Taille, part et analyse de l’industrie du marché des essais cliniques, par phase (phase I, phase II, phase III et phase IV), par application (oncologie, troubles du SNC, cardiologie, maladies infectieuses, troubles métaboliques, néphrologie rénale et autres) et prévisions régionales, 2024-2032

La taille du marché mondial des essais cliniques était évaluée à 57,76 milliards USD en 2023 et devrait passer de 61,58 milliards USD en 2024 à 106,78 milliards USD d’ici 2032, avec un TCAC de 7,1 % au cours de la période de prévision. L’Amérique du Nord a dominé le marché des essais cliniques avec une part de marché de 47,87 % en 2023.

Les essais cliniques constituent un processus important dans le développement de nouveaux produits thérapeutiques ou dispositifs médicaux. Ces études sont réalisées pour analyser de nouveaux produits pharmaceutiques, dispositifs médicaux ou tout autre produit thérapeutique. Ces études fournissent une base scientifique pour guider et traiter les patients et évaluer de nouveaux médicaments et équipements. L’augmentation de la R&D menée par les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques à l’échelle mondiale a alimenté le nombre d’essais cliniques menés dans le monde.

En outre, l’attention accrue des entreprises sur le développement de nouveaux traitements pour les maladies chroniques et la demande croissante d’externalisation des activités de R&D ont également alimenté la croissance du marché. Par exemple, en juillet 2021, la Beijing Illness Challenge Foundation (ICF) en Chine a noué une relation stratégique avec Parexel. Cette collaboration révolutionnaire visait à obtenir des commentaires directs de personnes atteintes de maladies rares afin d'améliorer leur accès et leur participation à ces études.

L’impact de la pandémie de COVID-19 a entraîné une lente croissance du marché pendant la pandémie. De nombreuses études cliniques ont été suspendues après l’apparition soudaine du COVID-19 en raison des restrictions de confinement et du manque de ressources.

Cependant, de nombreuses entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques se sont concentrées davantage sur le développement de médicaments, de kits de test et de vaccins contre le virus SARS-CoV-2. Ces entreprises se sont davantage concentrées sur la collaboration et le partenariat avec des prestataires de services CRO pour la R&D et les études cliniques. 

• En janvier 2021, ICON plc, BioNTech et Pfizer ont annoncé leur partenariat pour développer un programme expérimental de vaccin contre le COVID-19 afin de fournir des services d'essais cliniques.

Cependant, le marché a connu une reprise significative en 2021 par rapport à l’année précédente, en raison de la levée des restrictions de confinement, de la vaccination de masse et de la demande accrue d’essais cliniques pour développer de nouveaux traitements.

Tendances du marché des essais cliniques

Les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques ont augmenté leurs investissements en R&D

De nombreux dispositifs médicaux, pharmaceutiques et biopharmaceutique les entreprises continuent de consacrer des ressources importantes au développement de technologies et de nouveaux médicaments. Le secteur pharmaceutique, en particulier, a investi massivement dans des initiatives de R&D pour le développement de nouveaux traitements. Les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques se concentrent davantage sur l’augmentation de l’efficacité de leur R&D en investissant dans la R&D.

• Par exemple, selon l’article de recherche publié par NCBI, en 2021, les dépenses pharmaceutiques globales aux États-Unis ont augmenté de 7,7 % par rapport à 2020, pour un total de 576,90 milliards de dollars.

En outre, au cours des deux dernières décennies, les dépenses en R&D et le lancement de nouveaux médicaments ont connu une augmentation notable. Cela est dû à la demande croissante de médicaments innovants pour traiter un large éventail de maladies.

• Par exemple, selon les données publiées par le Congressional Budget Office en avril 2021, les dépenses de recherche et développement de l’industrie pharmaceutique ont atteint 83,00 milliards de dollars en 2019, soit une multiplication par dix par rapport à ses dépenses annuelles des années 1980, une fois ajustées à l’inflation.

En outre, ces entreprises ont également initié l'externalisation de leurs activités de R&D vers des sociétés CRO pour une conduite efficace et fluide de ces essais.

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Facteurs de croissance du marché des essais cliniques

Prévalence croissante des maladies chroniques pour accroître la demande de développement de thérapies efficaces

Le fardeau des maladies chroniques, telles que le diabète, plusieurs types de cancers, les troubles neurologiques et l’arthrite, a augmenté à un rythme considérable à l’échelle mondiale. Cela devrait alimenter la demande de développement de traitements plus efficaces.

• Par exemple, selon les données fournies par l’Université de Washington (UW), en juin 2023, la population mondiale de personnes vivant avec le diabète dépassait actuellement le demi-milliard, et les projections indiquent qu’elle dépassera 1,30 milliard au cours des trois prochaines décennies. Cette croissance est attendue dans tous les pays, marquant une augmentation mondiale significative.


• De même, selon les données publiées par Globocan en 2020, l'Europe représentait 22,8 % de tous les cas de cancer et 19,6 % des décès par cancer, soit 9,7 % de la population mondiale.

Les gens du monde entier sont touchés par des maladies chroniques. Comparés aux pays en développement, les pays émergents sont plus sujets aux problèmes de santé publique liés aux maladies chroniques. Selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS), dans cinq régions sur six, les maladies chroniques constituent la principale cause de mortalité. Les maladies infectieuses, telles que le paludisme, la tuberculose, le VIH/SIDA et d’autres affections, restent prédominantes en Afrique subsaharienne et devraient prévaloir dans les années à venir.

Le marché mondial devrait connaître une croissance significative en raison de la forte prévalence des maladies chroniques au cours de la période de prévision.

Le nombre croissant d’essais cliniques à l’échelle mondiale alimente la croissance du marché

L'enregistrement des essais augmente chaque année à un rythme significatif pour répondre à la demande croissante de traitement des maladies chroniques.

• Par exemple, selon les données publiées par l’OMS en 2022, le nombre total de ces essais menés en 2021 a connu une augmentation de 11,7 % par rapport à l’année précédente.

Ces études et essais menés aux États-Unis sont comparativement moins nombreux que dans d’autres pays du monde. En raison de sa rentabilité et de la simplicité de son processus, de nombreux essais sont menés en dehors des États-Unis et de l’Union européenne. Les taux de réussite des essais cliniques dépendent principalement du stade de l’étude et des traitements ou éléments en cours de développement.

Ces dernières années, le nombre d’essais enregistrés a considérablement augmenté.

• Par exemple, selon la Plateforme internationale d’enregistrement des essais cliniques (ICTRP), le nombre annuel de ces essais enregistrés par les pays à revenu élevé est passé de 21 028 en 2010 à 29 538 en 2020.

En outre, les essais cliniques ont porté sur les maladies chroniques, les maladies infectieuses émergentes et d’autres problèmes de santé mondiaux grâce à la recherche et au développement de nouveaux médicaments. La recherche sur les essais cliniques a reconnu plusieurs interventions nécessaires pour diverses maladies. Par conséquent, augmentation du développement de nouveaux médicaments et dispositifs médicaux devrait stimuler la croissance du marché des essais cliniques au cours de la période de prévision.

FACTEURS DE RETENUE

La disponibilité limitée d’une main-d’œuvre qualifiée et les coûts élevés des essais limitent la croissance du marché

La mondialisation croissante alimente l’adoption de technologies de pointe. De nouvelles opportunités apparaissent en termes d’occupation. En outre, l’industrialisation croissante et le besoin de nouveaux équipements ont alimenté le besoin de nouvelles compétences. Ce facteur a également amélioré les compétences dans les opportunités d'emploi.

Services d’organismes de recherche sous contrat (CRO) sont confrontés à des problèmes pour attirer et retenir des experts très compétents, car ils ont besoin de scientifiques qualifiés et expérimentés dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, universitaire et des instituts de recherche, ainsi que des entreprises de dispositifs médicaux. Les entreprises doivent accorder des récompenses élevées et d’autres reconnaissances similaires pour être compétitives de manière efficace, ce qui a un impact sur le capital et les résultats opérationnels des autres acteurs, principalement des fournisseurs de tests analytiques à petite échelle. Cette disponibilité limitée de spécialistes expérimentés pourrait limiter l’adoption de technologies et de processus avancés, limitant ainsi la croissance du marché dans les années à venir.

De plus, le respect des exigences réglementaires a un impact significatif sur les coûts des essais cliniques. De la recherche à l’approbation finale du médicament, le processus de développement d’un médicament est très coûteux. Selon le Tufts Center for the Study of Drug Development, le processus complet de développement d’un nouveau médicament coûte en moyenne 2,60 milliards de dollars, y compris le coût des échecs. De plus, seulement 12,0 % des nouveaux médicaments candidats qui entrent dans les essais cliniques obtiennent l’approbation de la FDA américaine.

Un autre facteur important affectant les coûts d’un essai est la complexité de la conception et du protocole de l’étude. Outre les coûts financiers, il existe plusieurs obstacles à la conduite des essais cliniques, notamment des difficultés de recrutement, des délais longs, la rétention des participants, des insuffisances dans le personnel de recherche clinique et des obstacles imposés par les promoteurs de médicaments.

Ces facteurs devraient restreindre la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Analyse de la segmentation du marché des essais cliniques

Analyse par phase

L’enregistrement accru des essais cliniques ainsi que l’émergence des services CRO ont alimenté la croissance du segment

En fonction de la phase, le marché est divisé en phase I, phase II, phase III et phase IV.

Le segment Phase III a généré les revenus les plus élevés en 2023. L’initiative accrue des acteurs du marché d’externaliser leurs activités de R&D est responsable de la domination du segment sur le marché.

En outre, le segment de la phase II devrait croître au TCAC le plus rapide au cours de la période de prévision. La croissance du segment est attribuée à la prévalence croissante des maladies chroniques et à l'investissement croissant des sociétés pharmaceutiques dans la R&D de nouveaux traitements.

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Par analyse d'application

Une présence limitée pour un traitement efficace du cancer a alimenté la croissance du segment

En fonction des applications, le marché est segmenté en rénale/néphrologie, cardiologie, troubles métaboliques, maladies infectieuses, troubles du SNC, oncologie et autres.

Le segment de l'oncologie a dominé le marché en générant les revenus les plus élevés en 2023. La croissance du segment est due à la demande croissante de thérapies efficaces contre le cancer et au nombre croissant d'approbations de médicaments pour le traitement du cancer.

• Par exemple, en 2020, le Pralsetinib (Gavreto) a reçu l’approbation de la FDA. Il est indiqué chez les patients adultes et pédiatriques âgés de 12 ans ou plus souffrant d'un cancer médullaire de la thyroïde avancé ou métastatique avec mutation RET, qui nécessite un traitement systémique ou une fusion RET.  

En outre, les troubles du SNC devraient croître à un TCAC significatif au cours de la période de prévision. L'augmentation de la prévalence des troubles du SNC devrait accélérer la croissance du segment. Par exemple, en 2019, les troubles neurologiques représentaient 47,39 pour 100 000 habitants dans la population américaine.

De plus, le segment des troubles métaboliques devrait croître considérablement au cours de la période de prévision. Cela est dû à l’augmentation de la prévalence des maladies chroniques, comme le diabète, à l’échelle mondiale. Par exemple, selon un article publié en 2020 par OCDE-iLibrary, en Asie-Pacifique, environ 227 millions de personnes vivent avec le diabète de type 2 ; la moitié d’entre eux ne sont pas diagnostiqués et pourraient donc développer des complications à long terme. Ces facteurs propulsent les services CRO pour le segment des troubles métaboliques.

APERÇU RÉGIONAL

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L’Amérique du Nord représentait une part importante du marché des essais cliniques, générant un chiffre d’affaires de 27,65 milliards de dollars en 2023. Les sociétés pharmaceutiques ont augmenté leurs dépenses en R&D pour améliorer le développement de leurs médicaments. Cela a alimenté la croissance du marché au cours de la période de prévision dans la région.

• Par exemple, selon le groupe commercial Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), en 2021, les dépenses de recherche et développement (R&D) des sociétés membres de PhRMA ont atteint environ 102,3 milliards de dollars dans le monde.

Le marché européen représentait une part de marché substantielle en 2021 et devrait connaître une croissance stagnante au cours de la période de prévision. La croissance du marché dans la région est attribuée à l’augmentation des dépenses en R&D des principales sociétés pharmaceutiques, biotechnologiques et MedTech.

• Par exemple, en 2020, Roche Diagnostics a dépensé environ 11,30 milliards de dollars en R&D.

De plus, le marché dans la région Asie-Pacifique devrait croître au TCAC le plus rapide au cours de la prévision. La prévalence croissante des maladies infectieuses et chroniques dans la région Asie-Pacifique devrait stimuler la demande de nouveaux médicaments, augmentant ainsi le marché global dans la région Asie-Pacifique.

• Par exemple, selon les données publiées en décembre 2023, environ 35,0 % de la population indienne souffre de maladies chroniques, notamment le diabète et les troubles cardiaques.

Liste des entreprises clés sur le marché des essais cliniques

Entreprises pharmaceutiques fortement axées sur l’expansion de leurs portefeuilles de produits pour détenir des parts de marché clés

IQVIA, Laboratory Corporation of America Holdings et Pfizer, Inc. font partie des principaux acteurs du marché et ont conquis une part de marché mondiale considérable en 2023.

IQVIA et Laboratory Corporation of America Holdings représentaient une part de marché importante en 2023. Cela est dû à l’accent mis sur la R&D pour introduire des solutions et perfectionner leurs offres.

• Par exemple, en novembre 2021, IQVIA a annoncé sa stratégie d’agrégation de données comme base pour améliorer la compréhension du marché. Cela a aidé l’entreprise à connecter les données et services appropriés pour aider les patients. Cela a accru l’efficacité des services de l’entreprise.

De même, Pfizer, Inc. détenait une part considérable du marché en 2023. Cela était dû à la forte présence de la marque de l’entreprise et à son solide portefeuille de produits. De plus, la société se concentre fortement sur le développement de produits thérapeutiques avancés et hautement efficaces pour le traitement des maladies chroniques.

D’autres acteurs importants opérant sur le marché, tels que Icon PLC, Syneos Health et Pharmaceutical Product Development, LLC (Thermo Fisher Scientific), mettent l’accent sur divers développements stratégiques tels que l’expansion des services, les partenariats et les collaborations.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• IQVIA Inc. (États-Unis)


• Laboratory Corporation of America Holdings (États-Unis)


• Thermo Fisher Scientifique Inc . (NOUS.)


• Parexel International Corporation (États-Unis)


• Medpace Holdings, Inc. (États-Unis)


• Icon plc (Irlande)


• Synéos Santé (NOUS.)


• WuXi AppTec (Chine)


• Laboratoires Charles River (NOUS.)


• Pfizer Inc. . (NOUS.)


• Lilly (États-Unis)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• décembre 2023 – Thermo Fisher Scientific Inc. a présenté CorEvidence, une solution cloud optimisant le traitement des cas de pharmacovigilance et les processus de gestion des données de sécurité.


• décembre 2021 – Thermo Fisher Scientific Inc. a annoncé la finalisation de l'acquisition de Pharmaceutical Product Development, LLC. Cette acquisition a élargi les services et offres clés proposés par l'entreprise.


• décembre 2021 – Laboratory Corporation of America Holdings a acquis Toxikon Corporation. Cette acquisition a alimenté le solide portefeuille de développement non clinique de la société.


• novembre 2021 – Icon plc a annoncé l'expansion de son réseau de sites Accellacare en termes de portée et de capacités grâce à de nouveaux partenariats avec six sites de recherche dans quatre pays.


• octobre 2021 - Parexel International Corporation et l'hôpital universitaire de Kyoto ont formé un partenariat stratégique pour élargir les opportunités de recherche clinique.


• juillet 2021 – Icon plc a annoncé l’acquisition de PRA Health Sciences, créant ainsi l’organisation de renseignement sur les soins de santé et de recherche clinique la plus avancée au monde.

COUVERTURE DU RAPPORT

Le rapport de recherche fournit un paysage concurrentiel détaillé. Il comprend le nombre d’essais cliniques et les développements clés de l’industrie tels que les partenariats, les fusions et les acquisitions. De plus, il se concentre sur des points clés tels que les lancements de nouveaux produits sur le marché. En outre, le rapport couvre l’analyse régionale des différents segments, les profils d’entreprise des principaux acteurs et les tendances du marché. Le rapport comprend des informations quantitatives et qualitatives qui contribuent à la croissance du marché.

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Portée et segmentation du rapport