Tamaño del mercado de terapia con anticuerpos monoclonales, participación y análisis de la industria, por tipo (MAB humano, MAB humanizado, MAB quimérico y MAB murino), por aplicación (cáncer, enfermedades autoinmunes y otras), por canal de distribución (farmacia hospitalaria, farmacia minorista, y farmacia en línea), y pronóstico regional, 2024-2032

El tamaño del mercado mundial de terapia con anticuerpos monoclonales fue de 230,87 mil millones de dólares en 2023. Se proyecta que el mercado crecerá de 263,28 mil millones de dólares en 2024 a 792,37 mil millones de dólares en 2032 a una tasa compuesta anual del 14,8% durante el período previsto. América del Norte dominó el mercado global con una participación del 47,91% en 2023.

En el escenario actual, la terapia con anticuerpos monoclonales está creciendo con un éxito sin precedentes, un crecimiento de los ingresos, una investigación acelerada y una tracción debido a sus resultados clínicos efectivos. Los anticuerpos monoclonales como Remicade, Rituxan, Remicade, Humira y Herceptin se han convertido en medicamentos de gran éxito, que a su vez están impulsando el mercado. Aparte de esto, el mercado se está viendo inundado por numerosos biosimilares debido a su menor costo, su sencillo proceso de aprobación y su vencimiento de patente. Esto también está impulsando el crecimiento del mercado.

Se espera que el aumento de la financiación de investigación y desarrollo para el desarrollo de nuevos anticuerpos monoclonales favorezca el mercado durante el período previsto. Por ejemplo, según un artículo publicado por BioProcess International en agosto de 2022, del total de productos biofarmacéuticos comercializados, los anticuerpos monoclonales dominan el mercado con alrededor del 50% de participación. Se espera que esto tenga un impacto positivo en el mercado global.

Debido a la aparición sin precedentes de la pandemia de coronavirus, la industria de la salud sufrió un importante revés en la etapa inicial de la cadena de suministro. Los actores clave en el mercado terapéutico de anticuerpos monoclonales experimentaron una disminución en el crecimiento de las ventas de sus productos. En medio de la pandemia, el medicamento más vendido en el mercado, Humira, experimentó un crecimiento positivo del 4% en comparación con el año 2019. Sin embargo, algunos medicamentos como Herceptin de Roche, Avastin y Remicade de J&J observaron una disminución en los ingresos. debido a la menor demanda respecto al año 2019.

En un escenario diferente, la pandemia de COVID-19 había impulsado el sector de I+D de las empresas con el objetivo de lanzar al mercado el tratamiento COVID-19 basado en mAbs. Por ejemplo, en noviembre de 2020, la FDA de EE. UU. otorgó una autorización de uso de emergencia (EUA) a los anticuerpos monoclonales casirivimab e imdevimab de Regeneron Pharmaceuticals para el tratamiento de la COVID-19. Por lo tanto, tales innovaciones impactaron las ventas del mercado global durante el período de pronóstico. Además, se prevé que el lanzamiento continuo de terapias innovadoras con anticuerpos monoclonales contribuya al crecimiento del mercado durante el período previsto de 2024-2032.

Tendencias del mercado de terapia con anticuerpos monoclonales

Las colaboraciones estratégicas de investigación abrirán nuevas oportunidades de crecimiento

Con el creciente enfoque de las entidades operativas hacia el desarrollo de terapias con mAb para diferentes indicaciones, estos actores han emprendido varias iniciativas estratégicas. Además, el aumento de las inversiones en I+D en este sector ha impulsado estas colaboraciones en los últimos años, lo que a su vez se está convirtiendo en una importante tendencia del mercado. Además, debido a la creciente adopción de estos nuevos medicamentos, nuevos fabricantes quieren ingresar al mercado altamente competitivo y las colaboraciones estratégicas pueden ser una herramienta útil para mantener su posición. Por ejemplo, en febrero de 2024, OSE Immunotherapeutics SA colaboró ​​con Abbvie Inc. para el desarrollo de una nueva terapia con anticuerpos monoclonales para tratar la inflamación crónica y grave. Este fármaco se encuentra actualmente en etapa de desarrollo preclínico.

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Factores de crecimiento del mercado de terapia con anticuerpos monoclonales

Inversión significativa en el desarrollo de nuevas terapias para impulsar el crecimiento

La terapia con anticuerpos monoclonales es una herramienta extraordinaria que está surgiendo rápidamente como opción de tratamiento para enfermedades crónicas, especialmente el cáncer. La preferencia por estos medicamentos está aumentando gradualmente, lo que se traduce en ventas exitosas de unos pocos productos como Herceptin y Humira, entre otros. Esto, a su vez, ha alentado a las principales empresas farmacéuticas a realizar enormes inversiones en investigación en el campo de los anticuerpos monoclonales. Además de los actores operativos, varias agencias gubernamentales, como el Departamento de Servicios de Salud Humana (HHS) de EE. UU., también están proporcionando fondos para el desarrollo de productos innovadores de mAb. Por ejemplo, en agosto de 2023, el HHS otorgó una financiación de más de 1.400 millones de dólares para el Proyecto NextGen. Este proyecto incluye el desarrollo de anticuerpos monoclonales junto con otras terapias.

Aparte de esto, las señales verdes de las autoridades reguladoras para la entrada de biosimilares de productos existentes están fomentando aún más el valor del mercado global.

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas favorecerá el crecimiento del mercado

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas como el cáncer es uno de los principales factores que aumentan el crecimiento del mercado global. Las enfermedades crónicas representan una carga importante en todo el mundo, lo que está impulsando a los gobiernos de varios países a esforzarse por reducir los costos relacionados con su propagación. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, 6 de cada diez adultos en Estados Unidos padecen una enfermedad crónica, lo que supone un coste sanitario anual de 3,5 billones de dólares. Además, se prevé que las necesidades insatisfechas de los pacientes y la mejora de las políticas de reembolso de salud para los anticuerpos monoclonales terapéuticos utilizados como opción de tratamiento para enfermedades crónicas impulsen el crecimiento del mercado de terapias con anticuerpos monoclonales.

FACTORES RESTRICTIVOS

Políticas regulatorias estrictas para el proceso de aprobación obstaculizan el crecimiento del mercado

A pesar de los resultados prometedores de los anticuerpos monoclonales en el tratamiento de diversas enfermedades, las largas y estrictas regulaciones para su aprobación y lanzamiento serán un obstáculo importante para los ingresos de la terapia con anticuerpos monoclonales. Muchos estudios clínicos se retiran principalmente debido al incumplimiento de las estrictas regulaciones y resultados finales elaborados por las autoridades reguladoras. El proceso de fabricación de todos los productos mAb debe cumplir con estrictas directrices reglamentarias para garantizar la alta calidad del producto final. El llenado del producto farmacéutico final debe cumplir con los requisitos relacionados con integridad, esterilidad, seguridad operativa y otros. Además de esto, los posibles efectos secundarios de estos medicamentos son otros factores que restringen el crecimiento del mercado de la terapia con anticuerpos monoclonales.

Análisis de segmentación del mercado de terapia con anticuerpos monoclonales

Análisis por tipo

El segmento de anticuerpos monoclonales humanos dominará el mercado debido a las altas ventas de Humira

Según el tipo, el mercado global se segmenta en mAb humano, mAb humanizado, mAb quimérico y mAb murino.

El segmento de mAb humanos representó la posición dominante en 2023. Esto puede atribuirse a las mayores ventas y demanda de Humira. Además, la entrada de Biosimilares de adalimumab Se espera que aumente el segmento durante 2024-2032. Por ejemplo, en febrero de 2024, Alvotech lanzó el biosimilar de adalimumab (AVT02; Simlandi).

El segmento de anticuerpos monoclonales humanizados está a punto de aumentar debido al mayor número de terapias con mAb humanizados y al aumento de la financiación de la investigación por parte de las empresas farmacéuticas. Genentech, una empresa de Roche, está llevando a cabo una investigación sobre Obinutuzumab, un anticuerpo monoclonal humanizado anti-CD20 para el tratamiento de la enfermedad renal terminal. Es probable que esto genere un crecimiento notable en el segmento de mAb humanizados. El avance tecnológico para desarrollar una comprensión a nivel molecular de las enfermedades, el envejecimiento de la población y la expansión de las aplicaciones de anticuerpos monoclonales son factores que contribuyen a la expansión de los segmentos de anticuerpos monoclonales quiméricos y de anticuerpos monoclonales murinos.

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Por análisis de aplicaciones

El segmento de cáncer tendrá la mayor participación respaldado por un creciente número de posibles candidatos en tramitación

Según la aplicación, el mercado global se segmenta en tipos de cáncer, enfermedades autoinmunes y otras. El segmento del cáncer representó la porción máxima del mercado y se estima que dominará el mercado durante todo el período de pronóstico. La creciente prevalencia del cáncer, la mejora de las políticas de reembolso de salud y los posibles candidatos en cartera son los principales factores que contribuyeron al crecimiento del segmento. Según la OMS, se estima que el número de casos de cáncer en el mundo aumentará de 18,0 millones en 2018 a 24,1 millones en 2030. Se espera que esto aumente el segmento del cáncer.

Se espera que el segmento de enfermedades autoinmunes crezca debido a la creciente incidencia de artritis reumatoide, la rápida adopción de terapias biológicas y el lanzamiento de nuevos productos. Se prevé que el otro segmento se expandirá durante el período previsto debido al uso emergente de la terapia con anticuerpos monoclonales para las migrañas, el eczema, las enfermedades respiratorias y otras.

Por análisis del canal de distribución

El segmento de farmacia hospitalaria representará la mayor parte de este mercado

En términos de canales de distribución, el mercado global está segmentado en farmacia hospitalaria, farmacia minorista y farmacia en línea.

El segmento de farmacia hospitalaria generó los ingresos máximos en 2023 debido a la mejora de las directrices, el favorecimiento de las políticas de reembolso de la salud y las intervenciones gubernamentales activas para las enfermedades crónicas. Se prevé que el segmento de farmacia minorista crezca durante el período previsto, principalmente debido al creciente interés de los fabricantes por ampliar las redes de distribución, un aumento significativo en el número de casos de cáncer y la mejora de la infraestructura sanitaria. Es probable que el crecimiento del segmento de tiendas en línea se impulse debido a la mejora de la comodidad para el paciente, la creciente adopción de canales en línea y atractivos descuentos y cupones en las ventas en línea.

PERSPECTIVAS REGIONALES

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El tamaño del mercado en América del Norte ascendió a 110,62 mil millones de dólares en 2023. Los factores atribuidos a la participación dominante de América del Norte son el lanzamiento de nuevos productos, el aumento de la financiación y las colaboraciones en investigación, y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas. Según la Sociedad Estadounidense del Cáncer, se estima que el número de personas con diagnóstico de cáncer en 2022 será de más de 1,9 millones. Se estima que esto aumentará la demanda de terapias basadas en anticuerpos monoclonales en América del Norte. En Europa, el mercado está a punto de aumentar debido a los reembolsos sanitarios favorables y la fácil aprobación y lanzamiento de biosimilares.

En octubre de 2018, Biogen anunció el lanzamiento de Imraldi, un biosimilar de adalimumab, que ayudará a que el mercado florezca en Europa. La creciente incidencia de artritis y enfermedades inflamatorias, el aumento de la población geriátrica y la creciente preferencia por los biosimilares son las principales razones de la expansión del mercado en Asia Pacífico. Se espera que el mercado en Medio Oriente, África y América Latina gane un impulso significativo debido al mayor enfoque de los fabricantes hacia los países emergentes, las necesidades insatisfechas de los pacientes y la mejora del gasto en salud.

Lista de empresas clave en el mercado de terapia con anticuerpos monoclonales

AbbVie y F. Hoffmann-La Roche Ltd. mantendrán una posición de liderazgo en este mercado

En el mercado mundial, F. Hoffmann-La Roche Ltd. obtuvo la cuota máxima, lo que puede atribuirse al aumento de las ventas de Herceptin. AbbVie, por el contrario, ocupa el segundo lugar en el mercado gracias al aumento de las ventas de Humira. En 2018, la empresa generó unas ventas de 19.000 millones de dólares en 2019. Aunque Humira todavía tiene exclusividad en EE. UU., se espera que el lanzamiento de biosimilares de adalimumab en Europa afecte la posición de AbbVie.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• AbbVie Inc. (A NOSOTROS.)


• Merck & Co., Inc. (EE. UU.)


• F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Suiza)


• Compañía Bristol-Myers Squibb (EE. UU.)


• Johnson & Johnson Services, Inc. (EE. UU.)


• Daiichi Sankyo Company, Limited (Japón)


• Novartis AG (Suiza)


• AstraZeneca (EE.UU.)


• Amgen Inc. (EE. UU.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA :

• noviembre 2023 - EBGLYSS (lebrikizumab) de Almirall S.A. recibió la aprobación de la Comisión Europea (CE). El producto se utiliza para tratar la dermatitis atópica (EA) de moderada a grave.


• marzo 2023 - OncoC4, Inc. y BioNTech SE anunciaron una colaboración estratégica para el desarrollo conjunto de un candidato a anticuerpo monoclonal.


• Septiembre 2022 - Evusheld de AstraZeneca recibió la aprobación de la Unión Europea (UE) para su uso en el tratamiento de COVID.


• diciembre 2021 - Xevudy (sotrovimab), fabricado por Vir Biotechnology, Inc., y GlaxoSmithKline plc recibió la aprobación de la Comisión Europea (CE) para tratar el COVID-19.


• diciembre 2019 - CARsgen Therapeutics recibió la autorización de nuevo fármaco en investigación (IND) en China para AB011, un mAb humanizado, para el tratamiento del adenocarcinoma gástrico y pancreático.

COBERTURA DEL INFORME

Una representación infográfica de Monoclonal Antibody Therapy Market

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El informe de investigación de mercado global de terapia con anticuerpos monoclonales ofrece un análisis detallado de numerosos factores que afectan al mercado. Estos incluyen oportunidades, impulsores del crecimiento, amenazas, desarrollos clave, panorama competitivo y restricciones. Además de esto, el informe ayuda a analizar, segmentar y definir el mercado en función de diferentes segmentos, como el tipo, la aplicación y el canal de distribución. Analiza estratégicamente varias estrategias y proporciona varios conocimientos clave, como la prevalencia de enfermedades importantes en países clave, instantáneas de patentes, análisis de cartera de proyectos, lanzamientos de nuevos productos, fusiones y adquisiciones clave, empresas conjuntas y otros.

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