硬膜下電極市場規模、シェアおよび業界分析、材料別（プラチナおよびステンレス鋼）、タイプ別（ストリップ、グリッド、深さなど）、エンドユーザー別（病院およびASC、専門クリニックなど）、地域別予測、2024 ～ 2032 年

世界の硬膜下電極市場規模は、2023 年に 4,110 万米ドルと推定されています。市場は 2024 年の 4,450 万米ドルから 2032 年までに 8,700 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 8.8% の CAGR を示します。 p>

硬膜下電極は、主に頭蓋内モニタリングに使用されるデバイスで、てんかんの手術前段階で発作やてんかんエピソードを経験している患者に実施されます。これらの処置は、薬が効かず手術が必要な患者に対して行われます。これにより、発作の発生源の葉を特定することが容易になり、手術手順のガイドに役立ちます。発作の場所に基づいて、特定のタイプの電極が推奨されます。たとえば、発作の焦点が脳にあると考えられる場合、頭蓋内モニタリングには深部電極の使用が推奨されます。

てんかん手術の数の増加、頭蓋内モニタリングの採用の増加、てんかんの有病率は、予測期間中に硬膜下電極市場の成長率を押し上げると予想されます。たとえば、世界保健機関 (WHO) が 2022 年に発表した統計によると、世界中で約 5,000 万人がてんかんを患っており、てんかんは世界で最も一般的な神経疾患の 1 つです。てんかん患者の約 80.0% は低所得国および中所得国に住んでいます。この普及率は頭蓋内モニタリングの高い成長を表しており、予測期間中にこれらの製品に対する需要が高まっていることを意味します。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは市場の成長に悪影響を及ぼしました。これにより、医療専門家への直接訪問の減少、選択的頭蓋内モニタリング手順の中止、専門のてんかんケアセンターの閉鎖、パンデミック中心の手順へのリソースの転用が行われました。さらに、EMUの再開など新型コロナウイルス感染症の制限が解除された後、市場の成長見通しは再び高まり、2023年からは安定した速度でパンデミック前の水準に戻ると予想されています。

硬膜下電極市場動向

市場の成長を決定するために、より新しいアプリケーション分野へのパイプライン研究をさらに拡大

硬膜下電極の市場動向は、世界中でこれらの製品に対する需要が着実に増加していることによって決定でき、これにより予測期間中の市場の成長が大幅に増加しました。これらの技術の需要は今後数十年間で拡大すると予想されるため、てんかんの主な適応症とは別に、さまざまな臨床適応症にわたる新規製品の発売の必要性により、いくつかの既存および新興企業や機関の関与が増加しています。開発のための研究開発イニシアチブ。

たとえば、2020 年 10 月、フランスのリヨン市ホスピスは、頭部外傷、くも膜下出血、脳病変のある患者に皮質電極を埋め込む臨床試験を開始しました。この研究は、そのようなモニタリングに基づいて個別管理の臨床上の利点を研究する上で不可欠なステップであると考えられています。テクノロジーに関する臨床試験の数が増加することで、これらの重要な医療機器の商品化プロセスが強力に前進すると予想されます。さらに、これらのテクノロジーを必要とし、従来の治療を受ける資格のない多数の患者が、これらの今後の製品に対する大きな需要を促進すると予想されます。

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硬膜下電極市場の成長要因

市場の成長を促進するてんかんの外科的計画として頭蓋内モニタリングの需要が増加

てんかんの有病率は世界中で増加しており、てんかん手術の術前計画プロセスである頭蓋内モニタリングなどの手術件数が増加しています。この要因は、これらの製品の埋め込みを含む頭蓋内モニタリング処置のみを提供するレベル 3 およびレベル 4 の専用の専門てんかんセンターの数が大幅に増加したことによっても推進されています。たとえば、2023 年 2 月に世界保健機関 (WHO) が発表した記事によると、世界中で毎年約 500 万人がてんかんと診断されています。高所得国では、毎年10万人あたり49人がてんかんと診断されています。一方、低中所得国では、毎年 100,000 人あたり 139 人がてんかんと診断されています。

さらに、てんかん患者の好みは抗てんかん薬 (AED) からてんかん手術へと徐々に移行しています。世界保健機関によると、2022 年には、世界中で抗てんかん薬を服用している患者の約 30.0% が、てんかん発作のコントロールにおいて望ましい治療結果を得ることができないと予想されています。発作制御における AED の機能不全により、てんかん手術の件数が増加しており、その結果、てんかんの頭蓋内モニタリング手順が増加すると予想されます。

てんかんの発作焦点を特定して製品の採用を促進するための硬膜下電極の優れた処置結果

抗てんかん薬で発作をコントロールできない患者には、頭蓋内モニタリングが推奨されます。発作の焦点を特定し、脳のマッピングを実行するために、硬膜下電極が患者の脳に埋め込まれます。これにより、外科医が分析する発作パターンの視覚的なマッピングが可能になります。さらに、脳内のいくつかの領域の詳細なマッピングを可能にして、優れた処置結果を達成することができ、最終的には頭蓋内モニタリングの採用拡大につながり、市場の成長を促進します。

デプス電極の優先順位は、ストリップおよびグリッド電極から徐々に移行しています。最小限の侵襲、優れた視覚化、術後合併症の軽減など、深部電極によってもたらされる特定の利点が深部電極の成長を促進すると予想され、予測期間中の世界市場の成長を促進すると予想されます。たとえば、2022年に国立衛生研究所（NIH）が発表した論文によると、侵襲性の低いバーホールアプローチによるECoGモニタリングの実現可能性を調査するためのパイロット研究が実施されました。これは、実質の深さではなく硬膜下に埋め込まれたスペンサー型電極アレイを使用して行われました。この研究では、電極埋め込みに関連する有害事象は認められなかったことがわかりました。製品の有効性と安全性は、製品の強力な採用をもたらし、市場の成長にプラスの影響を与えます。

抑制要因

新興国における製品認知度の欠如が市場の成長見通しを妨げている

新興国ではてんかんの有病率が高いにもかかわらず、新興国ではインフラや製品の入手可能性が不足しているため、治療に大きな格差が存在します。さらに、てんかんの手術計画に関する認識の欠如、てんかんに関する社会的偏見、蔓延する誤解、新興国での治療プログラムの推進に対する政府当局の消極的姿勢などの特定の要因が、予測期間中の市場の成長を抑制すると予想されます。

たとえば、2023 年に世界保健機関 (WHO) が発表した論文によると、低所得国では、てんかん患者の約 4 分の 3 がてんかん治療を受けられません。また、世界の多くの地域で、てんかん患者とその家族は偏見や差別に苦しんでいます。これらの要因により、新興国では頭蓋内モニタリング手順の数が減少しており、最終的には製品の使用量が減少することになります。このような制限要因は、予測期間中の市場の成長を制限すると予想されます。

硬膜下電極市場セグメンテーション分析

材料分析による

プラチナ電極の採用を促進する高い生体適合性

材質によって、世界市場はプラチナとステンレス鋼に二分されます。

プラチナセグメントは、有機環境との適合性の向上、患者の感染リスクの低さ、ステンレス鋼よりも優れた導電性など、さまざまな利点により市場を支配すると推定されています。主要な市場プレーヤーが新たに発売した製品を通じて実施された臨床症例の肯定的な結果は、市場の成長を促進します。たとえば、2021 年 8 月、Natus Medical Incorporated は、新しく発売されたプラチナ硬膜下電極の XactTrode ファミリを使用した最初の臨床症例を完了しました。

ステンレス鋼セグメントは、医療従事者の好みがステンレス鋼からプラチナに変化しているため、2024 年から 2032 年にかけて市場シェアを失うと予想されています。酸化特性や高い感染率などのステンレス鋼材料のいくつかの要因は、予測期間中のセグメントの成長に影響を与えると予想されます。したがって、医療専門家が硬膜下電極を好む傾向は、ステンレス鋼からプラチナに移りつつあります。

タイプ別分析

深部電極による安全性と患者の快適性の向上によりセグメントの成長を促進

タイプに基づいて、世界市場はストリップ、グリッド、デプスなどに分類できます。

深部電極セグメントは、2023 年の市場を支配しました。深部脳構造の包括的な記録、最小限の侵襲、患者の快適性の向上、脳マッピングの優れた品質などの特定の要因は、予測期間中のこのセグメントの成長に起因すると考えられます。

グリッドおよびストリップセグメントは、予測期間中に市場シェアが低下すると予想されます。現在の市場シェアは、低コストで、多くの患者が居住する低所得国および中所得国での堅固な使用により、グリッド電極とストリップ電極が広く採用されていることに起因しています。

その他のセグメントは、提供される製品の数が比較的限られているため、より低い CAGR で成長すると推定されています。

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エンドユーザー分析による

高度な医療施設に対する需要の高まりが病院と ASC の成長を促進すると予測されています

世界市場はエンドユーザーごとに、病院と ASC、専門クリニックなどに分類できます。

病院および ASC セグメントは、インプラント手術の大部分がこれらの環境で行われるため、2023 年の世界市場で最高の収益を上げました。さらに、新興国におけるてんかん治療のための病院などの医療施設の利用増加と頭蓋内モニタリングに対する意識の高まりにより、予測期間中に最高のCAGRで市場の成長を推進すると予想されます。同様に、病院と主要企業の協会における臨床研究への取り組みの高まりが、この分野の拡大を推進しています。 2022年11月、パナクシウムは、ジル・フーバーフェルド博士が2023年に次世代イオントロニクス・ブレイン・コンピューター・インターフェースに関する初のヒト患者調査を主導すると発表した。このプロジェクトは、Insermとミッシェル・ル・ヴァン・クエン博士の調整の下で行われており、フランス、パリのサンタンヌ病院とピティエ・サルペトリエール病院。このような要因がセグメントの成長に貢献しています。

専門クリニック部門は 2023 年にかなりの市場シェアを占め、世界中でてんかんセンターの数が増加しているため、予測期間中にかなりの CAGR で成長すると推定されています。 2022年に発表された米国神経学会の論文によると、2012年、2016年、2019年にレベル3およびレベル4の全米てんかんセンター協会（NAEC）認定てんかんセンターすべてからのデータが分析された。 NAEC が認定プログラムを実施するにつれて、米国におけるてんかん専門治療の利用可能性が向上したことが判明しました。その他のセグメントは、2024 年から 2032 年にかけて市場シェアが低下すると予想されます。

地域に関する情報

地域に基づいて、世界市場は米国、ヨーロッパ、日本、および世界のその他の地域に分類できます。

米国市場は 2023 年に 1,640 万米ドルと評価されており、予測期間を通じて引き続き支配的である可能性があります。米国では、てんかんセンターの数が増加しており、てんかん患者の薬剤耐性の有病率が上昇しているため、米国では頭蓋内モニタリングにこれらの装置の導入率が高くなっています。これらの要因は、予測期間中の市場の成長を押し上げています。

欧州は、収益で 2 番目に主要な地域になると予想されています。これは、てんかん用の医療施設の改善、深部電極の採用の増加、てんかん患者と医療リソースの間での頭蓋内モニタリングとその利点に対する意識の高まりによるものです。たとえば、NeuroOne Medical Technologies Corporation の 2021 年度報告書によると、ヨーロッパでは毎年、てんかん症例に対して 18,000 件の開頭手術が行われていると推定されています。このような事例は、この地域の比較的高い市場成長につながると予想されます。

日本は予測期間中に力強い成長を遂げ、世界市場で 2 番目に高い CAGR を達成すると予測されています。日本では、主要な市場プレーヤーによって行われた多数の研究開発活動に加えて、てんかんの有病率が高くなっています。さらに、特定の政府の取り組みとともに、米国および欧州に本拠を置く企業が日本市場に浸透する可能性が高く、日本市場でのこれらの製品の採用が促進されると予想されます。たとえば、2020 年初頭に、日本の厚生労働省は、SEEG 用のロボット支援による深部電極の留置に対する保険適用として償還を承認しました。

インド、中国、オーストラリア、南アフリカ、ブラジルなどを含む世界のその他の国では、てんかんの手術とてんかんの術前計画が著しく改善されました。南アフリカとブラジルでは要件が満たされていないため、大手市場プレーヤーがこれらの地域でより高い硬膜下電極市場シェアを獲得する有利な機会を提供できる可能性があります。

業界の主要企業

Ad-Tech Medical Instrument Corporation、CorTec GmbH、Integra LifeSciences Corporation が独自のテクノロジーの提供で主導権を握る

新製品の導入と合併と買収への注力は、主要な業界プレーヤーがより高い市場収益を獲得するための重要な推進要因となっています。これに加えて、両社は、独自の技術、幅広い製品ラインナップ、強固な流通ネットワーク、主要な業界の発展、合併、強力なブランドの存在感を保持していることにより、世界市場における戦略的地位を強化しています。支配的な企業が採用した成長戦略により、市場での競争をリードすることが容易になりました。たとえば、2021 年 10 月に Ad-Tech Medical Instrument Corporation は ArchiMed から投資を受け、北米とヨーロッパでの事業運営を拡大することを目的としています。

CorTec GmbH は、ヨーロッパ市場での強い存在感と世界的な存在感の拡大への注目の高まりにより、世界市場で 2 番目の主要企業とみなされています。 2021 年 6 月、CorTec GmbH は Blackrock Neurotech, LLC と大西洋横断の戦略的パートナーシップを締結し、末梢神経への応用を含むさまざまな神経疾患に対処するためのより包括的なソリューションのポートフォリオを提供し、米国市場に参入しました。 Natus Medical Incorporated、PMT Corporation、Unique Medical Ltd、inomed Medizintechnik GmbH などの他の主要企業は、市場での地位を維持するために医療機関との連携とサプライ チェーン ネットワークの強化に注力しています。

トップの硬膜下電極会社のリスト:

• Integra LifeSciences Corporation (米国)


• Natus Medical Incorporated (米国)


• Ad-Tech Medical Instrument Corporation (米国)


• DIXI Medical (ディキシ) (フランス)


• PMT コーポレーション (米国)


• inomed Medizintechnik GmbH (ドイツ)


• CorTech GmbH (ドイツ)


• 日本光電株式会社（日本）


• NeuroOne (米国)


• アライアンス バイオメディカ (インド)

主要な業界の発展:

• 2022 年 10 月: Synaptive Medical Inc. と Panaxium は、Panaxium の超柔軟なイオントロニック皮質電気記録法 (ECoG) プラットフォームを Synaptive の Modus V ロボット外視鏡テクノロジーに組み込む共同開発パートナーシップを締結しました。


• 2022 年 8 月: NeuroPace, Inc. は DIXI Medical USA と商業化契約を締結しました。 NeuroPace は、DIXI 製品ラインの米国独占販売代理店となります。


• 2022 年 7 月: Natus Medical Incorporated は、株式総額 12 億米ドルで ArchiMed に買収されました。


• 2022 年 5 月: NeuroOne Medical Technologies Corporation は、30 日未満の使用を目的とした Evo sEEG 電極について米国 FDA の認可を取得しました。


• 2022 年 4 月: Neurosoft Bioelectronics は、SERI が資金提供する European Innovation Council Accelerator Grant から 300 万米ドルを受け取り、European Research Council Proof-of-Concept Grant を通じて 165,000.0 米ドルの一部を受け取りました。さらに、Fongit Innovation Fund から 100,000.0 米ドルの転換社債を確保しました。このような資金は、SOFT ECoG として販売される同社の柔らかく柔軟な電極の開発に使用されます。


• 2021 年 10 月: Ad-Tech Medical Instrument Corporation は、北米および欧州市場での事業運営の拡大を目的として、ArchiMed から投資を受けました。

レポートの対象範囲

このレポートは、世界市場に関する定性的および定量的な洞察と、市場で考えられるすべてのセグメントの世界市場規模と成長率の詳細な分析を提供します。このレポートは、世界市場のダイナミクスと競争環境の詳細な分析も提供します。この報告書で提示されているさまざまな重要な洞察には、主要国におけるてんかんの有病率、最近の主要な業界の発展（合併、買収、パートナーシップ）などがあります。主要な業界の動向 - 新製品の発売、承認、リコール。規制シナリオ、脳神経などにおける製品用途の概要、てんかん手術におけるこれらの製品の使用傾向と頭蓋内モニタリング、新型コロナウイルス感染症の市場への影響、市場ボリュームデータ。

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