Taille du marché de la thérapie génique, part et analyse d’impact du COVID-19, par application (oncologie, neurologie et autres), par type de vecteur (viral et non viral), par canal de distribution (hôpitaux, cliniques et autres) et prévisions régionales , 2020-2027

La taille du marché mondial de la thérapie génique était évaluée à 3,61 milliards USD en 2019 et devrait atteindre 35,67 milliards USD d’ici 2027, avec un TCAC de 33,6 % au cours de la période de prévision. Les États-Unis ont dominé le marché mondial de la thérapie génique avec une part de 59,83 % en 2019.

On estime que le marché connaîtra une croissance considérable de 33,6 % TCAC, grâce aux progrès de la technologie d’édition génétique de base CRISPR-Cas9 et CAR-T. La thérapie génique donne de l'espoir aux personnes souffrant de maladies génétiques rares et incurables.

La technologie repose principalement sur l’injection de gènes fonctionnels via des vecteurs viraux ou non viraux chez les patients afin de corriger un gène défectueux, non fonctionnel ou absent dans leur corps. L’édition génétique peut être effectuée soit dans la cellule somatique, soit dans la cellule germinale. La découverte de cette technologie a ouvert la voie à une nouvelle approche pour guérir une maladie chronique incurable telle que le cancer et l’amyotrophie spinale (AMS). Ce type de thérapie est largement considéré comme un traitement à dose unique, car il aide à corriger la maladie à la source de l'ADN.

La pandémie de COVID-19 a un impact sur la recherche dans ce domaine en évolution

Selon diverses sources, la pandémie de coronavirus n’a pas eu d’impact significatif sur la vente de médicaments de thérapie génique. Cependant, l’impact majeur se manifeste dans les recherches en cours dans ce domaine. Selon Wilson Brayan, directeur du Bureau des tissus et des thérapies avancées à la FDA américaine, il n’y a pas eu d’augmentation de l’application de nouveaux médicaments dans les thérapies géniques. Cependant, il déclare qu’en raison de la pandémie, les autorités donnent la priorité aux découvertes et aux approbations liées au coronavirus. Cela pourrait avoir un impact sur la réponse à la demande de nouveau médicament expérimental de thérapies géniques déposée auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Le responsable de la FDA américaine mentionne également que des thérapies cellulaires font l’objet de recherches pour découvrir un remède contre le coronavirus, mais le taux de réussite du traitement n’est toujours pas connu.

DERNIÈRES TENDANCES

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Le passage à des options de traitement avancées pour guérir les maladies chroniques est une tendance importante

Les pays développés utilisent des options de traitement avancées pour les maladies chroniques. Ainsi, cela conduit à un changement dans l’adoption de ce traitement par rapport aux options de traitement conventionnelles telles que la chimiothérapie qui ont des effets secondaires graves et des implications à long terme. On observe également une évolution vers l’adoption de vecteurs viraux offrant une immunogénicité élevée et une toxicité moindre pour le développement de telles thérapies.

FACTEURS DÉTERMINANTS

Prévalence croissante de l’oncologie et des troubles neurologiques pour soutenir la croissance du marché

Dans le monde entier, on constate une prévalence croissante de maladies génétiques rares au sein de la population. Selon l'Organisation nationale pour les maladies rares (NORD), l'incidence estimée de l'amyotrophie spinale est de 1 naissance vivante sur 10 000 aux États-Unis chaque année. Les progrès technologiques dans ce domaine ont facilité le traitement de maladies auparavant considérées comme incurables. D’un autre côté, le cancer est l’une des maladies les plus répandues dans le monde. 

Selon les récentes estimations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et de Globocan, la prévalence totale du cancer sur cinq ans est d'environ 43 millions de personnes dans le monde. De telles thérapies géniques aident à prévenir certains types de cancer chez les patients fortement prédisposés à contracter la maladie par mutation génétique transmise par la génération précédente.

L’augmentation du nombre de produits en pipeline stimule la croissance du marché

On s’attend à ce que l’augmentation des études de recherche et des innovations dans le domaine ait un impact énorme sur le marché. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis s'attend à recevoir plus de 200 demandes de ce type de thérapie d'ici 2020. Il existe environ 208 entreprises opérant sur ce marché en Amérique du Nord. 

Selon l’Alliance pour la médecine régénérative, en 2018, environ 259 candidats étaient en cours d’essais cliniques de phase I dans le monde. Le pourcentage le plus élevé de recherche est entrepris dans le domaine des applications en oncologie. De plus, on estime que les récentes approbations de produits pour ces médicaments augmenteront la croissance du marché. Par exemple, en juin 2018, Spark Therapeutics a reçu l'approbation de la FDA pour LUXTURNA pour le traitement de la maladie rétinienne héréditaire médiée par le RPE65.

FACTEURS DE RETENUE

On estime que les coûts exorbitants de la méthode de traitement freineront la croissance du marché

Malgré la prévalence croissante de maladies chroniques telles que l’AMS et le cancer, la méthode de traitement est extrêmement coûteuse. La méthode est principalement présentée comme un régime de traitement à dose unique qui inverse le dysfonctionnement génétique dans le corps du patient. Selon Novartis AG, une dose unique de Kymriah, le médicament anticancéreux, coûte la somme énorme de 475 000 dollars. Le même médicament coûte 306 000 dollars au Japon.

Ce coût élevé de cette thérapie onéreuse a également encouragé la réticence à rembourser la méthode de traitement par certaines compagnies d'assurance. Ces facteurs pourraient largement impacter la croissance du marché de la thérapie génique dans les années à venir.

SEGMENTATION

Par analyse d'application

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Le segment de la neurologie détiendra la part de marché la plus élevée, soutenu par la nature coûteuse des médicaments

Sur la base des applications, le marché comprend l’oncologie, la neurologie et autres. Le segment de la neurologie détenait la part de marché la plus élevée de la thérapie génique en 2019 en raison du coût élevé du médicament combiné à une adoption plus large de ce type de traitement parmi les patients en neurologie souffrant d'amyotrophie spinale.

Cependant, le segment de l’oncologie devrait croître à un TCAC significatif au cours de la période de prévision en raison du nombre croissant d’acteurs du marché engagés dans le développement de traitements et de remèdes pour différents types de cancer. Le nombre plus élevé de produits en pipeline aux stades cliniques et précliniques augmenterait la croissance du segment dans les années à venir.

Par analyse de type de vecteur

Le segment des vecteurs viraux a dominé le marché en 2019 en raison du développement croissant des thérapies

Ce marché de la thérapie par vecteur est divisé en vecteurs viraux et vecteurs non viraux. Le segment des vecteurs viraux a dominé le marché en 2019. Selon l'analyse de Clinicaltrials.gov, environ 58 % des thérapies géniques en cours de développement utilisent des vecteurs viraux. Le vecteur viral le plus utilisé est le virus adéno-associé (AAD) en raison de sa faible immunogénicité, de sa sécurité et de son expression transitoire à long terme. On estime que le segment des vecteurs non viraux qui comprend les vecteurs bactériens et l’ADN plasmidique connaîtra une croissance plus lente que le segment des vecteurs viraux dans les années à venir.

Par analyse des canaux de distribution

Les hôpitaux enregistreront un TCAC plus élevé alimenté par l’accessibilité croissante des méthodes de traitement

En termes de canal de distribution, le marché de la thérapie génique est segmenté en hôpitaux, cliniques et autres. Le segment des hôpitaux devrait détenir la part de marché la plus élevée au cours de la période de prévision. Cette domination est due à la grande disponibilité et à l’accessibilité des méthodes de traitement dans ces établissements. Ce segment devrait maintenir sa domination sur le marché au cours de la période de prévision. Le segment des cliniques devrait également connaître une croissance en raison du nombre croissant de cliniques autonomes proposant des thérapies avancées pour le cancer et les maladies neurologiques.

APERÇU RÉGIONAL

La taille du marché américain s'élevait à 2,16 milliards de dollars en 2019. La domination de ce pays est attribuable à la forte prévalence des troubles chroniques et à l'acceptation croissante des thérapies avancées pour le traitement des maladies rares. Des lignes directrices et des politiques de remboursement favorables contribueraient également à la croissance du marché dans le pays. Cette méthode de traitement n’est pas encore légalisée dans plusieurs pays en développement et les principaux acteurs du marché se concentrent donc sur le lancement de produits sur le marché américain.

De même, l’Europe est très réceptive aux options avancées de traitement des maladies incurables. Un financement plus élevé de la recherche dans ces domaines stimulerait la croissance du marché dans la région. Par exemple, selon l'Alliance pourMédecine régénérative, il existe plus de 100 entreprises impliquées dans le marché de la région. D’un autre côté, la part des revenus du marché dans la région Asie-Pacifique est nettement inférieure. La raison principale en est la moindre adoption de ce type de traitement en raison de son coût élevé. Les pays en développement comme l'Inde établissent des lignes directrices pour la commercialisation et la commercialisation de ces produits dans le pays.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Le marché est consolidé avec seulement quelques acteurs proposant ce type de traitement

Le marché est consolidé avec des acteurs tels que Novartis AG, Amgen, GSK et Spark Therapeutics, entre autres. Il n’existe actuellement qu’environ 14 médicaments approuvés dans le monde pour le traitement des maladies génétiques. Cela a conduit à la domination de ces acteurs clés sur le marché. Cependant, plusieurs candidats d'autres sociétés pharmaceutiques clés sont à des stades cliniques et précliniques qui n'ont pas encore été approuvés par les autorités réglementaires.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• Novartis SA


• Spark Therapeutics, Inc.


• Biogène


• Gilead Sciences, Inc.


• Amgen, Inc.


• Jazz Pharmaceuticals, Inc.


• Sarepta Thérapeutique


• GlaxoSmithKline plc


• Autres acteurs éminents     

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• juin 2021 –Biogen Inc. a annoncé les résultats positifs de son étude de phase 3 STAR pour son timrepigene emparvovec (BIIB111/AAV2-REP1), qui est une thérapie génique expérimentale pour le traitement de la choroïdérémie.


• Février 2021 –Spark Therapeutics annonce que le premier participant à l'étude a reçu une dose aux États-Unis dans le cadre d'un essai clinique international de thérapie génique lié à la maladie de Pompe.


• décembre 2020 –Jazz Pharmaceuticals plc. Et leur partenaire PharmaMar a annoncé un résultat positif pour son étude de phase 3 ATLANTIS pour Zepzelca en association avec la doxorubicine pour les patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules.

COUVERTURE DU RAPPORT

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