Tamaño del mercado de indicadores biológicos de vapor y peróxido de hidrógeno de EE. UU., participación y análisis de impacto de COVID-19, por tipo de producto (viales autónomos, tiras de esporas y suspensión de esporas), por aplicación (empresas de dispositivos médicos y farmacéuticos, centros de atención médica y otros) y Pronóstico del país, 2023-2030

El tamaño del mercado de indicadores biológicos de vapor y peróxido de hidrógeno de EE. UU. tuvo un valor de 216,8 millones de dólares en 2022 y se prevé que crezca a una tasa compuesta anual del 7,6% durante el período previsto. 

El creciente énfasis en los procesos de esterilización en las empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos para reducir el riesgo de contaminación es uno de los factores predominantes que estimulan la demanda de Indicadores biológicos de vapor y peróxido de hidrógeno. . Además, la creciente incidencia de infecciones adquiridas en hospitales e infecciones del sitio quirúrgico en todo el mundo está obligando a los centros y clínicas de atención médica a adoptar métodos de esterilización y equipos de monitoreo adecuados, como indicadores biológicos, contribuyendo así al crecimiento del mercado de indicadores biológicos de vapor y peróxido de hidrógeno en EE. UU. .

• Según el Informe de datos de infecciones asociadas a la atención médica nacional y estatal publicado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en 2021, se informó un aumento del 7% en los casos de infecciones del torrente sanguíneo asociadas a la vía central (CLABSI) entre los hospitales de cuidados intensivos en Estados Unidos en comparación con 2020.

Por lo tanto, el aumento de las infecciones hospitalarias, junto con las estrictas regulaciones gubernamentales para prevenir la contaminación en los productos sanitarios, están impulsando el crecimiento del mercado de indicadores biológicos de vapor e hidrógeno en Estados Unidos. La pandemia de COVID-19 afectó positivamente al mercado estadounidense como farmacéutico y dispositivos médicos Las empresas se centraron más en la esterilización.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Cambio gradual hacia indicadores biológicos rápidos de vapor e hidrógeno 

Para facilitar el suministro de productos esterilizados, el proceso de esterilización debe ser monitoreado continuamente. El uso de indicadores biológicos puede validar el proceso de esterilización. Aunque hay varios indicadores biológicos convencionales disponibles en el mercado, los jugadores y consumidores están cambiando su enfoque hacia los Indicadores Biológicos (BI) rápidos debido a su corto tiempo de resultado que varía entre 15 minutos y menos de tres horas. El rápido tiempo de respuesta que ofrecen los indicadores biológicos rápidos maximiza la eficiencia del proceso de validación de la esterilización.

Además, para satisfacer la creciente demanda de estos indicadores, los actores clave están desarrollando y lanzando indicadores biológicos rápidos, impulsando así el crecimiento del mercado.

• Por ejemplo, en enero de 2020, la FDA de EE. UU. aprobó el indicador biológico de velocidad Sterrad, que arroja resultados en 15 minutos desarrollado por Advanced Sterilization Products (ASP). Según la empresa, el producto es un 38,0% más rápido que otros productos disponibles a la hora de garantizar la esterilidad de los instrumentos para los profesionales de la salud. 

FACTORES IMPULSORES

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La creciente incidencia de infecciones en el sitio quirúrgico aumentará el crecimiento del mercado 

El creciente número de cirugías está provocando un uso cada vez mayor de instrumentos quirúrgicos, como tijeras, pinzas, fórceps y otros, en hospitales y otros centros de atención sanitaria. Sin embargo, si se esterilizan incorrectamente, estos instrumentos reutilizables pueden aumentar el riesgo de causar una infección en el sitio quirúrgico.

• Por ejemplo, según el informe de los CDC de 2021, hubo un aumento del 11 % en los casos de infección del sitio quirúrgico (ISQ) de histerectomía abdominal en hospitales de cuidados intensivos en el año 2021 en comparación con 2020.

Por lo tanto, para prevenir la creciente carga de infecciones del sitio quirúrgico, los organismos reguladores están implementando varias pautas para enfatizar la esterilización en entornos de atención médica para garantizar la seguridad del paciente y reducir los costos asociados con las ISQ. Posteriormente, el creciente énfasis en la esterilización conduce a una mayor demanda de esterilizadores y dispositivos de monitoreo, como indicadores biológicos de vapor y peróxido de hidrógeno.

Según la Asociación Estadounidense de Hospitales, hay 6.129 hospitales en los EE. UU., de los cuales aproximadamente el 84% son hospitales comunitarios. El otro tipo de hospitales que comprenden hospitales de atención a largo plazo no federales y unidades hospitalarias dentro de una institución fueron 107 del número total de hospitales.

FACTORES RESTRICTIVOS

Aumento de las retiradas recientes de productos para obstaculizar el crecimiento del mercado 

A pesar de la aprobación y el lanzamiento de indicadores biológicos avanzados, se prevé que los retiros voluntarios de algunos indicadores biológicos debido a daños y calidad obstaculizada limitarán la adopción de indicadores biológicos de vapor y peróxido de hidrógeno. Esto conduce además a un cambio en la preferencia de los consumidores hacia productos alternativos disponibles.

• Por ejemplo, en diciembre de 2022, Steris Corporation inició un retiro voluntario de sus indicadores biológicos autónomos, VERIFY Dual Species, ya que las esporas de G. stearothermophilus y B. atrophaeus eran inconsistentes y daban resultados falsos negativos.

Por lo tanto, un aumento en las retiradas de productos probablemente impedirá el crecimiento del mercado en los próximos años.

SEGMENTACIÓN

Por análisis de tipo de producto

Según el tipo de producto, el mercado se segmenta en viales autónomos, tiras de esporas y suspensión de esporas. El segmento de viales autónomos dominó la cuota de mercado de indicadores biológicos de peróxido de hidrógeno y vapor de EE. UU. en 2022. La creciente demanda de viales autónomos entre las empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos y el creciente número de aprobaciones y lanzamientos de productos son algunos de los factores que impulsan el crecimiento. del mercado.

• Por ejemplo, en abril de 2022, 3M recibió la autorización de la FDA de EE. UU. para el indicador biológico de vapor súper rápido 3M Attest 1592, un indicador biológico autónomo desarrollado para el monitoreo rápido de rutina de los procesos de esterilización con vapor por desplazamiento de gravedad y eliminación dinámica de aire en instalaciones de atención médica. .

Por análisis de aplicaciones

Según la aplicación, el mercado se clasifica en empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos, instalaciones sanitarias y otros. Se prevé que el segmento de empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos crezca significativamente durante el período de pronóstico. Las crecientes iniciativas de investigación y desarrollo por parte de las empresas y la creciente necesidad de cumplir con estrictas regulaciones gubernamentales para prevenir la contaminación en los lotes de productos también impulsaron la adopción de estos indicadores.

Además, los organismos reguladores están implementando estrictas normas de seguridad y eficacia debido al aumento de retiradas del mercado de medicamentos y dispositivos médicos debido a la contaminación microbiana. Estos factores están obligando a los fabricantes de medicamentos y dispositivos médicos a adoptar procesos e indicadores de esterilización avanzados, como indicadores biológicos de vapor y peróxido de hidrógeno, para un seguimiento eficaz.

• En febrero de 2023, la FDA de EE. UU. retiró voluntariamente las lágrimas artificiales EzriCare, desarrolladas por Global Pharma, debido a una posible contaminación bacteriana. Por tanto, para prevenir dicha contaminación en los productos, está aumentando la necesidad de esterilización y su seguimiento.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

El mercado estadounidense se consolida con la presencia de actores clave como 3M, STERIS, ASP y otros. La presencia de una sólida cartera de productos, el creciente enfoque de los actores para fortalecer su presencia geográfica, el aumento de las inversiones en actividades comerciales inorgánicas y el lanzamiento de productos avanzados contribuyen a su crecimiento.

• Por ejemplo, en junio de 2021, STERIS adquirió Cantel Medical, un actor líder en indicadores biológicos. A través de esta adquisición, Steris integró la cartera de productos de indicadores biológicos Crosstex en su segmento de atención médica y ciencias biológicas y fortaleció su presencia en el mercado general.

LISTA DE EMPRESAS CLAVE PERFILADAS:

• 3M (Estados Unidos.)


• ESTERIS (A NOSOTROS.)


• getinge (Suecia)


• Mesa laboratorios, inc. (A NOSOTROS.)


• Tuttnauer (A NOSOTROS.)


• ASP (EE.UU.)


• Bioquell, una solución de Ecolab (Reino Unido)


• Terragene (Argentina)

DESARROLLOS CLAVE DE LA INDUSTRIA: 

• junio 2022- 3M recibió la aprobación de comercialización para el indicador biológico de lectura rápida 3M Attest 1295. Este indicador biológico está desarrollado para el monitoreo rutinario de vaporizados. peróxido de hidrógeno procesos de esterilización.


• marzo 2022 - Tuttnauer completó la adquisición de Prestige Medical Limited, una empresa con sede en el Reino Unido que fabrica y comercializa equipos de esterilización. Con esta adquisición, la primera empresa pretendía ampliar su red de distribución en países seleccionados.


• junio 2021 - STERIS adquirió Cantel Medical LLC., proveedor de productos y servicios de prevención de infecciones. Tras esta adquisición, Steris agregó los productos de indicadores biológicos Crosstex a su segmento de atención médica y ciencias biológicas, fortaleciendo su posición en este mercado.

COBERTURA DEL INFORME

Una representación infográfica de U.S. Steam and Hydrogen Peroxide Biological Indicators Market

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El informe de investigación de mercado de indicadores biológicos de vapor y peróxido de hidrógeno de EE. UU. proporciona un análisis detallado del mercado. Se centra en aspectos clave como empresas líderes, panorama competitivo, tipo de producto y aplicación. Además de esto, ofrece información sobre las tendencias del mercado y destaca desarrollos clave de la industria. Además de los factores mencionados anteriormente, el informe abarca varios factores que han contribuido al crecimiento del mercado en los últimos años.

Alcance y segmentación del informe