Tamaño del mercado de servicios de organizaciones de investigación por contrato (CRO) de EE. UU., participación y análisis de impacto de COVID-19, por tipo de servicio (servicios de desarrollo de fase inicial (química, fabricación y controles (CMC), servicio preclínico y descubrimiento), clínico (fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4), Servicios de Laboratorio y Otros), Por Aplicación (Oncología, Neurología, Cardiología, Enfermedades Infecciosas, Trastornos Metabólicos, Renal/Nefrología y Otros), por usuario final (empresas farmacéuticas y de biotecnología, empresas de dispositivos médicos, institut

El tamaño del mercado de servicios de la Organización de Investigación por Contrato (CRO) de EE. UU. tuvo un valor de 32,99 mil millones de dólares en 2022 y se proyecta que crezca a una tasa compuesta anual del 11,5% durante el período previsto.

Las organizaciones de investigación por contrato realizan ensayos clínicos para empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos y brindan servicios de apoyo relacionados con la investigación. Las organizaciones de investigación por contrato ayudan a realizar estudios eficientes y que requieren menos tiempo. Aumento de la subcontratación por parte de empresas farmacéuticas, biotecnológicas y dispositivo medico Las empresas a las CRO están impulsando el crecimiento del mercado.

La creciente subcontratación de estudios de investigación se debe a las estrictas aprobaciones regulatorias y a los altos costos de desarrollo de medicamentos o dispositivos. Además, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como la diabetes, el cáncer, el Alzheimer y las enfermedades infecciosas ha llevado a que los actores del mercado se centren cada vez más en la I+D. Los factores anteriores, combinados con el surgimiento de organizaciones de investigación por contrato regionales, nacionales y globales que ofrecen diversos servicios, incluidos servicios de investigación de extremo a extremo, están dando lugar a una mayor subcontratación de servicios a estas organizaciones.

• Por ejemplo, en marzo de 2022, IQVIA Inc. anunció su acuerdo con Argenx SE para desarrollar nuevas indicaciones para VYVGART.

Durante el brote de COVID-19, el mercado de servicios de organizaciones de investigación por contrato de EE. UU. experimentó un crecimiento significativo en 2020. El crecimiento se debió a la mayor demanda de investigación y desarrollo de vacunas y opciones de tratamiento eficaces para COVID-19.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

El alto costo asociado con la I+D de nuevos medicamentos impulsa la subcontratación de ensayos clínicos

El costo total del desarrollo de fármacos, desde los estudios preclínicos hasta su comercialización, puede rondar entre 1.000 y 2.000 millones de dólares. Sin embargo, el costo total depende del tipo de estudio que se realiza, las aprobaciones regulatorias, el reclutamiento de pacientes y otros factores. El costo estimado puede aumentar si hay retrasos en la finalización del estudio de investigación debido a los factores anteriores; en consecuencia, aumenta el gasto de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas en I+D. Por ejemplo, Bristol-Myers Squibb Company, uno de los principales actores de la industria farmacéutica, gastó alrededor de 9.500 millones de dólares en 2022.

Las organizaciones de investigación por contrato ayudan a los fabricantes a ahorrar tiempo y dinero al reducir el tiempo necesario para realizar una prueba. La aparición de actores del mercado que ofrecen servicios específicos de organización de investigación por contrato también ayuda en la farmacovigilancia y las aprobaciones regulatorias, acelerando así el proceso de aprobación.

Para reducir su gasto en I+D para tratamientos novedosos, muchas empresas farmacéuticas y biotecnológicas han subcontratado sus estudios de investigación al Servicios de organización de investigación por contrato (CRO) proveedor.

• Por ejemplo, en marzo de 2023, ICON plc se asoció con LEO Pharma para la ejecución de ensayos clínicos para desarrollar nuevos medicamentos eficaces para pacientes dermatológicos. Esto impulsó el crecimiento en la generación de ingresos de la empresa.

Anteriormente, debido a la limitada disponibilidad de recursos, las pequeñas empresas farmacéuticas y biotecnológicas no podían realizar investigaciones exhaustivas para el desarrollo de nuevos fármacos. Después del surgimiento de las CRO, estas empresas comenzaron a subcontratar sus actividades de I+D a las CRO, lo que tuvo un impacto positivo en el crecimiento del mercado de servicios de la Organización de Investigación por Contrato (CRO) de EE. UU.

FACTORES IMPULSORES

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La mayor subcontratación de ensayos clínicos impulsa la expansión del mercado

Muchos institutos académicos y empresas farmacéuticas y biotecnológicas se han centrado más en el desarrollo de tratamientos eficaces para una población cada vez mayor de pacientes que padecen enfermedades crónicas. El creciente interés de las empresas de ciencias biológicas en la investigación y el desarrollo de nuevos tratamientos o desarrollo de dispositivos médicos ha impulsado el número de ensayos clínicos en el país.

• Por ejemplo, en 2022 se registraron alrededor de 9,901 ensayos clínicos en los EE. UU., mientras que en 2016, se registraron 9,221 ensayos clínicos en los EE. UU.

Los costos de desarrollo de medicamentos son bastante altos y cualquier fracaso en los ensayos clínicos puede resultar en la pérdida de inversiones. Además, la duración de los ensayos clínicos se estima antes de que se inicien, lo que determina el costo de los ensayos clínicos. Una prórroga en el cronograma estimado resulta en un aumento del gasto en los ensayos.

Los proveedores de servicios de una organización de investigación por contrato ayudan a los fabricantes reduciendo el tiempo necesario para realizar investigaciones clínicas, lo que genera importantes ahorros de costos. Los ensayos clínicos en etapa inicial se subcontratan cada vez más para reducir costos y maximizar los ingresos. Muchas empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos se inclinan por subcontratar su proceso de I+D a servicios CRO. Se espera que esta tendencia impulse el crecimiento del mercado durante el período previsto.

El número de ensayos clínicos registrados en EE.UU. en 2022 fue de 9.901, experimentando un crecimiento del 7,4% respecto a 2016.

FACTORES RESTRICTIVOS

Se espera que la disponibilidad limitada de mano de obra experimentada restrinja el crecimiento del mercado

La industrialización ha ido aumentando significativamente. Con la creciente industrialización, ha aumentado la demanda de habilidades avanzadas. Los actores del mercado enfrentan problemas a la hora de contratar mano de obra calificada, incluidos científicos. La limitada disponibilidad de mano de obra calificada, con experiencia en la industria farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos, está restringiendo el crecimiento del mercado en el país.

• Por ejemplo, Bio-Rad Laboratories, Inc., en su artículo publicado en 2022, mencionó que los estados de EE. UU. con industrias biotecnológicas emergentes, como St. Louis, necesitan cada vez más una fuerza laboral experimentada para cubrir los puestos vacantes en biotecnología en el estado.

La limitada disponibilidad de mano de obra calificada restringe la penetración de organizaciones de investigación por contrato en el país, lo que impacta negativamente en el mercado durante el período de pronóstico.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de tipo de servicio

Según el tipo de servicio, el mercado está fragmentado en servicios de desarrollo en fase inicial, servicios clínicos, de laboratorio y otros. El segmento de servicios de desarrollo de fase inicial se subsegmenta en Química, Fabricación y Controles (CMC), servicio preclínico y descubrimiento. De manera similar, el segmento clínico se subsegmenta en fase 1, fase 2, fase 3 y fase 4.

El segmento clínico dominó el mercado en 2022. El dominio del segmento se atribuye al mayor enfoque de la industria farmacéutica en la I+D de tratamientos novedosos.

• Por ejemplo, según el NCBI, en 2021, el gasto farmacéutico general en los EE. UU. creció un 7,7% respecto al año anterior.

Por análisis de aplicaciones

Según la aplicación, el mercado se segmenta en oncología, neurología, cardiología, enfermedades infecciosas, trastornos metabólicos, renal/nefrología y otros.

El segmento de oncología dominó el mercado en 2022 debido al creciente enfoque de las empresas en la I+D en oncología.  

• En diciembre de 2022, Phhastar se unió al Programa de Desarrollo Oncológico Lean Life Sciences (ODP2). El objetivo era identificar e impulsar innovaciones oncológicas novedosas para académicos y empresas en fase inicial.

Por análisis del usuario final

Según el usuario final, el mercado se segmenta en empresas farmacéuticas y de biotecnología, empresas de dispositivos médicos, institutos académicos y de investigación, entre otros.

Se espera que el segmento de empresas farmacéuticas y de biotecnología crezca a una tasa compuesta anual significativa durante el período de pronóstico. El crecimiento del segmento se debe principalmente a la mayor subcontratación de servicios de desarrollo en las primeras fases.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

El mercado comprende actores importantes como IQVIA Inc., Icon plc, Syneos Health, Laboratory Corporation of America Holdings y PRA Health. IQVIA Inc. representó una importante participación en el mercado de servicios de organizaciones de investigación por contrato de EE. UU. en 2022, debido a su fuerte enfoque en I+D para mejorar sus servicios.

• En noviembre de 2021, IQVIA anunció su producto IQVIA RIM Smart Labeling. Es una solución de gestión de información de etiquetas de próxima generación diseñada específicamente para gestionar el etiquetado farmacéutico. Esto mejoró la cartera de servicios de la empresa.

Otras empresas en el mercado incluyen Parexel (MA) Corporation, Charles River Laboratories, PSI y Medpace. Estas empresas se han centrado en la asociación y la colaboración para fortalecer su posición en el mercado.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• IQVIA Inc. (EE.UU.)


• Corporación Parexel Internacional (MA) (A NOSOTROS.)


• ICON plc (Irlanda)


• Corporación de laboratorio de participaciones americanas (A NOSOTROS.)


• Laboratorios Charles River (EE. UU.)


• PHASTAR (Reino Unido)


• PSI (Suiza)


• espacio medico (A NOSOTROS.)


• Ensayos clínicos mundiales (EE. UU.)


• ProRelix Services LLP (EE. UU.)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA:

• junio 2023 – Laboratory Corporation of America Holdings anunció la formación de una nueva empresa, Fortrea, después de la escisión del negocio de Servicios de Comercialización y Desarrollo Clínico de Labcorp.


• mayo 2023 – Laboratory Corporation of America Holdings, BML Research Institute y General Laboratory anunciaron la expansión de las capacidades de pruebas de laboratorio clínico en Japón.


• octubre 2021 – Parexel International (MA) Corporation y el Hospital Universitario de Kyoto se asociaron para brindar oportunidades de investigación clínica y producir formas efectivas de respaldar los estudios clínicos.

COBERTURA DEL INFORME

Una representación infográfica de U.S. Contract Research Organization (CRO) Services Market

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El informe de investigación de mercado proporciona un análisis de mercado detallado con segmentación del mercado, puntos clave como una descripción general de los avances tecnológicos y los servicios proporcionados por las CRO. Además, incluye la penetración de los servicios de organización de investigación por contrato en los EE. UU., lanzamientos de nuevos servicios, desarrollos clave de la industria, como fusiones, colaboraciones y adquisiciones, y el impacto de COVID-19 en el mercado. Además, el informe también ofrece información sobre las tendencias del mercado y destaca las dinámicas clave de la industria. Además de los factores antes mencionados, engloba varios factores que contribuyeron al crecimiento de este mercado en los últimos años.

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