Tamaño del mercado de pruebas de enfermedades de transmisión sexual de EE. UU., participación y análisis de impacto de COVID-19, por tipo de producto (instrumentos, reactivos y kits), por aplicación (clamidia, sífilis, herpes genital, gonorrea, virus de inmunodeficiencia humana, virus del papiloma humano y otros), Por entorno (pruebas de laboratorio y punto de atención) Por usuario final (hospitales y clínicas, laboratorios clínicos y Otros) y Previsión del país, 2023-2030

El tamaño del mercado de pruebas de enfermedades de transmisión sexual de EE. UU. tuvo un valor de 3.510 millones de dólares en 2022 y se prevé que crezca a una tasa compuesta anual del 8,7% durante el período previsto. 

Cada año, se reportan millones de nuevas infecciones de transmisión sexual (ITS) en los EE. UU., con una tasa de incidencia más alta de sífilis, gonorrea, clamidia y otras infecciones. Por ejemplo, 1 de cada 5 personas en EE. UU. tiene una infección de transmisión sexual, según las estimaciones de 2021 de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Al mismo tiempo, ha aumentado la financiación para sus programas de prevención y tratamiento, lo que ha dado lugar a un aumento del número de médicos implicados en el diagnóstico y tratamiento de estas enfermedades.

La mayor concienciación sobre estas enfermedades entre la población general está provocando un aumento del número de personas sometidas a diagnóstico. Se prevé que esto impulse la demanda de kits e instrumentos para probar estas enfermedades.

El estallido de la pandemia de COVID-19 afectó negativamente al mercado debido a una caída en pruebas de enfermedades de transmisión sexual , lo que provocó un aumento de los casos no notificados y un aumento de la transmisión de estas enfermedades.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Preferencia creciente por los kits de autoprueba

Las preocupaciones sobre la privacidad, el estigma social y el miedo a ser juzgados son los principales factores del aumento de la población con ETS no diagnosticadas. La llegada de kits caseros de pruebas de enfermedades de transmisión sexual puede fomentar el diagnóstico de estas enfermedades entre la población. La facilidad de acceso a través de farmacias en línea o farmacias minoristas impulsa la tasa de adopción de estos productos.

Por ejemplo, TakeMeHome permite a los departamentos de salud estatales y locales ofrecer pruebas gratuitas de salud sexual en el hogar a miembros elegibles de la comunidad en los EE. UU. Tales iniciativas alentarán a los actores del mercado a mejorar sus actividades de investigación y desarrollo para introducir productos novedosos y satisfacer la creciente demanda.

FACTORES IMPULSORES

Se proyecta que el aumento de las iniciativas gubernamentales impulsará la tasa de pruebas en el país

El gobierno de Estados Unidos está constantemente haciendo esfuerzos para aumentar la conciencia sobre las enfermedades de transmisión sexual en el país, con la intención de reducir la carga económica asociada. El gobierno ha introducido varias políticas, programas y campañas y está invirtiendo activamente para apoyar la investigación relacionada con las pruebas de enfermedades de transmisión sexual.

• Por ejemplo, la Estrategia Nacional contra el VIH/SIDA y la Iniciativa para poner fin a la epidemia del VIH en Estados Unidos hacen hincapié en diagnosticar a las personas lo antes posible y garantizar la disponibilidad de múltiples modalidades de pruebas del VIH para satisfacer mejor las necesidades de las poblaciones con mayor riesgo de transmisión.

Se prevé que estas iniciativas aumenten la conciencia relacionada con las pruebas de ETS entre la población de pacientes, lo que se prevé que conduzca a un aumento en la tasa de diagnóstico de estas enfermedades. Esto impulsará la demanda de productos utilizados para pruebas de enfermedades de transmisión sexual durante el período de pronóstico.

FACTORES RESTRICTIVOS

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Es probable que el conocimiento limitado entre la población de pacientes limite la tasa de adopción

El conocimiento limitado de estas enfermedades entre la población de pacientes y la falta de habilidades de asesoramiento por parte del proveedor de atención médica están aumentando el número de casos no diagnosticados. Por ejemplo, un estudio publicado por HHS Author Manuscripts en 2022 concluyó que la tasa de pruebas de ITS entre adolescentes sexualmente activos era baja, aproximadamente el 20%. Además, existe una renuencia a realizar pruebas en un gran grupo de población debido a barreras como la confidencialidad y el estigma percibido relacionado con las ITS.

Otro factor que afecta la provisión de pruebas es la falta de divulgación del comportamiento sexual, especialmente en hombres que tienen sexo con hombres (HSH), ya que tienen una alta carga de ITS curables. Todos estos factores aumentan acumulativamente los casos no diagnosticados. Estos elevados números de casos no diagnosticados son el resultado de pruebas de enfermedades de transmisión sexual comparativamente más bajas, lo que está limitando la demanda de kits e instrumentos en el país y el crecimiento general del mercado de pruebas de enfermedades de transmisión sexual en Estados Unidos.

Según el Informe de Vigilancia de Enfermedades de Transmisión Sexual (ETS) de 2021, en 2021 se notificaron un total de 1.644.416 casos de clamidia, en comparación con 1.579.885 en 2020.  

SEGMENTACIÓN

Por análisis de producto

El mercado está segmentado por producto en instrumentos y reactivos y kits.

El segmento de reactivos y kits dominó la cuota de mercado de pruebas de enfermedades de transmisión sexual de EE. UU. en 2022. El crecimiento del segmento se atribuye a los diversos beneficios que ofrecen estos kits de pruebas rápidas en comparación con los instrumentos, ya que estos kits se pueden utilizar en entornos de atención domiciliaria. Además, estos kits eliminan las preocupaciones de los consumidores sobre la privacidad y el estigma asociado con los resultados de las pruebas.

• Por ejemplo, las pruebas rápidas de antígenos, como el kit de prueba rápida de gonorrea de Vitrosens, pueden detectar rápidamente proteínas específicas de gonorrea en muestras de orina o hisopos vaginales y ofrecer resultados muy precisos en minutos.

Por análisis de aplicaciones

Según la aplicación, el mercado se clasifica en clamidia, sífilis, herpes genital, virus de inmunodeficiencia humana (VIH), virus del papiloma humano (VPH) y otros.

El segmento de clamidia tuvo una mayor participación de mercado en 2022. La clamidia es una de las infecciones más comunes en los EE. UU. y la disponibilidad de muchas pruebas de hogar a laboratorio para su diagnóstico impulsa la tasa de adopción de estos productos en el país.

• Según los datos de 2021 de los Centros para el Control y la Prevención, la clamidia es común entre los hombres que tienen sexo con hombres (HSH). Entre los HSH examinados para detectar infección por clamidia rectal, la positividad oscila entre el 3,0% y el 10,5%, mientras que para la infección por clamidia faríngea, la positividad oscila entre el 0,5% y el 2,3%.

Mediante análisis de configuración

Por entorno, el mercado se divide en pruebas de laboratorio y pruebas en el lugar de atención.

El segmento de pruebas de laboratorio dominó el mercado estadounidense en 2022. La cantidad de laboratorios clínicos en todo el país está aumentando y brindan resultados más precisos que los puntos de atención. Además, los profesionales sanitarios cualificados sólo pueden realizar determinadas técnicas en un laboratorio. Estos factores influyen en la preferencia del paciente al optar por entornos de laboratorio para pruebas de ETS a nivel nacional, impulsando posteriormente el crecimiento del segmento.

• Por ejemplo, Quest Diagnostics ofrece OraRisk HPV, una prueba basada en PCR desarrollada en laboratorio para detectar tipos de VPH de alto o bajo riesgo en enjuagues de saliva.

Por análisis del usuario final

Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales y clínicas, laboratorios clínicos y otros.

El segmento de laboratorios clínicos tuvo una mayor participación del mercado en 2022. El tiempo de espera de los centros de diagnóstico es comparativamente menor, ya que amplían la facilidad de las pruebas al recolectar muestras en casa o enviarlas, lo que influye en la preferencia de la población de pacientes por los centros de diagnóstico. En conjunto, se proyecta que todos estos factores impulsarán el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.

• Según datos de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), el número de laboratorios clínicos certificados por las enmiendas de mejora de laboratorios clínicos (CLIA) en los Estados Unidos aumentó aproximadamente un 13 por ciento, de 286,396 a 323,086 en 2020 y 2021, respectivamente.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

El mercado estadounidense de pruebas de enfermedades de transmisión sexual está fragmentado y muchos actores destacados ofrecen una amplia gama de productos para múltiples indicaciones. Los actores de nivel 1 incluyen actores del mercado como Abbott, bioMerieux Inc. y Bio Rad Laboratories Inc., que tienen una participación considerable en el mercado estadounidense. Abbott y Bio Rad Laboratories Inc. se centran en el lanzamiento de productos como el ensayo Alinity m STI y el ensayo BioPlex 2200 Syphilis Total & RPR, respectivamente. Estos productos pueden detectar y diferenciar múltiples enfermedades en una sola prueba. bioMerieux Inc. hace hincapié en obtener la aprobación regulatoria para su producto para aumentar su adaptabilidad en hospitales, instituciones y laboratorios.

Otros actores clave en el mercado estadounidense son DiaSorin S.p.A, Cepheid (Danaher), Hologic, Inc. y F. Hoffmann-La Roche Ltd. Estas empresas se están centrando en ampliar su presencia geográfica a través de alianzas estratégicas. En 2021, Hologic, Inc. anunció la adquisición de Diagenode, una empresa de diagnóstico molecular. Esto ha fortalecido la cartera de productos de diagnóstico de Hologic, Inc. Se espera que estos movimientos estratégicos amplíen aún más la presencia de productos de las empresas en este mercado.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suiza)


• Abbott (Estados Unidos)


• BD (Estados Unidos)


• Hologic, Inc. (A NOSOTROS.)


• Termo Fisher Scientific Inc. (A NOSOTROS.)


• bioMérieux, Inc. (Francia)


• Cepheid (Danaher Corporation) (EE. UU.)


• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.)


• DiaSorin S.p.A (Italia)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA: 

• marzo 2023 – Visby Medical recibió la autorización 510 (k) de la FDA de EE. UU. para su prueba de punto de atención de segunda generación, es decir, la prueba de clic de salud sexual. Es un rápido, reacción en cadena de la polimerasa (PCR) Prueba de diagnóstico para detectar Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG) y Trichomonas vaginalis (TV) en mujeres.


• Mayo 2022 – Abbott anunció la autorización de la FDA de EE. UU. para los ensayos Alinity m STI. Es un ensayo múltiplex 4 en 1 que puede detectar y diferenciar Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Trichomonas vaginalis (TV) y Mycoplasma genitalium (MG) para ayudar en la infección causada por estos organismos.


• diciembre 2021 – Hologic Inc. lanzó Panther Trax en EE. UU., Europa, Canadá, Australia y Nueva Zelanda. El sistema Panther ofrece un amplio menú de pruebas, que incluye pruebas para la salud de la mujer, infecciones de transmisión sexual (ITS), salud respiratoria, carga viral y pruebas de COVID-19.

COBERTURA DEL INFORME

Una representación infográfica de U.S. Sexually Transmitted Disease Testing Market

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El informe del mercado de pruebas de enfermedades de transmisión sexual de EE. UU. proporciona un análisis de mercado detallado. Se centra en aspectos clave como la incidencia de enfermedades clave en los EE. UU. y una descripción general de los avances tecnológicos. Además, incluye una descripción general del escenario regulatorio, desarrollos clave de la industria, lanzamientos de nuevos productos y el impacto de COVID-19 en el mercado. Además de esto, el informe también ofrece información sobre las tendencias del mercado y destaca las dinámicas clave de la industria. Además de los factores antes mencionados, abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años.

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