Taille, part du marché des services des organisations de recherche sous contrat (CRO) des États-Unis et analyse d’impact du COVID-19, par type de service (services de développement de phase précoce (chimie, fabrication et contrôles (CMC), service préclinique et découverte), clinique (phase 1, Phase 2, Phase 3 et Phase 4), Services de laboratoire et autres), par application (Oncologie, Neurologie, Cardiologie, Maladies infectieuses, Troubles métaboliques, Rénal/Néphrologie et Autres), par utilisateur final (entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, entreprises de dispositifs médicaux, i

La taille du marché des services des organisations de recherche sous contrat (CRO) aux États-Unis valait 32,99 milliards de dollars en 2022 et devrait croître à un TCAC de 11,5 % au cours de la période de prévision.

Les organismes de recherche sous contrat mènent des essais cliniques pour les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux et fournissent des services de soutien liés à la recherche. Les organismes de recherche sous contrat aident à mener des études efficaces et moins chronophages. L’externalisation croissante des secteurs pharmaceutique, biotechnologique et dispositif médical les entreprises aux CRO alimentent la croissance du marché.

L’externalisation croissante des études de recherche est due aux approbations réglementaires strictes et aux coûts élevés de développement de médicaments ou de dispositifs. De plus, la prévalence croissante de maladies chroniques telles que le diabète, le cancer, la maladie d’Alzheimer et les maladies infectieuses a conduit les acteurs du marché à se concentrer davantage sur la R&D. Les facteurs ci-dessus, combinés à l’émergence d’organisations de recherche sous contrat régionales, nationales et mondiales offrant divers services, y compris des services de recherche de bout en bout, conduisent à une externalisation accrue des services vers ces organisations.

• Par exemple, en mars 2022, IQVIA Inc. a annoncé son accord avec Argenx SE pour développer de nouvelles indications pour VYVGART.

Pendant l’épidémie de COVID-19, le marché des services des organismes de recherche sous contrat aux États-Unis a connu une croissance significative en 2020. Cette croissance était due à la demande accrue de recherche et de développement de vaccins et d’options de traitement efficaces contre le COVID-19.

DERNIÈRES TENDANCES

Les coûts élevés associés à la R&D de nouveaux médicaments alimentent l’externalisation des essais cliniques

Le coût total du développement d’un médicament, depuis les études précliniques jusqu’à sa commercialisation, peut s’élever entre 1,0 et 2,0 milliards de dollars. Cependant, le coût global dépend du type d’étude menée, des approbations réglementaires, du recrutement des patients et d’autres facteurs. Le coût estimé peut augmenter s'il y a des retards dans l'achèvement de l'étude de recherche en raison des facteurs ci-dessus ; par conséquent, les dépenses en R&D des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques augmentent. Par exemple, Bristol-Myers Squibb Company, l’un des principaux acteurs de l’industrie pharmaceutique, a dépensé environ 9,50 milliards de dollars en 2022.

Les organismes de recherche sous contrat aident les fabricants à économiser du temps et de l'argent en réduisant le temps nécessaire à la réalisation d'un essai. L’émergence d’acteurs du marché proposant des services spécifiques d’organisation de recherche sous contrat contribue également à la pharmacovigilance et aux approbations réglementaires, accélérant ainsi le processus d’approbation.

Afin de réduire leurs dépenses en R&D pour de nouveaux traitements, de nombreuses sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques ont externalisé leurs études de recherche vers le Services d’organismes de recherche sous contrat (CRO) fournisseur.

• Par exemple, en mars 2023, ICON plc s'est associé à LEO Pharma pour la réalisation d'essais cliniques visant à développer de nouveaux médicaments efficaces pour les patients en dermatologie. Cela a alimenté la croissance de la génération de revenus de l’entreprise.

Auparavant, en raison de la disponibilité limitée des ressources, les petites sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques n'étaient pas en mesure de mener des recherches exhaustives pour le développement de nouveaux médicaments. Après l’émergence des CRO, ces entreprises ont commencé à sous-traiter leurs activités de R&D aux CRO, ce qui a eu un impact positif sur la croissance du marché des services des organisations de recherche contractuelle (CRO) aux États-Unis.

FACTEURS DÉTERMINANTS

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L’externalisation accrue des essais cliniques alimente l’expansion du marché

De nombreux instituts universitaires et sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques se concentrent davantage sur le développement de traitements efficaces pour une population croissante de patients souffrant de maladies chroniques. L'intérêt croissant des entreprises des sciences de la vie dans la R&D pour le développement de nouveaux traitements ou de dispositifs médicaux a alimenté le nombre de essais cliniques dans le pays.

• Par exemple, environ 9 901 essais cliniques ont été enregistrés aux États-Unis en 2022, alors qu’en 2016, 9 221 essais cliniques ont été enregistrés aux États-Unis.

Les coûts de développement de médicaments sont assez élevés et tout échec des essais cliniques peut entraîner une perte d’investissements. De plus, la durée des essais cliniques est estimée avant le démarrage des essais, ce qui détermine le coût des essais cliniques. Une prolongation du calendrier estimé entraîne une augmentation des dépenses consacrées aux essais.

Les prestataires de services d'une organisation de recherche sous contrat aident les fabricants en réduisant le temps nécessaire à la conduite de la recherche clinique, ce qui entraîne des économies de coûts importantes. Les essais cliniques à un stade précoce sont de plus en plus externalisés pour réduire les coûts et maximiser les revenus. De nombreuses entreprises pharmaceutiques et de dispositifs médicaux sont enclines à externaliser leur processus de R&D vers des services CRO. Cette tendance devrait propulser la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Le nombre d’essais cliniques enregistrés aux États-Unis en 2022 était de 9 901, soit une croissance de 7,4 % par rapport à 2016.

FACTEURS DE RETENUE

La disponibilité limitée d’une main-d’œuvre expérimentée devrait restreindre la croissance du marché

L’industrialisation s’est considérablement accrue. Avec l’industrialisation croissante, la demande de compétences avancées a augmenté. Les acteurs du marché sont confrontés à des problèmes de recrutement de main-d’œuvre qualifiée, notamment de scientifiques. La disponibilité limitée de main-d’œuvre qualifiée, forte de son expérience dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux, restreint la croissance du marché dans le pays.

• Par exemple, Bio-Rad Laboratories, Inc., dans son article publié en 2022, a mentionné que les États américains dotés d'industries biotechnologiques émergentes, comme Saint-Louis, ont de plus en plus besoin d'une main-d'œuvre expérimentée pour pourvoir les postes vacants en biotechnologie dans le secteur. État.

La disponibilité limitée de main-d’œuvre qualifiée limite la pénétration des organismes de recherche sous contrat dans le pays, ce qui a un impact négatif sur le marché au cours de la période de prévision.

SEGMENTATION

Analyse par type de service

En fonction du type de service, le marché est fragmenté en services de développement de phase précoce, services cliniques, services de laboratoire et autres. Le segment des services de développement en phase précoce est en outre sous-segmenté en chimie, fabrication et contrôles (CMC), service préclinique et découverte. De même, le segment clinique est sous-segmenté en phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4.

Le segment clinique a dominé le marché en 2022. La domination du segment est attribuée à l’attention accrue de l’industrie pharmaceutique sur la R&D de nouveaux traitements.

• Par exemple, selon le NCBI, en 2021, les dépenses pharmaceutiques globales aux États-Unis ont augmenté de 7,7 % par rapport à l’année précédente.

Par analyse d'application

Sur la base des applications, le marché est segmenté en oncologie, neurologie, cardiologie, maladies infectieuses, troubles métaboliques, rénale/néphrologie et autres.

Le segment de l’oncologie a dominé le marché en 2022 en raison de l’accent croissant que les entreprises accordent à la R&D en oncologie.  

• En décembre 2022, Phastar a rejoint le programme de développement en oncologie Lean Life Sciences (ODP2). L'objectif était d'identifier et de promouvoir de nouvelles innovations en oncologie pour les universitaires et les entreprises en démarrage.

Par analyse de l'utilisateur final

En fonction de l’utilisateur final, le marché est segmenté en sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, sociétés de dispositifs médicaux, instituts universitaires et de recherche, etc.

Le segment des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques devrait connaître une croissance à un TCAC important au cours de la période de prévision. La croissance du segment est principalement due à l'externalisation accrue des services de développement en phase précoce.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Le marché comprend des acteurs importants tels que IQVIA Inc., Icon plc, Syneos Health, Laboratory Corporation of America Holdings et PRA Health. IQVIA Inc. représentait une part importante du marché des services des organismes de recherche sous contrat aux États-Unis en 2022, en raison de l’accent mis sur la R&D pour améliorer ses services.

• En novembre 2021, IQVIA a annoncé son produit IQVIA RIM Smart Labelling. Il s'agit d'une solution de gestion des informations d'étiquetage de nouvelle génération spécialement conçue pour gérer l'étiquetage pharmaceutique. Cela a amélioré le portefeuille de services de l’entreprise.

Les autres sociétés présentes sur le marché comprennent Parexel (MA) Corporation, Charles River Laboratories, PSI et Medpace. Ces entreprises se sont concentrées sur le partenariat et la collaboration pour renforcer leur position sur le marché.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• IQVIA Inc. (États-Unis)


• Société Parexel International (MA) (NOUS.)


• ICON plc (Irlande)


• Laboratoire Corporation of American Holdings (NOUS.)


• Laboratoires Charles River (États-Unis)


• PHASTAR (Royaume-Uni)


• PSI (Suisse)


• Medpace (NOUS.)


• Essais cliniques mondiaux (États-Unis)


• ProRelix Services LLP (États-Unis)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• juin 2023 – Laboratory Corporation of America Holdings a annoncé la création d'une nouvelle société Fortrea après la scission de l'activité de développement clinique et de services de commercialisation de Labcorp.


• mai 2023 – Laboratory Corporation of America Holdings, BML Research Institute et General Laboratory ont annoncé l'expansion des capacités de tests en laboratoire clinique au Japon.


• octobre 2021 – Parexel International (MA) Corporation et l'hôpital universitaire de Kyoto se sont associés pour offrir des opportunités de recherche clinique et produire des moyens efficaces de soutenir les études cliniques.

COUVERTURE DU RAPPORT

Una representación infográfica de U.S. Contract Research Organization (CRO) Services Market

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Le rapport d’étude de marché fournit une analyse détaillée du marché avec la segmentation du marché, des points clés tels qu’un aperçu des avancées technologiques et des services fournis par les CRO. En outre, cela inclut la pénétration des services des organismes de recherche sous contrat aux États-Unis, le lancement de nouveaux services, les développements clés du secteur tels que les fusions, les collaborations et les acquisitions, ainsi que l'impact du COVID-19 sur le marché. En outre, le rapport offre également un aperçu des tendances du marché et met en évidence les principales dynamiques du secteur. Outre les facteurs susmentionnés, il englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance de ce marché au cours des dernières années.

Portée et segmentation du rapport