Taille du marché américain des indicateurs biologiques de vapeur et de peroxyde d’hydrogène, part et analyse d’impact COVID-19, par type de produit (flacons autonomes, bandes de spores et suspension de spores), par application (entreprises de dispositifs pharmaceutiques et médicaux, établissements de santé et autres) et prévisions nationales, 2023-2030

La taille du marché américain des indicateurs biologiques de vapeur et de peroxyde d’hydrogène s’élevait à 216,8 millions de dollars en 2022 et devrait croître à un TCAC de 7,6 % au cours de la période de prévision. 

L'importance croissante accordée aux processus de stérilisation dans les entreprises pharmaceutiques et de dispositifs médicaux afin de réduire le risque de contamination est l'un des principaux facteurs qui stimulent la demande de indicateurs biologiques de vapeur et de peroxyde d'hydrogène . En outre, l’incidence croissante des infections nosocomiales et des infections du site opératoire à travers le monde oblige les établissements de santé et les cliniques à adopter des méthodes de stérilisation et des équipements de surveillance appropriés, tels que des indicateurs biologiques, contribuant ainsi à la croissance du marché américain des indicateurs biologiques de vapeur et de peroxyde d’hydrogène. .

• Selon le rapport de données national et étatique sur les infections nosocomiales publié par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) en 2021, une augmentation de 7 % des cas d'infections du sang associées aux cathéters centraux (CLABSI) ont été signalés dans les hôpitaux de soins de courte durée en aux États-Unis par rapport à 2020.

Ainsi, l’augmentation des infections nosocomiales, associée à des réglementations gouvernementales strictes visant à prévenir la contamination des produits de santé, renforcent la croissance du marché américain des indicateurs biologiques de vapeur et d’hydrogène. La pandémie de COVID-19 a eu un impact positif sur le marché américain en tant que secteur pharmaceutique et dispositifs médicaux les entreprises se sont davantage concentrées sur la stérilisation.

DERNIÈRES TENDANCES

Transition progressive vers des indicateurs biologiques rapides de vapeur et d’hydrogène 

Pour faciliter l'approvisionnement en produits stérilisés, le processus de stérilisation doit être surveillé en permanence. L'utilisation d'indicateurs biologiques peut valider le processus de stérilisation. Bien que divers indicateurs biologiques conventionnels soient disponibles sur le marché, les acteurs et les consommateurs se tournent vers les indicateurs biologiques (IB) rapides en raison de leur temps de résultat court variant entre 15 minutes et moins de trois heures. Le délai d’exécution rapide offert par les indicateurs biologiques rapides maximise l’efficacité du processus de validation de la stérilisation.

De plus, pour répondre à la demande croissante pour ces indicateurs, les principaux acteurs développent et lancent des indicateurs biologiques rapides, propulsant ainsi la croissance du marché.

• Par exemple, en janvier 2020, la FDA américaine a approuvé l’indicateur biologique Sterrad Velocity, donnant des résultats en 15 minutes, développé par Advanced Sterilization Products (ASP). Selon la société, le produit est 38,0 % plus rapide que les autres produits disponibles pour fournir une assurance de stérilité des instruments aux professionnels de la santé. 

FACTEURS DÉTERMINANTS

Solicite una muestra gratis para obtener más información sobre este informe.

Incidence croissante des infections du site chirurgical pour augmenter la croissance du marché 

Le nombre croissant d’interventions chirurgicales conduit à une utilisation croissante d’instruments chirurgicaux, tels que des ciseaux, des pinces, des forceps et autres, dans les hôpitaux et autres établissements de santé. Cependant, s’ils sont mal stérilisés, ces instruments réutilisables peuvent augmenter le risque d’infection du site opératoire.

• Par exemple, selon le rapport du CDC 2021, il y a eu une augmentation de 11 % des cas d’infection du site opératoire par hystérectomie abdominale (SSI) dans les hôpitaux de soins de courte durée en 2021 par rapport à 2020.

Ainsi, pour éviter le fardeau croissant des infections du site opératoire, les organismes de réglementation mettent en œuvre diverses lignes directrices pour mettre l’accent sur la stérilisation dans les établissements de soins afin de garantir la sécurité des patients et de réduire les coûts associés aux ISO. L'importance croissante accordée à la stérilisation conduit par la suite à une demande plus élevée de stérilisateurs et de dispositifs de surveillance tels que les indicateurs biologiques de vapeur et de peroxyde d'hydrogène.

Selon l’American Hospital Association, il existe 6 129 hôpitaux aux États-Unis, dont environ 84 % sont des hôpitaux communautaires. L'autre type d'hôpitaux comprenant les hôpitaux de soins de longue durée non fédéraux et les unités hospitalières au sein d'un établissement représentait 107 sur le nombre total d'hôpitaux.

FACTEURS DE RETENUE

Augmentation des rappels de produits récents pour entraver la croissance du marché 

Malgré l’approbation et le lancement d’indicateurs biologiques avancés, les rappels volontaires de quelques indicateurs biologiques en raison de dommages ou d’une qualité réduite devraient limiter l’adoption des indicateurs biologiques de vapeur et de peroxyde d’hydrogène. Cela conduit en outre à un déplacement des préférences des consommateurs vers des produits alternatifs disponibles.

• Par exemple, en décembre 2022, Steris Corporation a lancé un rappel volontaire pour ses indicateurs biologiques autonomes, VERIFY Dual Species, car les spores de G. stearothermophilus et B. atrophaeus étaient incohérentes et donnaient des résultats faussement négatifs.

Ainsi, une augmentation des rappels de produits entravera probablement la croissance du marché dans les années à venir.

SEGMENTATION

Analyse par type de produit

En fonction du type de produit, le marché est segmenté en flacons autonomes, bandes de spores et suspension de spores. Le segment des flacons autonomes a dominé la part de marché des indicateurs biologiques de vapeur et de peroxyde d’hydrogène aux États-Unis en 2022. La demande croissante de flacons autonomes parmi les sociétés de dispositifs médicaux et pharmaceutiques et le nombre croissant d’approbations et de lancements de produits sont quelques facteurs qui propulsent la croissance. du marché.

• Par exemple, en avril 2022, 3M a reçu l'autorisation de la FDA américaine pour l'indicateur biologique à vapeur ultra rapide 3M Attest 1592, un indicateur biologique autonome développé pour la surveillance de routine rapide des processus de stérilisation à la vapeur par évacuation dynamique de l'air et par déplacement par gravité dans les établissements de santé. .

Par analyse d'application

En fonction des applications, le marché est classé en sociétés pharmaceutiques et de dispositifs médicaux, établissements de santé et autres. Le segment des sociétés pharmaceutiques et de dispositifs médicaux devrait connaître une croissance significative au cours de la période de prévision. Les initiatives croissantes de recherche et développement des entreprises et la nécessité croissante de se conformer à des réglementations gouvernementales strictes pour prévenir la contamination des lots de produits ont également favorisé l'adoption de ces indicateurs.

De plus, les organismes de réglementation mettent en œuvre des réglementations strictes en matière de sécurité et d’efficacité en raison de l’augmentation des rappels de médicaments et de dispositifs médicaux en raison d’une contamination microbienne. De tels facteurs obligent les fabricants de médicaments et de dispositifs médicaux à adopter des processus et des indicateurs de stérilisation avancés, tels que des indicateurs biologiques à la vapeur et au peroxyde d’hydrogène, pour une surveillance efficace.

• En février 2023, la FDA américaine a volontairement rappelé les larmes artificielles EzriCare, développées par Global Pharma, en raison d'une potentielle contamination bactérienne. Ainsi, pour éviter une telle contamination des produits, le besoin de stérilisation et de sa surveillance augmente.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Le marché américain est consolidé avec la présence d'acteurs clés tels que 3M, STERIS, ASP, etc. La présence d'un solide portefeuille de produits, la concentration croissante des acteurs sur le renforcement de leur présence géographique, l'augmentation des investissements dans les activités commerciales inorganiques et le lancement de produits avancés contribuent à leur croissance.

• Par exemple, en juin 2021, STERIS a acquis Cantel Medical, acteur majeur des indicateurs biologiques. Grâce à cette acquisition, Steris a intégré le portefeuille de produits d'indicateurs biologiques Crosstex dans son segment des soins de santé et des sciences de la vie et a renforcé sa présence sur l'ensemble du marché.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• 3M (États-Unis.)


• STÉRIS (NOUS.)


• Getinge (Suède)


• Mesa Labs, Inc. (NOUS.)


• Tuttnauer (NOUS.)


• ASP (États-Unis)


• Bioquell, une solution Ecolab (Royaume-Uni)


• Terragène (Argentine)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE : 

• Juin 2022- 3M a reçu l'approbation de commercialisation de l'indicateur biologique 3M Attest Rapid Readout 1295. Cet indicateur biologique est développé pour la surveillance de routine des substances vaporisées. peroxyde d'hydrogène processus de stérilisation.


• Mars 2022 - Tuttnauer a finalisé l'acquisition de Prestige Medical Limited, une société basée au Royaume-Uni fabriquant et commercialisant des équipements de stérilisation. L'ancienne société visait à étendre son réseau de distribution dans certains pays grâce à cette acquisition.


• juin 2021 - STERIS a acquis Cantel Medical LLC., un fournisseur de produits et services de prévention des infections. Suite à cette acquisition, Steris a ajouté les produits indicateurs biologiques Crosstex à son segment santé et sciences de la vie, renforçant ainsi sa position sur ce marché.

COUVERTURE DU RAPPORT

Una representación infográfica de U.S. Steam and Hydrogen Peroxide Biological Indicators Market

View Full Infographic

Para obtener información sobre varios segmentos, Comparte tus consultas con nosotros

Le rapport d’étude de marché sur les indicateurs biologiques de vapeur et de peroxyde d’hydrogène aux États-Unis fournit une analyse détaillée du marché. Il se concentre sur des aspects clés tels que les entreprises leaders, le paysage concurrentiel, le type de produit et l'application. En outre, il offre un aperçu des tendances du marché et met en évidence les principaux développements du secteur. Outre les facteurs mentionnés ci-dessus, le rapport englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché ces dernières années.

Portée et segmentation du rapport