Taille, part et analyse de l’industrie du marché de l’élimination virale, par méthode (méthode d’élimination virale, méthode d’inactivation virale et méthode de détection virale [séquençage de nouvelle génération (NGS), réaction en chaîne par polymérase (PCR), test in vivo, test in vitro et autres ]), par application (sang et sang, produits, protéines recombinantes, produits de thérapie cellulaire et génique, vaccins), par utilisateur final (industrie pharmaceutique et biotechnologique, instituts de recherche universitaires, CRO) et prévisions régionales, 2024-2032

La taille du marché mondial de la clairance virale était évaluée à 621,1 millions de dollars en 2023 et le marché devrait passer de 718,4 millions de dollars en 2024 à 2 644,2 millions de dollars d’ici 2032, affichant un TCAC de 17,7 % au cours de la période de prévision (2024-2032). L’Amérique du Nord a dominé le marché mondial de la clairance virale avec une part de marché de 37,35 % en 2023.

Les produits thérapeutiques dérivés de plantes, d’animaux ou d’humains sont plus sujets à la contamination virale. Afin de garantir que les produits biopharmaceutiques sont exempts de contamination, des études de clairance virale sont réalisées. Le développement et la fabrication croissants de produits biopharmaceutiques Les dérivés de produits biologiques, tels que les vaccins, les thérapies cellulaires et géniques, les protéines recombinantes et autres, ont alimenté la demande pour ces études.

• Par exemple, selon les données publiées par BMJ Publishing Group Limited en mars 2021, la production annuelle mondiale de vaccins est d'environ 5,00 milliards de doses.

De nombreuses petites ou moyennes entreprises biopharmaceutiques et biotechnologiques sont plus enclines à externaliser les études de clairance virale de leurs produits pour obtenir des résultats pratiques et efficaces. Par conséquent, la demande croissante de produits biopharmaceutiques et le nombre croissant de produits biopharmaceutiques en cours de développement ont alimenté la demande pour ces études.

De plus, pendant la pandémie de COVID-19, le marché a connu une croissance lente de ses revenus en raison des restrictions de confinement et de la capacité de fabrication réduite des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques afin de contrôler la propagation du virus. Cependant, en 2021, le marché a connu une croissance importante. Cette croissance a été attribuée à l'augmentation du nombre d'essais cliniques et à l'augmentation de la demande de produits nouveaux et efficaces. vaccins pour le COVID-19.

Tendances du marché de la clairance virale

L’attention croissante des acteurs du marché sur l’expansion des installations est la dernière tendance

La prévalence des maladies chroniques, telles que le diabète, le cancer, les troubles cardiovasculaires et autres, augmente considérablement. Par exemple, en septembre 2023, selon les données publiées par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), les maladies cardiovasculaires ont causé 17,9 millions de décès dans le monde, suivies par le cancer, qui a causé 9,3 millions de décès, tandis que les maladies respiratoires chroniques ont causé 4,1 millions de décès.

Ainsi, en raison du fardeau croissant des maladies chroniques, de nombreuses sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques se sont concentrées davantage sur le développement et la fabrication de biosimilaires et de médicaments. Les produits biologiques utilisés à des fins humaines doivent subir des études de clairance virale chaque fois qu'ils sont fabriqués afin d'éliminer la contamination virale. Pour cette raison, la demande pour ces services a augmenté.

Ainsi, pour répondre à cette demande croissante de services d’élimination virale, les acteurs du marché ont agrandi leurs installations pour améliorer leur accessibilité aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques.

• Par exemple, en septembre 2022, Merck KGaA a annoncé l'ouverture d'un laboratoire de clairance virale (VC) dans le cadre de la première phase de construction de son nouveau centre chinois de tests de produits biologiques. Le laboratoire VC permet aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques de mener ces études localement, du développement préclinique à la commercialisation.

L’attention croissante des acteurs du marché à l’expansion de leurs installations et de leurs offres de services devrait améliorer les offres de services de ces entreprises à l’échelle mondiale.

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Facteurs de croissance du marché de la clairance virale

L’augmentation des dépenses de R&D des entreprises biopharmaceutiques et biotechnologiques alimente la croissance du marché

La prévalence de diverses maladies chroniques, telles que le diabète, les troubles cardiovasculaires, le cancer et autres, a considérablement augmenté. Par exemple, selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS), le cancer a causé 10 millions de décès dans le monde en 2020.

Cette prévalence accrue a entraîné un besoin croissant de développer de nouveaux médicaments pour traiter diverses maladies, ce qui a amené les sociétés biopharmaceutiques et biotechnologiques à se concentrer davantage sur l'utilisation de ressources importantes pour développer de nouveaux médicaments et technologies pour diverses indications de maladies.

• Par exemple, selon les données publiées par le ministère de la Science et de la Technologie en mars 2023, les dépenses brutes consacrées à la R&D totale en Inde ont augmenté régulièrement, passant de 7 290,2 millions de dollars en 2010-2011 à 15 426,6 millions de dollars en 2020-2021, soit plus que double. Sur les dépenses totales de R&D au cours de la période 2020-2021, les médicaments et produits pharmaceutiques représentaient la proportion maximale de 33,6 %.

Tout médicament biologique doit passer par une clairance virale au cours de son développement. Par conséquent, l’intérêt croissant des sociétés pharmaceutiques pour le développement et la commercialisation de produits thérapeutiques d’origine biologique pour un traitement efficace a alimenté la demande pour ces études.

• Par exemple, selon la FDA américaine, en mars 2021, Celgene Corporation, une société Bristol-Myers Squibb, a obtenu l'approbation de l'ABECMA pour traiter le myélome multiple récidivant/réfractaire chez les patients adultes.

Le fardeau croissant des maladies chroniques a conduit les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques à se concentrer de plus en plus sur leurs dépenses de R&D pour développer de nouveaux produits biologiques, augmentant ainsi la demande pour ces services et stimulant ainsi la croissance du marché de la clairance virale.

Renforcement des réglementations sur la sécurité virale pour stimuler le développement de l'industrie

Les études de clairance virale sont une étape essentielle pour développer des produits biologiques et sont nécessaires pour garantir la sécurité des produits. Les organismes de réglementation veillent fortement à garantir que ces tests sont effectués et attendent des données de haute qualité pour les étayer, en particulier pour les approbations IND et BLA. Il est essentiel de se familiariser avec les processus et les exigences réglementaires et de posséder une expertise dans les domaines clés de ces processus pour la planification stratégique, ce qui peut entraîner des économies de temps, d'efforts et d'argent.

Afin de réduire le risque de transmission de virus, des réglementations sur la sécurité des produits pharmaceutiques ont été élaborées au cours des dernières décennies.

• Par exemple, le Conseil international pour l’harmonisation (ICH) a publié en 2022 des lignes directrices sur l’évaluation de la sécurité virale des produits biotechnologiques dérivés de lignées cellulaires d’origine humaine ou animale pour tester et évaluer la sécurité virale des produits biotechnologiques. Ces lignes directrices fournissent des informations détaillées aux fabricants biopharmaceutiques sur les données qui doivent être soumises dans les demandes de commercialisation et les dossiers d'enregistrement pour les produits biologiques dérivés de lignées cellulaires d'origine humaine ou animale. Cette directive définit également des tests spécifiques qui doivent être effectués pour différents virus afin d’obtenir leur élimination.

De telles lignes directrices sur l'évaluation de la sécurité virale pour le développement de produits biotechnologiques ont accru la nécessité pour les services de mener des études plus efficacement.

FACTEURS DE RETENUE

Coûts élevés associés aux nouvelles technologies d’élimination virale pour limiter la croissance du marché

Le développement croissant des produits biopharmaceutiques a alimenté la demande de services d’élimination des virus. Cependant, le coût élevé associé aux technologies utilisées pour ces études a limité la croissance du marché mondial.

• Par exemple, selon les données publiées par Axion Analytical Laboratories, Inc. en 2022, le coût d'un système de chromatographie en phase gazeuse était estimé entre 30 000 et 50 000 USD environ.


• De plus, selon un article publié par uHPLCs en juin 2023, un fabricant de haute technologie de consommables et d'accessoires HPLC a déclaré que son système HPLC LC Agilent 1290 Infinity II coûte environ 60 000 à 100 000 USD.

De plus, comme les prestataires de services sont en concurrence avec les secteurs pharmaceutique, biotechnologique, dispositif médical entreprises et institutions universitaires et de recherche pour les scientifiques qualifiés et expérimentés, ces prestataires de services sont confrontés à des défis pour attirer et retenir des experts hautement qualifiés.

Afin de concurrencer efficacement les autres acteurs, en particulier les prestataires de tests analytiques à petite échelle, les prestataires de services doivent proposer des rémunérations plus élevées et d’autres incitations. Dans les années à venir, ce manque de spécialistes expérimentés pourrait entraver l’adoption de nouvelles technologies, limitant ainsi la croissance du marché de l’élimination des virus.

Analyse de la segmentation du marché de la clairance virale

Par méthode d'analyse

Le segment de l’élimination virale dominera en raison de sa haute efficacité

Sur la base de la méthode, le marché est classé en méthode d’élimination virale, méthode d’inactivation virale et méthode de détection virale. La méthode d’élimination des virus est en outre subdivisée en chromatographie, filtration et précipitation. De même, la méthode d’inactivation virale est sous-segmentée en modification du pH, détergent solvant (S/D), pasteurisation, chaleur sèche et autres. En outre, le segment de la détection virale est encore sous-segmenté en séquençage de nouvelle génération (NGS), polymère réaction d'effacement en chaîne (PCR), test in vivo, test in vitro et autres.

Le segment des méthodes d’élimination virale a dominé le marché en 2023. La croissance du segment est principalement attribuable aux investissements croissants en R&D par les principaux acteurs du marché et à la demande croissante de vaccins et d’autres produits biopharmaceutiques à l’échelle mondiale.

• Par exemple, selon le groupe commercial Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), en 2022, les dépenses de recherche et développement (R&D) des sociétés membres de PhRMA ont atteint le niveau record le plus élevé de 102,3 milliards de dollars dans le monde en 2022.

Le segment des méthodes d’inactivation virale devrait connaître une forte croissance au cours de la période de prévision. L’approbation croissante de nouveaux produits thérapeutiques, tels que les protéines plasmatiques et les produits de thérapie génique, devrait alimenter la croissance du segment au cours de la période de prévision.

• Par exemple, selon un article publié par Springer Nature Limited, en 2023, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé 55 nouveaux médicaments sous forme de petites molécules et de produits biologiques.

En outre, le segment de la détection virale devrait croître à un TCAC considérable. La détection virale est une étape importante dans le processus d’élimination virale car elle détermine la manière dont l’élimination ou l’inactivation du virus peut être utilisée. Ce facteur a alimenté la croissance du segment de l’élimination des virus.

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Par analyse d'application

La demande croissante de vaccins stimule la croissance du segment des vaccins

En fonction des applications, le marché est segmenté en vaccins, sang et produits sanguins, protéines recombinantes , produits de thérapie cellulaire et génique, et autres.

Le segment des vaccins a dominé le marché en 2023. La domination du segment est attribuée à la demande accrue de vaccins contre les maladies chroniques et infectieuses, telles que la rougeole, la polio, l’hépatite, le cancer du col de l’utérus et autres.

• Par exemple, en juillet 2023, selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS), la proportion d’enfants recevant une première dose de vaccin contre la rougeole est passée de 81,0 % en 2021 à 83,0 % en 2022.

Le segment du sang et des produits sanguins devrait se développer considérablement au cours des prochaines années. La croissance du segment est attribuée à la forte demande de transfusions sanguines et de produits thérapeutiques dérivés de composants sanguins.

• Par exemple, en juin 2023, selon les données publiées par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), le taux médian de dons de sang dans les pays à revenu élevé était de 31,5 dons pour 1 000 personnes. Environ 118,5 millions de dons de sang sont collectés dans le monde. Cette augmentation du nombre de dons de sang a eu un impact positif sur la demande de services d’élimination des virus pour la transfusion sanguine et la fabrication de produits sanguins.

Le segment des produits de thérapie cellulaire et génique devrait croître au TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. Cette croissance est attribuée à l'utilisation croissante des thérapies cellulaires dans le traitement de divers troubles, à l'augmentation du financement public et privé de la recherche sur les cellules souches, à la sensibilisation croissante à cellule souche thérapies et l’utilisation de thérapies tissulaires pour traiter diverses maladies.

Par analyse de l'utilisateur final

Accroître le développement biopharmaceutique pour stimuler la croissance du segment de l’industrie pharmaceutique et biotechnologique

En fonction de l’utilisateur final, le marché est segmenté en industrie pharmaceutique et biotechnologique, instituts de recherche universitaire, CRO et autres.

Le segment de l’industrie pharmaceutique et biotechnologique a dominé le marché en 2023. L’exigence obligatoire d’élimination et d’inactivation des virus par les autorités réglementaires lors du développement de produits biothérapeutiques et d’autres produits biologiques est responsable de la domination du segment.

• Par exemple, selon la Food and Drugs Administration (FDA), en janvier 2022, il existe 33 biosimilaires approuvés par la FDA, dont 21 sont disponibles aux États-Unis.

Le segment des CRO devrait se développer à un TCAC substantiel au cours de la période de prévision, 2024-2032. La croissance du segment est due à l'externalisation accrue par les sociétés pharmaceutiques des services de développement en phase précoce et des services de tests cliniques et de laboratoire.

• Par exemple, en janvier 2023, Premier Research, une organisation mondiale de recherche clinique (CRO), a annoncé un partenariat stratégique avec CENTOGENE N.V. pour fournir un soutien de bout en bout à l'entreprise dans les essais cliniques sur les maladies rares.

Le segment des instituts universitaires et de recherche devrait croître au TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. Le nombre croissant de recherches et d'études sur le développement de nouveaux médicaments par les instituts de recherche devrait accélérer la croissance de ce segment à l'échelle mondiale.

APERÇU RÉGIONAL

Géographiquement, le marché est étudié en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine, au Moyen-Orient et en Afrique.

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Le marché en Amérique du Nord a atteint 232,0 millions de dollars en 2023 et devrait connaître une forte croissance au cours de la période de prévision. Des facteurs tels que la présence d’instituts nationaux soutenant la recherche en biotechnologie et en sciences de la vie, la croissance de l’industrie pharmaceutique et le nombre croissant d’essais cliniques dans les pays à revenu élevé favorisent la demande d’élimination virale dans la région.

• Par exemple, selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS) et la Plateforme internationale d’enregistrement des essais cliniques (ICTRP), le nombre annuel d’essais cliniques enregistrés aux États-Unis est passé de 7 462 en 2010 à 9 901 en 2022.

L’Europe devrait connaître la deuxième plus forte croissance du marché en raison de la base solide de la biotechnologie dans les pays européens, comme la France et l’Allemagne, et de l’augmentation du nombre d’initiatives et de dépenses de recherche et développement des entreprises biotechnologiques de la région.

• Par exemple, CRISPR Therapeutics, une société européenne de biotechnologie, a dépensé environ 461,6 millions de dollars en activités de R&D en 2022, soit une augmentation de 35,5 % par rapport à l'année précédente.

Simultanément, la région Asie-Pacifique pourrait se développer dans les années à venir. Cette croissance est attribuée à l’augmentation du développement et de la fabrication de génériques, à l’augmentation du financement de la recherche médicale et au grand nombre de CRO dans la région.

L'Amérique latine, le Moyen-Orient et l'Afrique pourraient connaître une croissance lente en raison de l'augmentation des dépenses de santé et de la demande croissante de produits biopharmaceutiques.

Liste des entreprises clés sur le marché de la clairance virale

Les acteurs du marché se concentrent sur un portefeuille de produits solide et diversifié pour stimuler la croissance du marché

Les acteurs du marché, tels que Merck KGaA, Charles River, Wuxi Biologics et Kedrion, représentaient une part importante du marché mondial de la clairance virale en 2023. La forte concentration de ces acteurs sur l'expansion de leurs installations de développement et de fabrication afin d'améliorer leurs offres de services a stimulé leurs revenus. croissance.

• En novembre 2021, WuXi Biologics a annoncé l'ouverture officielle de son installation de test de thérapies avancées, comprenant 140 000 pieds carrés de laboratoires, pour améliorer le modèle commercial de l'organisation d'essais, de développement et de fabrication sous contrat (CTDMO) de l'entreprise en triplant la capacité de test précédente de l'entreprise pour répondre aux les besoins croissants des clients en matière de téléphonie mobile et industrie de la thérapie génique .

D'autres acteurs clés, tels que Kedrion, Sartorius AG, Texcell et Clean Cells, ont amélioré leurs services et étendu leur présence dans de nouveaux pays. Par exemple, en janvier 2022, Kedrion a annoncé que la société se concentrait sur l'expansion de sa présence en Turquie via sa filiale Betaphar.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• Merck KGaA (Allemagne)


• Laboratoires Charles River (NOUS.)


• WuXi Biologics (Chine)


• Texcell (France)


• Vironova (Suède)


• Kédrion (Italie)


• Cellules Propres (France)


• ViruSure GmbH (Autriche)


• Sartorius AG (Allemagne)


• Syngene International Limitée (Inde)


• Produits microbiologiques (États-Unis)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• juin 2023 : Texcell a annoncé l'agrandissement de son installation d'élimination des virus et de biosécurité à Frederick, aux États-Unis, en ouvrant un site de 27 000 pieds carrés. établissement dans la même ville. Cette expansion visait à améliorer son offre de services.


• décembre 2022 : WuXi Biologics a ouvert un centre de tests de biosécurité à Lin-gang, Shanghai. L'entreprise a renforcé son offre de services et sa présence en Chine grâce à cette expansion.


• avril 2022 : WuXi Biologics a décerné pour la deuxième fois le prix d'excellence en matière de bioprocédés en matière d'élimination virale et de sécurité lors de l'événement Asia-Pacific Bioprocessing Excellence Awards (ABEA).


• janvier 2022 : Texcell a annoncé l'agrandissement de ses installations aux États-Unis afin d'augmenter les capacités de toutes ses gammes de services, y compris la culture cellulaire R&D personnalisée, les études de clairance virale BPL et certaines capacités d'analyse BPF pour les tests de sécurité virale.


• décembre 2021 : ViruSure GmbH a annoncé l'acquisition de Bionique Testing Laboratories LLC., le leader américain des services de tests de mycoplasmes pour les industries des produits biologiques et des sciences de la vie. Avec cette acquisition, la société visait à améliorer son offre de services pour l'élimination des virus.

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Le rapport d’étude de marché sur la clairance virale fournit une analyse détaillée du marché. Il se concentre sur des aspects clés tels que les entreprises leaders, le type de produit et les applications. En outre, il offre un aperçu des tendances du marché et met en évidence les développements clés du secteur. Outre les facteurs mentionnés ci-dessus, le rapport englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché ces dernières années.

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