オーソバイオロジクス市場規模、シェアおよび業界分析、製品タイプ別（粘性サプリメント、骨成長因子、脱灰骨マトリックス（DBM）、合成骨代替品、細胞同種移植片、同種移植片、その他）、用途別（脊椎固定術、顎顔面および歯科、ソフト）組織修復、再建手術および骨折手術など）、エンドユーザー別（病院および ASC、専門クリニックなど）、および地域予測、2024 ～ 2032 年

世界のオルトバイオロジクス市場規模は、2023 年に 87 億 7,000 万米ドルと評価され、2024 年の 92 億 2,000 万米ドルから 2032 年までに 144 億 2,000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 5.7% の CAGR を示します。

オーソバイオロジクスや再生医療は、多くの場合、体内に自然に存在する物質から作られており、怪我の治癒を早めるために使用されます。これらの製品は、骨折、損傷した筋肉、靱帯、腱の治癒を促進するために整形外科処置で使用されます。

オルソバイオロジクスの使用を促進する最も重要な要因の 1 つは、骨腫瘍 (悪性および良性) や骨感染症 (骨髄炎) などのいくつかの骨疾患の有病率の増加です。これらとは別に、生物学的製剤の投与が必要なその他の事故や病状もいくつかあります。これらの状態には、複雑な外傷や単純な外傷、骨の病変、骨折など、さまざまな種類の外傷が含まれます。このような状況では、整形外科用の生物学的製品は骨欠損の修復に最適な治療ソリューションとして機能することが多く、それによって世界市場の成長を支えています。さらに、さまざまな整形外科手術における幹細胞ベースの同種移植片の使用が増加しているため、市場は予測期間中に成長すると予想されます。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックにより、患者数が減少し、オルトバイオロジック製品の売上が妨げられました。医療リソースの再配分、救急医療および外来患者の来院数の減少、サプライチェーンの混乱、その他の主要な要因は、特に 2020 年上半期に、世界中のオルトバイオロジック製品の需要に影響を与えました。収益の面では、市場は2020年に10.6%の減少を記録した。2021年には、一般人口におけるワクチン接種率の向上、公共の場での強力なガイドラインと新型コロナウイルス感染症対策の実施、感染者数の減少などの要因により、患者数は回復した。旅行の制限。これにより、2021 年と 2022 年にオルトバイオロジック製品の需要が増加しました。

さらに、2022 年には、整形外科手術と歯科およびスポーツ傷害の治療のための患者の来院が再開されたことで、市場は完全に回復し、パンデミック前のレベルに達しました。また、市場は予測期間中に安定したCAGRを記録すると予想されます。たとえば、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社は、2022年に949億4,300万ドルの純売上高を記録しました。これは、2021年と比較して1.2%増加しました。この成長は、オルソバイオロジクスを含む整形外科用製品の売上増加によるもので、市場は 2022 年にパンデミック前のレベルに回復すると予想されます。

オルソバイオロジクス市場動向

製品の普及を促進するため、膝関節全置換術の手術を遅らせるために粘性サプリメントの使用を増やす

粘性サプリメントは変形性関節症の治療に使用されます。それらは、滑液のレオロジー特性の回復、機能の改善、鎮痛の達成、および関節軟骨の再生において重要な役割を果たします。粘性サプリメントの再生特性は、スポーツ傷害による手術の延期にも役立ち、成人軟骨の回復を促進して手術の必要性を軽減します。

膝関節全置換術の手術を遅らせる効果が高いため、ビスコサプリメントの採用がここ数年増加しています。

• たとえば、2019 年に Springer Nature Switzerland AG が発表した研究結果によると、ヒアルロン酸注射を 1 回投与した患者では、膝関節全置換術までの期間の中央値が 1 年以上遅れました。

さらに、世界中で変形性関節症に苦しむ患者の数が増加していることが、粘性サプリメントの需要増加の主な要因の 1 つです。

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オルソバイオロジクス市場の成長要因

市場の進歩を促進する整形外科的損傷の増加

苦痛な肉体的痛みや可動性の制限を引き起こす整形外科的傷害や筋骨格系疾患の発生率の急速な増加が、予測期間中にオーソバイオロジクス製品の需要を押し上げる可能性が高い主な要因です。

• たとえば、米国整形外科医学会の統計によると、米国だけで毎年 680 万人を超える整形外科傷害の患者が治療を受けています。整形外科的損傷の治療を必要とするこのような大規模な患者プールにより、今後数年間でオルソバイオロジクス市場の成長が促進されると予想されます。

さらに、低い骨質量比と骨組織の物理的弱体化によって分類される骨粗鬆症の発生率が大幅に増加しており、これが股関節および背骨の骨折の有病率の増加の原因となっています。この要因により、今後数年間の市場の成長が促進されると予想されます。さらに、外傷につながる交通事故の増加により、いくつかの処置におけるオーソバイオロジクスの利用が促進され、市場の成長を推進しています。

したがって、米国人口における骨粗鬆症の発生率の増加とスポーツ傷害の増加が市場の成長を促進すると予想されます。

市場の成長を促進するために製品の発売数を増やす

骨疾患の発生率の増加により、世界中でオルソバイオロジクス製品の需要が増大しています。これらのソリューションに対する高い需要により、市場関係者は同種移植片、骨成長因子、合成骨代用物などのさまざまなタイプの製品を導入するようになりました。

• たとえば、2020 年 1 月、Royal Biologics は、ジメチルスルホキシド（DMSO）を含まない生存可能な細胞骨同種移植片である MAGNUS の発売を発表しました。

さらに、一部の市場参加者は、骨疾患を治療するための抗生物質溶出性骨空隙充填剤の発売に注力しており、それによって市場の成長に拍車がかかっています。さらに、市場関係者によって計画されているこれらの製品の強力なパイプラインは、長期的には市場の成長に貢献すると予想されます。

• 2020 年 4 月、Biocomposites は、自社製品 STIMULAN が、骨空隙充填剤にバンコマイシン、トブラマイシン、ゲンタマイシンなどの抗生物質を混合する目的で新たに CE マークの承認を取得したと発表しました。この抗生物質の混合物は、感染した軟組織や骨の管理における治療オプションとして使用できます。

骨空隙充填用の新製品の導入に対する企業のこのような強い焦点は、分析期間中の市場の成長を促進すると予想されます。

抑制要因

骨形成タンパク質に関連する問題と、市場の成長を制限するいくつかのオルソバイオロジクスの臨床限界

メドトロニックの INFUSE は、市場で入手可能な唯一の骨形成タンパク質です。この製品は、2002 年に脊椎固定術での使用について米国 FDA の承認を得てから、大きな人気を博しました。

しかし、INFUSE の承認から数年が経ち、メドトロニックはその BMP に対する厳しい監視に直面しています。この精査に関連する理由は、INFUSE の適応外使用と製品に関連する重篤な合併症です。

• たとえば、INFUSE は、感染症、泌尿器系の問題、骨と神経の損傷、男性不妊、がんのリスク増加などの重篤な副作用を引き起こす可能性があります。この製品に関連するこのような副作用により、売上が妨げられ、市場全体の成長が制限されることが予想されます。

さらに、骨移植片代替品には、有害な組織反応、骨形成の不完全または欠如、軟組織と骨の感染など、いくつかの臨床上の制限があります。これらの欠点により、予測期間中のオルトバイオロジクス製品の需要が制限されることが予想されます。

オルソバイオロジクス市場セグメンテーション分析

製品タイプ別の分析

整形外科疾患の発生率の増加により、粘性サプリメントが大きな注目を集めています

この市場は製品に基づいて、粘性サプリメント、骨成長因子、脱灰骨基質 (DBM)、合成骨代替品、細胞同種移植片、同種移植片などに分類されます。

ビスコサプリメント部門は、2023 年の世界市場で圧倒的なシェアを占めました。これは主に、特に高齢者人口の増加において、変形性膝関節症と変形性関節炎の有病率が増加しているためです。粘性サプリメントの承認に関する償還ポリシーの強化が、この部門の成長を支えています。最近の市場承認と新規メーカーの参入は、このセグメントの優位性を支えるその他の要因の一部です。

合成代替骨セグメントは、予測タイムライン中に最も高い成長率を記録すると予想されます。この部門の高い成長は、米国や欧州などの先進地域での合成骨移植片の採用の増加によるものです。さらに、医療従事者が従来の骨移植から人工骨移植に徐々に移行し、メーカーが新製品の発売に注力していることにより、この分野の成長がさらに促進されると予想されます。

• たとえば、2020 年 1 月、OrthoPediatrics Corp. は、完全合成骨移植片代替品である QuickPack を米国で発売しました。この製品には、天然の骨のミネラル相をよく模倣した高粘度のリン酸カルシウム セメントが含まれています。

脱灰骨基質（DBM）セグメントは、2023 年に大きな市場シェアを保持しており、予測期間中に成長すると予想されます。脱灰された骨基質は、脱灰プロセス後の成長因子の生物学的利用能が向上するため、通常の同種移植片に比べて追加の骨誘導特性を備えています。その結果、米国などの国々では、DBM パテとゲルが脊椎固定手術で使用されることが増えています。脱灰骨基質 (DBM) のこれらの追加特性により、今後数年間で市場の成長が促進されると予想されます。

細胞同種移植セグメントは、従来の同種移植と比較して臨床転帰の改善や治癒の速さなどの利点により、2023 年にかなりの市場シェアを占めました。さらに、特に脊椎および関節の手術における低侵襲手術の需要の高まりにより、細胞同種移植の採用が増加し、市場の成長を推進しています。

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アプリケーション分析による

脊椎手術件数の増加により、脊椎固定術にオルソバイオロジクスが広く使用されるようになる

市場は用途に基づいて、脊椎固定術、顎顔面および歯科、軟組織修復、再建および骨折手術などに分類されます。

脊椎固定術セグメントは、2023 年の世界市場を独占しました。このセグメントの力強い成長は、世界中で行われる脊椎固定術手術の件数の増加によるものです。さらに、脊椎固定術用途向けのオルソバイオロジクス製品の広範なポートフォリオを持つ主要企業は、脊椎固定術向けの新製品の承認の増加と相まって、今後数年間でこの分野の成長を促進すると予想されます。

• たとえば、2021 年 5 月に、プロシディアンは脊椎固定手術を対象としたファイバーガフト骨移植片代替品に対して CE マーク認証を取得しました。

2022 年には、再建および骨折手術セグメントが 2 番目に大きな市場シェアを占め、予測タイムライン中に中程度の CAGR を記録すると予想されます。この部門の成長は主に、骨粗鬆症の蔓延による世界的な骨折症例の増加によるものです。

エンドユーザー分析による

患者数が多いため、病院と ASC はオルトバイオロジクスの使用を増やす

エンドユーザーに基づいて、市場は病院と ASC、専門クリニック、その他に分類されます。

エンドユーザーベースで見ると、病院および ASC セグメントは 2023 年に圧倒的な市場シェアを保持しました。このセグメントの優位性は、大量の入院患者と世界中の病院で行われている整形外科処置の大幅な増加によるものです。さらに、先進国と発展途上国の両方で病院数が増加し、関節合併症や脊椎疾患の有病率が増加していることが、この部門の成長を推進しています。

専門クリニック部門は、今後数年間で高い成長率を記録すると予想されています。先進国市場全体で骨欠損の効率的な管理と治療を目的とした専門ケアのニーズが高まり、専門クリニックの数が増えていることが、この部門の力強い成長に寄与すると予想されます。

地域に関する情報

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地域別に見ると、北米は 2023 年の世界市場で最大のシェアを占め、その価値は 41 億 9,000 万ドルに達しました。主要な市場プレーヤーによる合成製品の発売の急増と相まって、骨関連の傷害や障害に対する生物学的製剤の急速な採用が、この地域の市場の成長を推進すると予想されています。さらに、米国では骨損傷に苦しむ患者数が多く、整形外科手術が増加していることが、北米市場の成長に寄与すると推定されています。

ヨーロッパは 2023 年に 2 番目に大きな市場シェアを保持し、予測期間中に大幅な CAGR を記録すると予測されています。骨移植手術に対する有利な医療費償還政策の展開の増加、大規模な研究開発投資と研究活動、新製品の導入に対する企業の注目の高まりにより、予測数年間にオーソバイオロジクス製品の需要が増加すると予想されます。

• たとえば、2020 年 2 月、BBS-Bioactive Bone Substitutes は、フィンランドとポーランドの臨床センター全体で臨床調査を開始しました。この研究では、ARTEBONE が足首およびより微妙な関節固定術における骨移植片代替品として使用されました。 ARTEBONE は、安全性および製品関連の合併症に関する懸念を示しませんでした。研究活動から得られるこのような肯定的な結果は、ヨーロッパの市場の成長を促進すると予想されます。

この地域における膨大な潜在患者数、骨疾患の有病率の上昇、製品の浸透不足などの要因により、市場はアジア太平洋地域で最高の CAGR を記録すると予想されます。

中南米、中東、アフリカの市場は、新規生物製剤の継続的な採用、整形外科処置に使用される生物製剤に関する意識の高まり、および世界全体の医療インフラの改善への注目の高まりにより、緩やかな成長率を示すと予想されています。これらの地域。

オルトバイオロジクス市場の主要企業のリスト

市場での地位を高めるための主要な市場プレーヤーの強力な製品ポートフォリオ

競争環境の観点から見ると、市場は細分化された構造を反映しています。 Medtronic、Depuy Synthes、Zimmer Biomet、Stryker などの大手企業は、2023 年のオルトバイオロジクス市場で大きなシェアを占めました。

メドトロニック部門は、骨移植片代替品の強力な製品ポートフォリオにより、2023 年に最高の市場シェアを獲得しました。さらに、地理的拠点を拡大するために新しいオーソバイオロジック製品の発売に常に注力していることが、市場での優位性に貢献すると予想されます。

• たとえば、2019 年 2 月、メドトロニックはグラフトン脱灰骨マトリックス (DBM) の日本への導入を発表しました。この骨移植片は、脊椎および整形外科手術での使用を目的としていました。

さらに、Stryker Corporation、SeaSpine Holdings Corporation、Anika Therapeutics, Inc.、Globus Medical、Integra LifeSciences、Bioventus などの他の市場関係者は、今後数年間で大きな市場シェアを獲得するための戦略的取り組みに一貫して注力しています。< /p>

• 2020 年 1 月、SeaSpine は Restor 3D, Inc. との販売およびライセンス契約を発表しました。Restor 3D が提供する材料科学技術は、SeaSpine のオルトバイオロジカル ポートフォリオに臨床的および経済的利点の両方をもたらし、それによってその成長を促進すると期待されています。市場。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• メドトロニック (アイルランド)


• ジマー バイオメット (米国)


• DePuy Synthes (Johnson & Johnson Services, Inc.) (米国)


• ストライカー (米国)


• Anika Therapeutics, Inc.（米国）


• シースパイン (米国)


• バイオベンタス (米国)


• RTI サージカル（米国）


• MTF バイオロジクス (米国)


• Arthrex, Inc. (米国)


• スミスと甥 (イギリス)

主要な業界の発展:

• 2023 年 10 月 - Orthofix Medical Inc. は、多くの整形外科および脊椎手術で使用される先進的な生体活性合成グラフトである OsteoCove の完全な商業発売と 510(k) 認可を発表しました。


• 2023 年 6 月 - Anika Therapeutics, Inc. は、タクトセット注射用骨代替品について米国 FDA から追加の 510(k) 認可を取得したと発表しました。


• 2023 年 3 月 - LifeNet Health は、系統決定された骨細胞を提供する最初で唯一の実行可能な骨基質である ViviGen MIS の米国での発売を発表しました。この新しい送達システムは、MIS 脊椎手術で効果的に使用されています。


• 2022 年 10 月 - Orthofix Medical Inc. は、脊椎、骨盤、骨の外傷や骨欠損の隙間や隙間を埋めるためのレガシー脱灰骨マトリックス (DBM) の最初のインプラントの発売を発表しました。四肢。


• 2022 年 8 月 - Arthrex Inc. は、Graftys と共同で、先進的な合成骨移植片材料の複数年供給契約の更新を発表しました。


• 2022 年 3 月 - MTF Biologics と Bone Biologics Corporation が提携しました。このパートナーシップは、前者の脱灰骨マトリックス（DBM）を市場で販売することを目的としていました。


• 2021 年 10 月 - AlloSource は、AlloMend 製品範囲に追加された最新製品である AlloMend Extra-Large (XL) Aceller Dermal Matrix (ADM) の発売を発表しました。この製品の導入により、皮膚移植のポートフォリオが増加すると期待されていました。


• 2020 年 7 月 - スパイン ウェーブは、Tempest 同種移植骨マトリックスの市場リリースの成功と脊髄生物製剤市場への参入を発表しました。


• 2020 年 10 月 - Orthofix Medical Inc. は、O-Genesis 移植片デリバリー システムと AlloQuent 構造同種移植片 Q-Pack の発売を発表しました。

レポートの対象範囲

市場レポートは、市場の詳細な分析を提供します。製品タイプ、アプリケーション分野、エンドユーザーなどの重要な側面に焦点を当てています。これに加えて、新型コロナウイルス感染症のパンデミックが市場に与える影響、市場動​​向、整形外科疾患の有病率についての洞察も提供します。さらに、レポートは市場の成長に寄与するいくつかの要因で構成されています。

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