Tamaño del mercado de medicina regenerativa de EE. UU., participación, análisis, por producto (terapia celular, terapia génica, ingeniería de tejidos y plasma rico en plaquetas), por aplicación (ortopedia, cuidado de heridas, oncología, enfermedades raras y otras), por usuario final (hospitales) , Clínicas y Otros) y Pronóstico del País, 2024-2032

El tamaño del mercado de medicina regenerativa de EE. UU. valía 14,50 mil millones de dólares en 2023 y se proyecta que crezca a una tasa compuesta anual del 33,9% durante el período previsto.

La medicina regenerativa tiene como objetivo reparar o regenerar tejidos u órganos dañados mediante diversas técnicas como la terapia celular, la terapia génica, la ingeniería de tejidos y el plasma rico en plaquetas. En estas terapias se utilizan células, tejidos o material genético del paciente o del donante. La adopción del producto es alta en los EE. UU. debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, lo que ha aumentado la demanda de opciones de tratamiento tecnológicamente avanzadas.

Estados Unidos es uno de los países clave que invierte activamente en el campo emergente de medicina regenerativa . Muchas organizaciones públicas y privadas apoyan las actividades de investigación y desarrollo de este campo emergente a través de subvenciones y financiación de investigación para introducir soluciones novedosas y eficaces para el tratamiento de diversas enfermedades.

• Según un artículo de noticias publicado por UC Davis Health en mayo de 2022, el Instituto de Medicina Regenerativa de California (CIRM) está invirtiendo más de 11 millones de dólares para financiar un ensayo clínico que prueba una terapia celular para ayudar a los pacientes con cáncer de garganta a recuperarse de los efectos secundarios de radioterapia.

Estas inversiones alentarán a los actores del mercado a ampliar sus actividades de investigación y desarrollo para introducir productos novedosos en el mercado. El brote de COVID-19 afectó negativamente al crecimiento del mercado. Esto se debió a una reducción de la intervención médica y quirúrgica, lo que limitó a la población de pacientes a aprovechar este régimen de tratamiento.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Aumento de iniciativas estratégicas para ampliar las actividades de I+D

Una de las tendencias más frecuentes observadas en este mercado son las iniciativas estratégicas como fusiones, adquisiciones, asociaciones y colaboraciones realizadas por los actores del mercado para ampliar sus capacidades de investigación y desarrollo. Estas alianzas estratégicas ayudan a cerrar la brecha entre las expectativas y las realidades de convertir las tecnologías de la medicina regenerativa en prácticas clínicas. Ha llegado a la práctica clínica con materiales como células vivas y proteínas, enzimas , anticuerpos, conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) y componentes genéticos y celulares que han producido terapias que salvan vidas para tratar una variedad de enfermedades diferentes, como diabetes, artritis, cáncer y varias enfermedades genéticas raras.

• En marzo de 2023, Artisan Bio inició una colaboración de investigación con Takeda para aprovechar la tecnología de edición del genoma de Artisan. En este acuerdo, Artisan recibirá financiación para su herramienta de edición del genoma para ayudar a Takeda en la investigación y el desarrollo de sus programas de terapia celular. Takeda desarrollará, fabricará y comercializará cualquier posible producto de terapia celular resultante.

Estas iniciativas estratégicas ayudarán a incorporar tecnología avanzada para brindar una solución más integral al tratamiento de enfermedades crónicas y, posteriormente, mejorar los resultados del tratamiento.   

FACTORES IMPULSORES

Número creciente de ensayos clínicos para impulsar el crecimiento del mercado

La inversión en actividades de I+D está aumentando para acelerar los estudios clínicos de los candidatos en desarrollo, especialmente en la terapia con células madre mesenquimales. Por ejemplo, en marzo de 2021, Brainstorm Cell Therapeutics Inc. informó datos positivos positivos para la fase 2. ensayo clínico de NurOwn (células MSC-NTF) como tratamiento para la esclerosis múltiple (EM) progresiva. NurOwn son células MSC-NTF autólogas derivadas de células madre mesenquimales (MSC) de la médula ósea.  

Muchos estudios han demostrado el potencial terapéutico de la terapia celular en el tratamiento de trastornos neurológicos, isquemia cardíaca, diabetes y enfermedades de huesos y cartílagos. Por lo tanto, el aumento de las inversiones en I+D y los estudios clínicos de estas terapias con potencial terapéutico para una amplia gama de enfermedades ampliará el alcance de los lanzamientos de nuevos productos, lo que conducirá al crecimiento del mercado de la medicina regenerativa en Estados Unidos.

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En 2023, se proyectó que se producirían 1.958.310 nuevos casos de cáncer y 609.820 muertes por cáncer en los EE. UU., según el Informe 2023 de la Sociedad Estadounidense del Cáncer.

FACTORES RESTRICTIVOS

Un escenario regulatorio estricto puede obstaculizar el crecimiento del mercado

Uno de los factores críticos que impiden el crecimiento del mercado es el estricto escenario regulatorio para la medicina regenerativa en los EE. UU. Los marcos regulatorios se basan en los establecidos para las regulaciones de medicamentos convencionales, y los organismos específicos de la industria aún están en desarrollo, lo que genera numerosas áreas regulatorias grises. La relativa novedad del campo y las limitadas regulaciones favorables pueden influir en el interés de biofarmacéutico empresas a invertir y desviar su foco de I+D en este mercado.

• En octubre de 2021, la FDA de EE. UU. suspendió clínicamente los cinco ensayos clínicos de AlloCAR T debido a que las anomalías cromosómicas detectadas en un solo paciente no estaban relacionadas con los procesos de fabricación o edición de genes de Allogene Therapeutics. Después de una investigación de cuatro meses, se descubrió que la anomalía detectada en un paciente en el estudio ALPHA2 no estaba relacionada con el proceso de fabricación de Allogene y no tenía importancia clínica.

Los actores del mercado están invirtiendo fuertemente en la introducción de nuevas terapias de medicina regenerativa. Sin embargo, tales retrasos en el proceso de ensayos clínicos aumentan los gastos de I+D de las empresas, lo que les impide realizar más inversiones.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de producto

Por producto, el mercado estadounidense de medicina regenerativa se segmenta en terapia celular, terapia genética , ingeniería de tejidos y plasma rico en plaquetas.

El segmento de terapia celular dominó la cuota de mercado de la medicina regenerativa de EE. UU. en 2022. Ciertos factores que impulsan el crecimiento del segmento de terapia celular incluyen el aumento de las aprobaciones en la investigación de células madre y las crecientes iniciativas de I+D para desarrollar opciones terapéuticas para enfermedades crónicas, lo que posteriormente impulsó la demanda de producto.

• En febrero de 2022, Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para Carvykti, una terapia de células T con CAR para tratar adultos con mieloma múltiple R/R (RRMM).

Por análisis de aplicaciones

Según la aplicación, el mercado estadounidense se segmenta en ortopedia, cuidado de heridas , oncología, enfermedades raras y otras.

El segmento de ortopedia tuvo una participación importante en el mercado de medicina regenerativa en 2022. Algunos de los factores responsables del crecimiento del segmento son la creciente prevalencia de enfermedades ortopédicas, la creciente demanda de productos de ingeniería de tejidos para reparaciones de huesos y tejidos, y la creciente demanda. para métodos de tratamiento innovadores para reducir la duración de la estancia. Además, la disponibilidad de productos de ingeniería de tejidos, como andamios, biomatrices, injertos y otros utilizados para el tratamiento de enfermedades relacionadas con la edad, alienta a los actores del mercado a ampliar sus ofertas en este segmento y aumentar el crecimiento del mercado.

• Según el informe 2021 de la Arthritis Foundation, la artritis juvenil afecta a casi 300.000 niños menores de 16 años en los EE. UU. cada año.

Por análisis del usuario final

Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales, clínicas y otros.

El segmento de hospitales representó la mayor participación en el mercado de medicina regenerativa de EE. UU. en 2022. El dominio de este segmento se atribuye a la creciente demanda de trasplantes de órganos. La creciente conciencia sobre las reservas de células madre embrionarias y sus usos terapéuticos impulsa la demanda de bancos de células madre. Y para satisfacer esta creciente demanda, varios hospitales están invirtiendo en el desarrollo de bancos de cordón umbilical internos y en el desarrollo de terapias con células madre. Además, la colaboración entre hospitales e institutos gubernamentales para llevar a cabo actividades de I+D probablemente aumentará el crecimiento del segmento.

• En abril de 2023, el hospital Mount Sinai con sede en Nueva York inauguró el Instituto de Medicina Regenerativa. El Instituto se centrará en promover y coordinar la investigación y la capacitación en biología y medicina regenerativas en amplias áreas de los departamentos clínicos y de ciencia básica de Mount Sinai.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

En términos de panorama competitivo, el mercado estadounidense está fragmentado. Novartis AG tiene una fuerte presencia en el mercado de terapia celular y genética, gracias a los productos aprobados de terapia celular y terapia genética que son Kymriah y Zolgensma, respectivamente. La empresa se centra en obtener aprobaciones regulatorias para su producto de terapia celular CAR-T para múltiples indicaciones.

Stryker adquirió Wright Medical Group N.V. para fortalecer su cartera de productos biológicos y dominar el mercado de ingeniería de tejidos. El plasma rico en plaquetas está muy fragmentado, pero algunos actores importantes, como Zimmer Biomet y Terumo Corporation, han establecido su presencia en el mercado. Algunos de los actores clave emergentes del mercado incluyen CRISPR Therapeutics, bluebird bio, Inc. y Orchard Therapeutics plc, entre otros, que están invirtiendo activamente para acelerar el desarrollo de sus candidatos en cartera.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• Integra LifeSciences Corporation (EE.UU.)


• Compañía Bristol-Myers Squibb (EE. UU.)


• Tissue Regenix (Reino Unido)


• Smith y sobrino (Reino Unido)


• Novartis AG (Suiza)


• Estética Allergan (AbbVie Inc.) (A NOSOTROS.)


• MIMEDX Group, Inc. (EE. UU.)


• Stryker (Estados Unidos)


• American CryoStem Corporation (EE.UU.)


• Kite (Gilead Sciences, Inc.) (EE. UU.)


• AlloSource (EE. UU.)


• bluebird bio, Inc. (EE. UU.)


• Terapéutica CRISPR (Suiza)


• Janssen Global Services, LLC (Johnson & Johnson Services, Inc.) (Bélgica)


• Tegociencia (Corea del Sur)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA: 

• Octubre 2022 – AlloSource recibió un contrato de varios años de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA). AlloSource suministrará aloinjertos de piel para la preparación ante crisis en caso de incidentes de quemaduras con víctimas masivas y apoyará al gobierno de los EE. UU.


• Agosto 2022 – La FDA de EE. UU. aprobó Zynteglo (betibeglogene autotemcel), la primera terapia genética basada en células para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con beta-talasemia que requieren transfusiones regulares de glóbulos rojos.


• junio 2022 – Bristol Myers Squibb Company recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para Terapia de células T con CAR Breyanzi para pacientes con linfoma de células B grandes (LBCL) primario refractario o recidivante que no son elegibles para trasplante.

COBERTURA DEL INFORME

Una representación infográfica de U.S. Regenerative Medicine Market

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El informe del mercado de medicina regenerativa de EE. UU. proporciona un análisis detallado de la industria. Se centra en aspectos clave como la prevalencia de enfermedades crónicas en los EE. UU. y el análisis de los proyectos en proceso. Además, incluye una descripción general de los avances tecnológicos, lanzamientos de nuevos productos, desarrollos clave de la industria y el impacto de COVID-19 en el mercado. Además de esto, el informe ofrece información sobre las tendencias del mercado y destaca las dinámicas clave de la industria. Además de los factores antes mencionados, abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años.

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