Taille du marché des organisations de fabrication sous contrat (CMO), part et analyse de l’industrie, par service (fabrication d’API, produits finis {formes posologiques solides, injectables et autres} et emballage) et prévisions régionales, 2024-2032

La taille du marché mondial des organisations de fabrication sous contrat (CMO) était évaluée à 145,32 milliards USD en 2023. Le marché devrait passer de 156,29 milliards USD en 2024 à 289,68 milliards USD d’ici 2032, avec un TCAC de 8 % au cours de la période de prévision. L’Amérique du Nord a dominé le marché des organisations de fabrication sous contrat avec une part de marché de 32,36 % en 2023.

Une organisation de fabrication sous contrat (CMO) est une entreprise spécialisée qui fournit des services de fabrication complets aux industries pharmaceutique et biotechnologique. Les CMO aident les entreprises de l'industrie pharmaceutique en gérant la production d'une substance médicamenteuse, leur permettant d'externaliser des processus de fabrication qu'elles ne disposent peut-être pas des capacités de fabrication ou des ressources nécessaires pour gérer en interne. Cela comprend des services tels que le développement de formulations, les études de stabilité et la production commerciale, tout en garantissant le respect des normes réglementaires, telles que les bonnes pratiques de fabrication (BPF) exigées par les organismes de réglementation, comme la FDA américaine.

Les organisations de fabrication sous contrat (CMO) jouent un rôle crucial dans la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique, permettant aux entreprises d'étendre efficacement leurs opérations et de se concentrer sur leurs activités principales, notamment la découverte et la commercialisation de médicaments. En s'associant aux CMO, les sociétés pharmaceutiques peuvent réduire leurs coûts, accélérer la mise sur le marché et accéder à une expertise spécialisée, ce qui devient de plus en plus vital sur un marché mondial concurrentiel.

La croissance du marché peut être attribuée aux progrès de biopharmaceutique technologies de fabrication et l’intérêt croissant porté à la médecine personnalisée et aux thérapies géniques, qui créent de nouvelles opportunités pour les organisations de fabrication sous contrat (CMO). De plus, la demande croissante de produits pharmaceutiques génériques incite plusieurs entreprises de soins de santé à sous-traiter leurs activités de fabrication à des CMO, améliorant ainsi leur efficacité et réduisant leurs coûts. Cela devrait alimenter la croissance du marché dans les années à venir.

Le marché mondial a connu une croissance positive pendant la pandémie de COVID-19. Cette croissance est attribuée à une augmentation du nombre de cas de COVID-19, qui a alimenté la demande de plusieurs médicaments et accru le besoin de fabrication à grande échelle. Pour répondre à ces besoins, plusieurs sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques se sont associées à la Contract Manufacturing Organization (CMO), ce qui a contribué à la croissance du marché.

• Par exemple, en juin 2020, Moderna, Inc. a conclu un partenariat avec Catalent, Inc. pour la fabrication commerciale de remplissage-finition à grande échelle du produit COVID-19 à base d'ARNm de Moderna. vaccin candidat (ARNm-1273). La production a été réalisée dans l'usine de produits biologiques de Bloomington, dans l'Indiana, aux États-Unis.

Après la pandémie de COVID-19, le marché devrait croître à un rythme de croissance normal en raison de la réduction de la demande de produits liés au COVID-19, des changements dans les plans d’expansion des capacités et de l’accent accru mis sur les produits thérapeutiques non liés au COVID-19.

Tendances du marché des organisations de fabrication sous contrat (CMO)

Adoption de la numérisation et de l'automatisation dans les CMO pour améliorer les capacités de production

En termes de tendances actuelles du marché, les organisations de fabrication sous contrat (CMO) intègrent de plus en plus les technologies numériques et l’automatisation pour améliorer leurs capacités de production et répondre à la demande mondiale croissante de plusieurs médicaments.

• Par exemple, en mai 2024, Samsung Biologics, une société de gestion marketing, a achevé la phase de connectivité numérique, ce qui lui a permis d'offrir des services avancés basés sur l'IA à ses partenaires biopharmaceutiques. Cette adoption technologique améliore leur efficacité, leur confère un avantage concurrentiel et réduit leurs coûts et leurs risques.

La mise en œuvre de la numérisation et de l'automatisation permet aux CMO d'optimiser leurs flux de fabrication, de minimiser les erreurs manuelles et d'améliorer l'efficacité globale des équipements (OEE). Cela conduit à une plus grande efficacité, des taux de production plus élevés et une réduction des dépenses. De plus, ces systèmes numérisés et automatisés aident les CMO à maintenir des normes de qualité strictes et à se conformer aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) essentielles dans le secteur pharmaceutique. De plus, la transition vers une production aseptique numérisée offre plusieurs avantages par rapport aux processus de fabrication aseptiques conventionnels, ayant un impact positif sur l'ensemble du processus de production.

• Par exemple, un article publié par l’International Society of Pharmaceutical Engineering (ISPE) en mars 2023 a souligné que le modèle de production aseptique numérisé intègre des fonctionnalités avancées, telles qu’une production sans papier, une traçabilité à 100 %, ainsi qu’une identification et une correction rapides des problèmes de qualité.

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Facteurs de croissance du marché des organisations de fabrication sous contrat (CMO)

L’externalisation croissante de la fabrication de produits biologiques et biosimilaires pour stimuler la croissance du marché

Au cours des dernières années, le fardeau mondial des maladies chroniques, notamment divers cancers, le diabète et les troubles neurologiques, a considérablement augmenté, augmentant ainsi la demande de produits biologiques et biosimilaires . Un tel scénario encourage les sociétés de marketing à entrer sur le marché avec leurs services spécialisés dans la fabrication de médicaments.

• Par exemple, selon les données publiées par l’American Cancer Society (ACS) en janvier 2023, 1 958 310 nouveaux cas de cancer devraient être diagnostiqués aux États-Unis en 2023.

Les produits biologiques sont des molécules complexes qui nécessitent des compétences et des installations de fabrication spécialisées, ce qui incite un certain nombre de sociétés pharmaceutiques à s'associer à des organisations de fabrication sous contrat (OCM) pour leur production.

• Par exemple, en avril 2024, AGC Biologics a collaboré avec Var2 Pharmaceuticals ApS pour produire des fragments d'anticorps thérapeutiques spécifiques au cancer, couvrant divers aspects, de la mise en œuvre de la méthode au support réglementaire.

De plus, les biosimilaires, qui nécessitent un processus de fabrication moins coûteux que les produits biologiques, offrent une sécurité et une efficacité comparables pour les maladies chroniques. Cela a conduit à une externalisation accrue des biosimilaires par les sociétés pharmaceutiques, favorisant ainsi l’expansion des CMO.

• En novembre 2023, SwiftPharma BV et PlantForm ont conclu un accord de fabrication sous contrat pour produire des anticorps et des protéines pour le pipeline de PlantForm, y compris un biosimilaire du pembrolizumab.

Ces partenariats stratégiques et ces progrès dans les capacités de fabrication devraient stimuler considérablement la demande de produits biologiques et biosimilaires dans les années à venir.

Investissement accru dans l’expansion des capacités de fabrication de médicaments des CMO afin de stimuler la croissance du marché

La demande croissante de produits pharmaceutiques en raison de la montée des maladies chroniques incite les sociétés de marketing à accroître leur capacité de production de médicaments. Alors que les sociétés pharmaceutiques se concentrent sur leurs activités principales de recherche et développement, elles confient de plus en plus la fabrication de leurs médicaments à des sociétés de gestion collective qui offrent une expertise spécialisée et des technologies de pointe.

• Par exemple, en mars 2024, Tonix Pharmaceuticals a sélectionné deux CMO pour le lancement de Tonmya (cyclobenzaprine), un traitement contre la fibromyalgie.


• De même, Ferring et SK Pharmteco Inc. ont conclu un accord commercial en avril 2024 pour renforcer la capacité de fabrication de la thérapie génique de Ferring, l'Adstiladrin. Ces partenariats sont cruciaux pour garantir un approvisionnement stable en médicaments, ce qui devrait stimuler la demande de services de fabrication sous contrat, stimulant ainsi la croissance du marché dans les années à venir.

De plus, pour répondre à cette demande croissante, les sociétés de marketing investissent considérablement dans leurs installations et améliorent leurs capacités en construisant de nouveaux sites de fabrication, en mettant en œuvre des processus de fabrication continus et en adoptant des techniques analytiques avancées. Ces mesures les aideront à améliorer leur efficacité et leur qualité de service.

• Par exemple, Catalent, Inc. a annoncé un investissement de 350 millions de dollars en avril 2022 pour étendre ses capacités de fabrication de produits biologiques dans l'Indiana, aux États-Unis.

De telles expansions de production devraient permettre aux sociétés de gestion marketing de fournir des solutions intégrées qui rationalisent le processus de développement de médicaments, stimulant ainsi la croissance du marché dans les années à venir.

FACTEURS DE RETENUE

Les coûts élevés associés à la création d’installations de production peuvent entraver l’expansion du marché

Malgré la demande croissante d’externalisation pharmaceutique, plusieurs facteurs limitent l’entrée de nouvelles organisations de fabrication sous contrat (OCM) sur le marché mondial, ce qui pourrait restreindre la croissance du marché.

La création d'une nouvelle usine de fabrication est un processus complexe, coûteux et long, car il comprend la conception des processus de fabrication, l'augmentation de la production, la construction de la chaîne d'approvisionnement, le respect des réglementations et la construction de l'installation physique. Même l’agrandissement d’une installation existante ou le transfert d’un seul produit vers un nouveau site peuvent prendre plusieurs années.

• Par exemple, en avril 2023, la Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) a déclaré que la construction d’une seule installation de production pouvait coûter jusqu’à 2 milliards de dollars. En outre, ils ont également déclaré que l’achèvement de cette installation peut prendre 5 à 10 ans avant même qu’elle ne soit opérationnelle. Des investissements aussi élevés créent des barrières à l’entrée pour les entreprises qui cherchent à établir leurs capacités de fabrication internes et à fournir des services de production à d’autres.

De plus, les sociétés pharmaceutiques peuvent hésiter à s'appuyer sur des organisations de fabrication sous contrat (CMO) pour des opérations critiques, telles que la fabrication de médicaments, car elles donnent la priorité à la qualité et à la sécurité des produits. Ces barrières à l’entrée élevées, associées aux coûts élevés de mise en place d’installations de production, devraient limiter l’expansion du marché dans les années à venir.

Analyse de la segmentation du marché des organisations de fabrication sous contrat (CMO)

Par analyse de service

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L’externalisation de la fabrication d’API vers des CMO a renforcé la domination du segment en 2023

Sur la base du service, le marché est segmenté en fabrication d’API, produits finis et emballages. Le segment des produits finis est ensuite sous-segmenté en formes posologiques solides, injectables et autres.

Le segment de la fabrication d’API représentait la part de marché mondiale maximale des organisations de fabrication sous contrat (CMO) en 2023. Cette croissance peut être attribuée à l’intérêt croissant des sociétés pharmaceutiques mondiales pour l’externalisation de la production de leurs API à des organisations de fabrication sous contrat (CMO) spécialisées. Cette initiative peut offrir plusieurs autres avantages et fournir des solutions rentables, notamment dans les pays émergents. De plus, l’augmentation des exportations pharmaceutiques d’API dans le monde devrait augmenter la demande manufacturière, ce qui représentera plusieurs opportunités pour les CMO et stimulera la croissance du segment.

• Par exemple, en avril 2024, l’API Innovation Center a annoncé son intention de collaborer avec Apertus Pharmaceuticals, LLC pour l’expansion de sa capacité de fabrication dans le Missouri, aux États-Unis. De telles initiatives des principaux acteurs devraient stimuler la croissance du segment au cours de la période de prévision.

Le segment des produits finis détenait la deuxième plus grande part de marché en 2023. La croissance du segment peut être attribuée à la préférence croissante des sociétés pharmaceutiques pour que leurs produits finis soient fabriqués à partir d’organisations de fabrication sous contrat (OCM). Cela les aidera à accroître la disponibilité de leurs produits à travers le monde et à se concentrer sur d’autres activités de recherche pour leurs produits thérapeutiques. De plus, le lourd fardeau des maladies et la faible capacité de production pharmaceutique dans les pays émergents ont créé une dépendance à l’égard de l’exportation de produits pharmaceutiques, ce qui représente des opportunités lucratives pour les OGC d’étendre leurs installations de fabrication de produits finis dans ces pays. Ces facteurs devraient stimuler la croissance du segment au cours de la période de prévision.

Le segment de l’emballage représentait une part modérée du marché mondial en 2023. Cette croissance est attribuable à l’attention croissante des sociétés de gestion marketing à offrir des services d’emballage importants aux sociétés biopharmaceutiques afin de garantir la portée efficace et opportune de leurs produits sur le marché.

APERÇU RÉGIONAL

Sur la base de la géographie, le marché a été étudié en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique et dans le reste du monde.

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L'Amérique du Nord a dominé le marché avec un chiffre d'affaires de 47,02 milliards de dollars en 2023. Cette croissance est attribuable à la demande croissante de solutions de production de médicaments efficaces et abordables, motivée par le besoin de médicaments plus sûrs et plus efficaces, en particulier les thérapies avancées et les produits biologiques. Cela propulse la tendance à l’externalisation de ces médicaments vers des organisations de fabrication sous contrat (CMO), ce qui devrait stimuler la croissance du marché régional.

Le marché des organisations de fabrication sous contrat (CMO) en Europe représentait une part modérée en 2023. Cette croissance peut être attribuée à la présence d’acteurs clés, contribuant ainsi à une pénétration comparativement plus élevée des services de fabrication sous contrat dans la région. En outre, l’expansion des installations de production d’API provoquée par une pénurie majeure d’API dans des pays tels que la République tchèque, la Pologne et la Hongrie devrait également stimuler la croissance du marché régional au cours de la période de prévision.

• Par exemple, en juillet 2024, Boehringer Ingelheim International GmbH, une société pharmaceutique européenne, proposait des services de développement et de fabrication biopharmaceutiques avec un accent particulier sur la culture de cellules de mammifères et les produits médicamenteux.

L’Asie-Pacifique détenait la deuxième plus grande part de marché en 2023, principalement en raison de l’amélioration des infrastructures de santé des pays asiatiques au cours de la dernière décennie. En outre, l’augmentation du nombre de sociétés pharmaceutiques devrait représenter des opportunités lucratives pour les CMO de construire de nouvelles installations dans ces régions, propulsant ainsi la croissance du marché.

Le reste du monde devrait enregistrer un TCAC significatif au cours de la période de prévision. La croissance de ces régions peut être attribuée à l’attention croissante des OGC à étendre leur présence dans les pays mal desservis de diverses régions. De plus, le fardeau élevé des maladies et la diminution des installations de production pharmaceutique offrent aux OGC d’importantes opportunités d’étendre leur présence dans ces régions. Ce facteur devrait stimuler la croissance du marché des organisations de fabrication sous contrat (CMO).

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Lonza, Catalent, Inc. et Thermo Fisher Scientific Inc. détenaient des parts de marché substantielles en raison de l'accent mis sur l'expansion des installations de fabrication

Le marché est très fragmenté, avec des acteurs de premier plan tels que Lonza, Catalent, Inc. et Thermo Fisher Scientific Inc. représentant une part de marché substantielle en 2023. La part de marché majeure de ces sociétés est attribuée à leur forte concentration sur l'expansion. d'installations de fabrication pour fournir des services aux sociétés pharmaceutiques du monde entier. De plus, l’accent accru mis sur la signature d’accords de collaboration avec d’autres sociétés pharmaceutiques pour fabriquer leurs produits thérapeutiques devrait également accroître leur part de marché.

• Par exemple, en mai 2023, Catalent, Inc. s'est associé à Siren Biotechnology pour soutenir le développement et la fabrication des thérapies immunogéniques AAV de Siren Biotechnology.

D’autres acteurs de premier plan, tels que WuXi Biologics, Samsung Biologics et d’autres acteurs du marché de petite et moyenne taille, se concentrent sur diverses stratégies, telles que l’expansion des services, l’expansion géographique, les partenariats et les collaborations pour accroître leur part de marché dans les années à venir.

Liste des principales entreprises d'organisations de fabrication sous contrat (OCM) :

• Boehringer Ingelheim International GmbH (Allemagne)


• Groupe Almac (Irlande)


• Recipharm AB (Suède)


• Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (Inde)


• FAMAR Health Care Services (Grèce)


• Lonza (Suisse)


• Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG (Allemagne)


• Jubilant Pharmova Limited (Inde)


• Catalent, Inc. (États-Unis)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• avril 2024 : Lonza a collaboré avec Acumen Pharmaceuticals, Inc. pour fabriquer Sabirnetug (ACU193), le premier anticorps monoclonal pour le traitement de la maladie d'Alzheimer.


• Mai 2023 : Catalent, Inc. s'est associé à Siren Biotechnology pour soutenir le développement et la fabrication des thérapies immunogéniques AAV de Siren Biotechnology.


• Juin 2023 : Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG a annoncé son intention d'étendre sa capacité de fabrication aux États-Unis pour répondre à la demande croissante des clients.


• Février 2023 : Lonza a achevé l'agrandissement de son centre de conjugaison à Viège, en Suisse. Cette installation comprend deux salles de fabrication et une infrastructure de soutien.


• Janvier 2023 : Lonza a célébré le lancement de son premier site de fabrication commerciale de produits pharmaceutiques à grande échelle à Stein. Les nouvelles installations de l'entreprise lui ont permis d'offrir une gamme complète de services pour tout le cycle de vie d'un médicament, y compris l'approvisionnement commercial.

COUVERTURE DU RAPPORT

Le rapport fournit une analyse détaillée du paysage concurrentiel. Il se concentre sur des aspects cruciaux, tels que la dynamique du marché. En outre, il couvre les développements clés du secteur, tels que les fusions, les partenariats, les acquisitions, les scénarios réglementaires et les avancées technologiques du marché. De plus, il couvre des aspects clés, notamment l’analyse de différents segments dans diverses régions, les profils d’entreprise des principaux acteurs et l’impact du COVID-19 sur le marché. Le rapport comprend également des informations qualitatives et quantitatives qui contribuent à la croissance du marché.

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