Tamaño del mercado de células madre, participación y análisis de la industria, por tipo de célula (células madre embrionarias (ESC), células madre mesenquimales (MSC), células madre adultas y células madre pluripotentes inducidas (iPSC)), por aplicación (investigación y clínica), Por usuario final (empresas farmacéuticas y de biotecnología, institutos académicos y de investigación, y otros) y pronóstico regional, 2024-2032

El tamaño del mercado mundial de células madre se valoró en 15.070 millones de dólares en 2023 y se prevé que crezca de 17.020 millones de dólares en 2024 a 56.150 millones de dólares en 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual del 16,1% durante el período previsto 2024-2032. América del Norte dominó el mercado de células madre con una participación de mercado del 53,09% en 2023. Además, se prevé que el tamaño del mercado de células madre de EE. UU. crezca significativamente, alcanzando un valor estimado de 26,61 mil millones de dólares para 2032, impulsado por el aumento de las actividades de I+D junto con el aumento de aprobaciones para terapias con células madre.

Las células madre pueden convertirse en células especializadas del cuerpo. La terapia con células madre es una opción de tratamiento emergente para varias enfermedades. Está siendo testigo de una adopción generalizada en términos de investigación y aplicaciones clínicas a nivel mundial. El registro de ensayos clínicos ha aumentado a un ritmo significativo anualmente para satisfacer la creciente demanda de nuevos medicamentos debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas. El aumento en el número de ensayos clínicos debido a un aumento de las iniciativas de investigación en el sector farmacéutico es el factor clave que impulsa el crecimiento del mercado mundial de células madre. El ensayos clínicos en los que se utilizan células madre pluripotentes humanas han aumentado en los últimos años.

• Según los datos publicados por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de EE. UU. en septiembre de 2022, en 2021 se habían registrado 90 ensayos clínicos en 13 países con más de 3000 participantes. Sin embargo, solo EE. UU., Japón, China y el Reino Unido realizaron Ensayos basados ​​en células madre pluripotentes inducidas y embrionarias humanas. Además, Estados Unidos, China y Japón habían incluido el 78% (70 de 90) de todos los ensayos realizados en el mundo.

Los investigadores y médicos del mercado participan en el desarrollo de productos innovadores basados ​​en células madre que apoyan la función de curación y reparación y mejoran la calidad de vida de los pacientes. Además, las aplicaciones generalizadas de productos de células madre y su mayor adopción para terapias a nivel mundial están atrayendo a los actores del mercado a establecer instalaciones de fabricación. Este factor está influyendo positivamente en el crecimiento del mercado global.

El brote de COVID-19 tuvo un impacto positivo en el crecimiento del mercado global. La aplicación de productos con células madre en el tratamiento del nuevo coronavirus ha aumentado su demanda, lo que ha dado lugar a un aumento de los ensayos clínicos. Sin embargo, en 2021, el mercado experimentó un lento crecimiento debido al retraso en los ensayos clínicos y los desafíos asociados con los productos de células madre. Sin embargo, se prevé que el mercado registre una rápida CAGR durante el período previsto debido al crecimiento de las inversiones y a las sólidas carteras de productos.

Tendencias del mercado de células madre

Surgimiento de iPSC como alternativa a los ESC para impulsar el crecimiento del mercado

La tecnología de células madre pluripotentes inducidas (iPSC) ha logrado enormes avances en la biología de las células madre y medicina regenerativa . Las iPSC son células derivadas de células somáticas adultas y se reprograman aún más para obtener la pluripotencia de las ESC (células madre embrionarias). La derivación de las ESC implica la destrucción de un embrión en la etapa de blastocito, lo que ha generado preocupaciones éticas. Sin embargo, las iPSC implican únicamente la reprogramación genética de células somáticas, por lo que se alejan de la cuestión ética de destruir embriones humanos en la investigación. Esto ha impulsado el crecimiento del mercado y ha aumentado las aplicaciones de esta tecnología, como el modelado de enfermedades, el descubrimiento de fármacos y el desarrollo de terapias celulares.

• Por ejemplo, en junio de 2023, FUJIFILM Cellular Dynamics, un fabricante de iPSC humanas, anunció el lanzamiento de su kit isogénico de barrera hematoencefálica iCell derivado de iPSC humana para científicos involucrados en el descubrimiento de fármacos neuroactivos. El kit tiene integridad de barrera y puede avanzar en el descubrimiento, el desarrollo y la investigación médica de fármacos para los trastornos del sistema nervioso central (SNC).

Además, las iPSC humanas son una opción muy preferida debido a la eliminación de modelos animales y a las menores implicaciones éticas asociadas con estos productos. El segmento iPSC está experimentando un rápido crecimiento en el mercado debido a la mayor demanda de  vacunas , una creciente cartera de aplicaciones a través de continuas actividades de I+D y un aumento de las inversiones en el sector.

• Por ejemplo, en un estudio de investigación publicado por el Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI) en abril de 2023, los investigadores confirmaron la fuerte tendencia de los estudios que utilizan PSC inducidas por humanos (iPSC). Esta tendencia se ha vuelto más significativa desde los últimos años. La misma fuente afirmó además que, en 2019-2020, el número de estudios basados ​​en iPSC fue 25, y en 2021-2022, este número se calculó en 23.

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Factores de crecimiento del mercado de células madre

Ampliación de aplicaciones en investigación y terapéutica para aumentar el crecimiento del mercado

Los productos de células madre tienen diversas áreas de aplicación, incluida la investigación y el desarrollo de terapias novedosas, como la medicina regenerativa. La medicina regenerativa es una de las ramas más recientes de la ciencia médica. Ayuda en el restablecimiento de las funciones normales en pacientes que padecen enfermedades crónicas o lesiones graves. Las células madre están ganando mucha atención y adopción entre investigadores, científicos y médicos para el desarrollo de terapias innovadoras para diversas enfermedades, ya que son una fuente de células prometedora.

• Por ejemplo, un estudio de investigación publicado en JACC Journals en marzo de 2023 demostró el potencial de las células precursoras mesenquimales (MPC) para abordar la insuficiencia cardíaca crónica debido a la baja fracción de eyección (FE). Este fue uno de los ensayos clínicos más grandes realizados para esta indicación.

Además, se prevé que varios factores, como el aumento de los acuerdos de adquisición y asociación entre actores clave y la sólida financiación gubernamental para crear soluciones novedosas a partir de estos productos, impulsen el crecimiento del mercado durante el período previsto.

• Por ejemplo, en julio de 2022, Bio-Techne adquirió Namocell, una empresa con sede en EE. UU. que ofrece consumibles e instrumentos necesarios para el desarrollo de terapias celulares y génicas, ingeniería celular, desarrollo de líneas celulares, genómica unicelular, descubrimiento de anticuerpos, biología sintética y especies raras. aislamiento celular.

Además, se prevé que la creciente incidencia de enfermedades, como trastornos neurológicos, diabetes y cáncer, y la creciente financiación gubernamental para acelerar la investigación sobre estos productos impulsen el crecimiento del mercado.

El enfoque de los actores clave en colaboraciones y asociaciones para fomentar las actividades de investigación estimulará el crecimiento del mercado

Recientemente, las empresas farmacéuticas han mostrado un mayor interés en los productos de células madre. La necesidad de nuevas y mejores terapias basadas en células madre para trastornos cardíacos, autoinmunes y neurológicos ha dado lugar a un aumento general de las actividades de I+D de este mercado. Se espera que las crecientes colaboraciones y asociaciones entre empresas farmacéuticas y biotecnológicas impulsen significativamente la investigación y el tratamiento con células madre en todo el mundo.

• Por ejemplo, en julio de 2023, Pluristyx, Inc. anunció su asociación con Stem Genomics. Esta asociación evaluará la estabilidad genómica de las líneas de células madre pluripotentes (PSC) de Pluristyx utilizando el ensayo de PSC digital iCS de Stem Genomics.


• De manera similar, en julio de 2023, Cordlife Hong Kong Limited (Cordlife) y Hong Kong Regen MedTech Limited (HKRM), las empresas asociadas de Hong Kong Science and Technology Parks Corporation (HKSTP), firmaron un acuerdo de colaboración para mejorar la terapia con células madre. Las empresas pretendían colanzar un proyecto médico centrado en células madre mesenquimales (CMM).

Además, las empresas también están ampliando su enfoque en aumentar su cartera de productos relacionados con las iPSC debido a sus beneficios en el tratamiento de diversas enfermedades, lo que, a su vez, se prevé que impulse el crecimiento del mercado global durante el período previsto.

FACTORES RESTRICTIVOS

Preocupaciones éticas y complicaciones regulatorias relacionadas con la investigación con células madre para sofocar el crecimiento del mercado

La investigación con células madre ofrece grandes promesas y esperanzas para nuevos tratamientos de enfermedades como la lesión de la médula espinal, la diabetes, la enfermedad de Parkinson y el infarto de miocardio. Sin embargo, muchos obstáculos y controversias éticas están asociados con la investigación con células madre. La investigación con células madre embrionarias humanas (hESC) es éticamente controvertida ya que implica la destrucción de embriones humanos para crear líneas celulares. Además, los argumentos sobre las directrices de financiación federal para la investigación de productos basados ​​en embriones humanos y cuestiones relativas a la pureza científica, la seguridad y la idoneidad del consentimiento de las líneas de células madre de embriones humanos son algunos de los factores que obstaculizan el crecimiento del mercado. Además, se observaron infecciones bacterianas graves con productos de células madre derivadas de la sangre del cordón umbilical no aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

• Por ejemplo, según los datos publicados por el Departamento de Salud Pública de California en marzo de 2019, se informaron infecciones en personas que recibieron la serie ReGen producida por Genentech, Inc. y distribuida por Liveyon, LLC, así como otros productos no aprobados por la FDA. productos aprobados de células madre derivadas de la sangre del cordón umbilical.

Estos problemas de salud y complicaciones regulatorias podrían obstaculizar el crecimiento del mercado hasta cierto punto.

Análisis de segmentación del mercado de células madre

Por análisis de tipo de celda

El segmento de células madre mesenquimales (MSC) domina debido a la sólida demanda de MSC en actividades de investigación

Según el tipo de célula, el mercado se segmenta en células madre mesenquimales (MSC), células madre embrionarias (ESC), células madre adultas (ASC) y Células madre pluripotentes inducidas (iPSC) .

El segmento de células madre mesenquimales (MSC) mantuvo una participación de mercado global dominante en 2023. El crecimiento del segmento se debe a la sólida demanda de MSC en actividades de investigación para crear terapias regenerativas y basadas en células madre prometedoras. El alto perfil de secreción y la capacidad de autorrenovación de las MSC son muy valorados en las comunidades de investigación para la investigación de angiogénesis, tejidos de la piel y regeneración del tejido esquelético. Este factor está impulsando la demanda de MSC en el mercado global.

• Por ejemplo, en mayo de 2023, Regenerative Labs inició un estudio prospectivo utilizando aloinjertos de tejido gelatinoso de Wharton para el trastorno temporomandibular (TMD). La gelatina de Wharton es un tejido conectivo gelatinoso del cordón umbilical y es una fuente abundante de células madre mesenquimales.

Además, el segmento de iPSC representó la segunda mayor cuota de mercado en 2023 y se prevé que registre la CAGR más rápida. Los rápidos avances en las iPSC para impulsar las actividades conjuntas en investigación básica y traslacional para desarrollar posibles modelos de enfermedades y terapias aumentarán el crecimiento del segmento.

Por otro lado, las células madre embrionarias (ESC) eran los tipos de células más utilizados en los estudios de investigación. Por ejemplo, en un estudio de investigación publicado en el Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI) en abril de 2023, los investigadores afirmaron que las células madre embrionarias (ESC) humanas representaban una parte importante de los estudios de investigación.

Por análisis de aplicaciones

El segmento de investigación lidera debido a las crecientes aplicaciones de las células madre como posible cura

Según la aplicación, el mercado se divide en investigación y clínica. El segmento de investigación tuvo una participación dominante en el mercado global en 2023. A nivel mundial, están aumentando las actividades de investigación que utilizan células madre como cura potencial. Además, está creciendo la necesidad de modelos organoides y de enfermedades que utilicen estas células para comprender el desarrollo de diversas enfermedades. Estos factores pueden impulsar significativamente el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, en junio de 2023, el Instituto Weizmann de Ciencias publicó datos sobre la generación de modelos de embriones humanos basados ​​en células madre para comprender y desarrollar nuevos conocimientos sobre las causas de las discapacidades congénitas y los trastornos genéticos. Estos desarrollos impulsarán el crecimiento del segmento de investigación durante el período de pronóstico.

Además, se prevé que el segmento clínico registre la CAGR más rápida durante el período de pronóstico. Los avances prometedores en medicina regenerativa para el tratamiento de tejidos dañados, cánceres, enfermedad de Alzheimer y enfermedades raras aumentarán sustancialmente los procesos de cultivo de células madre en todo el mundo. Se prevé que la mayor necesidad de grandes lotes de células madre con fines terapéuticos impulse el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

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Por análisis del usuario final

El segmento farmacéutico y de biotecnología representa la mayor participación de mercado debido a los extensos estudios clínicos en curso

Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales, empresas farmacéuticas y de biotecnología, institutos académicos y de investigación, y otros.

El segmento de empresas farmacéuticas y de biotecnología capturó la mayor cuota de mercado de células madre en 2023. Se realizaron amplios estudios clínicos en todo el mundo para el desarrollo de terapias con células madre para tratar enfermedades crónicas y raras y un cambio notable de líneas de células madre embrionarias a células madre pluripotentes inducidas. para actividades de investigación son factores que aumentan la demanda de productos de cultivo de células madre en la industria farmacéutica y biotecnológica.

• Por ejemplo, en agosto de 2023, Cynata Therapeutics inició un ensayo clínico de fase 2 para un producto de células madre mesenquimales (MSC) de Cymerus derivadas de iPSC para tratar enfermedades agudas de injerto contra huésped resistentes a los esteroides. Por lo tanto, los estudios clínicos en todo el mundo aumentarán el uso de reactivos y células madre, impulsando así el crecimiento del segmento.

Se estima que el segmento de institutos académicos y de investigación representará la CAGR más alta durante el período de pronóstico. La creciente demanda y el desarrollo de curas para diversas enfermedades impulsarán las colaboraciones entre la industria y el mundo académico. Además, las inversiones de los principales actores en institutos académicos y de investigación acelerarán el crecimiento del segmento. Además, también se espera que las crecientes iniciativas de los organismos gubernamentales impulsen el progreso del segmento durante el período previsto.

PERSPECTIVAS REGIONALES

El mercado se analiza en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África. 

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En 2023, el mercado de células madre de América del Norte estaba valorado en 8.000 millones de dólares, capturando una cuota de mercado del 53,09%. La región representó la mayor cuota de mercado debido a su enorme volumen de actividades de investigación y desarrollo, el aumento de las aprobaciones de terapias con células madre y los lanzamientos de productos avanzados en toda la región.

• Por ejemplo, en mayo de 2023, la Comisión de Investigación de Células Madre de Maryland (MSCRF) anunció más de 14,1 millones de dólares en financiación para promover investigaciones innovadoras para avanzar y fortalecer los tratamientos y tecnologías de células madre en Maryland, EE. UU.

Además, se prevé que Europa registre una tasa de crecimiento significativa durante el período previsto debido al aumento de las inversiones en actividades de I+D por parte de empresas líderes en el tratamiento de enfermedades raras.

Las regiones de América Latina y Oriente Medio y África representaron una participación de mercado comparativamente menor en 2023 debido a la menor penetración de la investigación sobre terapia con células madre en estas regiones.

Lista de empresas clave en el mercado de células madre

Thermo Fisher Scientific, Merck KGaA, STEMCELL Technologies y Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG liderarán el crecimiento del mercado

Thermo Fisher Scientific, Merck KGaA, STEMCELL Technologies y Miltenyi Biotec B.V. & Co. dominan el mercado. Estas empresas se están centrando en aumentar la producción y ampliar su oferta de productos para el cultivo de células madre y la terapia celular mediante adquisiciones y colaboraciones.

• Por ejemplo, en marzo de 2023, Thermo Fisher Scientific Inc. inauguró su planta de terapia celular en colaboración con la Universidad de California, San Francisco (UCSF) en el complejo de la UCSF.

Además, empresas como Bio-Techne, AcceGen y Lonza están llevando a cabo diversas iniciativas, como lanzamientos de nuevos productos y adquisiciones para fortalecer su presencia en el mercado. Otros actores del mercado incluyen Cellular Engineering Technologies, PromoCell GmbH y MEDIPOST Co. La mayoría de estas empresas son pequeñas y medianas, por lo que tienen una participación y una oferta de productos comparativamente menores en el mercado.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• Promo Cell GmbH (Alemania)


• Acceder  (A NOSOTROS.)


• Bio-Techne (A NOSOTROS.)


• Tecnologías de ingeniería celular (EE. UU.)


• Merck KgaA (Alemania)


• Termo Fisher Scientific Inc. (A NOSOTROS.)


• Lonza (Suiza)


• Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG (Alemania)


• Tecnologías STEMCELL (Canadá)  

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• diciembre 2023 - GenCure y la Universidad de Texas en San Antonio (UTSA) colaboraron para desarrollar productos, servicios y pruebas de terapia celular.


• agosto 2023 - BlueRock Therapeutics LP y bit.bio firmaron un acuerdo para el descubrimiento, desarrollo y fabricación de células T reguladoras (Tregs) derivadas de iPSC que pueden usarse con fines terapéuticos.


• julio 2023 - PromoCell GmbH lanzó PromoExQ MSC Growth Medium XF para la expansión in vitro de células madre mesenquimales humanas (hMSC) en un entorno regulado para hacer crecer y mantener consistentemente hMSC multipotentes.


• julio 2023 - Pluristyx, Inc. se asoció con Stem Genomics. Esta asociación evaluará la estabilidad genómica de las líneas de células madre pluripotentes (PSC) de Pluristyx utilizando el ensayo de PSC digital iCS de Stem Genomics.


• junio 2023 - FUJIFILM Cellular Dynamics, un fabricante de células madre pluripotentes inducidas por humanos (iPSC), anunció el lanzamiento de su kit isogénico de barrera hematoencefálica iCell derivado de iPSC humanas para científicos involucrados en el descubrimiento de fármacos neuroactivos. El kit tiene integridad de barrera y puede avanzar en el descubrimiento, el desarrollo y la investigación médica de fármacos para los trastornos del sistema nervioso central (SNC).


• junio 2023 - Lonza colaboró ​​con Vertex Pharmaceuticals Incorporated para producir una terapia con células de los islotes productoras de insulina totalmente diferenciadas, derivadas de células madre, para pacientes con diabetes tipo 1. La terapia está bajo investigación por Vertex Pharmaceuticals.


• Mayo 2023 - ScaleReady USA, una empresa conjunta de Bio-Techne, colaboró ​​con Cellular Origins. A través de la colaboración, ScaleReady USA automatizará los procesos de fabricación de terapia celular y génica utilizando un sistema robótico de base celular.

COBERTURA DEL INFORME

Una representación infográfica de Stem Cells Market

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El informe ofrece un análisis detallado y una visión general del mercado. Se centra en aspectos clave, como el panorama competitivo, los principales tipos de células, aplicaciones, usuarios finales y regiones. Además, ofrece información sobre los impulsores del mercado, las tendencias, la dinámica y otros conocimientos clave. Además de los factores mencionados anteriormente, el informe abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años.

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