Analyse de la taille, de la part et de la croissance du marché du traitement de l’hyperphosphatémie, par classe de médicaments (sévélamer, liants de phosphate à base de calcium, carbonate de lanthane, liants de phosphate à base de fer, autres et liants sans phosphate), par canal de distribution (pharmacies hospitalières, pharmacies de détail, et pharmacies en ligne) et prévisions régionales, 2023-2030

La taille du marché mondial du traitement de l’hyperphosphatémie était évaluée à 1,23 milliard USD en 2022 et devrait passer de 1,31 milliard USD en 2023 à 2,28 milliards USD d’ici 2030, avec un TCAC de 8,2 % au cours de la période de prévision. L’Amérique du Nord a dominé le marché du traitement de l’hyperphosphatémie avec une part de marché de 43,09 % en 2022.

L'hyperphosphatémie ou l'excès de phosphate peuvent être causés par une hypoparathyroïdie, une maladie rénale chronique (IRC) et d'autres facteurs. La prévalence de l’insuffisance rénale chronique a considérablement augmenté partout dans le monde.

Par exemple, selon les données publiées par la Société internationale de néphrologie en 2022, les maladies rénales chroniques touchent plus de 10 % de la population mondiale. De plus, la maladie est plus répandue chez les personnes âgées et chez les personnes souffrant d’hypertension et de diabète sucré.

La prévalence croissante de l’insuffisance rénale chronique est directement proportionnelle au fardeau croissant de l’hyperphosphatémie. Ce facteur a stimulé la demande de traitements efficaces, alimentant ainsi la croissance du marché du traitement de l’hyperphosphatémie.

IMPACTS DE LA COVID-19

Le marché a connu une croissance lente pendant le COVID-19 en raison des perturbations de la chaîne d’approvisionnement et de l’augmentation du taux de mortalité

Après l’apparition soudaine de l’épidémie de COVID-19 en 2020, la croissance du marché du traitement de l’hyperphosphatémie a ralenti. Cela était dû à une baisse importante du nombre de patients atteints d'insuffisance rénale chronique et d'hémodialyse qui consultaient régulièrement leur médecin, ce qui a entraîné un nombre limité de personnes examinées pour une hyperphosphatémie.

Par exemple, selon un article publié par Elsevier Inc., en juillet 2020, environ 28,2 % des patients ont manqué au moins un ou plusieursdialyseséances, et environ 4,1 % ont arrêté de se présenter à la dialyse.

Cependant, en 2020, le marché a connu une croissance lente. Cela est dû à l'augmentation des ventes de produits tels qu'Auryxia et Velphoro. Par exemple, en 2020, un produit d'Akebia Therapeutics, Inc. nommé Auryxia, a généré un chiffre d'affaires de 128,9 millions de dollars, soit une augmentation de 16 % par rapport à l'année précédente.

De plus, le marché a connu une croissance après la pandémie et devrait connaître une croissance significative au cours de la période de prévision en raison du lancement de nouveaux produits. Par exemple, XPHOZAH d’Ardelyx, un liant sans phosphate, a obtenu l’approbation de la FDA américaine en octobre 2023 et devrait être commercialisé d’ici la fin de la même année.

Tendances du marché

Développement d’options innovantes de traitement de l’hyperphosphatémie

Il est très important de contrôler lephosphateniveaux chez les patients dialysés. Même après les améliorations apportées à la technologie de dialyse, les niveaux de phosphate ne sont toujours pas contrôlés efficacement. De plus, des variations dans l'élimination dialytique du phosphate, l'absorption inexpliquée du phosphate entéral par l'alimentation ou l'apport en vitamine D et l'efficacité du liant peuvent être responsables de l'hyperphosphatémie chez les patients dialysés. Par conséquent, pour augmenter l’efficacité des procédures de traitement de l’hyperphosphatémie chez les patients dialysés, les chercheurs se concentrent sur le développement de nouveaux traitements contre l’hyperphosphatémie et sur la mise à jour des directives de traitement.

Auparavant, les liants les plus couramment utilisés étaient le sévélamer et les liants phosphatés à base de calcium. Cependant, Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO), une organisation à but non lucratif qui élabore et met en œuvre des lignes directrices pour les maladies rénales à l'échelle mondiale, a mis à jour les lignes directrices de pratique clinique pour les maladies rénales chroniques – troubles minéraux et osseux (CKD-MBD) en 2017. Selon Selon les lignes directrices mises à jour, la dose de chélateurs du phosphate à base de calcium doit être limitée chez les patients adultes atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) recevant un traitement pour l'hyperphosphatémie. Cela était dû aux effets secondaires liés à l’utilisation de ces chélateurs du phosphate, tels qu’un risque accru de maladies cardiovasculaires et d’hypercalcémie.

De plus, les acteurs du marché se sont attachés à faire connaître l’efficacité de leurs produits afin que les professionnels de la santé puissent utiliser ces médicaments en première ligne de traitement.

En juin 2023, Akebia Therapeutics, Inc. a annoncé les premiers résultats positifs de son étude collaborative de phase 4 avec U.S. Renal Care pour étudier l'effet de l'Auryxia lorsqu'elle est utilisée comme première intention de traitement hypophosphatisant. Ces résultats sont importants pour que les néphrologues comprennent l’efficacité des produits.

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FACTEURS DE CROISSANCE DU MARCHÉ DU TRAITEMENT DE L’HYPERPHOSPHATÉMIE

La prévalence croissante de l’IRC alimente la demande de traitements efficaces contre l’hyperphosphatémie

Le fardeau de l’insuffisance rénale chronique (IRC) augmente à un rythme considérable partout dans le monde. Par exemple, selon les données publiées par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis en 2023, 35,5 millions de personnes, soit 14 % de la population américaine, souffraient d’une maladie rénale chronique.

L’hyperphosphatémie est plus fréquente chez les patients souffrant d’IRC et chez les patients dialysés. Par conséquent, le fardeau croissant de ces maladies a également entraîné une augmentation de la prévalence de l’hyperphosphatémie.

Par exemple, selon une étude publiée par les National Centers for Biotechnology Information (NCBI) en 2023, environ 40 % des patients dialysés ayant participé à l’étude souffraient d’hyperphosphatémie. Selon la même étude, 73 % des patients en dialyse péritonéale ambulatoire continue (DPCA) souffraient d’hyperphosphatémie.

Ce scénario a stimulé la demande de traitements efficaces contre l’hyperphosphatémie, alimentant ainsi la croissance du marché.

Accroître l’attention des acteurs du marché sur la R&D pour le développement de nouvelles thérapies afin d’alimenter la croissance du marché

La prévalence de l’hyperphosphatémie augmente à un rythme inquiétant partout dans le monde. Cela a accru la demande de nouveaux médicaments dotés d’un nouveau mécanisme d’action. Les acteurs du marché se concentrent davantage sur le lancement de nouveaux produits plus efficaces afin d’élargir leur clientèle.

Par exemple, Adrelyx a découvert et développé un liant non phosphaté, XPHOZAH (tenapanor). Tenapanor est un inhibiteur peu absorbé de l’échangeur gastro-intestinal sodium/hydrogène 3 (NHE3). Le médicament fonctionne sur la base d’un mécanisme de liaison sans phosphate. Des études ont montré que Tenapanor maintenait le contrôle du phosphore sérique grâce à une réduction considérable du nombre de pilules (jusqu'à 80 % par rapport aux chélateurs de phosphate).

En mai 2023, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté la nouvelle soumission par Adrelyx d'une demande de nouveau médicament (NDA) pour Tenapanor. Le médicament devrait être commercialisé d’ici octobre 2023. Avec les résultats positifs montrés par les études de recherche, les acteurs du marché se concentrent davantage sur le développement de ces nouvelles thérapies.

L’attention croissante des acteurs du marché sur la R&D pour développer de nouveaux produits et les commercialiser devrait alimenter la croissance du marché au cours de la période de prévision.

FACTEURS DE RETENUE

Complications liées à l’utilisation de produits thérapeutiques contre l’hyperphosphatémie et à une mauvaise observance médicale pour entraver la croissance du marché

La demande de traitement pour l’hyperphosphatémie augmente à un rythme significatif en raison du fardeau croissant de cette maladie. Cependant, certaines limitations associées à l'utilisation de traitements contre l'hyperphosphatémie, telles que les problèmes gastro-intestinaux, l'hypercalcémie et les dépôts de fer dans les organes, ont limité leur adoption parmi la population de patients.

Par exemple, les chélateurs du carbonate de lanthane et du phosphate provoquent des troubles gastro-intestinaux chez les patients dialysés. De même, l’incorporation de liants phosphatés à base d’aluminium provoque des effets toxiques pouvant conduire à des maladies osseuses.

L'adhésion au traitement au liant phosphaté pose également problème. Les patients doivent prendre ces médicaments avant et après chaque repas. Ces pilules sont généralement volumineuses et nécessitent de nombreuses doses. Ainsi, le traitement de l’hyperphosphatémie entraîne une charge de pilule importante.

Les complications mentionnées ci-dessus peuvent entraver la croissance du marché.

Analyse de segmentation

Par analyse de classe de médicaments

Fortes ventes de produits de marque pour alimenter la demande de liants phosphatés à base de fer

En fonction du type de test, le marché est classé en sevelamer, liants phosphates à base de calcium, carbonate de lanthane, liants phosphates à base de fer, liants non phosphatés et autres.

Le segment des chélateurs de phosphate à base de fer a dominé la part de marché du traitement de l’hyperphosphatémie en 2022 et devrait enregistrer un TCAC significatif au cours de la période de prévision. La domination du segment est attribuée aux fortes ventes de produits des marques réputées Auryxia et Velphoro. En outre, l’importance croissante accordée par les fabricants à la protection de leurs produits contre la concurrence des génériques a également alimenté la croissance du segment.

De plus, le segment des liants non phosphatés devrait connaître une croissance significative au cours de la période de prévision. XPHOZAH (tenapanor) est le seul liant non phosphaté approuvé. Ardelyx devrait commercialiser son produit XPHOZAH d’ici octobre 2023. Le médicament s’est avéré très efficace pour abaisser les taux de phosphate sérique chez les patients adultes. Ce facteur sera responsable de la croissance du segment au cours de la période de prévision.

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Par analyse des canaux de distribution

Le nombre croissant de patients visitant les hôpitaux pour un traitement de dialyse a alimenté la croissance du segment des pharmacies hospitalières

Sur la base du canal de distribution, le marché est segmenté en pharmacies hospitalières, pharmacies de détail et pharmacies en ligne.

Le segment des pharmacies hospitalières a dominé la part de marché mondiale du traitement de l’hyperphosphatémie en 2022. La domination du segment est principalement due au grand nombre de patients recherchant un traitement par dialyse dans les établissements hospitaliers. En outre, les économies émergentes, comme l’Inde, où le prix du traitement est l’un des facteurs cruciaux, ont connu une augmentation significative du nombre de patients dialysés dans ces contextes. Ainsi, le nombre élevé de patients hospitalisés devrait soutenir la croissance du segment.

Le segment des pharmacies en ligne devrait enregistrer le TCAC le plus rapide au cours de la période de prévision. La croissance du segment est attribuée au déplacement croissant de la population de patients dans les métropoles et les capitales vers les plateformes de commerce électronique pour se procurer des médicaments destinés à traiter l’hyperphosphatémie. L’expansion du segment est encore renforcée par la croissance rapide du nombre de pharmacies en ligne, les principaux géants du commerce électronique entrant dans ce segment lucratif dans les pays développés et émergents.

APERÇU RÉGIONAL

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L’augmentation de la population de patients atteints d’IRC a aidé l’Amérique du Nord à dominer le marché mondial

Le marché du traitement de l’hyperphosphatémie en Amérique du Nord détenait une part dominante et était évalué à 0,53 milliard USD en 2022. Les revenus élevés générés par le marché régional sont dus à la présence d’un grand nombre de patients atteints d’IRC sous dialyse dans la région.

Selon les statistiques publiées par l'Institut national du diabète et des troubles digestifs et rénaux (NIDDK) en mai 2023, environ 808 000 personnes aux États-Unis vivaient avec une insuffisance rénale terminale (IRT), dont 69 % étaient sous dialyse. Par conséquent, le facteur mentionné ci-dessus devrait augmenter considérablement la demande de médicaments contre l’hyperphosphatémie au cours de la période de prévision.

Le marché européen devrait enregistrer des revenus considérables au cours de la période d’analyse. Le nombre croissant d’approbations de médicaments contre l’hyperphosphatémie par la Commission européenne et le nombre croissant de patients dialysés dans les principaux pays entraînent une demande plus élevée de chélateurs de phosphate à base de fer et de sevelamer dans la région.

L’Asie-Pacifique devrait connaître une croissance lucrative au cours de la période de prévision. Le marché en Chine, en Inde et dans d’autres pays émergents se caractérise par une prescription plus élevée de chélateurs de phosphate à base de calcium par rapport aux pays développés. Cependant, l’évolution des modes de prescription dans ces pays et une population de patients dialysés nettement plus élevée en Asie-Pacifique sont les principaux facteurs qui devraient stimuler la demande de traitement de l’hyperphosphatémie dans la région au cours de la période de prévision.

Les marchés d’Amérique latine, du Moyen-Orient et d’Afrique sont en plein essor en raison du nombre croissant d’entreprises pénétrant les économies inexploitées de ces régions. Le nombre croissant d’accords de distribution et d’approvisionnement conclus par les fabricants dans ces régions devrait soutenir l’adaptation des traitements contre l’hyperphosphatémie.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Fortes ventes de produits thérapeutiques contre l’hyperphosphatémie pour aider les acteurs du marché à affirmer leur domination

Sanofi, Akebia Therapeutics, Inc. et CSL font partie des principaux acteurs du marché, représentant une part importante en 2022. La croissance notable de ces sociétés est attribuée à l'attention croissante qu'elles accordent à la protection de leurs produits contre la concurrence des génériques.

• En octobre 2022, Vifor, désormais filiale de CSL, a remporté le procès en matière de brevet contre Teva Pharmaceutical Industries Ltd. pour son produit Velphoro. En conséquence, le brevet de Velphoro contre toute concurrence générique sera protégé jusqu’en juillet 2030.

D'autres acteurs du marché, tels que Takeda Pharmaceutical Company Limited, Astellas Pharma Inc. et Lupin, se sont concentrés sur l'expansion de leur portefeuille de produits destinés aux traitements contre l'hyperphosphatémie.

• Par exemple, en mars 2022, Lupin a lancé des comprimés de chlorhydrate de Sevelamer aux États-Unis. Ces comprimés sont destinés au traitement de l'hyperphosphatémie chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique. Le lancement de ce produit a élargi le portefeuille de produits de l’entreprise sur le marché.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES SUR LE MARCHÉ DU TRAITEMENT DE L’HYPERPHOSPHATÉMIE :

• Sanofi (France)


• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japon)


• Lupin(Inde)


• Astellas Pharma Inc. (Japon)


• Akébia Therapeutics, Inc.(NOUS.)


• CSL (Australie)


• Ardelyx(NOUS.)


• Unicycive (États-Unis)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• août 2023- Astellas Pharma Inc. a collaboré avec DivcoWest, une société DivCore Capital. La collaboration prévoyait d'ouvrir une nouvelle installation de sciences de la vie pour Astellas sur Morgan Avenue à Cambridge.


• juillet 2023– Ardelyx a reçu l'autorisation d'utiliser Tenapanor comme traitement de l'hyperphosphatémie en Chine. Cette approbation a aidé l'entreprise à étendre sa présence géographique sur le marché international.


• mai 2023– CSL Vifor a annoncé la recommandation du National Institute for Health and Care Excellence (NICE) d'Angleterre pour Kapruvia comme traitement de l'IRC modérée à sévère.


• octobre 2022– Kyowa Kirin, Co. Ltd. (KKC), partenaire d'Ardelyx, a soumis une demande de nouveau médicament au ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection sociale pour le tenapanor. Ce médicament peut contribuer à la croissance des revenus de l’entreprise s’il est approuvé.


• décembre 2020– Unicycive a collaboré avec Spectrum Pharmaceuticals. La collaboration visait à signer un accord de licence pour Renazorb (dioxycarbonate de lanthane), un médicament à un stade avancé pour traiter l'hyperphosphatémie.

COUVERTURE DU RAPPORT

Una representación infográfica de Hyperphosphatemia Therapeutics Market

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Le rapport fournit une analyse détaillée du paysage concurrentiel du marché. Il comprend également des informations clés, telles que les principaux développements du secteur couvrant les partenariats, les fusions et les acquisitions. De plus, il se concentre sur des points clés, tels que le lancement de nouveaux produits thérapeutiques sur le marché. En outre, le rapport couvre l’analyse régionale des différents segments, les profils des principaux acteurs du marché, les tendances du marché et l’impact du COVID-19 sur le marché. Le rapport comprend des informations quantitatives et qualitatives qui ont contribué à la croissance du marché.

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