Taille, part et tendance mondiale du marché des biosimilaires en oncologie par classe de médicaments (mAb, G-CSF, agents hématopoïétiques, autres), par type de cancer (cancer du poumon, cancer du sein, cancer de la prostate, cancer de l'estomac, cancer du col de l'utérus, cancer du sang, cancer du cerveau) , Autres), par canal de distribution (pharmacies hospitalières, pharmacies de détail, pharmacies en ligne) et prévisions régionales, 2024-2032

En janvier 2019, la FDA a approuvé le troisième biosimilaire en oncologie appelé Ontruzant (trastuzumab-dttb) de Samsung Bioepis, qui est un biosimilaire Herceptin faisant référence au trastuzumab, indiqué pour le traitement de plusieurs formes de cancers tels que le cancer gastrique. L’incidence des cas de cancer augmente dans le monde entier, ce qui exerce une pression sur les ressources financières des personnes diagnostiquées. Le traitement du cancer à l'aide de médicaments biologiques est en augmentation, en raison de la grande efficacité du médicament et de ses effets secondaires comparativement moindres. Toutefois, les médicaments biologiques sont coûteux, ce qui entraîne des coûts de traitement plus élevés par patient. Le coût élevé associé à l’expiration des brevets de bon nombre de ces agents biologiques a conduit à l’innovation de biosimilaires de ces agents biologiques. Les biosimilaires sont très comparables à leurs produits de référence mais en raison de leur taille et de leur complexité, ils ne sont pas entièrement identiques. Mais les produits sont cliniquement aussi efficaces et sûrs que les agents biologiques innovants. Les biosimilaires représentent donc des économies plus importantes mais ils sont soumis à l'approbation des agences de réglementation et nécessitent une formation plus importante de la part du clinicien qui les manipule. Selon les estimations de l'Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé (AHRQ), les coûts médicaux directs du cancer aux États-Unis en 2015 s'élevaient à environ 80 milliards de dollars. Cela a conduit à une surveillance négative accrue des traitements qui n’apportent que des bénéfices marginaux. La croissance des biosimilaires devrait également être alimentée par l’expiration des brevets d’un grand nombre de produits biologiques. Ces facteurs devraient contribuer à la croissance considérable et alimenter la croissance du marché mondial des biosimilaires en oncologie.

L’un des principaux facteurs déterminants du marché mondial des biosimilaires en oncologie est la prévalence croissante de diverses formes de cancer et le besoin associé d’options de traitement très efficaces et précises. En cas de traitement erroné et imprécis, qui est également coûteux, le patient est également confronté à une charge financière accrue.

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Le facteur qui devrait inhiber la croissance du marché est la complexité de la fabrication associée aux produits biosimilaires en oncologie. Les obstacles réglementaires et cliniques pourraient également avoir un impact sur la croissance du marché en raison des retards dans les approbations de produits, car les biosimilaires doivent subir des essais cliniques supplémentaires avant d'être approuvés par les autorités réglementaires.

Acteurs clés couverts

Certaines des principales entreprises présentes sur le marché mondial des biosimilaires en oncologie sont Sandoz International GmbH, Celltrion Inc., Pfizer Inc., Amgen Inc., Samsung Bioepis, Biogen International, Merck & Co., Inc., Coherus Biosciences et d'autres acteurs. .

SEGMENTATION

À l’heure actuelle, les anticorps monoclonaux et le G-CSF représentent la plus grande proportion du marché, en raison de leur forte adoption à l’échelle mondiale.

Informations clés

• Analyse des prix


• état actuel des différents biosimilaires en ce qui concerne l'approbation réglementaire et les essais cliniques


• Aperçu de la prévalence des cancers pour les pays clés


• Aperçu des avancées en matière de recherche et de développement de biosimilaires en oncologie

Analyse régionale

Le marché mondial des biosimilaires en oncologie a été segmenté en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine, au Moyen-Orient et en Afrique. L’Amérique du Nord et l’Europe constituent les plus grands marchés régionaux car ils ont posé les bases des normes réglementaires pour les biosimilaires en oncologie et ce sont les marchés sur lesquels la majorité des essais cliniques des biosimilaires sont en cours. La prévalence des cancers en Amérique du Nord et en Europe est élevée, ce qui entraîne une demande accrue de traitements efficaces. La région Asie-Pacifique est un marché émergent, notamment la Corée, la Chine et l'Inde qui ont réalisé des progrès dans le domaine des biosimilaires en oncologie. Ils représentent également le potentiel futur du marché en raison de la grande population, de la sensibilisation croissante à la santé, de l’augmentation des dépenses de santé et de la baisse des coûts de production.

Développements clés de l’industrie

• En mars 2019, la FDA a approuvé le biosimilaire oncologique de Pfizer nommé TRAZIMERA (trastuzumab-qyyp) comme biosimilaire à Herceptin 1, qui est utilisé comme traitement pour plusieurs formes de cancers tels que le cancer du sein.


• En octobre 2017, le premier biosimilaire oncologique a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA). Bevacizumab-awwb en tant que biosimilaire au bevacizumab pour le traitement de plusieurs types de cancer aux États-Unis