持続腎代替療法（CRRT）市場規模、シェアおよび業界分析、製品タイプ別（システムおよび消耗品（透析液、代替溶液、フィルター、カテーテル、その他））、モダリティ別（低速連続限外濾過（SCUF）、持続静脈静脈）血液濾過 (CVVH)、持続的静脈静脈血液透析 (CVVHD)、および持続的静脈静脈血液透析濾過 (CVVHDF))、および地域予測、2024 ～ 2032 年

世界の持続腎代替療法 (CRRT) 市場規模は、2023 年に 10 億 4000 万米ドルと評価され、2024 年の 11 億 2000 万米ドルから 2032 年までに 20 億 7000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 7.9% の CAGR を示します。 (2024-2032)。 CRRT は、急性腎損傷に苦しむ重症患者の腎機能の管理において重要な役割を果たします。これは、血行動態が不安定な患者を助ける、ゆっくりとした継続的な 24 時間の透析療法です。この療法には、血液濾過、血液透析、または両方の方法の組み合わせのプロセスを通じて血液から溶質を除去することが含まれます。この療法は ICU 環境で継続的に実施されるため、従来の腎代替療法とは異なるプロセスです。

近年、急性腎障害 (AKI) の有病率の増加と技術の進歩により、この手術は大きな注目を集めています。市場の成長に起因するその他の要因には、世界中で ICU 入室者数の急速な増加、敗血症関連の急性腎障害の発生率の増加、主要な業界プレーヤーによる絶え間ない新製品の発売などが含まれます。

• たとえば、2023 年 8 月に発表された米国疾病管理予防センター (CDC) のデータによると、毎年、病院で死亡する 3 人に 1 人が入院中に敗血症を患っています。重症患者によく見られる合併症の中で敗血症関連急性腎障害（S-AKI）が顕著であり、この治療法に対する需要の高まりに貢献しています。また、高い罹患率と死亡率にも関連しています。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行は、2020 年の市場にプラスの影響を与えました。これは主に、急性腎障害を発症し、ICU への入院を必要とする新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者の数が多かったことによるものです。この手順は ICU に入院する患者に一般的に使用されるため、ICU 入院数の増加により CRRT 製品とサービスの需要が増加しました。

ただし、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 患者数の減少に伴いこの治療法の使用が減少したため、2021 年の市場の成長率は比較的低くなりました。新型コロナウイルス感染症関連のAKIの症例数の減少によるCRRT製品の需要の減少により、市場は2022年の成長にマイナスの影響を及ぼした。市場は、2024 年から 2032 年の予測期間中に着実な成長を遂げると予想されています。

持続腎代替療法 (CRRT) 市場動向

この治療法における持続的静脈静脈血液透析濾過 (CVVHDF) の選択が急増しています

近年、市場ではいくつかの技術的進歩が見られ、その結果、医療従事者の間で治療法として持続的静脈静脈血液透析濾過 (CVVHDF) に対する選好が高まっています。

持続的静脈静脈血液透析濾過 (CVVHDF) によってもたらされるいくつかの利点により、このモダリティは急性腎障害を伴う重症患者の管理においてますます好まれています。この療法の利点には、間欠血液透析 (IHD) よりも血行力学的安定性が高いこと、尿毒症毒素と体液の継続的な除去などが含まれます。

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持続腎代替療法 (CRRT) 市場の成長要因

ICU 入学者数の増加により市場の成長を促進

世界中で集中治療室/救命病棟に入院する患者数の継続的な増加は、腎代替療法市場の継続的な成長を推進する重要な要因の 1 つです。急性腎障害は、ICU に入院している患者によく起こる合併症の 1 つであり、世界中で大きな社会的関心事として認識されています。この治療法を使用すると、重症患者の管理に多大な影響を与えることが一貫して証明されています。この治療法は、がん、糖尿病、心臓手術など、他のいくつかの重篤な合併症が原因で急性腎障害を患っている患者にのみ、集中治療室で提供されます。患者の病状に応じて、24 時間またはそれ以上の期間投与することができます。

• たとえば、救命救急医学協会によると、米国では毎年 500 万人を超える患者が、さまざまな急性または生命を脅かす医学的問題のために集中治療室に入院しています。


• 同様に、英国国立バイオテクノロジー情報センター（NCBI）が 2020 年 10 月に発表した論文によると、英国では全入院患者の約 13%～18% が急性腎障害を経験しています。

さらに、高齢者人口の増加により、世界中で ICU 入院者数が急増しています。高齢者人口の増加により、急性および慢性の健康状態、特に集中治療を必要とすることが多い高血圧、がん、心臓病、糖尿病、脳卒中などの治療と管理の需要が増加すると予想されます。このような要因が市場規模の拡大に寄与すると予想されます。

• たとえば、人口統計局 (PRB) が 2024 年 1 月に発表したデータによると、65 歳以上のアメリカ人の数は 2050 年までに 8,200 万人に達すると予想されており、比較すると 47% 増加します。 2022 年までのこの数は 5,800 万人でした。


• さらに、国連の 2019 年世界人口予測によれば、2050 年にはヨーロッパと北米の 65 歳以上の年齢グループの人口は 2 億 9,620 万人に達すると予想されています。

したがって、高齢者人口の増加により、健康状態を管理するためにこの治療法が必要となる ICU 入院数が増加すると予想されます。上記のすべての要因が、予測期間全体を通じて市場の拡大を推進すると予想されます。

市場の成長を促進する新技術の急速な進歩と導入

この治療法の急速な技術進歩と革新的な新製品の導入により、重症患者の管理における導入が増加しています。 CRRT 製品に対する絶えず進化する需要に応えるため、市場関係者は小児患者などの特定の患者集団に合わせた製品の開発に注力しています。

• たとえば、2020 年 12 月にメドトロニックは、小児および新生児患者向けに特別に設計された Carpediem 心腎小児透析緊急装置を導入しました。このシステムは、血液濾過または血液透析療法を必要とする体液過負荷または急性腎障害（AKI）患者の場合に使用することを目的としており、体重 2.5 ～ 10 kg の患者に適しています。

さらに、膜技術の改善と持続的腎代替療法の個別化、および他の体外療法により、患者にさらなる利点がもたらされると期待されています。さらに、治療の提供、自動処方、品質指標の開発におけるデータ分析の使用も、患者に提供されるケアの質の向上に貢献します。このような要因が市場規模を押し上げると推定されています。

抑制要因

市場の成長を妨げる CRRT 治療に対する厳しい規制ガイドライン

ICU 患者に対する継続的腎代替療法の適用は、急性腎障害の負担を管理する上で高い可能性を秘めていますが、製品の製造と承認に関する厳格な規制ガイドラインの存在が市場の成長を妨げる可能性があります。

米国 FDA などの世界中の規制当局は、CRRT 製品の製造に対して厳しい規制要件を課し、救命救急病棟や集中治療室でこの治療に使用できる高品質のシステムを確保しています。これらの厳格な規制ガイドラインのせいで、他国ではすでに承認されているいくつかの製品が、米国などの主要国ではまだ承認されていません。

• たとえば、2020 年 8 月に米国 FDA は、新型コロナウイルス感染症パンデミック時の緊急使用のための CRRT の代替ソリューションである Baxter の Regiocit を承認しました。ただし、この製品は米国でのみ緊急使用許可（EUA）を取得していますが、アジアのいくつかの国とヨーロッパでは承認され、現在使用されています。

したがって、これらのシステムへのアクセスが困難になる厳しい規制の存在により、予測期間中の市場の成長が鈍化すると予想されます。さらに、他の腎代替療法と比較してその導入と管理に関連するコストが高いことも、市場の成長を妨げることになるでしょう。

持続腎代替療法 (CRRT) 市場セグメンテーション分析

製品タイプ別の分析

消耗品セグメントは、これらの製品に対する強い需要により市場を支配しました

製品タイプに基づいて、市場はシステムと消耗品に分けられます。消耗品セグメントは、透析液、交換液、フィルター、カテーテルなどにさらにサブセグメント化されています。

消耗品セグメントは、比較的低価格、反復消費、AKI 治療を受けている患者によるこれらの製品の頻繁な購入などのいくつかの要因により、2023 年に最も高い市場シェアを占めました。さらに、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックにより、新型コロナウイルス感染症患者の間で急性腎障害（AKI）の発生率が増加したため、これらの製品の需要が増加しました。さらに、主要企業は、成長する市場の需要を満たすために新製品の発売や規制当局の承認の取得にも注力しています。

• たとえば、2020 年 8 月にバクスターは、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に局所クエン酸塩抗凝固療法を必要とする患者に対するこの療法の代替液として使用されるレジオシット代替液について、米国 FDA から緊急使用許可 (EUA) を取得しました。

一方、システム部門は、予測期間を通じて大幅な成長が見込まれると予想されます。この成長は、発展途上国と比較して先進国における技術的に進んだシステムに対する需要が高いことに起因しています。近年、大手企業は未開発の市場機会を開拓するため、先進的な製品の導入に注力してきました。

• たとえば、バクスターは 2021 年 5 月に、継続的腎置換および臓器サポート療法システムの最新バージョンである PrisMax 2 を導入しました。同社は、市場での優位性を強化するために、この製品を 20 か国以上で発売することを目指していました。

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モダリティ分析による

持続的静脈静脈血液透析濾過 (CVVHDF) セグメントは、このモダリティの選択の増加により優勢となっています

モダリティに基づいて、市場は低速連続限外ろ過 (SCUF)、連続静脈静脈血液ろ過 (CVVH)、連続静脈静脈血液透析 (CVVHD)、および連続静脈静脈血液透析ろ過 (CVVHDF) に分類されます。

持続的静脈静脈血液透析濾過 (CVVHDF) セグメントは、2023 年に世界の持続的腎代替療法 (CRRT) 市場で最高のシェアを獲得しました。このセグメントの優位性は主に、患者の血液から溶質と体液を完全に除去して置換する CVVHDF の能力に起因しています。 。この療法は、拡散と対流の理想的な組み合わせであり、広範囲の溶質にわたってクリアランスを提供します。その結果、CVVHDF はいくつかの先進国で好まれる手段となっています。

一方、持続的静脈静脈血液濾過 (CVVH) は、2023 年に 2 番目に大きな収益を生み出すセグメントでした。発展途上国でのこのモダリティの採用の増加と、体液過負荷の患者数の増加が要因の一部です。セグメントの成長をサポートします。さらに、低速連続限外濾過 (SCUF) と連続静脈静脈血液透析 (CVVHD) は、予測期間を通じて適度な成長を遂げると予想されます。低速連続限外濾過 (SCUF) は、この治療法を処方する医療専門家にとって、この処置のあまり好まれないモードの 1 つです。持続的静脈静脈血液透析 (CVVHD) は、小から中サイズの分子を除去する効果的な方法であると考えられています。

地域に関する情報

世界市場は地域に基づいて、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東とアフリカに分類されます。

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北米は市場で支配的な地位を保ち、2023 年に 4 億 2,000 万米ドルの収益を上げました。この地域の優位性を推進する主な要因には、ICU 患者における急性腎障害 (AKI) の発生率の高さ、治療に対する需要の高まりが含まれます。他の地域と比較して関連製品が豊富であり、確立された医療インフラの存在。さらに、規制当局からの支援の増加と、この地域における製品メーカーの確固たる存在感も、この地域の高い市場シェアを支えています。たとえば、2022 年 4 月に、バクスター インターナショナル社は、この治療法で使用される ST セットについて米国食品医薬品局から 510(k) 認可を取得しました。このデバイスは、PrisMax または Prismaflex コントロール ユニットと一緒に使用できます。

一方、ヨーロッパは世界市場で 2 番目に大きなシェアを占めています。欧州連合における規制当局の承認の増加と腎代替療法を受ける患者数の増加は、欧州市場の成長を推進する要因の一部です。

• たとえば、2023 年 6 月に Kidney Research UK が発表した研究によると、英国における AKI の発生率は、2022 年の推定 615,000 件から 2033 年までに 637,000 件に達すると予想されています。

アジア太平洋地域は、予測期間中に最も急速な成長を遂げると予想されます。この地域では、日本や中国などの国々が大きな成長の見通しを示すことが期待されています。日本では、AKI の発生率は ICU 入院総数の約 40% を占め、AKI は国内の院内死亡総数の約 26% に寄与しています。この発生率の高さにより、この地域では腎代替療法の需要が高まることが予想されます。

さらに、ラテンアメリカ、中東、アフリカ地域は、予測期間中に大幅な成長を遂げると予想されます。この成長に寄与する要因としては、ラテンアメリカ地域のICU患者における持続腎代替療法の採用の増加、入院患者における急性腎損傷の発生率の増加、先進的な製品を提供するためのこれらの地域の国内および世界の企業間のパートナーシップの増加などが挙げられます。 p>

• たとえば、2020 年 6 月、CytoSorbents Corporation はラテンアメリカで CytoSorb 血液浄化テクノロジーを発売しました。この製品は、命を脅かす新型コロナウイルス感染症と急性腎障害（AKI）に苦しむ患者を治療するために、新型コロナウイルス感染症流行期間中にラテンアメリカのさまざまな国で配布されました。これは、患者の死亡率を改善するために CRRT と併用されました。

持続腎代替療法 (CRRT) 市場の主要企業のリスト

強力な製品提供とより幅広い販売ネットワークにより、バクスターが首位に立つ

この市場の競争シナリオは、Baxter、Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA (ドイツ)、B Braun SE などの主要企業が 2023 年に大きなシェアを占める統合された市場構造を反映しています。これらの主要企業は引き続き競争力を維持しています。顧客ベースを拡大するために、製品提供を拡大し、他の企業や医療提供者と戦略的パートナーシップを結ぶことに重点を置いています。

• たとえば、2022 年 3 月に、B. Braun は Intermedt Medizin & Technik GmbH の買収を発表しました。この買収により、同社の透析治療向けの製品とサービスの包括的な範囲が強化されることになります。

これらの企業以外にも、メドトロニック、旭化成メディカル株式会社、インフォメド SA などの著名な企業もさまざまな戦略的取り組みに取り組んでいます。これらの取り組みには、革新的な新製品の導入や、市場での存在感を強化するための研究開発費への投資の増加が含まれます。

• たとえば、2023 年 8 月に、英国に本拠を置く医療技術会社 Quanta Diaosis Technologies は、Quanta 透析システムの使用拡大について米国 FDA の承認を取得しました。この承認には 2 つの新しい CRRT モダリティが含まれていました。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• バクスター (米国)


• B Braun SE (ドイツ)


• Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA (ドイツ)


• 旭化成メディカル株式会社（旭化成株式会社）（日本）


• ニプロ (日本)


• 東レメディカル株式会社(東レ株式会社) (日本)


• 日機装株式会社 (日本)


• メドトロニック (アイルランド)

主要な産業の発展

• 2023 年 12 月 - ダートマス ヘルスの一員であるチェシャー メディカル センターは、腎不全に苦しむ ICU 患者向けに継続腎代替療法 (CRRT) の提供を開始しました。


• 2023 年 11 月 - Horizo​​n Health Network は透析プログラムを拡張し、モンクトン病院 (TMH) に入院している患者向けに継続腎代替療法 (CRRT) を追加しました。


• 2023 年 6 月 – アラバマ大学バーミンガム校の教授が、CRRT での人工知能 (AI) の使用に対して 380 万米ドルの助成金を受け取りました。プロジェクト名は「人工知能による急性腎障害患者の継続腎代替療法の結果を予測する」


• 2023 年 1 月: ニューヨーク州リバーヘッドのペコニック ベイ メディカル センターは、重症患者に対する継続的な腎代替療法の提供を開始しました。


• 2023 年 1 月: Baxter International Inc. は、業務効率を高めるための戦略的ロードマップを発表しました。これらの変更には、同社の腎ケアおよび急性期治療のグローバル ビジネス部門を独立した会社としてスピンオフする計画が含まれます。


• 2022 年 8 月: Fresenius Medical Care North America は、NxView を備えた NxStage System One と併用できる Speedswap システムを導入しました。これにより、救命救急におけるこの療法のダウンタイムを削減し、治療コストを削減し、看護負荷を軽減することができます。設定。


• 2020 年 5 月: Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA は、急性腎不全による持続的腎代替療法に使用するマルチ Bic 透析液について、米国食品医薬品局から緊急使用許可 (EUA) を取得しました。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）パンデミック中のケア現場

レポートの対象範囲

世界市場予測では、業界の詳細な分析が提供されます。主要企業、製品の種類、モダリティなどの重要な側面に焦点を当てています。これに加えて、レポートは市場動向、新製品の発売、主要な業界の発展、技術の進歩に関する洞察を提供します。上記の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。このレポートは、世界市場の競争環境も提供します。

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