Taille du marché des immunomodulateurs, part, tendances et analyse d’impact du COVID-19, par type de produit (immunosuppresseur, immunostimulants), par application (oncologie, respiratoire, sclérose en plaques et autres) et prévisions régionales, 2020-2027

La taille du marché mondial des immunomodulateurs était de 161,57 milliards de dollars en 2019. Le marché devrait passer de 186,12 milliards de dollars en 2020 à 285,01 milliards de dollars en 2027, avec un TCAC de 6,3 % au cours de la période de prévision.

L’Amérique du Nord a dominé le marché des immunomodulateurs avec une part de marché de 38,32 % en 2019. L’augmentation soudaine du TCAC est attribuable à la demande et à la croissance de ce marché, qui revient aux niveaux d’avant la pandémie une fois la pandémie terminée.

Les immunomodulateurs sont des médicaments qui stimulent le fonctionnement du système immunitaire en régulant la réponse immunitaire. Les immunostimulants, tels quevaccins, les anticorps et les interférons renforcent la résistance de l'organisme aux infections. Ceux-ci sont principalement utilisés en transplantation pour prévenir le rejet d’organes, associé à des maladies auto-immunes telles que la polyarthrite rhumatoïde et la sclérose en plaques.

Une recherche et un développement intensifs contre plusieurs maladies, telles que la sclérose en plaques, la polyarthrite rhumatoïde, la maladie de Crohn et d’autres, ont abouti au lancement de nouveaux médicaments. Par exemple, en août 2019, Squarex a annoncé les résultats positifs de l’étude clinique de phase II SQX770, un ester dibutylique d’acide squarique immunomodulateur topique (SADBE), utilisé pour traiter les patients atteints d’herpès labial récurrent. Cette molécule médicamenteuse est le premier et le seul médicament approuvé par la FDA américaine pour le traitement de l'herpès labial récurrent après avoir promis l'achèvement des essais de phase III. Par conséquent, on s’attend à ce que le marché mondial connaisse une croissance considérable au cours de la période prévue.

La pandémie de COVID-19 affectera positivement les ventes grâce aux améliorations de la chaîne d'approvisionnement

La pandémie de COVID-19 a eu un impact positif sur le marché mondial des immunomodulateurs, en raison d’une forte augmentation des ventes de produits liés à l’urgence. Au milieu de la pandémie, diverses sociétés pharmaceutiques se sont considérablement concentrées sur le maintien de l’équilibre entre l’offre et la demande, préservant ainsi leurs ventes intactes. Ces entreprises ont considérablement amélioré leurgestion de la chaîne d'approvisionnement, ont amélioré les capacités de leur R&D et ont investi davantage dans la gestion de leur fabrication et leur contrôle qualité.

Par exemple, selon les rapports trimestriels 2020 de Roche, sa chaîne d'approvisionnement mondiale en médicaments et tests reste intacte et les ventes de sa division pharmaceutique ont augmenté de 7 % par rapport à l'année précédente. Cette croissance a été tirée par le segment oncologie. De plus, en décembre 2020, Himalaya Drug Company a annoncé les résultats d’une étude clinique selon laquelle les immunomodulateurs à base de plantes sont efficaces comme traitement adjuvant pour les patients atteints de COVID-19.

Aperçu et faits saillants du marché mondial des immunomodulateurs

Taille et prévisions du marché :

• Taille du marché en 2019 : 161,57 milliards de dollars
• Taille prévue du marché pour 2027 : 285,01 milliards de dollars
• TCAC : 6,3 % au cours de la période de prévision

Part de marché :

• Région : L'Amérique du Nord a dominé le marché avec une part de 38,32 % en 2019. La croissance de la région est tirée par l'incidence croissante des maladies, l'accent mis sur la R&D et la présence de grandes sociétés pharmaceutiques.
• Par type de produit : Les immunosuppresseurs détenaient la plus grande part de marché en 2019. La domination du segment est attribuée à la large gamme de produits disponibles pour traiter diverses maladies auto-immunes et à leur capacité à supprimer les réponses immunitaires indésirables de l'organisme.

Faits saillants du pays :

• Japon : le marché devrait atteindre 7,70 milliards de dollars d'ici 2025, stimulé par une population gériatrique croissante, une prévalence croissante des maladies auto-immunes et une forte concentration des principaux acteurs sur l'expansion de leur présence dans la région Asie-Pacifique.
• États-Unis : le marché est alimenté par un nombre élevé d’ordonnances d’AINS, avec environ 84 millions de prescriptions par an. Le pays connaît également une forte prévalence de maladies auto-immunes telles que la polyarthrite rhumatoïde, qui constituent un moteur majeur de l’adoption de médicaments immunomodulateurs.
• Chine : Le marché chinois devrait connaître un fort TCAC de 7,00 %, tiré par une importante population de patients, des dépenses de santé croissantes et un nombre croissant de partenariats stratégiques pour introduire des thérapies immunomodulatrices avancées dans le pays.
• Europe : Le marché progresse grâce au soutien actif des gouvernements au lancement de biosimilaires, à des politiques de remboursement favorables en matière de santé et à une forte prévalence de maladies auto-immunes. Le lancement de biosimilaires d’adalimumab dans la région constitue une tendance clé du marché, augmentant la disponibilité d’options de traitement abordables.

DERNIÈRES TENDANCES DU MARCHÉ DES IMMUNOMODULATEURS

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R&D robuste des entreprises pour accroître le potentiel du marché

Le cancer est l’une des principales causes de décès dans le monde et les recherches actuelles visent à découvrir de nouvelles approches pour traiter efficacement cette maladie. Dernièrement, un nombre considérable d’essais cliniques ont prouvé le succès des thérapies immunomodulatrices pour le traitement du cancer. Les cellules immunitaires jouent un rôle crucial dans la progression tumorale et c’est pourquoi les entreprises se concentrent sur la R&D en immunothérapie et en thérapie médicamenteuse ciblée pour obtenir un pronostic plus rapide.

Par exemple, en 2019, TG Therapeutics, Inc. a présenté les résultats des essais cliniques de phase 2 sur l'ublituximab (TG-1101), un anticorps monoclonal anti-CD20 en cours de développement pour le traitement de la SEP. Par conséquent, grâce à des collaborations stratégiques entre les acteurs de l’industrie, la R&D sur les immunomodulateurs a atteint de nouveaux sommets, contribuant ainsi au potentiel croissant du marché.

FACTEURS DÉTERMINANTS

Prévalence croissante des maladies auto-immunes pour propulser la demande de produits

À l’échelle mondiale, l’incidence croissante de la sclérose en plaques est considérée comme la deuxième cause de décès après les troubles cardiovasculaires. Des facteurs tels que le nombre croissant d’essais cliniques en cours pour le développement d’agents immunothérapeutiques, tels que le ponésimod, l’ozanimod et le laquinimod, dans le traitement de la sclérose en plaques, devraient stimuler la demande de produits immunomodulateurs.

De plus, les besoins cliniques élevés et non satisfaits concernant le traitement des maladies auto-immunes, telles que la polyarthrite rhumatoïde, sont susceptibles de propulser la croissance du marché. En outre, les immunothérapies devraient être de plus en plus acceptées dans les années à venir, car elles présentent un risque moindre d'effets indésirables par rapport aux autres médicaments existants. Ainsi, une prévalence plus élevée, associée à la demande croissante de médicaments efficaces, devrait stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Un pipeline de médicaments solide pour aider à offrir davantage d’opportunités de croissance

La recherche et le développement visant à fournir des soins avancés aux patients s’accélèrent d’année en année. Des expériences innovantes conduisent à des thérapies combinées avec des molécules médicamenteuses nouvelles ou existantes. Cela a conduit à une augmentation du nombre de candidats candidats pour plusieurs options de traitement de maladies, notamment la polyarthrite rhumatoïde, la sclérose en plaques, la maladie de Crohn et d'autres. Par exemple, Plegridy & Daclizumab de Biogen, Ocrelizumab de Roche et Receptors RPC-1063 & Nerventra de Teva Pharmaceuticals devraient être commercialisés dans les délais prévus. Ces immunomodulateurs devraient conquérir une part de marché substantielle dans les années à venir.

FACTEURS DE RETENUE

Effets indésirables des médicaments et réglementations strictes pour restreindre la croissance du marché

Il existe un risque d’infection plus élevé, comprenant à la fois une primo-infection et une récidive d’infections latentes. Ces infections peuvent inclure les virus de l’hépatite B et de l’hépatite C, les infections fongiques, la tuberculose (TB) et le VIH. Il existe également un risque élevé de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP). En conséquence, avant le début du traitement immunomodulateur, les patients doivent être dépistés pour détecter ces menaces ou leur exposition historique à des virus associés à ces maladies.

De plus, le traitement des maladies auto-immunes avec une dose élevée de ces médicaments entraîne souvent la destruction des cellules tumorales mais endommage également davantage les cellules normales de l'organisme. Cela entraîne divers effets secondaires tels que des troubles gastro-intestinaux, une perte de cheveux, de la fatigue, des troubles cutanés et autres chez de nombreux patients. Par conséquent, ces effets indésirables liés aux médicaments auto-immuns devraient influencer négativement la croissance du marché mondial des immunomodulateurs.  De plus, des réglementations strictes en matière d’études cliniques par les organismes de réglementation devraient également entraver la croissance du marché.

ANALYSE DE SEGMENTATION DU MARCHÉ DES IMMUNOMODULATEURS

Analyse par type de produit

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Augmentation des ventes de produits pour stimuler le segment des immunosuppresseurs

En fonction du type de produit, le segment de marché comprend les immunosuppresseurs et les immunostimulants.

Le segment des immunosuppresseurs est en outre classé en antimétabolites, inhibiteurs de la calcineurine, glucocorticoïdes et autres. En outre, le segment des immunostimulants est classé en vaccins, anticorps et autres.

Le segment des immunosuppresseurs représentait la majorité de la part de marché en 2019. Des facteurs tels que l’existence d’une large gamme de produits dans ce segment, capables de traiter plusieurs maladies auto-immunes, devraient propulser sa croissance. De plus, ces médicaments suppriment la force du système immunitaire du corps. Ils sont utilisés pour traiter des maladies auto-immunes telles que la sclérose en plaques (SEP), la pelade, la polyarthrite rhumatoïde et le lupus afin de réduire la réponse immunitaire indésirable de l'organisme.

D’autre part, le segment des immunostimulants devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision en raison de l’incidence croissante de plusieurs maladies auto-immunes. Le segment des immunostimulants devrait générer 119,00 milliards de dollars de revenus d'ici 2025.

Par analyse d'application

Prévalence croissante du cancer pour soutenir la croissance du segment de l’oncologie

En termes d’application, le marché est segmenté en oncologie, maladies respiratoires, VIH et autres. L’autre segment, qui comprend la polyarthrite rhumatoïde, la sclérose en plaques, la maladie de Crohn et d’autres, détient la part du lion sur le marché mondial en raison de l’adoption généralisée de ces produits pour leur traitement. Ceci, associé aux activités de développement de nouveaux médicaments en réponse à des besoins non satisfaits et aux lancements de produits attendus pour plusieurs indications, devrait montrer des opportunités de croissance futures.

En outre, la sensibilisation croissante de la population au cancer devrait favoriser le segment de l’oncologie dans les années à venir. À l’échelle mondiale, le taux d’incidence du cancer a augmenté pour en faire la deuxième cause de décès après les maladies cardiovasculaires. Ainsi, la prévalence croissante du cancer devrait stimuler le marché mondial au cours de la période projetée. Le segment respiratoire devrait détenir une part de 37,9 % en 2025.

APERÇU RÉGIONAL

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La taille du marché en Amérique du Nord s'élevait à 61,91 milliards de dollars en 2019. La domination de cette région est attribuable à l'incidence croissante des maladies au sein de la population américaine. Aussi, un autre facteur majeur contribuant à la croissance de la région est la présence d’acteurs majeurs, couplée au lancement de nouveaux produits. L'Europe occupe la deuxième position sur le marché grâce à ses investissements en R&D pour le développement de médicaments efficaces. Ceci, associé à la hausse des ventes de produits immunosuppresseurs, devrait stimuler la croissance au cours de la période de prévision.

• L'Europe devrait connaître une croissance à un TCAC de 6,2 % au cours de la période de prévision.

De plus, l’Asie-Pacifique devrait afficher le TCAC le plus élevé en raison du nombre croissant d’études cliniques relatives aux immunomodulateurs et de l’augmentation de la population gériatrique dans la région.

• Le marché des immunomodulateurs au Japon devrait atteindre 7,70 milliards de dollars d'ici 2025.
• La Chine devrait connaître un fort TCAC de 7,00 % au cours de la période de prévision.

D’un autre côté, l’Amérique latine, le Moyen-Orient et l’Afrique connaîtront probablement une croissance relativement plus lente en raison d’une moindre adoption de médicaments coûteux couplée à l’absence d’approbations de produits dans la majorité des pays sous-développés.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Les principaux acteurs se concentrent sur les activités de recherche et développement pour intensifier la concurrence

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott Laboratories, Bristol-Myers Squibb Company, Amgen Inc. et Novartis AG ont dominé le marché mondial en 2019 et continueront de dominer dans les années à venir. Leur domination s'appuie sur des portefeuilles de produits robustes, des acquisitions commerciales stratégiques clés et des pipelines de produits solides. Ces sociétés ont une présence géographique plus large et sont activement impliquées dans la recherche et le développement, ce qui se traduit par de solides approbations réglementaires. Par exemple, en octobre 2019, Amgen a annoncé le lancement d'AMGEVITATM, unbiosimilaire de l'adalimumabapprouvé par la CE, dans toute l’Europe.

LISTE DES PRINCIPALES ENTREPRISES D'IMMUNOMODULATEURS :

• F. Hoffmann-La Roche SA(Bâle, Suisse)
• Novartis AG (Bâle, Suisse)
• Biogen (Massachusetts, États-Unis)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Petah Tikva, Israël)
• Amgen, Inc (Californie, États-Unis)
• Bristol-Myers & Squibb Company (New York, États-Unis)
• Merck Sharp & Dohme Corp.(New Jersey, États-Unis)
• Eli Lilly and Company (Indiana, États-Unis)
• Autres joueurs

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• juillet 2021, Prograf a été autorisé par la FDA pour une utilisation en association avec d'autres médicaments immunosuppresseurs afin de prévenir le rejet d'organe chez les receveurs de transplantation pulmonaire adultes et pédiatriques. Prograf a d'abord été autorisé pour prévenir le rejet d'organes chez les patients recevant une transplantation hépatique, mais il a ensuite été étendu pour inclure les transplantations rénales et cardiaques.
• Février 2021, Dans le cadre d'un plan de développement plus vaste, PFIZER et BIONTECH ont lancé une étude visant à éliminer le rappel du COVID-19 et les nouvelles variantes du vaccin.
• janvier 2021, Aurinia Pharmaceuticals Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé LUPKYNIS (voclosporine) en association avec un traitement immunosuppresseur de fond pour traiter les patients adultes atteints de néphrite lupique active (LN). LUPKYNIS est le premier médicament oral LN à être autorisé par la FDA. La LN endommage les reins de manière irréversible, augmentant le risque d'insuffisance rénale, d'événements cardiaques et de décès. C’est l’un des effets secondaires les plus dangereux et les plus répandus du lupus érythémateux systémique.
• Février 2021, Horizon Therapeutics plc a annoncé l'acquisition de Viela Bio, Inc. afin d'élargir considérablement son pipeline de développement et d'élargir son portefeuille de médicaments contre les maladies rares. UPLIZNA est le premier et le seul anticorps monoclonal humanisé approuvé par la FDA pour épuiser les cellules B chez les patients atteints d'une maladie du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD). Le nerf optique, la moelle épinière et le tronc cérébral sont tous attaqués par cette maladie auto-immune rare et grave. Les adultes présentant une positivité aux anticorps anti-aquaporine-4 (AQP4) présentent une perte visuelle et une paralysie.

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