Taille, part et analyse de l’industrie du marché de la thérapie par anticorps monoclonaux, par type (mAb humain, mAb humanisé, mAb chimérique et mAb murin), par application (cancer, maladies auto-immunes et autres), par canal de distribution (pharmacie hospitalière, pharmacie de détail, et pharmacie en ligne) et prévisions régionales, 2024-2032

La taille du marché mondial de la thérapie par anticorps monoclonaux était de 230,87 milliards USD en 2023. Le marché devrait passer de 263,28 milliards USD en 2024 à 792,37 milliards USD d’ici 2032, avec un TCAC de 14,8 % sur la période de prévision. L’Amérique du Nord dominait le marché mondial avec une part de 47,91 % en 2023.

Dans le scénario actuel, la thérapie par anticorps monoclonaux connaît un succès sans précédent, une croissance des revenus, une recherche accélérée et une traction en raison de leurs résultats cliniques efficaces. Les anticorps monoclonaux tels que Remicade, Rituxan, Remicade, Humira et Herceptin sont devenus des médicaments à succès, qui à leur tour stimulent le marché. En dehors de cela, le marché est inondé de nombreux biosimilaires en raison de leur moindre coût, de leur processus d’approbation facile et de l’expiration des brevets. Cela stimule également la croissance du marché.

L’augmentation du financement de la recherche et du développement pour le développement de nouveaux anticorps monoclonaux devrait favoriser le marché au cours de la période de prévision. Par exemple, selon un article publié par BioProcess International en août 2022, sur le total des produits biopharmaceutiques commercialisés, les anticorps monoclonaux dominent le marché avec environ 50 % de part. Cela devrait avoir un impact positif sur le marché mondial.

En raison de l’apparition sans précédent de la pandémie de coronavirus, le secteur de la santé a subi un revers majeur dès la première étape de la chaîne d’approvisionnement. Les principaux acteurs du marché thérapeutique des anticorps monoclonaux ont connu une baisse de la croissance des ventes de leurs produits. Au milieu de la pandémie, le médicament le plus vendu sur le marché, Humira, a connu une croissance positive de 4 % par rapport à l'année 2019. Cependant, certains médicaments tels que l'Herceptin de Roche, l'Avastin ainsi que le Remicade de J&J ont observé une baisse des revenus. en raison de la baisse de la demande par rapport à l’année 2019.

Dans un scénario différent, la pandémie de COVID-19 a stimulé le secteur R&D des entreprises dans le but de lancer sur le marché un traitement contre le COVID-19 à base de mAbs. Par exemple, en novembre 2020, la FDA américaine a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) aux anticorps monoclonaux casirivimab et imdevimab de Regeneron Pharmaceuticals pour le traitement du COVID-19. Par conséquent, ces innovations ont eu un impact sur les ventes du marché mondial au cours de la période de prévision. En outre, le lancement continu de thérapies innovantes par anticorps monoclonaux devrait contribuer à la croissance du marché au cours de la période de prévision 2024-2032.

Tendances du marché de la thérapie par anticorps monoclonaux

Les collaborations stratégiques en matière de recherche ouvriront de nouvelles opportunités de croissance

Alors que les entités opérationnelles se concentrent de plus en plus sur le développement de thérapies mAb pour différentes indications, diverses initiatives stratégiques ont été entreprises par ces acteurs. Parallèlement, les investissements croissants en R&D dans ce secteur ont stimulé ces collaborations au cours des dernières années, ce qui est en train de devenir une tendance importante du marché. De plus, en raison de l’adoption croissante de ces nouveaux médicaments, de nouveaux fabricants souhaitent pénétrer sur un marché hautement concurrentiel, et les collaborations stratégiques peuvent constituer un outil utile pour maintenir leur position. Par exemple, en février 2024, OSE Immunotherapeutics SA a collaboré avec Abbvie Inc. pour le développement d'une nouvelle thérapie par anticorps monoclonaux pour traiter les inflammations chroniques et sévères. Ce médicament est actuellement au stade de développement préclinique.

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Facteurs de croissance du marché de la thérapie par anticorps monoclonaux

Investissement important dans le développement de nouvelles thérapies pour stimuler la croissance

La thérapie par anticorps monoclonaux est un outil extraordinaire qui émerge rapidement comme option de traitement pour les maladies chroniques, en particulier le cancer. La préférence pour ces médicaments augmente progressivement, ce qui se traduit par des ventes à succès de quelques produits tels que Herceptin et Humira, entre autres. Ceci, à son tour, a encouragé les grandes sociétés pharmaceutiques à investir massivement dans la recherche dans le domaine des anticorps monoclonaux. Aux côtés des acteurs opérationnels, diverses agences gouvernementales telles que le Département américain des services de santé humaine (HHS) fournissent également des fonds pour le développement de produits mAb innovants. Par exemple, en août 2023, le HHS a accordé un financement de plus de 1,4 milliard de dollars pour le projet NextGen. Ce projet comprend le développement d'anticorps monoclonaux ainsi que d'autres thérapies.

En dehors de cela, les signaux verts des autorités de régulation pour l’entrée de biosimilaires de produits existants renforcent encore la valeur du marché mondial.

Prévalence croissante des maladies chroniques pour favoriser la croissance du marché

La prévalence croissante de maladies chroniques telles que le cancer est l’un des principaux facteurs augmentant la croissance du marché mondial. Les maladies chroniques représentent un fardeau majeur à travers le monde, ce qui pousse les gouvernements de divers pays à déployer des efforts pour réduire le fardeau financier lié à leur propagation. Selon les Centers for Disease Control and Prevention, aux États-Unis, six adultes sur dix souffrent d’une maladie chronique, ce qui entraîne un coût annuel des soins de santé de 3 500 milliards de dollars. En outre, les besoins non satisfaits des patients et l’amélioration des politiques de remboursement des soins de santé pour les anticorps monoclonaux thérapeutiques utilisés comme option de traitement des maladies chroniques devraient alimenter la croissance du marché de la thérapie par anticorps monoclonaux.

FACTEURS DE RETENUE

Des politiques réglementaires strictes pour le processus d’approbation afin d’entraver la croissance du marché

Malgré les résultats prometteurs des anticorps monoclonaux dans le traitement de diverses maladies, les réglementations longues et strictes en matière d'approbation et de lancement constitueront un obstacle majeur aux revenus de la thérapie par anticorps monoclonaux. De nombreuses études cliniques sont abandonnées principalement en raison du non-respect des réglementations strictes et des résultats finaux définis par les autorités réglementaires. Le processus de fabrication de tous les produits mAb doit respecter les directives réglementaires strictes pour garantir la haute qualité du produit final. Le remplissage du produit médicamenteux final doit répondre aux exigences liées à l’intégrité, à la stérilité, à la sécurité opérationnelle, etc. En plus de cela, les effets secondaires potentiels de ces médicaments sont d’autres facteurs limitant la croissance du marché de la thérapie par anticorps monoclonaux.

Analyse de la segmentation du marché de la thérapie par anticorps monoclonaux

Analyse par type

Le segment des anticorps monoclonaux humains dominera le marché en raison des ventes élevées d’Humira

Sur la base du type, le marché mondial est segmenté en mAb humain, mAb humanisé, mAb chimérique et mAb murin.

Le segment des mAb humains représentait la position dominante en 2023. Cela peut être attribué à l’augmentation des ventes et de la demande pour Humira. De plus, l'entrée de Biosimilaires de l’adalimumab devrait augmenter le segment au cours de la période 2024-2032. Par exemple, en février 2024, le biosimilaire de l’adalimumab (AVT02 ; Simlandi) a été lancé par Alvotech.

Le segment des anticorps monoclonaux humanisés est sur le point de croître en raison du nombre croissant de thérapies humanisées par mAb et de l’augmentation du financement de la recherche par les sociétés pharmaceutiques. Genentech, une société de Roche, mène des recherches sur l'obinutuzumab, un anticorps monoclonal humanisé anti-CD20 destiné au traitement de l'insuffisance rénale terminale. Cela entraînera probablement une croissance remarquable du segment des mAb humanisés. Les progrès technologiques visant à développer une compréhension des maladies au niveau moléculaire, le vieillissement croissant de la population et les applications croissantes des anticorps monoclonaux sont des facteurs contribuant à l’expansion des segments d’anticorps monoclonaux chimériques et d’anticorps monoclonaux murins.

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Par analyse d'application

Le segment du cancer détiendra la plus grande part, soutenu par un nombre croissant de candidats potentiels au pipeline

En fonction des applications, le marché mondial est segmenté en types de cancer, maladies auto-immunes et autres. Le segment du cancer représentait la part maximale du marché et devrait dominer le marché tout au long de la période de prévision. La prévalence croissante du cancer, l’amélioration des politiques de remboursement des soins de santé et les candidats potentiels sont les principaux facteurs qui ont contribué à la croissance du segment. Selon l'OMS, le nombre de cas de cancer dans le monde devrait passer de 18,0 millions en 2018 à 24,1 millions d'ici 2030. Cela devrait augmenter le segment du cancer.

Le segment des maladies auto-immunes devrait croître en raison de l’incidence croissante de la polyarthrite rhumatoïde, de l’adoption rapide des thérapies biologiques et du lancement de nouveaux produits. L’autre segment devrait se développer au cours de la période de prévision en raison de l’utilisation émergente du traitement par anticorps monoclonaux pour les migraines, l’eczéma, les maladies respiratoires et autres.

Par analyse des canaux de distribution

Le segment de la pharmacie hospitalière représentera une part importante de ce marché

En termes de canaux de distribution, le marché mondial est segmenté en pharmacie hospitalière, pharmacie de détail et pharmacie en ligne.

Le segment de la pharmacie hospitalière a généré le chiffre d'affaires maximum en 2023 grâce à l'amélioration des directives, à la promotion des politiques de remboursement des soins de santé et aux interventions gouvernementales actives pour les maladies chroniques. Le segment des pharmacies de détail devrait croître au cours de la période de prévision, principalement en raison de l'attention croissante des fabricants à étendre leurs réseaux de distribution, d'une augmentation significative du nombre de cas de cancer et de l'amélioration des infrastructures de santé. La croissance du segment des boutiques en ligne devrait se propulser en raison de l’amélioration du confort des patients, de l’adoption croissante des canaux en ligne et des remises et coupons attractifs sur les ventes en ligne.

APERÇU RÉGIONAL

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La taille du marché en Amérique du Nord s'élevait à 110,62 milliards de dollars en 2023. Les facteurs attribués à la part dominante de l'Amérique du Nord sont les lancements de nouveaux produits, l'augmentation du financement de la recherche et des collaborations, ainsi que la prévalence croissante des maladies chroniques. Selon l’American Cancer Society, le nombre de personnes ayant reçu un diagnostic de cancer en 2022 était estimé à plus de 1,9 million. On estime que cela augmentera la demande de traitements à base d’anticorps monoclonaux en Amérique du Nord. En Europe, le marché est sur le point de connaître un essor considérable grâce à un remboursement favorable des soins de santé et à la facilité d'approbation et de lancement des biosimilaires.

En octobre 2018, Biogen a annoncé le lancement d'Imraldi, un biosimilaire de l'adalimumab, qui contribuera à l'essor du marché en Europe. L’incidence croissante de l’arthrite et des maladies inflammatoires, l’augmentation de la population gériatrique et la préférence croissante pour les biosimilaires sont les principales raisons de l’expansion du marché en Asie-Pacifique. Le marché du Moyen-Orient, de l'Afrique et de l'Amérique latine devrait connaître une dynamique significative en raison de l'orientation accrue des fabricants vers les pays émergents, des besoins non satisfaits des patients et de l'amélioration des dépenses de santé.

Liste des entreprises clés sur le marché de la thérapie par anticorps monoclonaux

AbbVie et F. Hoffmann-La Roche Ltd. occuperont une position de leader sur ce marché

Sur le marché mondial, F. Hoffmann-La Roche Ltd. représente la part maximale, qui peut être attribuée à l'augmentation des ventes d'Herceptin. AbbVie, en revanche, se classe deuxième sur le marché grâce à l'augmentation des ventes d'Humira. En 2018, la société a généré un chiffre d'affaires de 19,0 milliards de dollars en 2019. Bien qu'Humira ait toujours l'exclusivité aux États-Unis, le lancement des biosimilaires de l'adalimumab en Europe devrait affecter la position d'AbbVie.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• AbbVie Inc. (NOUS.)


• Merck & Co., Inc. (États-Unis)


• F.Hoffmann-La Roche SA. (Suisse)


• Société Bristol-Myers Squibb (États-Unis)


• Johnson & Johnson Services, Inc. (États-Unis)


• Daiichi Sankyo Company, Limited (Japon)


• Novartis SA (Suisse)


• AstraZeneca (États-Unis)


• Amgen Inc. (États-Unis)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• novembre 2023 - L'EBGLYSS (lebrikizumab) d'Almirall S.A. a reçu l'approbation de la Commission européenne (CE). Le produit est utilisé pour traiter la dermatite atopique (DA) modérée à sévère.


• mars 2023 - OncoC4, Inc. et BioNTech SE ont annoncé une collaboration stratégique pour le co-développement d'un candidat anticorps monoclonal.


• septembre 2022 - Evusheld d'AstraZeneca a reçu l'approbation de l'Union européenne (UE) pour son utilisation dans le traitement du COVID.


• décembre 2021 - Xevudy (sotrovimab), fabriqué par Vir Biotechnology, Inc., et GlaxoSmithKline plc a reçu l'approbation de la Commission européenne (CE) pour traiter le COVID-19.


• Décembre 2019 - CARsgen Therapeutics a reçu l'autorisation d'un nouveau médicament expérimental (IND) en Chine pour AB011, un mAb humanisé, destiné au traitement de l'adénocarcinome gastrique et pancréatique

COUVERTURE DU RAPPORT

Una representación infográfica de Monoclonal Antibody Therapy Market

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Le rapport d’étude de marché mondial sur la thérapie par anticorps monoclonaux propose une analyse détaillée de nombreux facteurs affectant le marché. Ceux-ci incluent les opportunités, les moteurs de croissance, les menaces, les développements clés, le paysage concurrentiel et les contraintes. En plus de cela, le rapport aide en outre à analyser, segmenter et définir le marché en fonction de différents segments tels que le type, l’application et le canal de distribution. Il analyse stratégiquement plusieurs stratégies et fournit diverses informations clés telles que la prévalence des principales maladies dans les pays clés, un instantané des brevets, une analyse du pipeline, des lancements de nouveaux produits, des fusions et acquisitions clés, des coentreprises, etc.

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