Taille, part du marché américain du diagnostic des transfusions sanguines et analyse d’impact du COVID-19, par produit (instruments, réactifs et kits), par application (dépistage sanguin, typage des groupes sanguins) et par utilisateur final (laboratoires hospitaliers et laboratoires indépendants et laboratoires de sang) Banques), 2022-2029

La taille du marché américain du diagnostic des transfusions sanguines était évaluée à 1,91 milliard de dollars en 2021 et devrait passer de 2,20 milliards de dollars en 2022 à 3,58 milliards de dollars d’ici 2029, avec un TCAC de 7,2 % au cours de la période de prévision. Le marché mondial a affiché une baisse de -6,5 % en 2020 par rapport à 2019. La pandémie mondiale de COVID-19 a été sans précédent et stupéfiante, les diagnostics transfusionnels sanguins connaissant une demande inférieure aux prévisions aux États-Unis par rapport aux niveaux d'avant la pandémie.

Le diagnostic transfusionnel fait référence aux tests effectués sur le sang ou les composants sanguins avant le processus transfusionnel. Ces tests sont appelés tests pré-transfusionnels tels que typage des groupes sanguins et le dépistage sanguin qui sont impératifs car ils aident à éviter les effets indésirables ou à prévenir la transmission de toute infection. Ils aident également les professionnels de la santé à trouver la compatibilité entre les groupes sanguins du donneur et du receveur. En outre, on constate une adoption croissante de ces produits dans les banques de sang où plusieurs tests sont effectués ou stockent des unités de sang données et effectuent ensuite un processus de transfusion sûr. Ainsi, ces facteurs ont également accéléré la demande puisque ces diagnostics font référence à des tests obligatoires pour le processus de transfusion sanguine dans le pays.

Au cours des dernières années, on a observé une augmentation du nombre de transfusions sanguines, due à un certain nombre de facteurs. Cela est dû à la multiplication des lancements de nouveaux produits destinés à répondre aux besoins des patients nécessitant des transfusions sanguines régulières. En outre, en raison du nombre croissant de dons de sang dans le pays, les procédures de détermination des groupes sanguins et de dépistage sont effectuées plus fréquemment, ce qui aidera le marché à enregistrer une forte croissance au cours de la période de prévision. La sensibilisation de la population aux procédures de diagnostic transfusionnel et la demande croissante de sang et de composants sanguins devraient contribuer positivement à la croissance du marché du diagnostic transfusionnel au cours de la période de prévision.  

IMPACTS DE LA COVID-19

Le marché mondial a été témoin d’un impact négatif en raison du déclin des procédures de transfusion sanguine

L’impact du COVID-19 sur le système de santé américain différait selon le marché. Les mesures préventives telles que les confinements imposés par les organismes de réglementation pour freiner la propagation du virus ont conduit au déclin de la population. marché du diagnostic transfusionnel .

La diminution du nombre de patients visitant les établissements de santé a entraîné une baisse considérable du nombre d’actes de diagnostic transfusionnel, car il s’agit d’examens effectués comme condition préalable aux interventions chirurgicales et de transplantation. Par ailleurs, la baisse du nombre de dons de sang a conduit à un nombre limité de procédures de détermination des groupes sanguins et de dépistage. Ainsi, ces deux facteurs ont conduit au déclin du marché.

• Par exemple, en janvier 2022, la Société américaine de la Croix-Rouge a mentionné qu'elle était responsable de la fourniture de 40,0 % des unités de sang utilisées aux États-Unis. Cependant, après la pandémie, il y a eu une pénurie de dons de sang, ce qui a entraîné une baisse des dons de sang. 10,0 % du nombre total de personnes donnant du sang. De plus, en raison de la pénurie, l'organisation a dû limiter la distribution de sang aux hôpitaux.

Les grandes entreprises disposant d’applications de produits et de portefeuilles importants pour le diagnostic transfusionnel ont également signalé une baisse de leurs revenus à mesure que la demande pour leurs produits a diminué pendant la pandémie. La perturbation de leurs opérations de fabrication et de leur chaîne d’approvisionnement entraîne également une baisse de leurs revenus.

• Par exemple, Bio-Rad Laboratories, Inc. a connu une baisse de 7,6 % de ses segments de diagnostic clinique au cours de l’exercice 2020 par rapport à la même période en 2019. Le portefeuille de diagnostics transfusionnels de la société relève de son segment de diagnostic clinique.

En 2021, après la levée des restrictions liées au COVID-19, le marché a connu une croissance alors que les activités de santé ont repris leur rythme normal. En outre, l’augmentation des transplantations d’organes, une procédure clé nécessitant des transfusions sanguines, a également augmenté, ce qui a contribué à la croissance du marché. 

• Par exemple, les données fournies par le United Network of Organ Sharing (UNOS) indiquent qu’un total de 41 354 opérations de transplantation d’organes ont été réalisées en 2021 aux États-Unis, ce qui représente une augmentation de 5,9 % par rapport à 2020.

Par conséquent, les principaux acteurs ont également signalé une augmentation de leurs revenus par rapport à l’année précédente en raison de l’augmentation du nombre de procédures de diagnostic transfusion sanguine en 2021.

• Par exemple, Abbott a constaté une augmentation de 14,6 % des revenus générés par son segment principal de laboratoires en 2021 par rapport à l'année précédente. Le portefeuille de diagnostics transfusionnels de la société relève de son segment principal des laboratoires.

DERNIÈRES TENDANCES

Adoption de technologies automatisées de typage des groupes sanguins pour stimuler la croissance du marché

L’intérêt croissant des principaux acteurs pour le lancement de technologies automatisées de typage des groupes sanguins peut être considéré comme l’une des tendances majeures du marché. Les technologies automatisées améliorent le processus de transfusion diagnostique en réduisant le délai d'exécution sans compromettre la sécurité et le maintien des normes. Les plates-formes automatisées se sont révélées essentielles à la détection des infections transmises par transfusion (ITT) dans l’échantillon de sang d’un individu, éliminant ainsi les erreurs humaines lors du processus transfusionnel.

On dit que la technologie améliore considérablement le processus de transfusion diagnostique en augmentant sa vitesse et en maintenant la standardisation ainsi que la sécurité. Les solutions automatisées de typage des groupes sanguins offrent plusieurs avantages tels que l'efficacité, la rentabilité et peu d'erreurs par rapport aux systèmes de typage manuel. De plus, les solutions automatisées de typage des groupes sanguins ne nécessitent pas plusieurs personnels de santé, ce qui peut conduire à des professionnels de la santé ayant une formation polyvalente et moins expérimentés dans les services de transfusion.

• En juillet 2022, Rhinostics a annoncé le lancement d'une technologie automatisée de prélèvement d'échantillons avec le lancement d'un dispositif de prélèvement VERIstic en instance de brevet qui se concentre sur un petit volume de prélèvement sanguin.

Par conséquent, le lancement de ces technologies avancées devrait alimenter la croissance du marché au cours de la période de prévision.  

FACTEURS DÉTERMINANTS

Demande croissante de sang et de composants sanguins pour accélérer la croissance du marché 

La prévalence croissante des troubles liés au sang, tels que l’hémophilie, la leucémie et la thrombocytopénie, ainsi que l’augmentation rapide des maladies chroniques au sein de la population générale sont responsables de la demande accrue de transfusions de sang et de composants sanguins.

• Par exemple, selon les données publiées par la Leukemia & Lymphoma Society, on estime qu’environ 376 508 personnes aux États-Unis vivaient avec ou en rémission de leucémie en 2020.

En outre, l'augmentation des cas de troubles sanguins chez les patients gériatriques souffrant de troubles sanguins entraîne également une augmentation de la demande de diagnostics transfusionnels sanguins. De même, l’augmentation du nombre de patients souffrant d’anémie a également entraîné une augmentation de la demande de procédures de diagnostic transfusionnelle dans le pays. Ceci, combiné au nombre croissant d'interventions chirurgicales en raison du nombre croissant de cas de traumatismes et d'accidents de la route, augmente encore la demande de procédures de transfusion sanguine. Par conséquent, les facteurs ci-dessus contribuent à la demande croissante pour ces diagnostics et alimentent ainsi la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Augmentation du nombre de dons de sang pour propulser la croissance du marché

Le pays a connu une augmentation du nombre de dons de sang sur une décennie. La montée en puissance de l'adoption du typage des groupes sanguins et dépistage sanguin procédures au cours de ces procédures de don de sang a alimenté la croissance du marché.

La pandémie de COVID-19 a entraîné une diminution drastique du nombre de dons de sang au cours de cette période. Cependant, la demande croissante de sang dans le pays pour plusieurs applications chirurgicales et médicales entraînera à terme une augmentation du nombre de dons.

• Par exemple, en septembre 2021, la Croix-Rouge américaine a mentionné que la drépanocytose touche 90 000 à 100 000 personnes aux États-Unis et que ces patients ont besoin de transfusions sanguines tout au long de leur vie, augmentant ainsi le besoin de dons de sang. 

De même, plusieurs initiatives gouvernementales concernant les dons de sang volontaires devraient également accélérer la croissance du nombre de dons au cours de la période de prévision.

• Par exemple, en août 2022, le ministère américain de la Santé et des Services sociaux (HHS) a annoncé une nouvelle campagne visant à augmenter les dons de sang et de plasma, connue sous le nom de « Donner = Vivre ».

Par conséquent, la croissance du nombre de dons de sang dans le pays entraînera l’adoption croissante de ces produits dans plusieurs établissements, notamment les hôpitaux et les centres de don de sang, entraînant ainsi une croissance du marché au cours de la période de prévision 2022-2029.

FACTEURS DE RETENUE

Les effets indésirables associés aux processus de transfusion sanguine peuvent entraver les perspectives de croissance du marché

Les transfusions sanguines peuvent parfois provoquer des effets secondaires, notamment des réactions allergiques, des infections transmissibles par le sang et de la fièvre ou des réactions hémolytiques aiguës. Ces effets secondaires associés aux procédures transfusionnelles peuvent affecter négativement la croissance du marché au cours de la période de prévision.

• Par exemple, selon un rapport publié dans eClinicalMedicine en mai 2020, une étude a été menée aux États-Unis pour évaluer les réactions transfusionnelles chez les jeunes adultes pédiatriques et adolescents en hématologie et chez les patients atteints de cellules effectrices immunitaires.

Une autre réaction indésirable à laquelle un individu est confronté au cours d’un processus transfusionnel est une réaction hémolytique immunitaire aiguë. Il s’agit d’une réaction rare mais considérée comme grave et provoquée lorsque le sang du patient ne correspond pas à celui du donneur. La réaction se produit lorsque les globules rouges transfusés sont détruits par le système immunitaire du patient, provoquant une hémolyse.

• Selon la Croix-Rouge américaine, les infections transmissibles par le sang résultant de transfusions sanguines sont rares ; cependant, il existe de faibles chances qu’ils se produisent.

De tels effets secondaires associés aux procédures de transfusion sanguine peuvent avoir un impact négatif sur son adoption par les patients qui y optent. Cela pourrait entraver la croissance du marché américain du diagnostic des transfusions sanguines.  

SEGMENTATION

Par analyse de produit

Des lancements de produits importants dans le domaine des réactifs et des kits conduisent à la domination du segment

Sur la base du produit, le marché est divisé en réactifs, kits et instruments. Le segment des réactifs et kits détient une part dominante du marché. Le segment domine le marché du diagnostic transfusionnel car ces produits sont plus souvent utilisés que les instruments. En outre, les initiatives prises par des entreprises clés pour lancer de nouveaux produits dans ce segment conduisent également à sa domination.

• Par exemple, en juillet 2022, Immucor, Inc. a annoncé avoir reçu l'approbation de la FDA pour un réactif de groupage sanguin, nti-Jka (monoclonal), Anti-Jkb (monoclonal) Gamma-clone, Anti-S, Anti-s et Anti- Fya (IgG)

Le segment des instruments détient une part de marché comparativement plus faible aux États-Unis dans le domaine du diagnostic des transfusions sanguines, car les coûts associés à ces produits sont beaucoup plus élevés. De plus, les instruments ont une durée de conservation plus longue et le taux de remplacement est donc inférieur à celui des réactifs et des kits. De plus, un seul instrument peut être utilisé à des fins multiples, ce qui ralentit l’adoption de ces produits.

• Par exemple, en juillet 2020, Beckman Coulter, Inc. a reçu l’approbation de la FDA pour son système de microplaquage automatisé PK7400 ainsi que pour les réactifs de l’instrument.

Par analyse d'application

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Le segment du dépistage sanguin va croître à un rythme modérément plus rapide en raison de la prévalence des infections transmissibles par transfusion

En fonction des applications, le marché est segmenté en typage des groupes sanguins et en dépistage sanguin. Le segment du dépistage sanguin devrait enregistrer un TCAC comparativement plus élevé au cours de la période de prévision. Cela est dû à la prévalence croissante des infections transmissibles par transfusion ainsi qu’à la présence d’un vaste portefeuille de produits pour répondre au nombre croissant de procédures de dépistage sanguin.

• Par exemple, en mai 2020, Grifols, S.A. a annoncé que la FDA américaine avait approuvé le système Procleix Panther comprenant ART pour être utilisé avec les produits sous licence américaine : le test Procleix Ultrio Elite, le test Procleix WNV, le test Procleix Zika Virus et le test Procleix Babesia.

On estime que le segment du typage des groupes sanguins connaîtra une croissance à un TCAC relativement inférieur au cours de la période de prévision. Cependant, la demande croissante de tests de typage sanguin pré-transfusionnel pour vérifier la compatibilité du groupe sanguin du donneur et du receveur entraînera la croissance du segment au cours de la période de prévision.

Par analyse de l'utilisateur final

Forts volumes de patients dans les banques de sang et Des laboratoires indépendants ont assuré la domination du segment en 2021

En fonction de l’utilisateur final, le marché est divisé en laboratoires et banques de sang indépendants et laboratoires hospitaliers. Le segment des laboratoires indépendants et des banques de sang devrait représenter la part de marché la plus élevée au cours de la période de prévision. La domination de ce segment est due au nombre croissant de laboratoires et de laboratoires cliniques autonomes. En outre, les partenariats entre laboratoires et organisations gouvernementales telles que la Croix-Rouge américaine devraient également alimenter la croissance du segment au cours de la période de prévision.

• Par exemple, selon les Blood Centers of America (BCA), plus de 60 centres communautaires indépendants de collecte de sang collectent et distribuent 50 % des réserves de sang du pays.

La présence d’un grand nombre d’hôpitaux dotés de laboratoires dotés d’instruments avancés pour effectuer des transfusions sanguines aux États-Unis a entraîné la croissance du segment des laboratoires hospitaliers.

• Par exemple, selon les statistiques publiées par l’American Hospital Association, en 2022, le nombre total d’hôpitaux aux États-Unis était estimé à 6 093.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Un solide portefeuille de produits et des approbations réglementaires importantes permettant à Grifols, S.A. et F. Hoffmann-La Roche Ltd. de dominer le marché en 2021

En termes de paysage concurrentiel, le marché reflète la présence d’entreprises établies. Grifols, S.A. a dominé le marché américain en 2021. La position dominante de l'entreprise est attribuée à la présence de produits polyvalents de diagnostic transfusionnel aux États-Unis.

• Par exemple, en mars 2021, Grifols, S.A. a installé l’analyseur semi-automatique DG Reader Net pour faciliter les tests de compatibilité des groupes sanguins pré-transfusionnels en Amérique du Nord.

D'autres sociétés de premier plan jouissant d'une présence considérable sur le marché comprennent F. Hoffmann-La Roche Ltd et QuidelOrtho Corporation. Les multiples approbations réglementaires reçues par ces sociétés ont contribué à la domination de la part de marché de ces sociétés.

• En septembre 2020, F. Hoffmann-La Roche Ltd. a annoncé avoir reçu l'approbation de la FDA pour le test qualitatif cobas VIH-1/VIH-2 à utiliser dans ses systèmes cobas 6800/8800 entièrement automatisés.

Ces facteurs majeurs devraient permettre à ces entreprises de renforcer leur présence sur le marché. D'autres acteurs, tels que Bio-Rad Laboratories, Abbott, Quotient Limited, Beckman Coulter, Inc. et Immucor, Inc., avec leur solide réseau de distribution et leur portefeuille de produits diversifié, augmentent régulièrement leur présence sur le marché.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• QUOTIENT LIMITED (Suisse)


• Grifols, S.A. (Espagne)


• Immucor, Inc. (NOUS.)


• Laboratoires Bio-Rad, Inc. (NOUS.)


• Merck KGaA (Allemagne)


• Beckman Coulter, Inc. (Danaher) (États-Unis)


• QuidelOrtho Corporation (États-Unis)


• F. Hoffmann-La Roche Ltée. (Suisse)


• Abbott (États-Unis)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• Juin 2022 : Alba Bioscience Limited (QUOTIENT LIMITED) a annoncé avoir reçu l'approbation de l'USFDA pour les réactifs de groupage sanguin ORTHO Sera et ALBAclone.


• Juin 2022 : Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. a annoncé avoir reçu l'approbation 510(k) de l'USFDA pour lancer ORTHO Optix Reader pour les solutions de typage des groupes sanguins.


• Janvier 2021 : Grifols, S.A. a reçu l'approbation de l'USFDA pour le lancement du kit combiné de réactifs de groupage sanguin DG Gel Card pour le typage des groupes sanguins avant la transfusion.


• Février 2021 : F. Hoffmann-La Roche Ltd a annoncé avoir reçu l'approbation de l'USFDA pour l'utilisation de cobas MPX comme multiplex VIH, VHC et NBV. test d'acide nucléique dans le sérum et le plasma humains.


• octobre 2020 : Caliber Scientific a acquis Lorne Laboratories, qui fabrique des kits de tests de diagnostic et des réactifs de groupage sanguin pour les procédures médicales.

COUVERTURE DU RAPPORT

Una representación infográfica de U.S. Blood Transfusion Diagnostics Market

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Le rapport d’étude de marché américain sur le diagnostic des transfusions sanguines fournit une analyse détaillée et les facteurs qui animent le marché. Il se concentre sur des aspects clés tels qu'un aperçu des progrès technologiques, de la prévalence des principaux troubles de la coagulation et des statistiques sur les dons de sang. De plus, le rapport comprend des informations sur les dons de sang et le groupe sanguin, la répartition du groupe sanguin dans la population, les statistiques de transfusion sanguine, les lancements de nouveaux produits, les développements clés de l'industrie, tels que les fusions, les partenariats et les acquisitions, ainsi que l'impact du COVID. -19 sur le marché. En plus de cela, le rapport offre également un aperçu des tendances du marché et met en évidence les principales dynamiques du secteur. Outre les facteurs susmentionnés, il englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché ces dernières années.

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