Taille, part et analyse de l’industrie du marché de l’héparine, par produit (héparine non fractionnée (HNF) et héparine de faible poids moléculaire (HBPM)), par source (bovine et porcine), par application (thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire, fibrillation auriculaire, crises cardiaques , accident vasculaire cérébral et autres), par voie d\'administration (perfusion intraveineuse et injection sous-cutanée), par utilisateur final (hôpitaux et ASC, cliniques et autres) et prévisions régionales, 2024-2032

La taille du marché mondial de l’héparine était évaluée à 9,83 milliards USD en 2023 et devrait passer de 10,21 milliards USD en 2024 à 14,45 milliards USD d’ici 2032, avec un TCAC de 4,4 % au cours de la période de prévision (2024-2032). L’Amérique du Nord dominait le marché mondial avec une part de 51,17 % en 2023.

Les héparines sont une classe de médicaments anticoagulants de première intention utilisés pour prévenir la coagulation sanguine. Ils agissent en inhibant l’activité des facteurs de coagulation dans le sang, réduisant ainsi la formation de caillots sanguins. Ces produits sont généralement administrés par injections sous-cutanées ou par perfusion intraveineuse pour réduire le risque de thrombose veineuse profonde, d'embolie pulmonaire ou lors d'interventions chirurgicales.

Le marché a été confronté à divers défis malheureux au cours des années précédentes, notamment la contamination des produits et les perturbations de la chaîne d'approvisionnement. Malgré ces problèmes, l'importance du médicament a assuré sa présence continue sur le marché, avec de grandes sociétés, telles que Baxter et Pfizer, soutenant sa croissance à l'échelle mondiale au cours de la période projetée.

En outre, divers lancements de nouveaux produits, partenariats et collaborations, ainsi que d’importantes initiatives de R&D soutiennent la croissance du marché mondial de l’héparine. En dehors de cela, la capacité de liaison de ce produit en fait une substance anti-inflammatoire et antivirale.  Par conséquent, un nombre croissant d’indications pouvant utiliser ce produit à des fins thérapeutiques devraient stimuler la demande pour ce produit et ses dérivés au cours des années projetées.

• Selon une étude publiée en décembre 2021 par Hematology, 94,7 % ont reçu de l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM), principalement de l'énoxaparine, pour prévenir la thrombose et l'inflammation chez les patients hospitalisés pour le traitement du COVID-19.

La pandémie de COVID-19 a eu un impact positif sur le marché mondial, car le médicament est considéré comme un médicament salvateur pour certains troubles chroniques. Cela a entraîné une demande accrue pour ces produits pendant les années de pandémie. Cependant, dans les années post-pandémiques, la demande pour ces produits devrait ralentir à mesure que le nombre de cas de COVID-19 diminue et que la demande liée au COVID-19 diminue. Malgré cela, l’importance de ce médicament reste sans précédent et le marché devrait connaître des perspectives de croissance stables.

Tendances du marché de l’héparine

Augmentation des initiatives de R&D sur l'héparine synthétique afin d'intensifier les ouvertures commerciales

Les initiatives croissantes de R&D sur les produits synthétiques ont gagné du terrain ces dernières années. Les sociétés pharmaceutiques et les instituts de recherche ont investi dans le développement de nouvelles formulations synthétiques et méthodes de production. Ces initiatives ont conduit au développement de candidats prometteurs, le fondaparinux sodique, dont certains sont à des stades avancés de développement. De plus, la demande croissante pour ces produits est motivée par la nécessité de disposer d’une source d’approvisionnement stable et sûre. anticoagulant drogues.

Le nombre croissant d’initiatives pour le développement et la fabrication de molécules synthétiques à travers le monde accélère la croissance du marché. Ces initiatives comprennent des collaborations et des investissements dans le développement d'héparine synthétique et biosynthétique. Elle devrait lancer de nouvelles drogues synthétiques et de nouvelles méthodes de traitement dans les années à venir et contribuer à la croissance du marché.

• Par exemple, en janvier 2022, Optimvia a collaboré avec Ginkgo Bioworks pour produire de l'héparine biosynthétique. Dans ce partenariat, Optimvia a tiré parti de la plateforme d’ingénierie cellulaire et enzymatique de Ginkgo et de son expertise en matière de développement de processus de fermentation pour améliorer l’efficacité de fabrication du produit biosynthétique.

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Facteurs de croissance du marché de l’héparine

Incidence croissante de la thrombose et de l’embolie pour stimuler considérablement la croissance du marché

L'incidence de la thrombose et de l'embolie a augmenté à l'échelle mondiale en raison de divers facteurs, tels que le mode de vie sédentaire, le vieillissement de la population, l'obésité et certaines conditions médicales, notamment les maladies cardiovasculaires. De plus, la thrombose et l’embolie sont les complications courantes associées aux interventions chirurgicales.

• Selon les données mises à jour de juin 2023 par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), environ 900 000 événements de thromboembolie veineuse (TEV) et d'embolie pulmonaire (EP) surviennent chaque année aux États-Unis et environ 60 000 à 100 000 personnes meurent des suites de VTE et PE.

La prévalence accrue de ces affections entraîne une demande accrue de traitements anticoagulants, notamment l’héparine. En particulier, pour les maladies telles que la fibrillation auriculaire, la thrombose veineuse profonde et l'embolie pulmonaire, un traitement anticoagulant à long terme est nécessaire.

Le potentiel de ce médicament et la population de patients actuellement robuste à l’échelle mondiale sont à l’origine d’une forte demande pour ces produits, comme l’indiquent les tendances et les statistiques. De plus, la sensibilisation croissante des patients à l’efficacité de ces médicaments dans le traitement des affections thrombotiques et emboliques devrait également contribuer à l’expansion du marché.

Adoption robuste du produit dans diverses applications pour stimuler la croissance du marché

Actuellement, l'héparine et ses produits dérivés sont utilisés dans diverses conditions. Ces conditions comprennent la thrombose veineuse profonde (TVP) et la prophylaxie des syndromes coronariens aigus, l'intervention coronarienne percutanée, l'embolie pulmonaire, la thromboembolie veineuse et la prophylaxie dans une variété de scénarios, ainsi que l'anticoagulation péri-procédurale, entre autres.

La principale raison est l’efficacité de ces médicaments comme anticoagulants. Les investissements en R&D et le lancement de produits innovants pour des indications spécifiques devraient stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision.

• Par exemple, en mars 2023, une étude de recherche a été publiée dans l’Indian Journal of Critical Care Medicine dans laquelle des chercheurs ont démontré l’utilisation de l’héparine nébulisée pour le traitement de la pneumonie COVID-19 accompagnée du syndrome de détresse respiratoire aiguë légère (SDRA). Les résultats ont montré que ce traitement améliorait l’oxygénation de la population étudiée. Cela élargit encore davantage son champ d'application pour le traitement des infections virales ainsi que des affections inflammatoires aiguës.

En outre, les initiatives entreprises par les acteurs du marché pour étendre les domaines d’application et rechercher des alternatives stimulent constamment la croissance du marché. Par exemple, les collaborations en cours sur les versions synthétiques du produit devraient propulser positivement l’expansion du marché au cours de la période de prévision.

FACTEURS DE RETENUE

Pénurie de matières premières et problèmes de sécurité liés aux produits d’origine animale pour freiner la croissance du marché

L’une des contraintes majeures de ces produits est la disponibilité limitée des matières premières. La majeure partie des HNF et des HBPM sont produites à partir de muqueuse porcine, et la filière porcine en est la seule source.

La Chine est le plus grand producteur de l'industrie porcine et dispose de nombreuses matières premières pour la production de ces produits. Les foyers de peste porcine africaine (PPA) en Chine ont entraîné l'abattage des populations porcines pour contenir les foyers. Plusieurs foyers récents de peste porcine africaine (PPA) ont été signalés en Chine. Ces événements se traduisent par une pénurie de matières premières.

• Par exemple, en juillet 2020, selon l’un des responsables du ministère chinois de l’Agriculture, les efforts de la Chine pour contrôler la grippe porcine africaine sont restés compliqués, puisque plus de 11 foyers ont été signalés ainsi que la présence de nouveaux variants. Les nouveaux foyers ont été signalés dans les régions du nord de la Chine.


• Par exemple, selon le rapport 2022 du Système européen d’information sur les maladies animales (ADIS), il y a eu 81 foyers de PPA parmi les porcs domestiques en Europe, ce qui confirme que la PPA continue de se propager dans plusieurs pays, avec de graves conséquences sur le système de production porcine. santé animale , et le bien-être.

Dans l’ensemble, les problèmes de sécurité et la pénurie de matières premières limitent la croissance globale du marché de l’héparine.

Analyse de la segmentation du marché de l’héparine

Par analyse de produit

Avantages supérieurs offerts par les produits HBPM pour augmenter la domination du segment

Sur la base du produit, le marché est classé en héparine non fractionnée (HNF) et en héparine de bas poids moléculaire (HBPM).

En 2023, le segment de l’héparine de bas poids moléculaire (HBPM) dominait la part de marché mondiale de l’héparine. Cette domination est attribuée à la forte adoption de ces produits sur les marchés développés et à leurs avantages perçus en matière de sécurité par rapport aux autres produits. Plusieurs acteurs du marché se concentrent également sur le développement et le lancement de nouveaux produits HBPM sur le marché mondial.

• Par exemple, en avril 2021, Valeo Pharma Inc. a lancé Redesca HP au Canada. Redesca HP est un produit de faible poids moléculaire utilisé pour diverses indications.

Cependant, le segment UFH devrait enregistrer une part de marché inférieure au cours de la période de prévision. Cela est principalement dû à la transition croissante vers l’utilisation des HBPM et aux préoccupations associées aux profils de sécurité de ce produit. Cependant, la capacité de liaison de l’UFH est supérieure à celle des produits de faible poids moléculaire, et certaines conditions nécessitent l’UFH par voie intraveineuse. Pour cette raison, le segment devrait connaître un certain niveau de croissance.

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Analyse par source

L’efficacité anticoagulante élevée des produits porcins a conduit à la domination du segment

En termes d’origine, le marché est segmenté en bovins et porcins.

Le segment porcin devrait dominer le marché au cours de la période de prévision. Il est établi que les produits d'origine porcine ont une meilleure activité anticoagulante que les produits d'origine bovine, et seuls les produits d'origine porcine sont approuvés sur les principaux marchés, notamment l'Amérique du Nord et l'Europe. Ce sont les principaux facteurs de croissance du segment porcin au cours de la période de prévision.

De plus, le fait que toutes les HBPM soient issues du porc est un facteur clé de la croissance du segment. La demande croissante pour ces produits en raison de l'augmentation des cas de maladies cardiovasculaires, d'interventions chirurgicales et dialyse à travers le monde soutient également la croissance segmentaire. Aussi, les initiatives des acteurs et des organismes de réglementation pour répondre aux produits à base de porc se traduiront par une augmentation de la production de ces produits dans les années à venir.

• Par exemple, en décembre 2020, Revivicor, Inc. a reçu l'approbation de la FDA américaine pour ses porcs génétiquement modifiés GalSafe destinés à la consommation humaine et à des usages médicinaux, y compris la production d'héparine à partir de porcs OGM.

Les produits d’origine bovine, présents dans certains pays islamiques et d’Amérique latine, représentaient une part plus faible du marché mondial et enregistraient également un TCAC comparativement plus faible. Cependant, le segment bovin devrait connaître une croissance positive au cours de la période de prévision. Le manque de disponibilité d’anticoagulants alternatifs d’origine animale devrait favoriser l’adoption de produits d’origine bovine. Parallèlement à cela, le niveau acceptable d'impuretés de la pharmacopée américaine pour les produits bovins peut conduire à l'approbation et à l'adoption éventuelles de ces produits dans les années à venir. De plus, en novembre 2023, la FDA américaine a publié un document de politique soutenant et encourageant la réintroduction progressive des produits à base de bovins dans les années à venir.

Par analyse d'application

Une fréquence élevée de crises cardiaques et d'infarctus du myocarde a stimulé la croissance du segment

En termes d’application, le marché est classé en thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire, fibrillation auriculaire, crises cardiaques, accidents vasculaires cérébraux et autres.

Le segment des crises cardiaques était le segment de marché le plus important en 2023, tiré par une proportion importante de la population souffrant de cette maladie, qui nécessite l'utilisation d'anticoagulants injectables comme intervention cruciale. De plus, les initiatives des acteurs du marché visant à accroître les capacités de production afin de répondre à la demande croissante devraient maintenir la domination du segment au cours de la période d’étude.

• Par exemple, en février 2020, Meitheal Pharmaceuticals a annoncé l’approbation par la FDA des États-Unis d’une capacité de fabrication supplémentaire et de futurs plans d’expansion des installations pour la production d’héparine sodique injectable, USP.

Le segment de la fibrillation auriculaire devrait devenir le deuxième segment en importance en raison du nombre important de personnes souffrant de cette maladie dans le monde. Les segments de la thrombose veineuse profonde, des embolies pulmonaires et des accidents vasculaires cérébraux détenaient également des parts de marché significatives.

Selon une étude publiée par le Journal of American College of Cardiology (JACC) en février 2021, l'incidence de la thrombose veineuse profonde et de l'embolie pulmonaire est estimée à 1 à 2 pour 1 000 années-personnes dans le monde. La même étude mentionne également que la fibrillation auriculaire augmente le risque d'accident vasculaire cérébral de 4 à 5 fois et contribue à environ 15 à 20 % des accidents vasculaires cérébraux ischémiques. L’augmentation du nombre de ces cas peut être attribuée à la croissance du segment.

Le segment autres comprend des applications, telles que l'administration pendant l'hémodialyse. Des lancements de produits importants, des collaborations et un nombre croissant de cas de dialyse devraient stimuler la croissance du segment.

Par voie d’analyse administrative

Des avantages tels que la réduction des risques de saignement microvasculaire ont stimulé la croissance du segment d'injection sous-cutanée

Par voie d’administration, le marché est divisé en perfusion intraveineuse et injection sous-cutanée.

Le segment des injections sous-cutanées représentait la plus grande part de marché en 2023. Cela peut être attribué au fait que les HBPM sont généralement administrées par voie sous-cutanée et que les HBPM sont actuellement largement administrées. La plupart des indications des produits non fractionnés ont été remplacées par les HBPM, y compris les chirurgies orthopédiques et neurologiques. De plus, diverses études ont montré que l’administration sous-cutanée réduisait les risques d’hémorragie microvasculaire. En outre, il est rapporté que la dose prophylactique sous-cutanée d'un produit de faible poids moléculaire a une biodisponibilité d'environ 90 %. Dans l’ensemble, les avantages associés à l’administration sous-cutanée devraient propulser la croissance du segment.

Le segment des perfusions intraveineuses devrait enregistrer un TCAC comparativement inférieur au cours de la période de prévision. Il comprend plusieurs offres de produits importants d'HNF pouvant être administrés par voie intraveineuse. De plus, l'administration intraveineuse présente plusieurs avantages, tels qu'une administration comparativement moins coûteuse, une action rapide car elle pénètre directement dans la circulation sanguine et peut être rapidement inversée par la protamine en cas d'effets secondaires. Grâce à ces avantages, le segment de la perfusion intraveineuse connaîtra une croissance considérable dans les années à venir.

• Par exemple, selon un article publié en 2020 par les National Institutes of Health (NIH), en cas d'insuffisance rénale sévère, une compensation rapide de l'anticoagulant est nécessaire, obtenue par perfusion intraveineuse.

Par analyse de l'utilisateur final

Dépendance à l’égard des professionnels de la santé pour l’expansion du segment des hôpitaux et des ASC alimentée par l’administration

En fonction de l’utilisateur final, le marché est classé en hôpitaux et ASC, cliniques et autres.

Le segment des hôpitaux et des ASC représentait la plus grande part de marché mondiale en 2023. Les principaux facteurs responsables de la domination du segment comprennent un flux élevé de prescriptions de la part des professionnels de la santé pour ces produits, ainsi qu'une bonne administration, notamment par perfusion intraveineuse. Étant donné que ce produit est un médicament indispensable lors des interventions chirurgicales, un nombre croissant d’interventions chirurgicales à travers le monde devrait stimuler la croissance du segment.

• Selon un article publié dans Geriatric Nursing en mai 2023, environ 310 millions d’interventions chirurgicales majeures sont pratiquées chaque année dans le monde.

Le segment des cliniques devrait représenter la deuxième plus grande part de marché au cours de la période de prévision, car bon nombre de ces produits sont administrés dans des cliniques de dialyse. Un nombre croissant de maladies rénales chroniques et un nombre croissant de patients dialysés alimentent la croissance segmentaire. On observe sur le marché une augmentation du nombre de lancements de produits destinés à être utilisés pendant la dialyse pour réduire les infections sanguines médiées par cathéter, ce qui peut stimuler davantage la croissance du marché dans ce segment.

L’utilisation accrue des HBPM via l’administration sous-cutanée dans les établissements de soins à domicile devrait entraîner une croissance substantielle dans les autres segments. Les pharmacies de détail jouent également un rôle important en donnant accès à ce produit. Par conséquent, le lancement de stylos, d’auto-injecteurs et de seringues préremplies devrait propulser la croissance du segment.

APERÇU RÉGIONAL

Sur la base des régions, le marché mondial est segmenté en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine, au Moyen-Orient et en Afrique.

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La taille du marché en Amérique du Nord s’élevait à 5,03 milliards USD en 2023, et la région devrait représenter la part dominante du marché mondial au cours de la période de prévision. La croissance en Amérique du Nord peut être attribuée à l'augmentation des approbations réglementaires et à la prévalence croissante de l'embolie pulmonaire et d'autres maladies cardiovasculaires. De plus, la présence de grands acteurs du marché dans la région stimule la croissance du marché.

• Par exemple, en mars 2023, Techdow USA Inc. a reçu l'approbation de la FDA américaine pour son énoxaparine sodique en seringues préremplies pour le marché américain.

Le marché européen devrait devenir le deuxième plus grand marché au monde en raison de la forte adoption de produits technologiquement avancés dans la région, ainsi que de l'augmentation du nombre d'individus souffrant de diverses maladies cardiovasculaires. En outre, des installations de R&D bien établies et des investissements dans de nouveaux produits devraient alimenter le marché dans les années à venir.

• Par exemple, selon un article publié par le gouvernement britannique en février 2022, environ 1 personne sur 1 000 au Royaume-Uni est touchée chaque année par une thrombose veineuse.

L’Asie-Pacifique devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision en raison du besoin accru de ces produits, d’une forte population de patients potentiels et d’une augmentation significative des dépenses de santé. De plus, l’accent mis par les acteurs opérationnels sur l’augmentation de la production pour répondre à la demande croissante stimule encore la croissance du marché.

• Par exemple, en décembre 2021, Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd. a reçu l’approbation de l’Administration nationale des produits médicaux de la République populaire de Chine pour fabriquer du fondaparinux sodique injectable. Le Fondaparinux est le seul produit de synthèse disponible sur le marché.

En outre, les applications croissantes des HBPM dans les divers domaines d’application de la région sont susceptibles de stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Les régions de l’Amérique latine, du Moyen-Orient et de l’Afrique devraient détenir une part de marché plus faible au cours de la période de prévision. Néanmoins, ces régions devraient connaître une croissance significative en raison de l’augmentation des dépenses de santé. De plus, l’augmentation de la population touchée par des maladies cardiovasculaires et d’autres maladies chroniques devrait stimuler la demande pour ces produits.

• Par exemple, en février 2020, selon un article publié par Global Heart, un journal officiel de la Fédération mondiale du cœur, 13 % de tous les décès en Afrique subsaharienne sont dus à des maladies cardiovasculaires. En outre, 23 % des cas de cardiopathies rhumatismales dans le monde surviennent dans les régions d’Afrique subsaharienne. La sensibilisation accrue de la population générale à ces maladies devrait contribuer à des taux d’adoption plus élevés des produits.

Liste des entreprises clés du marché de l’héparine

Le solide portefeuille de produits de Pfizer Inc., Baxter et Sanofi-Aventis a conduit à leurs positions dominantes sur le marché en 2023

Dans le scénario concurrentiel, le marché mondial se caractérise par la présence et la domination de quelques entreprises clés, telles que Pfizer Inc., Baxter et Sanofi-Aventis. Dans le contexte concurrentiel actuel, Pfizer, Inc. et Baxter ont dominé le marché mondial en 2023, représentant une forte part des revenus du marché. Les portefeuilles de produits solides et diversifiés de ces acteurs du marché contribuent à leur domination du secteur. Cela inclut des produits tels que les offres UFH et LMWH.

Pfizer Inc. génère des revenus grâce à son produit principal, Fragmin (Daltéparine sodique), qui est une héparine de faible poids moléculaire. D'autres acteurs importants, dont Baxter et Sanofi, ont établi leur présence grâce à des produits tels que l'héparine sodique et le chlorure de sodium injectable à 0,9 % et Lovenox (Enoxaparin Sodium), respectivement.

De plus, les acteurs des marchés émergents, tels qu'Opocrin S.p.A. et Aspen Holdings, devraient étendre leur présence sur le marché et augmenter leurs revenus dans les années à venir.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• Opocrin S.p.A. (Italie)


• Baxter (États-Unis)


• Pfizer Inc. (États-Unis)


• Bioiberica S.A.U. (Espagne)


• Fresenius SE & Co. KGaA (Allemagne)


• Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. (Chine)


• B. Braun SE (Allemagne)


• Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (Inde)


• LEO Pharma A/S (Danemark)


• Aspen Holdings (Afrique du Sud)


• Sanofi (France)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• Juin 2023 :   Biological E. Limited (BE) a reçu l'approbation de la FDA américaine pour les seringues préremplies unidose d'énoxaparine sodique (HBPM) pour la prophylaxie de la thrombose veineuse profonde dans diverses interventions chirurgicales et conditions.


• Août 2022 : Pharmaniaga Berhad, basée en Malaisie, a collaboré avec la société chinoise Suzhou Ronnsi Pharma Co., Ltd. pour commercialiser de l'héparine halal d'origine ovine en Malaisie.


• Mars 2022 : Hepalink Group a annoncé l'approbation des API d'héparine sodique et d'énoxaparine sodique en Inde dans le but d'élargir son canal de distribution.


• Avril 2021 : Fresenius Kabi a annoncé deux nouvelles présentations d'héparine sodique dans des sacs Freeflex IV pratiques et prêts à administrer aux États-Unis.


• Avril 2020 : Cerus Advisors DMCC (CERUS), une société de gestion de family offices, a annoncé l'acquisition de la totalité des actions de Laboratori Derivati ​​Organici SpA (LDO) par Opocrin S.p.A. Le portefeuille de produits de LDO comprend de l'héparine ainsi qu'une série d'autres API biologiques spécialisées.

COUVERTURE DU RAPPORT

Una representación infográfica de Heparin Market

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Le rapport sur le marché mondial de l'héparine fournit une analyse détaillée du marché et se concentre sur des aspects clés tels que les développements clés de l'industrie - fusions, acquisitions et partenariats, lancements de nouveaux produits, prévalence des principales maladies cardiovasculaires par pays clés, un aperçu des avancées technologiques, le impact de la pandémie de COVID-19 sur le marché, scénario réglementaire par pays clés, scénario de remboursement par pays clés, etc. Outre les facteurs susmentionnés, l’analyse du marché mondial de l’héparine englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché mondial ces dernières années.

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