Taille du marché européen des essais cliniques de phase IV, part et analyse d’impact du COVID-19, par déploiement (interne et externalisé), par indication de maladie (oncologie, neurologie, cardiologie, maladies infectieuses, troubles métaboliques, rénal/néphrologie et autres), Par type (interventionnel et non interventionnel) et prévisions régionales, 2023-2030

La taille du marché européen des essais cliniques de phase IV était évaluée à 2,58 milliards USD en 2022. Le marché devrait passer de 2,71 milliards USD en 2023 à 3,84 milliards USD d’ici 2030, avec un TCAC de 5,1 % au cours de la période de prévision.

Les essais cliniques jouent un rôle important dans l'étude de l'efficacité et de l'innocuité d'un médicament, d'un traitement ou d'un médicament. dispositif médical . Après l'approbation du médicament par la FDA, des études cliniques de phase IV ou une surveillance post-commercialisation du médicament sont lancées.

La prévalence croissante de maladies telles que le cancer, les troubles métaboliques, les maladies cardiovasculaires et autres a amené les acteurs du marché à se concentrer davantage sur la recherche et le développement de nouveaux traitements efficaces. Les sociétés pharmaceutiques ont mis davantage l’accent sur les investissements en R&D, alimentant ainsi la croissance du marché. Par exemple, selon l'article publié par Abbvie Inc. en octobre 2021, la société a investi environ 50,00 milliards de dollars depuis 2013 dans le développement de nouveaux médicaments visant à réduire le fardeau des maladies.

De plus, le nombre croissant de essais cliniques et la collaboration croissante des sociétés pharmaceutiques ou biotechnologiques avec des organismes de recherche sous contrat (CRO) pour externaliser le développement de nouveaux médicaments a également alimenté la croissance du marché.

IMPACT DU COVID-19 :

La pandémie a alimenté la croissance du marché avec une demande accrue de traitement et de prévention efficaces du virus

Après l'apparition du COVID-19, ce marché a connu une croissance significative en 2020. La croissance du marché pendant la pandémie a été attribuée à l'augmentation des essais cliniques pour le développement du COVID-19. vaccins . Le gouvernement a également accéléré le processus de développement et d’approbation des vaccins contre la COVID-19. Par exemple, selon la législation pharmaceutique de l’UE, le délai standard pour l’évaluation des médicaments est de 210 jours ouvrables ; cependant, pour les produits COVID-19, ce nombre a été réduit à 150 jours. Le délai réduit pour le développement et l’approbation des produits contre la COVID-19 a augmenté le nombre d’essais cliniques enregistrés pour développer des traitements efficaces contre la COVID-19.

De plus, les acteurs du marché menant des essais cliniques de phase IV ont également connu une croissance significative en 2020 en raison de l’augmentation des dépenses consacrées aux essais cliniques. Par exemple, le secteur d'activité Labcorp Drug Development (DD) de Laboratory Corporation of America Holdings a généré un chiffre d'affaires de 4 877,7 millions de dollars en 2020, soit une augmentation de 19,8 % par rapport à l'année précédente.

De plus, le marché a également connu une croissance significative en 2021. Cela s’explique par l’augmentation des études cliniques de phase IV enregistrées. Par exemple, selon les données publiées par l'Organisation mondiale de la santé, en 2021, 854 études ont été enregistrées pour des essais cliniques de phase IV en Europe, soit une croissance de 11,2 % par rapport à l'année précédente.

DERNIÈRES TENDANCES

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Application émergente de l’intelligence artificielle (IA) dans la conception d’études d’essais cliniques

Les essais cliniques aident à évaluer l’innocuité et l’efficacité du médicament. Cependant, la commercialisation d'un nouveau médicament, depuis la R&D jusqu'à l'approbation gouvernementale, peut prendre 10 à 15 ans et coûter entre 1,5 et 2,0 milliards de dollars. L’échec des essais cliniques en raison d’une mauvaise conception et planification des études peut entraîner une perte de temps et d’argent. Ainsi, l’intelligence artificielle (IA) aide à surmonter ces défis et à améliorer la conception des essais cliniques en prédisant le comportement des patients et l’efficacité des médicaments.

De plus, apprentissage automatique (ML) et les outils d'apprentissage profond (DL) peuvent aider à analyser de grands ensembles de données non structurées. Le traitement du langage naturel (NLP) aide à convertir le langage machine en un langage compréhensible par l'homme. Les interfaces homme-machine (IHM) peuvent faciliter l’échange d’informations entre la machine et les chercheurs.

L’IA peut également aider à collecter, analyser, trier, coder et gérer des données non structurées du monde réel (RWD). Cela fait de la gestion des données un processus rapide et dynamique. De plus, une capture électronique améliorée des données (EDC) peut réduire l'impact de l'erreur humaine sur la collecte de données et faciliter une intégration transparente avec d'autres bases de données.

De nombreuses startups d'IA telles que Pangea Botanica (Londres, Royaume-Uni), Devs Health (Barcelone, Espagne), Cortex Discovery (Munich, Allemagne) et d'autres ont vu le jour et collaborent avec des sociétés pharmaceutiques pour faciliter le processus de découverte de médicaments.

De nombreuses sociétés pharmaceutiques ont également intensifié leurs partenariats avec des organismes de recherche sous contrat (CRO) fournissant Intelligence artificielle (IA) services afin d’augmenter l’efficacité de leur procédure de développement de médicaments. Par exemple, en mai 2023, InSilicoTrials et IBSA Group, un fabricant de médicaments de reproduction et de produits à base d'acide hyaluronique, se sont associés pour améliorer le développement de médicaments utilisant la médecine silico.

FACTEURS DÉTERMINANTS

Le nombre croissant d’essais cliniques menés dans la région alimente la croissance du marché

L'Europe dispose d'une base solide pour la biotechnologie. La région compte plusieurs instituts de recherche, centres médicaux et hôpitaux établis qui constituent une base solide pour l'approvisionnement et le développement d'innovations scientifiques et cliniques.

• Par exemple, selon les données publiées par Germany Trade & Invest, en 2021, l’Allemagne comptait environ 774 entreprises biotechnologiques. De même, selon les données publiées par le groupe CoStar, en 2023, environ 425 entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques étaient établies en Espagne.

De plus, les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques se concentrent davantage sur la R&D pour trouver des traitements efficaces en raison de la prévalence accrue des maladies chroniques. L’accent croissant mis sur la R&D a alimenté le nombre d’essais cliniques enregistrés dans la région.

• Par exemple, environ 208 études cliniques ont été enregistrées pour des essais de phase IV en Allemagne en 2021, alors qu'en 2020, le nombre d'essais de phase IV enregistrés en Allemagne était d'environ 151.


• De même, en Espagne, le nombre d’essais cliniques de phase IV enregistrés était d’environ 119 en 2021, connaissant une croissance de 16,7 % au cours des dix dernières années.

L’attention croissante des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques sur le développement efficace de médicaments et le nombre croissant d’essais cliniques de phase IV menés dans la région ont alimenté la croissance du marché.

L’augmentation des dépenses de R&D dans le secteur de la santé stimule l’expansion du marché

En Europe, les entreprises des sciences de la vie, notamment les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, ont mis l'accent sur les dépenses de R&D consacrées au développement de nouveaux médicaments.

• Par exemple, Vertex Pharmaceuticals a dépensé environ 2 540,3 millions de dollars en 2022, et Lilly a dépensé environ 7 190,8 millions de dollars en 2022 pour leur R&D.

L'investissement par biopharmaceutique entreprises en Europe est considérable. Selon les données publiées par la Fédération européenne des industries et associations pharmaceutiques (EFPIA), en 2021, les sociétés pharmaceutiques axées sur la recherche ont investi environ 41,01 milliards de dollars en R&D en Europe en 2020, soit une augmentation de 3,3 % par rapport à 2019.

Pour le développement et la commercialisation de nouveaux traitements, dispositifs médicaux ou produits biopharmaceutiques, l'entreprise doit mener des essais cliniques et obtenir les approbations réglementaires pour évaluer la sécurité et l'efficacité du produit. Par conséquent, les dépenses croissantes de R&D de l’entreprise dans le développement et la commercialisation de nouveaux produits ont alimenté la croissance du marché européen des essais cliniques de phase IV.

FACTEURS DE RETENUE

Les défis rencontrés lors des essais cliniques entravent la croissance du marché

Les essais cliniques de phase I à III et la surveillance post-réglementaire (essais cliniques de phase IV) sont importants pour garantir la sécurité et l'efficacité du produit. Cependant, certains facteurs peuvent constituer un défi lors des essais cliniques.

L’un des défis majeurs rencontrés lors de la conduite d’essais cliniques de phase IV est la disponibilité limitée des fonds. Cela peut être dû à un allongement de la durée des essais cliniques par rapport à la durée prévue.

De plus, d’autres facteurs expliquant l’insuffisance des fonds pourraient être le lancement de l’essai clinique avec des fonds limités et l’incapacité du chercheur principal à rassembler davantage de fonds pendant l’essai clinique en cours.

Si le chercheur principal ne parvient pas à réunir des fonds supplémentaires, l’étude est interrompue prématurément.

De plus, lors du recrutement des participants, ceux-ci sont parfois réticents à participer à l’essai, qui est complexe et comporte de nombreux protocoles. Les participants se sentent accablés s'il y a davantage de visites à l'hôpital ou s'ils doivent passer plus de temps sur le site de recrutement.

De plus, si les patients se trouvent à un stade avancé d’une maladie telle que le cancer, ils sont pour la plupart faibles émotionnellement et physiquement. Ils hésitent donc à participer aux essais.

De tels défis rencontrés lors des études d’essais cliniques ont un impact négatif sur la croissance du marché.

SEGMENTATION

Par analyse de déploiement

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La forte présence des sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques domine le segment interne

En fonction du type de test, le marché est classé en interne et en externalisation. Le segment interne représentait une part de marché importante en 2022. L’Europe compte une forte présence d’entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques telles qu’Arctoris, CRISPR Therapeutics et d’autres. L’importance croissante accordée par ces sociétés à l’investissement dans la R&D pour le développement de nouveaux traitements a alimenté la croissance du segment.

Le segment de l’externalisation devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision. La croissance du segment est attribuée au partenariat croissant entre les sociétés pharmaceutiques ou biotechnologiques et les organismes de recherche sous contrat (CRO) pour l'externalisation du développement de nouveaux médicaments.

• En mars 2023, ICON plc s'est associé à LEO Pharma pour la réalisation d'essais cliniques visant à développer de nouveaux médicaments efficaces contre les maladies dermatologiques.

Par analyse des indications de maladie

L'accent mis sur la R&D pour le développement de traitements efficaces mène le segment de l'oncologie

En fonction des indications de la maladie, le marché est segmenté en oncologie, neurologie, cardiologie, maladies infectieuses, troubles métaboliques, rénale/néphrologie et autres.

Le segment de l’oncologie représentait une part de marché importante en 2022 en raison de l’augmentation du financement des projets de recherche sur le cancer. Par exemple, selon une étude de recherche publiée par le Parlement européen en 2020, environ 1 400 projets de recherche sur le cancer ont reçu un financement total de 2 103 millions de dollars d'Horizon 2020. Sur les 1 400 projets, 50 projets soutenant le cancer de l'enfant ont reçu un financement de 107,3 ​​millions de dollars.

Le segment métabolique devrait croître considérablement au cours de la période de prévision. La croissance du segment est attribuée à la prévalence croissante des troubles métaboliques, en raison de laquelle les acteurs du marché ont mis davantage l'accent sur le développement efficace de médicaments.

• Par exemple, en juin 2020, Medtronic a reçu un investissement de 337,0 millions de dollars de Blackstone Life Sciences pour renforcer la R&D de son groupe Diabète.

De plus, le segment de la neurologie devrait croître à un CAFR significatif au cours de la période de prévision en raison de la prévalence croissante des troubles du système nerveux central (SNC), alimentant ainsi la demande accrue de développement de traitements efficaces.

Analyse par type

Le nombre croissant d’études cliniques interventionnelles alimente une croissance segmentaire en Europe

En fonction du type, le marché est divisé en interventionnel et non interventionnel. Le segment interventionnel a dominé le marché en représentant une part de marché importante. La domination de ce segment est attribuée au plus grand nombre d'essais cliniques enregistrés en Europe en tant qu'études interventionnelles. 

• Par exemple, selon les données publiées par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), sur un total de 474 essais cliniques de phase IV enregistrés, 442 étaient interventionnels.

Le segment non interventionnel devrait croître considérablement au cours de la période de prévision. La croissance du segment est attribuée à son application dans l'étude de l'efficacité et de l'innocuité d'un médicament approuvé lors de la surveillance post-commercialisation.

APERÇU DU PAYS

Augmentation du nombre d’hôpitaux en Europe pour stimuler la croissance du segment

Le Royaume-Uni a dominé le marché en 2022, générant un chiffre d'affaires de 0,59 milliard de dollars. La domination du pays sur le marché était due à la forte présence de réseaux de recherche clinique offrant une bonne infrastructure pour soutenir la recherche clinique dans le pays.

• Par exemple, le National Health Service (NHS) est un système de santé financé par l’État en Angleterre qui aide à mener des essais cliniques.

De même, le marché allemand devrait connaître la croissance la plus rapide au TCAC au cours de la période de prévision. La croissance du segment est attribuée au fait que les acteurs du marché se concentrent de plus en plus sur la conduite d'essais cliniques dans le pays.

• Par exemple, selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS), 128 essais cliniques de phase IV ont été enregistrés en Allemagne en 2022.

De plus, le marché français devrait connaître une croissance significative au cours de la période de prévision en raison de la présence croissante des sociétés pharmaceutiques dans le pays qui mettent l'accent sur la R&D pour le développement de nouveaux médicaments.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

La concentration croissante des acteurs du marché sur l’amélioration de leurs offres de services est responsable de la domination de l’entreprise

Des acteurs du marché tels que IQVIA Inc., ICON plc et Syneos Health sont l'un des principaux acteurs du marché, représentant une part importante en 2022. La croissance de ces acteurs est attribuée à l'accent croissant mis sur la R&D pour intégrer les avancées technologiques pour les applications cliniques. essais et introduction de nouveaux services.

• Par exemple, en novembre 2021, IQVIA a annoncé une stratégie d'agrégation de données comme base pour optimiser les informations sur le marché. Cela a aidé l’entreprise à exploiter les données et services appropriés pour optimiser les patients. Cela a augmenté l’efficacité des services de l’entreprise.

D'autres acteurs du marché tels que Laboratory Corporation of America Holdings, Parexel International (MA) Corporation, PHASTAR et d'autres ont mis l'accent sur les fusions et les partenariats pour améliorer leurs offres de services.

• Par exemple, en juillet 2021, Laboratory Corporation of America Holdings a annoncé l’expansion de son portefeuille d’oncologie en acquérant Omniseq. Cette acquisition a permis d’améliorer les offres de l’entreprise.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• IQVIA Inc. (NOUS.)


• Parexel International (MA) Corporation (États-Unis)


• ICON plc (Irlande)


• Laboratoire Corporation of American Holdings (NOUS.)


• Laboratoires Charles River (NOUS.)


• PHASTAR (ROYAUME-UNI.)


• PSI (Suisse)


• Medpace (NOUS.)


• Essais cliniques mondiaux (États-Unis)


• ProRelix Services LLP (États-Unis)


• Sofpromed (Espagne)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• juin 2023 - Laboratory Corporation of America Holdings a annoncé la création de la nouvelle société Fortrea après la scission de l'activité de développement clinique et de services de commercialisation de Labcorp.


• mai 2023 – Worldwide Clinical Trials a collaboré avec NEXT Oncology en Espagne et Pratia Research par le biais de sa Site Alliance Collaboration. Cette collaboration a élargi la présence de l’entreprise aux États-Unis et en Europe.


• mars 2023 – ICON plc s'est associé à LEO Pharma pour la réalisation d'essais cliniques visant à développer de nouveaux médicaments efficaces pour les patients en dermatologie.


• Février 2023 – Sofpromed a annoncé la disponibilité de l'essai Chordoma. Il s'agit d'un essai clinique de phase 2 sur l'efficacité du médicament palbociclib.


• janvier 2021 – Phastar a acquis S-Cubed ApS, société spécialisée dans la biométrie et la visualisation de données. Cette acquisition a non seulement amélioré la position de l’entreprise visualisation des données et d'analyse, mais a également renforcé sa position dans la région nordique.

COUVERTURE DU RAPPORT

Una representación infográfica de Europe Phase IV Clinical Trials Market

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Le rapport sur le marché européen des essais cliniques de phase IV fournit un paysage concurrentiel détaillé. Il comprend également des informations clés, telles que les principaux développements du secteur couvrant les partenariats, les fusions et les acquisitions. De plus, il se concentre sur des points clés, tels que le lancement de nouvelles solutions sur le marché. En outre, le rapport couvre l’analyse régionale des différents segments, les profils des principaux acteurs du marché, les tendances du marché et l’impact du COVID-19 sur le marché. Le rapport comprend des informations quantitatives et qualitatives qui ont contribué à la croissance du marché.

Portée et segmentation du rapport