a su eficacia contra infecciones mortales. Según el informe del primer trimestre de 2020 de Pfizer Inc., la compañía no experimentó ninguna interrupción en las actividades de la cadena de suministro de la vacuna. Además, se prevé que el aumento de la I+D que conduzca al desarrollo de una posible vacuna recombinante contra el COVID-19 aumente el potencial del mercado en los años previstos. Por ejemplo, Novavax tiene un candidato en desarrollo NVX-CoV2373 en el estudio clínico de fase 1 contra el impacto de COVID-19. Por lo tanto, se prevé que el mercado sea testigo de un crecimiento positivo durante el período previsto debido al lanzamiento de candidatos en tramitación.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

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Creciente oferta de vacunas por parte de UNICEF, OMS y OPS debido a la necesidad de una inmunización rápida

La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas en los países de todo el mundo ha planteado una situación alarmante que exige un suministro rápido de vacunas eficaces. Además, la creciente susceptibilidad de la población geriátrica y infantil a enfermedades mortales ha llevado a la necesidad de una inmunización rápida a nivel mundial. Los organismos internacionales como UNICEF y la OPS han ayudado suministrando millones de dosis de vacunas a los países necesitados. Esto llevó a vacunar contra la gripe al 65% de la población de edad avanzada en Estados Unidos. La adquisición de grandes cantidades de dosis de vacunas por parte de estas organizaciones ha llevado a una disminución de la tasa de prevalencia de muchas enfermedades y a un aumento de la inmunidad de la población contra ellas.

FACTORES IMPULSORES

Ventaja de las propiedades recombinantes para incrementar las ventas de vacunas genéticamente modificadas

Uno de los impulsores más importantes y cruciales para el crecimiento del mercado es la ventaja total de las propiedades recombinantes para brindar eficacia y seguridad al paciente que se vacuna.  Las vacunas se pueden producir rápidamente y en mayores cantidades, lo que elimina el riesgo de escasez de vacunas. Estos productos también están libres de partículas virales infecciosas, lo que reduce el riesgo de infección y pueden administrarse de forma segura a personas inmunodeprimidas. Debido a las ventajas de las vacunas, los fabricantes se centran deliberadamente en desarrollar nuevos productos contra enfermedades virales mediante tecnología avanzada de ADN. genómica y otras técnicas biotecnológicas.

Además, se prevé que la creciente prevalencia de enfermedades virales en los países de todo el mundo aumente las ventas de los productos, marcando así un crecimiento estelar del mercado en el futuro próximo. Por ejemplo, las ventas de Gardasil de Merck crecieron de 1.700 millones de dólares en 2014 a 3.700 millones de dólares en 2019. Además, según la Fundación contra la Hepatitis B, cada año 30 millones de personas se infectan con el virus de la hepatitis B. Es probable que este enorme número aumente las ventas anuales de vacunas contra la hepatitis B, contribuyendo así positivamente al crecimiento del mercado. Se espera que los factores mencionados anteriormente, junto con la creciente población y las estrictas regulaciones para la inmunización infantil, impulsen el mercado global durante el período de tiempo proyectado.

I+D sólida con candidatos sólidos en cartera para impulsar el crecimiento del mercado

Otro factor determinante son los avances tecnológicos en el campo de la tecnología del ADN recombinante, la genética y la proteómica, que están impulsando la investigación y el desarrollo de vacunas. Posteriormente, esto está provocando un aumento de los ensayos clínicos. Las grandes empresas farmacéuticas están desarrollando vacunas recombinantes debido a sus ventajas superiores para enfermedades virales diferentes y complejas como la COVID-19, etc. Además, el fuerte respaldo gubernamental a través de una mayor financiación está impulsando su interés en la investigación. Se están realizando ensayos clínicos con varios candidatos recombinantes para una introducción más rápida de vacunas eficaces.

Empresas como GSK, Merck y otras están invirtiendo enormemente en investigación y desarrollo de vacunas genéticamente modificadas. Actualmente, GSK tiene candidatos en cartera para la hepatitis B, el meningococo B, el virus del papiloma, la infección por el virus respiratorio sincitial, el rotavirus y muchas más infecciones. Otros actores del mercado también se centran en la introducción de vacunas novedosas y eficaces, responsables de impulsar el crecimiento del mercado global con una CAGR más alta durante el período de análisis.

FACTOR DE RESTRICCIÓN

 Alto costo asociado a la dosis por dosis de la vacuna para limitar la adopción

A pesar de la mayor prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas, ciertos factores están limitando la adopción de productos. Entre ellos se encuentra el alto costo asociado al volumen de vacuna por dosis. Aunque las organizaciones internacionales están haciendo su mejor papel al suministrar millones de dosis en volumen a todos los rincones del país, todavía quedan muchas partes para recibir la vacuna en medio de su alto costo. Según la lista de precios de vacunas actualizada de los CDC para 2020, el costo de Gardasil 9 por dosis para el sector privado es de alrededor de 227,93 dólares. Además, la vacuna para adultos Bexsero cuesta alrededor de 170,75 dólares. Por lo tanto, el alto costo de las vacunas dificulta que la población de ingresos medios pueda permitirse la vacunación y, por lo tanto, limita su adopción.

SEGMENTACIÓN

Análisis por tipo

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Efectividad que ofrecen los productos de la Subunidad para contribuir a una posición de liderazgo

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en subunidades y en vivo atenuado. Las vacunas de subunidades recombinantes contienen únicamente la proteína recombinante, excluyendo el virus infeccioso, protegiendo así contra el riesgo de enfermedades virales. La introducción de vacunas de subunidades recombinantes ha abierto nuevas perspectivas para que los fabricantes se enfrenten a los antígenos virales. Debido a su eficacia, las ventas de vacunas subunitarias no han alcanzado límites en todo el mundo contra las enfermedades como el VPH, la hepatitis B y otras. Por otro lado, la sólida I+D para el desarrollo de vacunas subunitarias ha marcado la CAGR más alta durante el período previsto. Además, las vacunas contra el rotavirus, el ébola, el dengue y otras se incluyen en el segmento de vacunas vivas atenuadas. Se espera que los desafíos enfrentados en el desarrollo de vacunas vivas atenuadas obstaculicen el crecimiento del segmento de vacunas vivas atenuadas. A pesar de los desafíos enfrentados, en mayo de 2019, Sanofi recibió la aprobación de la FDA para Dengvaxia, una vacuna viva atenuada contra el dengue.

Análisis por vía de administración

La creciente eficacia de las vacunas parenterales exhibirá la tasa compuesta anual más alta durante el período de pronóstico

Según la vía de administración, el mercado global se puede segmentar en parenteral y oral. Las vacunas parenterales registraron una mayor cuota de mercado de vacunas recombinantes y se espera que mantengan su posición durante todo el período previsto. La inmunización parenteral es uno de los modos de vacunación más comunes y tradicionales en el que la dosis de la vacuna se inyecta directamente en la sangre, el tejido o debajo de la piel. Además, las vacunas son inducidas en nuestro cuerpo para obtener una inmunización y una recuperación más rápidas que se obtienen únicamente por vía parenteral. Por lo tanto, mayores ventas y lanzamientos de nuevos productos aumentarían el tamaño del mercado de vacunas parenterales en el período previsible. Por ejemplo, la primera vacuna contra el ébola del mundo, Ervebo, que recientemente recibió la aprobación de la FDA es un modo parenteral de administración de vacuna.

Aunque las vacunas orales son mucho más baratas y fáciles de consumir, son el modo menos preferido de administración de vacunas. Pero las vacunas Rotateq y Rotarix indicadas contra el rotavirus son las únicas vacunas orales recombinantes disponibles actualmente en el mercado. La vacuna contra el rotavirus ha demostrado su eficacia y, por lo tanto, tiene una mayor demanda en todo el mundo para inmunizar a los bebés contra el rotavirus. Es probable que la introducción de vacunas orales recombinantes menores afecte el crecimiento del segmento de vacunas orales durante el período de pronóstico.

Por análisis de indicación de enfermedad

Mayores ventas de vacunas contra el VPH mantendrán una posición de liderazgo en el mercado global

Según la indicación de la enfermedad, el mercado global se puede segmentar en virus del papiloma humano (VPH), hepatitis B (Hep B), rotavirus, herpes zoster, meningococo B y otros. Las vacunas contra el VPH en el segmento de indicación de enfermedades representan la mayor cuota de mercado en 2019. También es probable que surja como el segmento de más rápido crecimiento durante el período de tiempo proyectado. El predominio se puede atribuir al aumento de las ventas de vacunas en todo el mundo debido a su mayor demanda y volumen de adquisiciones. Además, es probable que los nuevos candidatos en desarrollo para las vacunas contra el VPH aumenten el valor de mercado en los próximos años.  

Las vacunas contra la hepatitis B y el rotavirus también contribuyen positivamente al crecimiento del mercado debido a la creciente prevalencia de la hepatitis B en los países emergentes y subdesarrollados y al lanzamiento de vacunas eficaces contra la hepatitis B. Por ejemplo, Sanofi y MSD recibieron la aprobación de la FDA para su vacuna VAXELIS indicada contra la hepatitis B. También se espera que la implementación de políticas de inmunización contra la hepatitis B para los jóvenes aumente la demanda y las ventas de vacunas contra la hepatitis B en todo el mundo. A pesar de una menor generación de ingresos y una CAGR más baja, se prevé que el segmento de vacunas contra el herpes zoster, el meningococo B y otras vacunas experimente numerosas iniciativas de I+D en el período previsto debido al aumento de los ensayos con técnicas y recursos recombinantes avanzados. Actualmente, GSK tiene un candidato en fase de fase 3 del ensayo clínico para reducir el riesgo de herpes zoster en la población. Además, una mayor conciencia entre las personas sobre los beneficios de la inmunización aumentará las ventas de las vacunas durante el período de pronóstico.

Por análisis del canal de distribución

El aumento de las tasas de vacunación es responsable del predominio de los hospitales y las farmacias minoristas

Según el canal de distribución, el mercado de vacunas genéticamente modificadas se puede segmentar en hospitales y farmacias minoristas, proveedores gubernamentales y otros. Se prevé que el segmento de hospitales y farmacias minoristas tenga una mayor participación en los ingresos en el período de pronóstico. El predominio es atribuible a la preferencia de los médicos o cirujanos por realizar la vacunación en los hospitales debido a la disponibilidad de los recursos e instalaciones necesarios en los hospitales. Además, los pacientes generalmente prefieren vacunarse en una institución más pequeña y cercana. También es probable que los hospitales y farmacias minoristas surjan como el segmento de más rápido crecimiento durante el período de pronóstico. Por otro lado, los proveedores gubernamentales también contribuyen al crecimiento del mercado al adquirir grandes volúmenes de dosis de vacunas de los fabricantes y suministrarlas a un costo menor. Proveedores gubernamentales como GAVI/OPS/UNICEF/OMS cuentan con sistemas de vigilancia de vacunación para satisfacer la escasez y la demanda en todo el mundo. Según GAVI, más de 3,9 millones de niñas han recibido la vacuna contra el virus del papiloma humano en todo el mundo gracias al apoyo de GAVI.

PERSPECTIVAS REGIONALES

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América del Norte generó unos ingresos de 4.970 millones de dólares en 2019 y se prevé que emerja como dominante en el mercado global durante el período previsto. Se espera que las continuas inversiones en I+D por parte de actores clave y la rápida adopción de vacunas eficientes en toda la región impulsen el crecimiento del mercado de América del Norte. Además, la disponibilidad de instrumentos avanzados de ingeniería molecular y genética en la región es el principal factor responsable de impulsar la I+D que conduzca a la introducción de nuevas vacunas. Se espera que Asia Pacífico sea testigo de la mayor tasa de crecimiento del mercado. La modificación de los programas de inmunización por parte de los gobiernos ha aumentado la demanda de vacunas eficaces en Asia Pacífico. Junto con las crecientes tasas de incidencia de la enfermedad por el virus del papiloma humano, la hepatitis B está contribuyendo a la creciente demanda de suministro de vacunas en toda la región de Asia Pacífico. Según el Centro de Información sobre el VPH, en 2019 se registraron 106.430 incidencias anuales de virus del papiloma humano solo en China. Asimismo, India, el sudeste asiático y otros países también registraron tasas de incidencia anual más altas en 2019. Se espera que estos factores antes mencionados juntos impulsen el crecimiento del mercado en las regiones.

Por otro lado, se prevé que Europa sea testigo de un crecimiento significativo en el mercado debido a la menor prevalencia de indicaciones de enfermedades y la menor adopción de políticas de inmunización en la Europa subdesarrollada. Los países de alto crecimiento, incluidos el Reino Unido, Francia y Alemania, contribuirían al crecimiento del mercado europeo debido al apoyo gubernamental a la vacunación. Organizaciones internacionales como GAVI, OPS y UNICEF también se centran en proporcionar vacunas a los necesitados mediante la adquisición de grandes volúmenes de dosis de los principales fabricantes.  Se prevé que el mercado latinoamericano experimente un crecimiento más lento debido a la falta de recursos de I+D necesarios para llevar técnicas recombinantes. Oriente Medio y África habrían restringido el crecimiento del valor de mercado en comparación con otras regiones clave debido a la falta de conciencia sobre la aplicación de la tecnología de ADN recombinante en el desarrollo de vacunas.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Mayor generación de ingresos para la cartera de vacunas recombinantes de GlaxoSmithKline Plc para liderar el dominio

El mercado está dominado por GlaxoSmithKline plc y Merck Co., Inc debido a su sólida cartera de vacunas y la implementación de una estrategia de distribución clave en los países desarrollados y en desarrollo. GSK tiene una sólida cartera de vacunas contra el virus del papiloma humano, la hepatitis B, el rotavirus y otros. La vacuna Shingrix de GSK indicada contra el herpes zoster lidera actualmente como la vacuna más vendida de la compañía. Asimismo, Merck Co., Inc también tiene una cartera de vacunas recombinantes eficaz que compite con la cartera de GSK. Las vacunas más vendidas de la empresa, Gardasil y Gardasil 9, contribuyen a la posición de liderazgo de Merck. Además, la empresa se centra en lanzar al mercado nuevas vacunas contra enfermedades virales complejas. Recientemente, Merck recibió la aprobación de la USFDA para su vacuna Ervebo indicada contra el virus del Ébola. Ervebo es también la primera vacuna contra el virus del Ébola del mundo. La creciente tensión competitiva entre actores clave, junto con los desafíos en el lanzamiento de vacunas eficaces, impulsará a los actores del mercado a introducir nuevas vacunas.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• GlaxoSmithKline plc. (Reino Unido, Europa)


• Merck & Co., Inc (Nueva Jersey, EE. UU.)


• Tecnologías Dynavax (California, EE. UU.)


• Pfizer Inc (Nueva York, EE. UU.)


• Sanofi S.A (Francia, Europa)


• Serum Institute of India Pvt. Limitado. Ltd (India, Asia Pacífico)


• Novartis AG (Suiza, Europa)


• Otros jugadores destacados

DESARROLLO CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• diciembre 2019 - Merck recibió la señal verde de la FDA para lanzar la primera vacuna contra el ébola, ERVEBO. Ervebo es una vacuna viral recombinante indicada contra el virus del Ébola de Zaire.


• diciembre 2018 - Sanofi y MSD recibieron la aprobación de la USFDA para VAXELIS, una vacuna combinada indicada contra DTP, Haemophilus B y hepatitis B. Vaxelis es una vacuna recombinante para la hepatitis B.

COBERTURA DEL INFORME

Una representación infográfica de Recombinant Vaccines Market

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