がんバイオマーカー市場規模、シェアおよび業界分析、がんの種類別（乳がん、肺がん、結腸直腸がん、前立腺がんなど）、バイオマーカーの種類別（PSA、HER-2、EGFR、KRASなど）、エンド別ユーザー (製薬およびバイオテクノロジー企業、診断および研究機関、病院および専門診療所、その他) および地域予測、2019 ～ 2026 年

世界のがんバイオマーカー市場規模は、2018 年に 189 億 4000 万米ドルと評価され、2026 年までに 482 億米ドルに達すると予測されており、予測期間中に 12.4% の CAGR を示します。

腫瘍学におけるバイオマーカーは、腫瘍または人体の特定の反応によって分泌される分子であり、がんの存在を示します。バイオマーカーにより、がんの早期発見が可能になり、さまざまなゲノミクスおよびプロテオミクスツールを使用した高速非侵襲診断が容易になります。バイオマーカーは、がんの診断、創薬と開発、予後、個別化医療などのさまざまな用途に使用されます。さらに、創薬や個別化医療の開発におけるバイオマーカーの需要の高まりが、世界市場の成長を押し上げています。

疾患診断用のバイオマーカーの開発を目的とした、さまざまな機関と主要な市場関係者による研究協力は、がんバイオマーカー市場の成長を押し上げると予想される主要な要因の1つです。たとえば、2019 年 5 月、Biotech Support Group (BSG) は、がんにおける間質コンディショニング バイオマーカー (タンパク質 バイオマーカー) の開発を目的として、ライデン大学医療センター (LUMC) と研究協力を締結しました。

市場動向

がん治療の個別化医療へのパラダイムシフトにより、がんバイオマーカーの需要が高まっています

標準的な診断と治療の欠如により、がん治療の個別化医療へのパラダイム シフトは、がんバイオマーカーの需要増加が予想される主な要因の 1 つです。さらに、診断、予後、標的療法の選択における応用により、個別化医療の分野でもバイオマーカーの重要性が高まっています。個別化医療のための新しいがんバイオマーカーの開発を目的とした、さまざまな主要な市場プレーヤーと研究機関とのコラボレーションも、予測期間中に市場の成長を促進すると予想される主要な要素の1つです。

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疾患や個々の患者に特有のバイオマーカーの継続的な開発と同定は、個別化医療に向けて精力的に行われており、バイオマーカーは疾患のリスクと治療への反応の計算という点で重要な役割を果たしています。したがって、個別化医療の分野は、腫瘍学バイオマーカー市場で活動するプレーヤーにとって差し迫った成長機会を提供すると予想されます。

市場の推進力

市場の成長を促進するがん罹患率の上昇

がんバイオマーカーは、コンパニオン診断、個別化医療、および疾患リスク評価や創薬開発を含むその他の疾患診断で顕著に使用されています。疾患診断におけるバイオマーカーの採用の増加は、2019年から2026年の予測期間中にがんバイオマーカー市場の成長を促進すると予想される主要な要因の1つです。

世界的にがんの有病率が上昇しており、早期の疾患診断に対する需要が増加し、市場の成長を推進しています。たとえば、国立がん研究所によると、2018年に米国で新たにがんと診断された患者数は推定1,735,350人でした。さらに、国際がん研究基金によると、2018年には世界中で推定1,800万人が罹患していると推定されています。世界中で報告された最も一般的ながんは肺がんと乳がんで、2018年に診断された総症例数の12.3%を占めています。

新興国および先進国におけるがんバイオマーカーの普及率の上昇により、がんの診断と治療の需要が増加すると予想されます。これらの要因により、2019 年から 2026 年の予測期間中にこれらのバイオマーカーの需要が促進されると予想されます。

市場を活性化する潜在的なパイプライン候補の存在

多くの製薬会社は、がんの診断と治療のための新しいバイオマーカーの研究開発に積極的に投資しています。多くの潜在的な候補は開発の最終段階にあり、発売後に市場に大きな後押しを与えると予想されています。

米国国立医学図書館によると、約 1,515 のがんバイオマーカーが臨床試験中です。たとえば、ルンド大学病院は南スウェーデン乳がんグループと協力して、アトルバスタチンの有効性と忍容性を比較する臨床試験を現在実施中です（第2相）。これは、進行性乳がん (ABC-SE) 患者における内分泌治療 (フルベストラント/アロマターゼ阻害剤) に対する耐性に対して評価されます。この研究は、2022 年 4 月までに完了すると推定されています。予測期間中のがんのスクリーニングと診断のための新しいバイオマーカーの導入により、腫瘍学バイオマーカー市場の成長が促進されると予想されます。

市場規制

バイオマーカー検査に対する償還ポリシーの欠如は、がんバイオマーカーの使用を制限する要因の 1 つです

世界的にがんの発生率が増加し、診断検査を必要とする患者の数が増加しているにもかかわらず、新興国および先進国ではバイオマーカー検査に対する償還政策が欠如していることが、これらのバイオマーカーの需要を世界的に制限している要因の 1 つとなっています。市場の成長を制限するもう1つの大きな要因は、新興国におけるがんの診断と治療にかかる費用が高いことです。このため、バイオマーカー検査を受ける患者の数が制限されており、他の低コストの検出検査を求める患者の傾向が高まっています。

セグメンテーション

がんの種類による分析

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肺がんセグメントは大幅な CAGR で成長すると予想されます

種類に基づいて、市場は乳がん、肺がん、結腸直腸がん、前立腺がんなどに分類されます。 2018 年の腫瘍学バイオマーカー市場は、乳がんセグメントが独占しました。乳がんの有病率の増加と、乳がん診断に対する意識の高まりが、診断検査を受ける患者数が増加する要因となっています。これに加えて、乳がん検出のための新しいバイオマーカーに焦点を当てた研究活動の増加が、乳がん分野の成長を促進する主な要因の一部となっています。ただし、肺がんセグメントは、2019年から2026年の予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予想されています。これは、主要な市場関係者による肺がんのバイオマーカーの研究開発への投資の増加によるものです。

バイオマーカー タイプ分析による

EGFR バイオマーカーは 2019 年から 2026 年の予測期間中に大幅な CAGR で成長する

バイオマーカーの種類に基づいて、市場は PSA、HER-2、EGFR、KRAS などに分類されます。先進国と発展途上国の両方で乳がんの有病率が上昇し、疾患診断に対する意識が高まっていることから、2018年にはHER-2セグメントが最大のシェアを占めた。これに加えて、乳がん診断のために市場関係者によって導入されているリキッドバイオプシーに基づく新しいバイオマーカーベースの検査が、これらの検査の需要を世界的に押し上げています。しかし、EGFRバイオマーカーセグメントは、肺がんの有病率の上昇と診断の需要の増加により、より速いペースで成長すると予想されています。たとえば、米国癌協会によると、2018 年に米国でおよそ 234,030 人の新規肺癌症例が報告されました。

エンドユーザー分析による

製薬およびバイオテクノロジー企業セグメントの成長を促進するため、創薬および開発におけるバイオマーカーの使用を増やす

エンドユーザーに基づいて、市場は製薬会社およびバイオテクノロジー企業、診断会社および研究所、病院および専門診療所などに分類されます。エンドユーザーの間では、診断および研究機関部門ががんバイオマーカー市場で圧倒的なシェアを占めました。診断用の新製品の導入は、セグメントの成長を促進する追加要因の 1 つです。たとえば、QIAGEN は、乳がんにおける PIK3CA 変異に対する最初で唯一承認された治療法である PIQRAY による治療の対象となる乳がん患者を特定するために、2019 年 5 月に Therascreen PIK3CA RGQ PCR Kit を発売しました。さらに、この検査キットは、乳がんの治療決定の指針となるリキッドバイオプシーとして血漿検体を使用する、FDA が初めて承認した検査です。

主要な市場関係者による投資の増加、および創薬および開発におけるバイオマーカー検査の重要性の増大は、製薬企業およびバイオテクノロジー企業からのがんバイオマーカーの需要を促進する要因の 1 つです。さまざまながんに苦しむ入院患者のために病院で実施される検査数の増加が、病院および専門クリニック部門の成長を推進しています。

地域分析

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北米のがんバイオマーカー市場は、2018 年に 68 億 8,000 万米ドルと評価されました。北米が世界市場を支配し、次にヨーロッパが続きました。北米の優位性の主な要因としては、次世代シーケンシングなどの先端技術の導入の増加、創薬や開発、がん診断におけるバイオマーカーの効率を確立する研究研究の増加などが挙げられます。アジア太平洋地域は、がん診断のためのバイオマーカーに基づく検査の導入の増加と、この地域の研究所による技術的に高度な機器の導入により、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予想されます。さらに、バイオマーカーの研究開発における公的および民間組織からの資金と投資の増加、患者の層別化と医薬品開発プロセスにおけるバイオマーカーの使用は、この地域の市場の成長を促進すると予想される要因の一部です。さらに、新興国におけるがんの有病率の上昇と、診断におけるバイオマーカー検査に対する意識の高まりは、予測期間中にラテンアメリカ、中東、アフリカの市場成長を促進すると予想される主な要因の一部です。

主要な業界関係者

F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Abbott、Thermo Fisher Scientific, Inc. は市場をリードするプレーヤーです

がんバイオマーカー市場は半統合市場です。市場の主要プレーヤーは、自社の地位を強化するために、新しいバイオマーカー検査の導入や、強力なブランドプレゼンスを確立することを目的とした他の著名企業との合併・買収に焦点を当てています。たとえば、2016 年 11 月、Thermo Fisher Scientific Inc. は、マルチバイオマーカーを対象としたアッセイの製品ポートフォリオに 4 つの新たな追加製品を発売しました。これには、腫瘍の微小環境を相互検査し、予後バイオマーカーをさらに特定できるように設計された Oncomine Immune Response Research Assay が含まれます。

F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Abbott、Thermo Fisher Scientific, Inc. は、世界の腫瘍学バイオマーカー市場のトッププレーヤーの 1 つです。市場で活動している他のプレーヤーとしては、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Sino Biological Inc.、BioVision Inc.、Myriad RBM、R&D System、Axon Medchem、CENTOGENE N.V. などが挙げられます。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• F.ホフマン・ラ・ロシュ株式会社


• アボット


• サーモフィッシャーサイエンティフィック


• バイオラッド ラボラトリーズ株式会社


• CENTOGENE N.V.


• アクソン メドケム


• Sino Biological Inc.


• 研究開発体制


• バイオビジョン株式会社


• 無数の RBM


• 他のプレイヤー

主要な業界の発展:

• 2021 年 3 月 - ロシュは、コンパニオン診断として VENTANA ALK (D5F3) CDx アッセイについて米国食品医薬品局から承認を取得したと発表しました。このアッセイ検査は、LORBRENA のコンパニオン診断として FDA によって承認された唯一の検査であり、このがんバイオマーカーを持つ患者を迅速に特定し、より効果的な治療を施すのに役立ちます。


• 2020 年 7 月 - サーモフィッシャーサイエンティフィックは、中外製薬株式会社とコンパニオン診断 (CDx) 契約を締結し、厚生労働省に申請したと発表しました。厚生労働省（厚生労働省）は、日本での Oncomine Dx Target Test の利用を拡大します。この契約は、日本におけるエヌトレクチニブの適応となる NSCLC 患者の現地バイオマーカー検査を加速することに重点を置いています。


• 2020 年 11 月 - アジレント テクノロジー株式会社は、病理学者がバイオマーカーを正確にスコアリングできるようにする世界的な取り組みであるバイオマーカー病理学者トレーニング プログラムの開始を発表しました。このプログラムは当初、デジタル プラットフォームを利用する中国とアジアに加え、ヨーロッパと北米でも利用可能でした。

レポートの対象範囲

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がんバイオマーカー市場レポートは、市場の詳細な分析を提供し、主要企業、がんの種類、主要なバイオマーカーの種類などの重要な側面に焦点を当てています。さらに、このレポートは市場、現在の傾向についての洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てています。前述の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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