Taille du marché des électrodes sous-durales, part et analyse de l’industrie, par matériau (platine et acier inoxydable), par type (bande, grille, profondeur et autres), par utilisateur final (hôpitaux et ASC, cliniques spécialisées et autres) et régional Prévisions, 2024-2032

La taille du marché mondial des électrodes sous-durales était évaluée à 41,1 millions de dollars en 2023. Le marché devrait passer de 44,5 millions de dollars en 2024 à 87,0 millions de dollars d’ici 2032, avec un TCAC de 8,8 % au cours de la période de prévision. Les États-Unis ont dominé le marché des électrodes sous-durales avec une part de marché de 39,9 % en 2023.

Les électrodes sous-durales sont des dispositifs principalement utilisés pour la surveillance intracrânienne, réalisée chez des patients souffrant de convulsions et d'épisodes épileptiques dans la phase pré-chirurgicale de l'épilepsie. Ces procédures sont effectuées chez des patients qui ne répondent pas aux médicaments et nécessitent une intervention chirurgicale. Il facilite la localisation du lobe d’origine des crises, ce qui permettra de guider l’intervention chirurgicale. En fonction du lieu de la crise, un type particulier d'électrode est recommandé. Par exemple, si l’on pense que le foyer d’une crise se situe dans le cerveau, une électrode de profondeur est recommandée pour la surveillance intracrânienne.

Un nombre croissant de chirurgies de l’épilepsie, l’adoption croissante de la surveillance intracrânienne et la prévalence de l’épilepsie devraient stimuler le taux de croissance du marché des électrodes sous-durales au cours de la période de prévision. Par exemple, selon les statistiques publiées en 2022 par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), environ 50,0 millions de personnes dans le monde souffrent d’épilepsie, et il s’agit de l’une des maladies neurologiques les plus courantes dans le monde. Environ 80,0 % des personnes épileptiques vivent dans des pays à revenu faible ou intermédiaire. Cette prévalence représente une croissance plus élevée pour la surveillance intracrânienne, ce qui signifie une demande plus élevée pour ces produits au cours de la période de prévision.

La pandémie de COVID-19 a eu un impact négatif sur la croissance du marché. Cela a conduit à une réduction des visites en personne chez les professionnels de la santé, à l’annulation des procédures électives de surveillance intracrânienne, à la fermeture de centres de soins spécialisés pour l’épilepsie et à un détournement des ressources vers des procédures centrées sur la pandémie. En outre, après la levée des restrictions liées au COVID-19, telles que la réouverture des UEM, les perspectives de croissance du marché ont connu une résurgence, qui devrait revenir à son niveau d’avant la pandémie à un rythme constant à partir de 2023.

Tendances du marché des électrodes sous-durales

Expansion accrue des études de pipeline dans de nouveaux domaines d’application pour déterminer la croissance du marché

Les tendances du marché des électrodes sous-durales peuvent être déterminées par la demande constamment croissante pour ces produits à travers le monde, ce qui a considérablement augmenté la croissance du marché au cours de la période de prévision. Alors que la demande pour ces technologies devrait croître au cours des prochaines décennies, la nécessité de lancer de nouveaux produits dans diverses indications cliniques en dehors de l'indication principale de l'épilepsie a conduit à l'engagement de plusieurs entreprises et institutions établies et émergentes pour accroître Initiatives R&D pour le développement.

Par exemple, en octobre 2020, les Hospices Civils de Lyon en France ont lancé des essais cliniques pour implanter des électrodes corticales chez des patients souffrant d'un traumatisme crânien, d'une hémorragie sous-arachnoïdienne et de lésions cérébrales. Cette étude est considérée comme une étape essentielle dans l'étude du bénéfice clinique d'une prise en charge individualisée sur la base d'un tel suivi. Le nombre croissant d’essais cliniques sur les technologies devrait faire progresser considérablement le processus de commercialisation de ces technologies critiques. dispositifs médicaux . En outre, le grand nombre de patients qui ont besoin de ces technologies et ne sont pas éligibles aux traitements traditionnels devraient générer une demande importante pour ces produits à venir.

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Facteurs de croissance du marché des électrodes sous-durales

Demande croissante de surveillance intracrânienne en tant que planification chirurgicale de l’épilepsie pour stimuler la croissance du marché

La prévalence de l'épilepsie augmente partout dans le monde, entraînant un nombre croissant d'interventions chirurgicales, telles que la surveillance intracrânienne, qui est un processus de planification pré-chirurgicale pour la chirurgie de l'épilepsie. Ce facteur s’explique également par l’augmentation substantielle du nombre de centres spécialisés dédiés à l’épilepsie de niveau 3 et de niveau 4, qui assurent exclusivement des procédures de surveillance intracrânienne, y compris l’implantation de ces produits. Par exemple, selon un article publié par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) en février 2023, environ 5 millions de personnes dans le monde reçoivent un diagnostic d’épilepsie chaque année. Dans les pays à revenu élevé, 49 personnes sur 100 000 reçoivent un diagnostic d’épilepsie chaque année. Alors que dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, 139 personnes sur 100 000 reçoivent un diagnostic d’épilepsie chaque année.

En outre, on observe un changement progressif dans la préférence des patients épileptiques Médicaments antiépileptiques (AED) à la chirurgie de l'épilepsie. Selon l'Organisation mondiale de la santé, en 2022, environ 30,0 % des patients prenant des médicaments antiépileptiques dans le monde n'obtiendront pas les résultats thérapeutiques souhaités pour le contrôle des crises d'épilepsie. L'échec des DEA dans le contrôle des crises conduit à un nombre croissant d'interventions chirurgicales pour l'épilepsie, ce qui devrait entraîner une augmentation des procédures de surveillance intracrânienne de l'épilepsie.

Résultats procéduraux supérieurs des électrodes sous-durales pour localiser le foyer de crise dans l'épilepsie afin de favoriser l'adoption du produit

Une surveillance intracrânienne est recommandée pour les patients qui ne parviennent pas à contrôler leurs crises par des médicaments antiépileptiques. Pour localiser le foyer des crises et effectuer une cartographie cérébrale, des électrodes sous-durales sont implantées dans le cerveau du patient. Il permet une cartographie visuelle des schémas de crises, que les chirurgiens analysent. De plus, ils permettent une cartographie détaillée de plusieurs zones du cerveau pour obtenir des résultats procéduraux supérieurs, conduisant finalement à une plus grande adoption de la surveillance intracrânienne et à la croissance du marché.

Il y a un changement progressif dans la préférence pour les électrodes en profondeur par rapport aux électrodes en bande et en grille. Certains avantages offerts par les électrodes de profondeur, tels qu’une invasion minimale, des visualisations supérieures et des complications postopératoires moindres, devraient alimenter la croissance des électrodes de profondeur, ce qui devrait stimuler la croissance du marché mondial au cours de la période de prévision. Par exemple, selon un article publié par les National Institutes of Health (NIH) en 2022, une étude pilote a été menée pour étudier la faisabilité de la surveillance ECoG via une approche de burrhole moins invasive. Cela a été réalisé à l’aide d’un réseau d’électrodes de type Spencer, implanté sous-dural plutôt que dans la profondeur du parenchyme. L'étude a révélé qu'aucun événement indésirable lié à l'implantation d'électrodes n'a été noté. L’efficacité et la sécurité du produit entraîneront une forte adoption du produit et auront un impact positif sur la croissance du marché.

FACTEURS DE RETENUE

Le manque de sensibilisation aux produits dans les pays émergents entrave les perspectives de croissance du marché

Malgré la prévalence plus élevée de l'épilepsie dans les pays émergents, il existe un énorme déficit de traitement en raison du manque d'infrastructures et de disponibilité des produits dans les pays émergents. De plus, certains facteurs, tels que le manque de sensibilisation à la planification chirurgicale de l’épilepsie, la stigmatisation sociale à l’égard de l’épilepsie, les idées fausses largement répandues et la réticence des autorités gouvernementales à promouvoir des programmes de traitement dans les pays émergents, devraient freiner la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Par exemple, selon un article publié par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) en 2023, dans les pays à faible revenu, environ les trois quarts des personnes épileptiques n’ont accès à aucun traitement contre l’épilepsie. En outre, dans de nombreuses régions du monde, les patients épileptiques et leurs familles souffrent de stigmatisation et de discrimination. Ces facteurs réduisent le nombre de procédures de surveillance intracrânienne dans les pays émergents, ce qui réduira à terme l'utilisation des produits. De tels facteurs limitants devraient restreindre la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Analyse de la segmentation du marché des électrodes sous-durales

Par analyse des matériaux

Une biocompatibilité plus élevée pour stimuler l’adoption de l’électrode de platine

Par matériau, le marché mondial peut être divisé en platine et en acier inoxydable.

On estime que le segment du platine domine le marché en raison de ses divers avantages, tels qu'une meilleure compatibilité avec l'environnement organique, un faible risque d'infection chez les patients et une meilleure conductivité électrique sur acier inoxydable . Les résultats positifs des cas cliniques réalisés grâce aux produits nouvellement lancés par les principaux acteurs du marché augmentent la croissance du marché. Par exemple, en août 2021, Natus Medical Incorporated a réalisé son premier cas clinique en utilisant la nouvelle famille d'électrodes sous-durales en platine XactTrode.

Le segment de l’acier inoxydable devrait perdre des parts de marché entre 2024 et 2032 en raison du changement de préférence des professionnels de la santé, passant de l’acier inoxydable au platine. Certains facteurs liés aux matériaux en acier inoxydable, tels que les propriétés d'oxydation et le taux d'infection élevé, devraient avoir un impact sur la croissance du segment au cours de la période de prévision. Par conséquent, la préférence des professionnels de la santé pour les électrodes sous-durales passe de l’acier inoxydable au platine.

Analyse par type

Meilleure sécurité et confort des patients offerts par l'électrode de profondeur pour stimuler la croissance du segment

En fonction du type, le marché mondial peut être segmenté en bande, grille, profondeur et autres.

Le segment des électrodes de profondeur a dominé le marché en 2023. Certains facteurs, tels qu’un enregistrement complet des structures cérébrales profondes, une invasion minimale, un confort amélioré du patient et une qualité supérieure de cartographie cérébrale, sont attribuables à la croissance du segment au cours de la période de prévision.

Les segments de grille et de bandes devraient connaître une baisse de leur part de marché au cours de la période de prévision. Leur part de marché actuelle est attribuable à la forte adoption des électrodes à grille et à bande en raison de leurs coûts inférieurs et de leur utilisation robuste dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, où réside une importante population de patients.

On estime que le segment Autres connaîtra une croissance à un TCAC inférieur en raison d'un nombre relativement limité d'offres de produits dans ce segment.

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Par analyse de l'utilisateur final

La demande croissante d’établissements de soins de santé avancés devrait stimuler la croissance des hôpitaux et des ASC

Par utilisateur final, le marché mondial peut être classé en hôpitaux et ASC, cliniques spécialisées et autres.

Le segment des hôpitaux et ASC a généré les revenus les plus élevés du marché mondial en 2023, car la majorité des procédures d'implantation sont réalisées dans ces contextes. En outre, l’utilisation accrue des établissements de santé, tels que les hôpitaux pour les soins de l’épilepsie dans les pays émergents, et la sensibilisation croissante à la surveillance intracrânienne devraient stimuler la croissance du marché avec le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. De même, les initiatives croissantes de recherche clinique au sein de l’association des hôpitaux et des acteurs clés propulsent l’expansion du segment. En novembre 2022, Panaxium a annoncé que le Dr Gilles Huberfeld dirigerait les premières investigations homme-patient sur son interface cerveau-ordinateur iontronique de nouvelle génération en 2023. Le projet est sous la coordination de l'Inserm avec le Dr Michel LE VAN QUYEN et en collaboration avec Hôpital Sainte Anne et Hôpital de la Pitié-Salpêtrière à Paris, France. Ces facteurs contribuent à la croissance du segment.

Le segment des cliniques spécialisées représentait une part de marché substantielle en 2023 et devrait croître avec un TCAC considérable au cours de la période de prévision en raison du nombre croissant de centres d’épilepsie à travers le monde. Selon l’article de l’American Academy of Neurology publié en 2022, les données ont été analysées en 2012, 2016 et 2019 de tous les centres d’épilepsie accrédités par la National Association of Epilepsy Centers (NAEC) de niveau 3 et 4. Il a été constaté que la disponibilité des soins spécialisés contre l'épilepsie aux États-Unis s'est améliorée à mesure que le NAEC a mis en œuvre son programme d'accréditation. Le segment autres devrait connaître une baisse de sa part de marché entre 2024 et 2032.

APERÇU RÉGIONAL

Sur la base de la région, le marché mondial peut être segmenté entre les États-Unis, l’Europe, le Japon et le reste du monde.

Le marché américain était évalué à 16,4 millions de dollars en 2023 et devrait rester dominant tout au long de la période de prévision. Il existe un taux d'adoption élevé de ces dispositifs pour la surveillance intracrânienne aux États-Unis, à mesure que le nombre de centres d'épilepsie augmente, associé à la prévalence croissante de la résistance aux médicaments parmi la population de patients épileptiques. Ces facteurs stimulent la croissance du marché au cours de la période de prévision.

L'Europe devrait devenir la deuxième région en termes de chiffre d'affaires, ce qui est attribuable à l'amélioration des établissements de soins de santé pour l'épilepsie, à une plus grande adoption des électrodes de profondeur et à une plus grande sensibilisation à la surveillance intracrânienne et à ses avantages parmi les patients épileptiques et les ressources de santé. Par exemple, selon le rapport de NeuroOne Medical Technologies Corporation pour l’exercice 2021, on estime que 18 000 craniotomies sont pratiquées chaque année pour des cas d’épilepsie en Europe. De tels cas devraient conduire à une croissance du marché comparativement plus élevée dans la région.

Le Japon devrait connaître une forte croissance au cours de la période de prévision, avec le deuxième TCAC le plus élevé du marché mondial. Le Japon a connu une prévalence plus élevée de l’épilepsie, associée à un nombre important d’activités de recherche et développement menées par les principaux acteurs du marché. En outre, il existe une plus grande probabilité de pénétration du marché japonais par les acteurs basés aux États-Unis et en Europe, ainsi que certaines initiatives gouvernementales, qui devraient stimuler l'adoption de ces produits sur le marché japonais. Par exemple, début 2020, le ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection sociale a approuvé le remboursement comme couverture d’assurance pour le placement assisté par robot d’électrodes de profondeur pour la SEEG.

Le reste du monde, notamment l’Inde, la Chine, l’Australie, l’Afrique du Sud, le Brésil et d’autres, a réalisé des progrès remarquables dans les chirurgies de l’épilepsie et dans la planification pré-chirurgicale de l’épilepsie. Les besoins non satisfaits en Afrique du Sud et au Brésil pourraient offrir des opportunités lucratives aux principaux acteurs du marché pour conquérir une part de marché plus élevée des électrodes sous-durales dans ces régions.

Acteurs clés de l'industrie

Ad-Tech Medical Instrument Corporation, CorTec GmbH et Integra LifeSciences Corporation prendront la tête en fournissant une technologie unique 

L’introduction de nouveaux produits et la concentration sur les fusions et acquisitions ont été les principaux facteurs qui ont poussé les principaux acteurs du secteur à générer des revenus plus élevés sur le marché. Combiné à cela, les entreprises renforcent leur position stratégique sur le marché mondial grâce à leur emprise sur une technologie unique, une large gamme d’offres de produits, un réseau de distribution solide, des développements industriels clés, des fusions et une forte présence de marque. Les stratégies de croissance adoptées par les entreprises dominantes ont permis de dominer la concurrence sur le marché. Par exemple, en octobre 2021, Ad-Tech Medical Instrument Corporation a reçu un investissement d'ArchiMed, dans le but d'étendre ses opérations commerciales en Amérique du Nord et en Europe.

CorTec GmbH est considérée comme le deuxième acteur majeur sur le marché mondial en raison de sa forte présence sur le marché européen et de sa volonté croissante d'étendre sa présence à l'échelle mondiale. En juin 2021, CorTec GmbH a conclu un partenariat stratégique transatlantique avec Blackrock Neurotech, LLC, pour fournir un portefeuille plus complet de solutions pour traiter divers troubles neurologiques, y compris l'application sur les nerfs périphériques, et entrer sur le marché américain. D'autres acteurs clés, tels que Natus Medical Incorporated, PMT Corporation, Unique Medical Ltd et inomed Medizintechnik GmbH, se concentrent sur la collaboration avec les établissements de santé et renforcent leur réseau de chaîne d'approvisionnement pour maintenir leur position sur le marché.

LISTE DES PRINCIPALES ENTREPRISES D'ÉLECTRODES SOUS-DURALES :

• Société Integra LifeSciences (NOUS.)


• Natus Médical Incorporée (NOUS.)


• Ad-Tech Medical Instrument Corporation (États-Unis)


• DIXI Médical (Dixi) (France)


• PMT Corporation (États-Unis)


• inomed Medizintechnik GmbH (Allemagne)


• CorTech GmbH (Allemagne)


• NIHON KOHDEN CORPORATION (Japon)


• NeuroOne (États-Unis)


• Alliance Biomedica (Inde)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• Octobre 2022 : Synaptive Medical Inc. et Panaxium ont conclu un partenariat de développement conjoint pour intégrer la plate-forme ultra-flexible d'électrocorticographie iontronique (ECoG) de Panaxium dans la technologie d'exoscope robotique Modus V de Synaptive.


• Août 2022 : NeuroPace, Inc. a conclu un accord de commercialisation avec DIXI Medical USA. NeuroPace deviendra le distributeur exclusif aux États-Unis de la gamme de produits DIXI.  


• Juillet 2022 : Natus Medical Incorporated a été acquise par ArchiMed pour une valeur totale de 1,2 milliard de dollars.


• Mai 2022 : NeuroOne Medical Technologies Corporation a reçu l'autorisation de la FDA américaine pour son électrode Evo sEEG pour une utilisation de moins de 30 jours.


• Avril 2022 : Neurosoft Bioelectronics a reçu 3,0 millions de dollars de la subvention d'accélération du Conseil européen de l'innovation financée par le SERI et une part des 165 000,0 dollars du Conseil européen de la recherche pour la preuve de concept. En outre, elle a obtenu une obligation convertible de 100 000,0 USD auprès du Fongit Innovation Fund. Ce financement sera utilisé pour développer les électrodes souples et flexibles de la société qui seront commercialisées sous le nom de SOFT ECoG.


• Octobre 2021 : Ad-Tech Medical Instrument Corporation a reçu un investissement d'ArchiMed dans le but d'étendre ses opérations commerciales sur les marchés nord-américain et européen.

COUVERTURE DU RAPPORT

Le rapport fournit des informations qualitatives et quantitatives sur le marché mondial et une analyse détaillée de la taille du marché mondial et du taux de croissance pour tous les segments possibles du marché. Le rapport fournit également une analyse détaillée de la dynamique du marché mondial et du paysage concurrentiel. Diverses informations clés présentées dans le rapport sont la prévalence de l'épilepsie dans les pays clés, les principaux développements récents de l'industrie – fusions, acquisitions et partenariats ; développements clés de l’industrie – lancements de nouveaux produits, approbations, rappels ; scénario réglementaire, aperçu des applications des produits dans les nerfs crâniens et autres, tendances d’utilisation de ces produits et surveillance intracrânienne dans les chirurgies de l’épilepsie, impact du COVID-19 sur le marché et données sur le volume du marché.

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