Taille du marché de la PCR numérique, part et analyse de l’industrie, par type (PCR numérique par gouttelettes, PCR numérique sur puce et autres), par produit (instruments, réactifs et consommables), par indication (maladies infectieuses, oncologie, troubles génétiques et autres) ), par utilisateur final (hôpitaux et cliniques, industries pharmaceutiques et biotechnologiques, laboratoires cliniques et organismes universitaires et de recherche) et prévisions régionales, 2024-2032

La taille du marché mondial de la PCR numérique était évaluée à 584,5 millions de dollars en 2023 et devrait passer de 706,7 millions de dollars en 2024 à 3 678,8 millions de dollars d’ici 2032, avec un TCAC de 22,9 % au cours de la période de prévision (2024-2032). L’Amérique du Nord a dominé le marché de la PCR numérique avec une part de marché de 44,04 % en 2023.

Un numérique  réaction en chaîne par polymérase est une avancée biotechnologique par rapport à la technologie conventionnelle. Il s’agit d’une méthode quantitative absolue à haut débit qui offre un moyen sensible et reproductible de mesurer la quantité d’ADN ou d’ARN dans un échantillon. Certains des avantages de cette méthode incluent une détection précise, rapide, simple et rentable, une sensibilité plus élevée, une quantification absolue, etc.

L’augmentation de la prévalence des maladies infectieuses, du cancer et des troubles génétiques, l’introduction de produits, l’augmentation des acquisitions et l’adoption croissante de la technologie par les laboratoires sont quelques-uns des facteurs clés qui devraient stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision. De plus, les progrès technologiques croissants dans les appareils numériques devraient contribuer à la croissance du marché au cours de la période de prévision.

L’impact du COVID-19 a entraîné une croissance considérablement élevée du marché en 2020. Cela est attribué à la vaste propagation du virus, augmentant ainsi la demande de diagnostics efficaces pour contrôler sa propagation. Le marché mondial a connu un taux de croissance énorme de 38,6 % en 2020, contre 18,1 % en 2019.

La réaffectation des ressources de santé pour le traitement du COVID-19 a augmenté le nombre de personnes se présentant pour le diagnostic du COVID-19 et l'adoption de ces dispositifs dans les laboratoires cliniques et les instituts de recherche, alimentant ainsi la demande de ces dispositifs. En outre, l’impact positif est dû à la forte augmentation des tests de dépistage du COVID-19 dans les pays les plus touchés du monde. La baisse du nombre de cas de COVID-19 parmi la population après la pandémie a limité l’utilisation de kits de test COVID-19 et l’utilisation d’appareils PCR numériques dans les établissements de soins de santé.

Cependant, la reprise du diagnostic médical de routine dans les hôpitaux et les centres de diagnostic en 2021 a augmenté les visites de patients dans les établissements de soins. De plus, l’importance croissante des acteurs clés sur la production et le lancement de nouveaux tests et équipements dPCR pour des applications biopharmaceutiques étendues a encore propulsé l’adoption de ces dispositifs. Ainsi, ces facteurs ont encore augmenté la demande pour ces tests en 2021 à un rythme considérable par rapport à 2020. Une demande forte et soutenue pour ces produits contribuera à la croissance du marché au cours de la période de prévision 2024-2032.

Tendances du marché de la PCR numérique

Passage des prestataires de soins de santé des tests par gouttelettes aux tests sur puce pour stimuler le marché

Le passage des tests par gouttelettes aux tests basés sur des puces pour le diagnostic de diverses maladies a joué un rôle crucial dans l’avancement des dispositifs. Dans les kits de test numérique de gouttelettes disponibles dans le commerce, les gouttelettes doivent être transférées manuellement, ce qui entraîne une sous-estimation des cibles. De plus, les kits ddPCR présentent également un risque de contamination croisée lors du transfert de l’échantillon. En outre, il existe plusieurs limitations associées à la ddPCR, telles que la variabilité de la forme et de la taille des gouttelettes, qui affectent la reproductibilité et la robustesse de la méthode. Plusieurs autres limitations incluent un flux de travail fastidieux, l'exigence de professionnels qualifiés, etc.

En revanche, dans une technologie basée sur une puce, les gouttelettes circulent toujours dans des canaux, réduisant ainsi le risque de contamination croisée. De plus, ces kits de tests présentent plusieurs avantages par rapport aux autres. Certains de ces avantages incluent un dépistage rapide, techniquement simple et rentable.

Cette innovation devrait accroître son adoption pour le diagnostic de diverses maladies dans un avenir proche. De plus, l’incidence croissante des maladies infectieuses et la prévalence croissante du cancer devraient inciter les prestataires de soins de santé à se tourner vers des appareils basés sur des puces. Cela devrait en outre propulser la croissance du marché de la PCR numérique au cours de la période de prévision.

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Facteurs de croissance du marché de la PCR numérique

Les progrès technologiques du dPCR pour améliorer la croissance du marché

La réaction en chaîne par polymérase numérique est le perfectionnement de la technologie conventionnelle qui peut être utilisée pour quantifier et amplifier directement les acides nucléiques par clonage. Les activités croissantes de recherche et développement et la demande croissante de dispositifs innovants ont conduit à l’introduction de diverses technologies PCR offrant de grands avantages. L’introduction de dispositifs innovants basés sur des techniques telles que la réaction par gouttelettes, par puces, par faisceaux et par cristaux, par les principaux acteurs du marché, devrait stimuler la croissance du marché.

• En novembre 2022, Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. a lancé un nouveau produit dans la gamme Snibe Molecular, le système PCR numérique Molecision S6, à MEDICA 2022. Le Molecision S6 est un système PCR numérique automatisé et intégré qui fournit un solution complète pour la recherche/le diagnostic in vitro.

De telles avancées technologiques devraient alimenter le marché au cours de la période de prévision (2024-2032).

De plus, en raison de la demande croissante de produits dPCR, diverses entités publiques, organisations privées et instituts de recherche sont activement impliqués dans le développement de dispositifs de systèmes PCR numériques. La majorité est développée par des organisations privées. Certains des acteurs activement impliqués sur le marché sont Bio-Rad Laboratories, Stilla Technologies et d’autres.

Plusieurs avantages du dPCR par rapport à la réaction en chaîne par polymérase en temps réel pour stimuler le marché à l’échelle mondiale

La dPCR est une troisième génération de PCR qui permet la quantification complète grâce à la partition de la réaction. Ces tests visent à fournir une mesure complète des molécules d’acide nucléique cibles par rapport aux autres. Cette quantification absolue de l’ADN permet la reproductibilité, la sensibilité et la précision, permettant ainsi aux chercheurs de quantifier des différences plus petites et de mesurer avec précision les variantes mineures.

De plus, malgré la large application de la réaction en chaîne des dispositifs en temps réel, il ne s'agit pas d'une technique privilégiée pour détecter diverses maladies infectieuses parasitaires telles que le paludisme et le COVID-19 en raison des multiples types de génomes présents dans le virus et de la concentration extrêmement faible de matrice disponible dans l'échantillon. Les dispositifs numériques à gouttelettes résolvent ces problèmes et fournissent des résultats précis avec une meilleure comparabilité des résultats de différents groupes.

• Par exemple, en mars 2022, selon un article de Clinical Microbiology Review pour la détection et le diagnostic du SRAS-CoV-2, les tests basés sur la technologie numérique ont été largement utilisés par rapport à la réaction en chaîne par polymérase en temps réel en raison des divers avantages qui y sont associés. .

Divers avantages associés à ces appareils numériques par rapport aux appareils en temps réel devraient accroître l'adoption de tests et d'instruments basés sur la technologie numérique au cours de la période de prévision.

FACTEURS DE RETENUE

Le coût élevé des instruments et la présence d’autres alternatives telles que NGS peuvent limiter la croissance du marché

Malgré diverses applications avantageuses de la réaction en chaîne par polymérase numérique, quelques limitations sont associées à son utilisation, ce qui peut entraver son adoption sur le marché.

Certaines limitations, telles que le coût plus élevé de ces appareils numériques par rapport à d’autres options, peuvent limiter leur adoption. Ce facteur donne naissance à de multiples options alternatives sur le marché. Par exemple, le comptage PCR est une alternative à la technique numérique pour une quantification absolue. Il quantifie la charge virale, la variation du nombre de copies et les expressions génétiques. Une telle alternative devrait limiter la croissance de ces appareils numériques sur le marché.

• Par exemple, en août 2022, selon l'article de Frontiers Media S.A., les limites de la PCR numérique, telles que le coût élevé de l'instrument et la polyvalence limitée des réactifs par rapport au NGS, ont conduit à son adoption limitée dans les laboratoires de biochimie générale.

De plus, il est nécessaire de disposer de personnel qualifié pour manipuler les appareils dPCR afin d'effectuer et de quantifier les résultats. Cela conduit à une adoption plus lente de ces produits dans les pays à revenu faible et intermédiaire en raison du manque de professionnels qualifiés. En outre, de nombreux équipements et réactifs ne sont pas facilement disponibles pour les technologies microfluidiques, ce qui limite leur adoption dans de nombreux pays sous-développés plus vulnérables aux infections virales.

De telles limitations associées à l’utilisation de ces appareils numériques, associées à la présence d’autres alternatives efficaces, peuvent freiner la croissance globale du marché dans les années à venir.

Analyse de la segmentation du marché de la PCR numérique

Analyse par type

Le segment Droplet dPCR détiendra une part importante en raison de l'augmentation des lancements de produits pour le diagnostic des maladies infectieuses

Par type, le marché est divisé en PCR numérique en gouttelettes, PCR numérique sur puce et autres.

En 2023, le segment des gouttelettes dPCR détenait la part de marché la plus élevée. Il devrait croître à un TCAC substantiel au cours de la période de prévision, 2024-2032. Cette croissance est attribuée à l’importance croissante des acteurs du marché sur le développement et la commercialisation du dPCR pour le diagnostic des maladies infectieuses.

• En avril 2023, Bio-Rad Laboratories, Inc. a lancé son nouveau système PCR numérique à gouttelettes QX600. Cet appareil utilise les mêmes protocoles de génération et de traitement de gouttelettes que le système QX200 et permet une adoption facile de ses capacités de multiplexage avancées.

En outre, la prévalence croissante des maladies infectieuses et les avantages de ces dispositifs dans le diagnostic des maladies devraient stimuler la croissance segmentaire au cours de la période de prévision.

• Par exemple, en juin 2022, selon un article du NCBI, la PCR par gouttelettes numériques est plus sensible que la réaction en chaîne par polymérase quantitative en temps réel par transcription inverse et est généralement considérée comme le choix supérieur pour la détection d’agents pathogènes viraux dans des échantillons cliniques.

Le segment basé sur les puces devrait se développer à un TCAC modéré au cours de la période de prévision. La croissance segmentaire est attribuée à la sensibilité des tests basés sur des puces dans la détection de la spécificité de la souche avec moins de variabilité par rapport à la norme actuelle des techniques de dénombrement sur plaque et à la réaction en chaîne par polymérase quantitative.

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Par analyse de produit

Les instruments devraient détenir une part importante en raison de l’adoption croissante des technologies numériques

En fonction du produit, le marché est segmenté en instruments, réactifs et consommables.

Le segment des instruments représentait la plus grande part de marché mondiale de la PCR numérique en 2023 et devrait croître à un TCAC substantiel au cours de la période de prévision. La plus grande part du segment est attribuée aux initiatives croissantes des acteurs du marché pour le lancement de nouveaux produits et aux applications croissantes de cet appareil sur le marché.

• Par exemple, en août 2023, F. Hoffmann-La Roche AG a lancé un système PCR numérique pour lutter contre le cancer et d'autres maladies. Le système Digital LightCycler est un système de nouvelle génération qui aide les chercheurs cliniques à mieux prédire le cancer, les maladies génétiques ou les infections.

Le segment des réactifs et consommables devrait croître au TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. La croissance du segment est due à la commercialisation croissante de ces kits d'appareils numériques à des fins de diagnostic. En outre, en raison de la pandémie de COVID-19, les gouvernements ont accordé une autorisation d’utilisation d’urgence à certains kits basés sur des techniques numériques pour le diagnostic du COVID-19, ce qui devrait stimuler encore la croissance du marché à long terme.

• Par exemple, en novembre 2023, QIAGEN a lancé de nouveaux kits PCR numériques QIAcuity pour les clients de la sécurité alimentaire et biopharmaceutique.


• De même, en mai 2020, la FDA a accordé une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) au kit SARS-CoV-2 ddPCR de Bio-Rad aux États-Unis. Le kit est un outil de diagnostic du COVID-19 avec une sensibilité et une précision élevées au-delà de celles des tests qPCR.

Analyse par indication

Efficacité cliniquement prouvée de la réaction en chaîne par polymérase numérique dans les maladies infectieuses pour augmenter la demande

Sur la base des indications, le marché est segmenté en maladies infectieuses, oncologie, troubles génétiques et autres.

Le segment des maladies génétiques a dominé le marché en 2023 et devrait croître à un TCAC modéré au cours de la période de prévision, 2024-2032. La croissance du segment est attribuée à l’adoption croissante de ces dispositifs pour identifier les altérations génétiques en raison de leur haute sensibilité et spécificité de détection.

• Selon un article publié par la National Library of Medicine en 2023, la sensibilité du test rapide RT-qPCR était de 37,9 %, la spécificité était de 65,5 % par rapport aux tests rapides RT-PCR.

Le segment de l’oncologie devrait croître à un TCAC substantiel au cours de la période de prévision. La croissance du segment est attribuée à la prévalence croissante des maladies cancéreuses et à l’adoption croissante de ces appareils numériques par rapport à d’autres appareils utilisés dans la recherche sur le cancer.

• Selon un article publié par l’America Cancer Society en 2022, environ 1 918 030 nouveaux cas de cancer ont été diagnostiqués aux États-Unis.

Le segment des maladies infectieuses devrait croître au TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. Les avantages potentiels cliniquement prouvés de ces dispositifs numériques à gouttelettes dans le diagnostic des maladies infectieuses, notamment les infections virales, bactériennes et parasitaires, devraient stimuler l'adoption de ces dispositifs, propulsant ainsi la croissance segmentaire.

Par analyse de l'utilisateur final

Les organismes universitaires et de recherche continueront de dominer en raison d'une adoption accrue des technologies numériques pour les activités de recherche

En fonction de l’utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux et cliniques, industries pharmaceutiques et biotechnologiques, laboratoires cliniques et organismes universitaires et de recherche.

Le segment des organismes universitaires et de recherche détenait la plus grande part de marché et devrait croître à un TCAC modéré au cours de la période de prévision. La croissance du segment est attribuée à l'utilisation croissante de ces appareils dans des études de recherche dans divers domaines, notamment l'oncologie, les maladies génétiques et autres.

• En février 2023, Thermo Fisher Scientific Inc. a annoncé le lancement de sa nouvelle solution de recherche numérique sur la PCR, la suite Applied Biosystems QuantStudio Absolute Q AutoRun dPCR.

Le segment des laboratoires cliniques devrait croître au TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. La croissance du segment est attribuable à la prévalence croissante des maladies infectieuses et à l'utilisation croissante de ces appareils numériques pour le diagnostic de divers types de ces maladies. En outre, avec l’épidémie de COVID-19, de nombreux acteurs du marché se sont concentrés davantage sur le développement et la commercialisation de kits de diagnostic du COVID-19.

• En mars 2020, Bio-Rad Laboratories, Inc. et Biodesix, Inc., une société de diagnostic des maladies pulmonaires, ont annoncé leur partenariat pour soumettre le test numérique de réaction en chaîne par polymérase en gouttelettes COVID-19 à la FDA pour une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA). approbation pour répondre au besoin croissant de tests aux États-Unis. De tels partenariats pour l’approbation de nouveaux produits liés au COVID-19 ont contribué à la croissance segmentaire en 2020.

APERÇU RÉGIONAL

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Le marché nord-américain était évalué à 257,4 millions de dollars en 2023 et devrait croître à un TCAC substantiel au cours de la période de prévision. Cette croissance est due à une population très alerte et économiquement stable. En outre, l’adoption croissante de diagnostics technologiquement avancés et coûteux dans la région devrait également propulser la croissance du marché régional au cours de la période de prévision.

• Selon les statistiques de recherche publiées par le rapport SDi en décembre 2022, l'adoption du dPCR parmi les 248 scientifiques interrogés dans les laboratoires américains était supérieure à 40 %.

L’Europe devrait connaître une croissance à un TCAC modéré au cours de la période de prévision. Cette croissance est imputable au fort volume de diagnostics infectieux dans les principaux pays européens et à l'augmentation des dépenses en recherche et développement en Europe.

• En mars 2022, Stilla Technologies a annoncé un nouveau projet avec un investissement de 31,3 millions de dollars de la Banque européenne d'investissement. Le projet vise à accélérer le développement de tests génétiques de nouvelle génération en fournissant une solution révolutionnaire et flexible.

Le marché de la région Asie-Pacifique devrait croître au TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. La croissance du marché dans la région est attribuée à l’amélioration des infrastructures de santé dans les pays asiatiques, au fardeau élevé des maladies chroniques et infectieuses dans la région et à la conscience croissante des individus en termes de meilleurs résultats de traitement.

• Par exemple, selon les données fournies par l’Organisation nationale de lutte contre le sida en avril 2022, en réponse à une requête de RTI, plus de 17 000 000 personnes ont contracté le VIH en Inde au cours des 10 dernières années. Cette prévalence croissante des maladies infectieuses a accru la demande de diagnostics efficaces dans la région, stimulant ainsi la croissance du marché en Asie-Pacifique.

Le marché en Amérique latine, au Moyen-Orient et en Afrique devrait croître à un TCAC significatif au cours de la période de prévision. Cette croissance est attribuable au nombre croissant d'études cliniques visant à évaluer l'efficacité de ces dispositifs et à la commercialisation croissante de ces produits dans la région. En outre, les efforts croissants visant à améliorer les infrastructures de santé de ces pays devraient soutenir davantage la croissance du marché dans la région.

Liste des entreprises clés du marché de la PCR numérique

Portefeuille diversifié d'acteurs de premier plan et forte concentration sur les partenariats et les acquisitions pour renforcer leur position sur le marché

Le marché est consolidé en raison des parts de marché importantes des entreprises clés opérant sur le marché.

Les principales sociétés opérant sur le marché sont Bio-Rad Laboratories, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc. et Qiagen. En 2023, ces trois sociétés représentaient ensemble une part importante du marché.

Bio-Rad Laboratories, Inc. a dominé le marché avec la part de marché la plus élevée. La domination du marché de l’entreprise est due à son solide portefeuille de produits de test numérique de gouttelettes couvrant les instruments et les consommables. De plus, la forte part de marché de l’entreprise est due aux acquisitions d’autres fabricants d’appareils numériques au cours des années historiques. De plus, d'autres acteurs majeurs, tels que Qiagen N.V., se concentrent désormais sur des stratégies inorganiques telles que des collaborations avec de nouveaux fabricants de dPCR pour la production et l'expansion du portefeuille de produits existant à l'échelle mondiale. Ces facteurs propulsent encore davantage la croissance de l’entreprise sur le marché.

• En août 2022, Bio-Rad Laboratories, Inc. a annoncé l'acquisition de Curiosity Diagnostics, Sp. Z. O. o., un développeur polonais de solutions technologiques innovantes pour les marchés du diagnostic médical et de la santé.


• En juillet 2022, Qiagen a annoncé une série d'améliorations grâce à des collaborations pour sa série QIAcuity d'instruments PCR numériques conçus pour favoriser une plus grande utilisation parmi les clients, en particulier ceux impliqués dans l'industrie biopharmaceutique.

Parmi les autres acteurs de premier plan sur le marché mondial figurent Stilla, Sysmex Corporation, JN Medsys et Standard BioTools Inc. (Fluidigm Corporation). Ces entreprises se concentrent sur des initiatives stratégiques pour gagner davantage de parts de marché au cours de la période de prévision.

• En mars 2023, Stilla et AtilaBiosystems ont conclu un accord pour commercialiser des kits PCR numériques co-marqués.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• QIAGEN (Allemagne)


• Thermo Fisher Scientifique Inc. (NOUS.)


• Laboratoires Bio-Rad, Inc. (NOUS.)


• JN Medsys (Singapour)


• Stilla (France)


• Sysmex Corporation (Japon)


• Standard BioTools Inc. (États-Unis)


• Précigénome LLC. (NOUS.)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• juillet 2023 : QIAGEN a élargi son offre de PCR numérique avec le lancement de nouveaux kits dPCR.


• Mars 2023 : Thermo Fisher Scientific Inc. a présenté une nouvelle solution de recherche numérique par PCR.


• octobre 2022, Standard BioTools Inc. a annoncé le lancement du système X9 Real-Time PCR, un instrument génomique innovant de haute capacité offrant une efficacité supérieure.


• avril 2022, Stilla et Promega Corporation ont annoncé leur accord de co-marketing combinant la préparation d'échantillons avec les derniers systèmes Maxwell et la réaction en chaîne par polymérase numérique sur le système Naica à six couleurs. Cette collaboration a renforcé les solutions de flux de travail numérique des deux sociétés.


• mars 2022, Stilla a annoncé son partenariat avec 12 distributeurs dans la région EMEA. Grâce à ce partenariat, l'entreprise a étendu sa présence dans la région EMEA.


• septembre 2021, Thermo Fisher Scientific Inc., a annoncé le lancement du système Applied Biosystems QuantStudio Absolute Q DPCR.


• août 2021, QIAGEN et GT Molecular ont annoncé leur collaboration pour proposer une solution complète de détection des eaux usées du SRAS-CoV-2 basée sur la technologie QIAcuity Digital PCR.

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Le rapport de recherche fournit un paysage concurrentiel détaillé et la dynamique du marché. Il se concentre sur des aspects clés tels que la prévalence des maladies chroniques, les scénarios réglementaires par pays/régions clés et un aperçu des consommables microfluidiques sur le marché. En outre, le rapport fournit des informations sur les développements clés du secteur, une analyse des prix des consommables par des entreprises clés et une cartographie détaillée des produits des consommables fournis par des entreprises clés. En outre, le rapport comprend des informations liées aux progrès technologiques des appareils utilisés dans la méthode PCR numérique.

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