Tamaño del mercado de diagnóstico de transfusión de sangre de EE. UU., participación y análisis de impacto de COVID-19, por producto (instrumentos, reactivos y kits), por aplicación (análisis de sangre, tipificación de grupos sanguíneos) y por usuario final (laboratorios hospitalarios y laboratorios independientes y análisis de sangre). Bancos), 2022-2029

El tamaño del mercado de diagnóstico de transfusiones de sangre de EE. UU. se valoró en 1,91 mil millones de dólares en 2021 y se prevé que crezca de 2,20 mil millones de dólares en 2022 a 3,58 mil millones de dólares en 2029, a una tasa compuesta anual del 7,2% durante el período previsto. El mercado global exhibió una disminución del -6,5% en 2020 en comparación con 2019. La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y es asombrosa, y los diagnósticos de transfusión de sangre experimentaron una demanda menor de lo previsto en los EE. UU. en comparación con los niveles previos a la pandemia.

Los diagnósticos de transfusión de sangre se refieren a las pruebas realizadas a la sangre o a sus componentes antes del proceso de transfusión. Estas pruebas se conocen como pruebas previas a la transfusión, como tipificación del grupo sanguíneo y análisis de sangre que son imprescindibles ya que ayudan a evitar reacciones adversas o prevenir la transmisión de cualquier infección. También ayudan a los profesionales de la salud a encontrar compatibilidad entre los tipos de sangre del donante y del receptor. Además, hay una mayor adopción de estos productos en los bancos de sangre donde se realizan diversas pruebas o se almacenan unidades de sangre donadas para luego realizar un proceso de transfusión seguro. Así, estos factores también han acelerado la demanda, ya que estos diagnósticos se refieren a pruebas, que son obligatorias para el proceso de transfusión de sangre en el país.

En los últimos años se ha observado un crecimiento del número de transfusiones de sangre debido a diversos factores. Esto se debe al aumento en el lanzamiento de nuevos productos para atender las necesidades de los pacientes que requieren transfusiones de sangre periódicas. Además, debido al creciente número de donaciones de sangre en el país, los procedimientos de tipificación y detección de grupos sanguíneos se realizan con mayor frecuencia, lo que ayudará al mercado a registrar un fuerte crecimiento en el período previsto. Se espera que la conciencia sobre los procedimientos de diagnóstico de transfusión de sangre entre la población y la creciente demanda de sangre y componentes sanguíneos contribuyan positivamente al crecimiento del mercado de diagnóstico de transfusión en el período previsto.  

IMPACTO DEL COVID-19

El mercado mundial fue testigo de un impacto negativo debido a la disminución de los procedimientos de transfusión de sangre

El impacto de COVID-19 en el sistema de salud de EE. UU. difirió ya que el impacto varió de un mercado a otro. Las medidas preventivas, como los bloqueos impuestos por los organismos reguladores para frenar la propagación del virus, provocaron la disminución de la mercado de diagnóstico de transfusión de sangre .

La disminución del número de pacientes que visitan las instituciones sanitarias provocó una caída considerable en el número de procedimientos de diagnóstico de transfusión de sangre, es decir, pruebas realizadas como requisito previo para procedimientos quirúrgicos y de trasplante. Además, una disminución en el número de donaciones de sangre llevó a un número limitado de procedimientos de tipificación y detección de grupos sanguíneos. Por lo tanto, ambos factores llevaron a la caída del mercado.

• Por ejemplo, en enero de 2022, la Sociedad de la Cruz Roja Estadounidense mencionó que era responsable del suministro del 40,0% de las unidades de sangre utilizadas en los EE. UU. Sin embargo, después de la pandemia, hubo una escasez de donaciones de sangre, lo que provocó una disminución de 10,0% en el total de personas donantes de sangre. Además, debido a la escasez, la organización tuvo que limitar la distribución de sangre a los hospitales.

Las principales empresas con importantes aplicaciones y carteras de productos para el diagnóstico de transfusiones también informaron de una disminución de sus ingresos a medida que la demanda de sus productos disminuyó durante la pandemia. La interrupción de sus operaciones de fabricación y cadena de suministro también conduce a una disminución de sus ingresos.

• Por ejemplo, Bio-Rad Laboratories, Inc. fue testigo de una disminución del 7,6 % en sus segmentos de diagnóstico clínico durante el año fiscal 2020 en comparación con el mismo período de 2019. La cartera de diagnóstico de transfusión de la compañía se incluye en su segmento de diagnóstico clínico.

En 2021, después de que se levantaron las restricciones de COVID-19, el mercado experimentó un crecimiento a medida que las actividades de atención médica volvieron a su ritmo normal. Además, también aumentó el aumento de los trasplantes de órganos, un procedimiento clave que requiere transfusiones de sangre, lo que contribuyó al crecimiento del mercado. 

• Por ejemplo, los datos proporcionados por la Red Unida para Compartir Órganos (UNOS) afirman que en 2021 se realizaron un total de 41.354 cirugías de trasplante de órganos en los EE. UU., lo que supone un aumento del 5,9 % en comparación con 2020.

Por lo tanto, los actores clave también informaron un aumento en sus ingresos en comparación con el año anterior debido al aumento en el número de procedimientos de diagnóstico de transfusión de sangre en 2021.

• Por ejemplo, Abbott fue testigo de un aumento del 14,6 % en los ingresos generados por su segmento de laboratorios principales en 2021 en comparación con el año anterior. La cartera de diagnóstico de transfusión de la empresa se incluye en su segmento principal de laboratorios.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Adopción de tecnologías automatizadas de tipificación de grupos sanguíneos para impulsar el crecimiento del mercado

El creciente enfoque de los principales actores hacia el lanzamiento de tecnologías automatizadas de tipificación de grupos sanguíneos puede considerarse una de las principales tendencias del mercado. Las tecnologías automatizadas mejoran el proceso de transfusión de diagnóstico al reducir el tiempo de respuesta sin comprometer la seguridad y mantener el estándar. Las plataformas automatizadas han demostrado ser fundamentales para la detección de infecciones transmitidas por transfusiones (ITT) en una muestra de sangre de un individuo, eliminando el error humano durante el proceso de transfusión.

Se dice que la tecnología mejora significativamente el proceso de transfusión de diagnóstico al mejorar su velocidad y mantener la estandarización junto con la seguridad. Las soluciones automatizadas de tipificación de grupos sanguíneos brindan varios beneficios, como eficiencia, rentabilidad y pocos errores en comparación con los sistemas de tipificación manual. Además, las soluciones automatizadas de tipificación de grupos sanguíneos no requieren personal de atención médica múltiple, lo que puede llevar a profesionales médicos con capacitación cruzada y menos experiencia en el servicio de transfusión.

• En julio de 2022, Rhinostics anunció el lanzamiento de una tecnología de recolección de muestras automatizada con el lanzamiento de un dispositivo de recolección VERIstic pendiente de patente que se enfoca en un pequeño volumen de recolección de sangre.

Por lo tanto, se espera que el lanzamiento de tecnologías tan avanzadas impulse el crecimiento del mercado en el período previsto.  

FACTORES IMPULSORES

La creciente demanda de sangre y componentes sanguíneos para acelerar el crecimiento del mercado 

La creciente prevalencia de trastornos relacionados con la sangre, como la hemofilia, la leucemia y la trombocitopenia, y el rápido aumento de las enfermedades crónicas entre la población general han sido responsables del aumento de la demanda de transfusiones de sangre y componentes sanguíneos.

• Por ejemplo, según los datos publicados por la Leukemia & Lymphoma Society, se estimó que alrededor de 376,508 personas en los EE. UU. vivían con leucemia o en remisión de ella en 2020.

Además, el aumento de los casos de trastornos sanguíneos entre los pacientes geriátricos que los padecen también conduce a un aumento de la demanda de diagnósticos de transfusión de sangre. De manera similar, el crecimiento en el número de pacientes que padecen anemia también ha provocado un aumento en la demanda de procedimientos de diagnóstico de transfusión de sangre en el país. Esto, junto con el creciente número de procedimientos quirúrgicos debido al creciente número de casos de traumatismos y accidentes de tráfico, aumenta aún más la demanda de procedimientos de transfusión de sangre. Por lo tanto, los factores anteriores están contribuyendo a la creciente demanda de estos diagnósticos y, por tanto, están impulsando el crecimiento del mercado en el período previsto.

Aumento del número de donaciones de sangre para impulsar el crecimiento del mercado

El país fue testigo de un aumento en el número de donaciones de sangre durante una década. El aumento en la adopción de tipificación de grupos sanguíneos y examen de sangre Los procedimientos durante estos procedimientos de donación de sangre han impulsado el crecimiento del mercado.

La pandemia de COVID-19 provocó una disminución drástica en el número de donaciones de sangre durante ese período. Sin embargo, la creciente demanda de sangre en el país para diversas aplicaciones médicas y quirúrgicas conducirá eventualmente a un aumento en el número de donaciones.

• Por ejemplo, en septiembre de 2021, la Cruz Roja Estadounidense mencionó que la anemia de células falciformes afecta a entre 90.000 y 100.000 personas en los EE. UU. y que estos pacientes requieren transfusiones de sangre durante toda su vida, lo que aumenta la necesidad de donaciones de sangre. 

Del mismo modo, también se prevé que varias iniciativas gubernamentales con respecto a las donaciones voluntarias de sangre aceleren el crecimiento en el número de donaciones en el período previsto.

• Por ejemplo, en agosto de 2022, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS) anunció una nueva campaña para aumentar las donaciones de sangre y plasma conocida como “Giving=Living”.

Por lo tanto, el crecimiento en el número de donaciones de sangre en el país conducirá a una adopción cada vez mayor de estos productos en varias instalaciones, incluidos hospitales y centros de donación de sangre, lo que conducirá a un crecimiento del mercado en el período previsto de 2022-2029.

FACTORES RESTRICTIVOS

Las reacciones adversas asociadas con los procesos de transfusión de sangre pueden obstaculizar las perspectivas de crecimiento del mercado

Las transfusiones de sangre a veces pueden causar efectos secundarios, incluidas reacciones alérgicas, infecciones transmitidas por la sangre y fiebre o reacciones hemolíticas agudas. Estos efectos secundarios asociados con los procedimientos de transfusión pueden afectar negativamente el crecimiento del mercado en el período de pronóstico.

• Por ejemplo, según un informe publicado en eClinicalMedicine en mayo de 2020, se realizó un estudio en los EE. UU. para evaluar las reacciones a las transfusiones en pacientes pediátricos y adolescentes en hematología y con células efectoras inmunitarias.

Otra reacción adversa que enfrenta un individuo durante un proceso de transfusión es una reacción hemolítica inmune aguda. Es una reacción poco común pero se considera grave y se produce cuando la sangre de un paciente no coincide con la del donante. La reacción se produce cuando el sistema inmunológico del paciente destruye los glóbulos rojos transfundidos, lo que provoca hemólisis.

• Según la Cruz Roja Estadounidense, las infecciones transmitidas por la sangre por transfusiones de sangre son raras; sin embargo, existen pocas posibilidades de que ocurran.

Estos efectos secundarios asociados con los procedimientos de transfusión de sangre pueden afectar negativamente su adopción entre los pacientes que optan por ellos. Esto puede obstaculizar el crecimiento del mercado estadounidense de diagnóstico de transfusiones de sangre.  

SEGMENTACIÓN

Por análisis de producto

Importantes lanzamientos de productos en reactivos y kits conducen al dominio del segmento

Según el producto, el mercado se divide en reactivos, kits e instrumentos. El segmento de reactivos y kits tiene una participación dominante en el mercado. El segmento domina el mercado de diagnóstico de transfusiones de sangre, ya que estos productos se utilizan con más frecuencia en comparación con los instrumentos. Además, las iniciativas de empresas clave para lanzar nuevos productos en este segmento también conducen a su dominio.

• Por ejemplo, en julio de 2022, Immucor, Inc. anunció que recibió la aprobación de la FDA para un reactivo de grupo sanguíneo, nti-Jka (monoclonal), Anti-Jkb (monoclonal) Gamma-clone, Anti-S, Anti-s y Anti- Fya (IgG)

El segmento de instrumentos tiene una participación de mercado de diagnóstico de transfusión de sangre comparativamente menor en EE. UU., ya que el costo asociado con estos productos es mucho mayor. Además, los instrumentos tienen una vida útil más larga y, por lo tanto, la tasa de reemplazo es menor en comparación con los reactivos y kits. Además, un único instrumento puede utilizarse para múltiples propósitos, lo que lleva a una adopción más lenta de estos productos.

• Por ejemplo, en julio de 2020, Beckman Coulter, Inc. recibió la aprobación de la FDA para su sistema microplacado automatizado PK7400 junto con los reactivos del instrumento.

Por análisis de aplicaciones

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El segmento de análisis de sangre crecerá a un ritmo moderadamente más rápido debido a la prevalencia de infecciones transmisibles por transfusiones

Según la aplicación, el mercado se segmenta en tipificación de grupos sanguíneos y análisis de sangre. Se espera que el segmento de análisis de sangre registre una CAGR comparativamente más alta durante el período de pronóstico. Esto se debe a la creciente prevalencia de infecciones transmisibles por transfusiones junto con la presencia de una amplia cartera de productos para atender el creciente número de procedimientos de análisis de sangre.

• Por ejemplo, en mayo de 2020, Grifols, S.A. anunció que la FDA de EE. UU. aprobó el sistema Procleix Panther con ART para su uso con los productos con licencia de EE. UU.: Procleix Ultrio Elite Assay, Procleix WNV Assay, Procleix Zika Virus Assay y Procleix Babesia Assay.

Se estima que el segmento de tipificación de grupos sanguíneos crecerá a una CAGR comparativamente más baja en el período de pronóstico. Sin embargo, la creciente demanda de pruebas de tipificación de grupos sanguíneos previas a la transfusión para verificar la compatibilidad del tipo de sangre del donante y del receptor conducirá al crecimiento del segmento en el período de pronóstico.

Por análisis del usuario final

Fuertes volúmenes de pacientes en bancos de sangre y Laboratorios independientes aseguraron el dominio del segmento en 2021

Según el usuario final, el mercado se divide en laboratorios y bancos de sangre independientes y laboratorios hospitalarios. Es probable que el segmento de laboratorios independientes y bancos de sangre represente la mayor cuota de mercado durante el período de previsión. El dominio de este segmento se debe al creciente número de laboratorios y laboratorios clínicos independientes. Además, también se espera que las asociaciones entre laboratorios y organizaciones gubernamentales como la Cruz Roja Estadounidense impulsen el crecimiento del segmento en el período de pronóstico.

• Por ejemplo, según Blood Centers of America (BCA), más de 60 centros comunitarios independientes de recolección de sangre recolectan y distribuyen el 50% del suministro de sangre del país.

La presencia de una gran cantidad de hospitales con laboratorios que cuentan con instrumentos avanzados para realizar transfusiones de sangre en los EE. UU. resultó en el crecimiento del segmento de laboratorios hospitalarios.

• Por ejemplo, según las estadísticas publicadas por la Asociación Estadounidense de Hospitales, en 2022, se estimó que el número total de hospitales en los EE. UU. era de 6.093.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Una sólida cartera de productos y importantes aprobaciones regulatorias que permitieron a Grifols, S.A. y F. Hoffmann-La Roche Ltd. liderar el mercado en 2021

En términos del panorama competitivo, el mercado refleja la presencia de empresas establecidas. Grifols, S.A. dominó el mercado estadounidense en 2021. La posición cumbre de la compañía se atribuye a la presencia de productos versátiles de diagnóstico de transfusiones sanguíneas en Estados Unidos.

• Por ejemplo, en marzo de 2021, Grifols, S.A. instaló el analizador semiautomático DG Reader Net para facilitar las pruebas de compatibilidad de tipos sanguíneos pretransfusionales en Norteamérica.

Otras empresas destacadas con una presencia considerable en el mercado son F. Hoffmann-La Roche Ltd y QuidelOrtho Corporation. Las múltiples aprobaciones regulatorias recibidas por estas empresas han contribuido al dominio de la cuota de mercado de estas empresas.

• En septiembre de 2020, F. Hoffmann-La Roche Ltd. anunció que recibió la aprobación de la FDA para utilizar la prueba cualitativa cobas VIH-1/VIH-2 en sus sistemas cobas 6800/8800 totalmente automatizados.

Se espera que estos factores importantes permitan a estas empresas fortalecer aún más su presencia en el mercado. Otros actores, como Bio-Rad Laboratories, Abbott, Quotient Limited, Beckman Coulter, Inc. e Immucor, Inc., con su sólida red de distribución y su diversa cartera de productos, están aumentando constantemente su presencia en el mercado.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• QUOTIENT LIMITED (Suiza)


• Grifols, S.A. (España)


• Immucor, Inc. (A NOSOTROS.)


• Laboratorios Bio-Rad, Inc. (A NOSOTROS.)


• Merck KGaA (Alemania)


• Beckman Coulter, Inc. (Danaher) (EE.UU.)


• QuidelOrtho Corporation (EE.UU.)


• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suiza)


• Abbott (Estados Unidos)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• Junio ​​de 2022: Alba Bioscience Limited (QUOTIENT LIMITED) anunció que recibió la aprobación de la USFDA para los reactivos de clasificación sanguínea ORTHO Sera y ALBAclone.


• Junio ​​de 2022: Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. anunció que recibió la aprobación 510(k) de la USFDA para lanzar ORTHO Optix Reader para soluciones de tipificación de grupos sanguíneos.


• Enero de 2021: Grifols, S.A. recibió la aprobación de la USFDA para el lanzamiento del kit combinado de reactivos de grupo sanguíneo DG Gel Card para la tipificación del grupo sanguíneo antes de la transfusión.


• Febrero de 2021: F. Hoffmann-La Roche Ltd anunció que recibió la aprobación de la USFDA para que cobas MPX se utilice como tratamiento múltiple para VIH, VHC y NBV. prueba de ácido nucleico en suero y plasma humanos.


• octubre 2020 : Caliber Scientific adquirió Lorne Laboratories, que fabrica kits de pruebas de diagnóstico y reactivos de clasificación sanguínea para procedimientos médicos.

COBERTURA DEL INFORME

Una representación infográfica de U.S. Blood Transfusion Diagnostics Market

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El informe de investigación de mercado de diagnóstico de transfusión de sangre de EE. UU. proporciona un análisis detallado y los factores que impulsan el mercado. Se centra en aspectos clave como una descripción general de los avances tecnológicos, la prevalencia de trastornos hemorrágicos clave y estadísticas sobre donación de sangre. Además, el informe incluye información sobre las donaciones de sangre y el tipo de grupo sanguíneo, la distribución del tipo de grupo sanguíneo en la población, estadísticas de transfusión de sangre, lanzamientos de nuevos productos, desarrollos clave de la industria, como fusiones, asociaciones y adquisiciones, y el impacto de COVID. -19 en el mercado. Además de esto, el informe también ofrece información sobre las tendencias del mercado y destaca las dinámicas clave de la industria. Además de los factores antes mencionados, abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años.

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