血液透析装置市場規模、シェアおよび業界分析、製品別（血液透析装置（施設内血液透析装置および家庭用血液透析装置）および血液透析消耗品（ダイアライザー、透析液、アクセス製品など））、エンドユーザー別（透析センター）および病院および在宅医療）、および地域予測、2024 ～ 2032 年

世界の血液透析装置市場規模は、2023 年に 141 億 2000 万米ドルと評価され、2024 年の 146 億 7000 万米ドルから 2032 年までに 263 億 1000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間 (2024 ～ 2032 年) 中に 7.6% の CAGR を示します。 。血液透析は、腎不全に苦しむ患者の治療に使用される血液濾過プロセスです。このプロセスは、「人工腎臓」としても知られる透析器の助けを借りて血液をきれいにするのに役立ちます。血液透析には、施設内血液透析と在宅血液透析の 2 種類の選択肢があります。施設内血液透析は通常、週に 3 回、約 4 時間実施されますが、在宅血液透析はより定期的に、週に 4～7 回、毎回短時間で実施されます。

末期腎疾患 (ESRD) の有病率の上昇と世界の高齢者人口は、世界市場の成長を推進する重要な要因です。糖尿病、高血圧、過度のアルコール依存症、薬物乱用、遺伝性疾患などの特定の疾患も、末期腎疾患の原因となります。

• たとえば、2020 年に疾病管理予防センターが発表したデータによると、先進国における ESRD 症例の主な原因は糖尿病です。

さらに、安全機能が強化された改良された機械など、血液透析装置の技術進歩により、慢性腎臓病を治療するためのこれらの装置の需要が高まることが予想されます。さらに、家庭用マシンの需要の急増と市場関係者による合併・買収の増加により、予測期間中に市場にいくつかの成長機会が生まれると予想されます。

• 2022 年 8 月、W. L. Gore & Associates, Inc. は、透析治療にグラフト回路を利用する腎臓障害に苦しむ患者に高度な治療を提供することに重点を置いた非公開医療機器会社 InnAVasc Medical, Inc. の買収を発表しました。

パンデミック期間には、急性腎不全を記録した重度の COVID-19 症例が多数発生しました。これは、ロックダウン制限などのいくつかの制約にもかかわらず、血液透析装置に対する世界的な需要の増加に貢献しました。さらに、需要の増加により、世界中で透析機械と専門の透析看護師が不足しました。たとえば、インディアナ臨床トランスレーショナル科学研究所 (CTSI) が発表したデータによると、2022 年 4 月にニューヨークの病院は ICU 透析装置の不足を報告しました。この需要の高まりにより、主要な市場関係者に大きな圧力がかかっています。さらに、バクスターの腎臓ケア部門は、2020年の収益が前年比3.2%増加し、37億5,700万米ドルと評価されました。この成長は主に、急性期治療用製品の売上高の増加によってもたらされました。

しかし、パンデミック後の業務の正常化により、2021 年、2022 年、2023 年には市場の成長が鈍化しました。さらに、2024 年には、市場はパンデミック前のレベルの成長率に達すると予想されます。

血液透析装置市場動向

市場の成長を促進する在宅モダリティの導入拡大

腎代替療法 (RRT) を必要とする患者の罹患率は世界的に増加しており、治療法が利用できないため、これらの患者の多くは早期に死亡しています。施設内血液透析は、世界的に最も一般的に行われている治療法です。しかし、多くの患者は、虚弱な健康状態、移動時間のロス、歩行の困難などの理由から、この治療が不適当であると考えています。結果として、そのような患者には在宅透析装置の方が適していると考えられます。さらに、在宅治療法の利点に対する意識の高まりにより、いくつかのメーカーは在宅医療機器の導入に向けた臨床研究活動を強化することができました。

• たとえば、2021 年 6 月に Max@Home は NephroPlus と提携して在宅血液透析サービスを開始しました。このパートナーシップにより、予測期間中にこれらのプロダクトの導入が促進されるでしょう。

家庭用マシンの開発と発売への注目の高まりにより、 2024 年から 2032 年にかけて機器の需要が増加すると推定されています。

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血液透析装置市場の成長要因

慢性腎臓病の有病率の増加が市場の成長を促進

腎不全や慢性腎臓病などの腎障害の有病率が急速に増加していることが、世界中で血液透析装置の導入を促進している主な要因です。たとえば、フレゼニウス医療年次報告書 2022 によると、2022 年には約 480 万人が慢性腎不全に苦しんでおり、この数は 2033 年までに 650 万人を超えると予測されています。さらに、透析液や機械などの製品の需要も予測されています。透析治療の患者数が多いため、増加傾向にある。たとえば、2022 年には、世界中で約 390 万人の患者が定期的に透析治療を受けています。その結果、メーカーは新しい機器を発売し、世界市場の成長を促進しています。

• たとえば、2020 年 12 月にメドトロニック社は、急性腎障害を治療するための Carpediem 心腎小児透析緊急装置の米国での商業発売を発表しました。

このような新製品の発売は、腎疾患の有病率の増加に伴い、透析治療を求める患者数を増加させ、それによって世界市場の成長に影響を与えると予測されています。

先端技術製品の導入に向けた臨床活動の増加が市場の成長を促進

末期腎疾患や慢性腎臓病など、さまざまな腎臓関連疾患の有病率が増加しているため、医療提供者は最先端の機器を導入するための研究開発活動を強化しています。

• たとえば、2021 年 5 月、英国最大の腎臓研究慈善団体である Kidney Research U.K は、IN-PART の Discover プラットフォームと協力して、患者の生活に大きな影響を与える透析治療の選択肢を強化するために、Kidney MedTech コンペティションを開始しました。

さらに、いくつかのメーカーは、さまざまな腎臓関連の症状を治療するための最先端の機器の開発に注力しています。

• たとえば、2023 年 10 月に Kidney Research U.K. が発表したデータによると、Kidney Research UK が資金提供したエディンバラ大学のチームは、実用的で装着可能な腎臓を作成する最終段階に達しました。

安全機能が強化されたこのような製品の進歩により、血液透析装置の採用が世界中で増加すると予想されます。

抑制要因

市場の成長を妨げるこれらの機器に関連する高コストと悪影響

米国食品医薬品局 (U.S. FDA) が明らかにした研究によると、血液透析装置は患者を有害な有毒化合物にさらす可能性があります。さらに、米国 FDA は、そのような暴露につながる可能性のある特定の透析装置を発見しました。たとえば、2008K2、2008T、2008K モデルなどの Fresenius Medical Care 透析装置は、非ダイオキシン様 (NDL)、ポリ塩化ビフェニル酸 (PCBA)、および NDL ポリ塩化ビフェニル (PCB) などの有毒化合物に曝露される可能性がありました。 ）。さらに、米国 FDA はメーカーと協力して、患者における NDL PCB および NDL PCBA への曝露のリスクを規制するためのデータの収集と評価を行い、この問題に対処する戦略を策定しています。

透析は慢性腎臓病 (CKD) や末期腎疾患 (ESRD) を患う人にとって必須であることが多いですが、多額の費用がかかる可能性があります。

• たとえば、TalktoMira, Inc. が 2024 年 1 月に公開したデータによると、保険のステータスと患者が受けている透析の種類に応じて、費用は年間 10,000 米ドルから 90,000 米ドルまで変動する可能性があります。施設内血液透析の平均費用は年間約 72,000 ～ 88,000 米ドルであると報告されています。

このような機器の設置とメンテナンスに関連するコストの上昇が市場の成長を妨げています。さらに、血液透析装置に関連する感染症は、世界の血液透析装置市場の成長をある程度妨げると予想されます。

血液透析装置市場セグメンテーション分析

製品分析別

治療処置数の増加により、血液透析消耗品部門が最高シェアを維持

製品に基づいて、市場は血液透析装置と血液透析消耗品に分類されます。血液透析機械セグメントは、施設内血液透析機械と家庭用血液透析機械にさらにサブセグメント化されています。血液透析消耗品セグメントは、透析装置、透析液、アクセス製品などにさらにサブセグメント化されています。

血液透析消耗品セグメントは、2023 年に最も高い市場シェアを占めました。この成長は主に、腎疾患の有病率の上昇と、特に先進国における血液透析消耗品の需要の高さに起因しています。血液透析治療の件数の増加と、市場関係者による先進的な消耗品製品の導入により、予測期間中にこのセグメントの急速な成長が促進されると予想されます。

• たとえば、Fresenius Medical Care は 2021 年 11 月に、臨床性能と血液適合性の向上を組み合わせた血液透析用の新しい透析装置 FX CorAL を発売しました。

さらに、一部の企業は透析手順用の技術的に高度なアクセサリの開発に携わっています。

• たとえば、2022 年 3 月に MMDI が発表したデータによると、フランスに本拠を置く新興企業 Ubiplug は、末期腎疾患患者の血液透析を容易にするスマート バルブを開発しています。革新的なスマート バルブにより、看護師はカテーテルを開かずにセッションのステップを切り替えることができるため、感染のリスクが最小限に抑えられます。

血液透析装置セグメントは、2024 年から 2032 年の予測期間中にかなりの市場シェアを保持する態勢が整っています。セグメント別の成長は、腎臓医療の改善に向けた政府のさまざまな政策の開始によるものです。

• たとえば、2019 年 7 月、米国大統領は、米国の過負荷な腎臓治療と移植システムを再編する大統領令に署名しました。この取り組みは、在宅透析などの新しい治療法を導入することで腎臓ケアを改善することを目的としていました。

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エンドユーザー分析による

透析センターと病院は、診断に血液透析装置が多く採用されているため、最も高いシェアを占めています

血液透析機器業界は、エンドユーザーに基づいて、透析センターと病院、および在宅医療に分類されます。 2023 年には、透析センターおよび病院セグメントが世界の血液透析装置市場で最大のシェアを占め、予測期間中に大幅な CAGR を記録すると予測されています。この増加は主に、これらの医療現場で腎臓関連疾患の治療を求める患者数の増加に起因しています。さらに、これらの環境での継続治療のためのダイアライザー、透析液、アクセス製品などの消耗品の採用の増加により、予測期間中にセグメントの成長が促進されると予想されます。また、透析治療施設が多数存在することも、このセグメントの成長の主な要因の 1 つです。

• たとえば、国立バイオテクノロジー情報センター（NCBI）が 2020 年 5 月に発表したデータによると、2017 年の時点で日本では合計 4,413 の施設が透析治療を提供しています。

在宅医療セグメントは、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。市場に参入する企業は在宅透析サービスの立ち上げに注力している。これにより、近い将来、在宅医療現場における製品の需要が増加すると予測されています。

• たとえば、2021 年 4 月、インドの透析サービスプロバイダーであるアポロ ダイアリシス クリニックは、患者に安全で最適な透析ケアを提供するために、バンガロールとチェンナイで新しい在宅血液透析サービスを開始しました。

地域に関する情報

地理的には、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカにわたって調査されています。

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北米は 2023 年に最高の市場シェアを保持し、54 億米ドルという大幅な収益を記録しました。この支配的な地位は、さまざまな重要な要因によって今後数年間も続くと予想されます。これらには、腎臓病に苦しむ患者の数の増加、治療と診断を求める患者の流入の増加、米国における大手市場プレーヤーの恐るべき存在感などが含まれます。さらに、家庭用血液透析装置の急速な普及と切断装置の導入が挙げられます。大手業界企業による血液透析装置の最先端技術により、北米市場のさらなる拡大が期待されています。

• 2022 年 7 月、フレゼニウス メディカル ケアは、北米の透析における輸液管理をサポートするため、初の使い捨て統合血液ラインである CombiSet SMARTECHTM を発売しました。

2023 年にはヨーロッパが 2 番目に高い市場シェアを占め、予測期間中に大幅な CAGR を記録すると予測されています。この拡大の原因は、この地域に相当数の末期腎疾患（ESRD）および慢性腎臓病に苦しむ患者がいることにあると考えられます。さらに、欧州連合による血液透析装置の承認の増加により、域内諸国の成長の見通しが開かれることが期待されています。

• たとえば、2022 年 6 月、クアンタ ダイアリシス テクノロジーズは、腎不全患者にとって在宅血液透析をより簡単かつ経済的に行う機器の商業発売のために 4,800 万ドルを調達しました。この資金は英国でのこのテクノロジーの立ち上げに活用されました。

アジア太平洋地域は、予測期間中に最も高い CAGR を示すと予想されます。この成長は、腎疾患の治療に対する意識の高まり、医療インフラの改善への注目の高まり、中国、日本、インドの企業による製品発売の増加によって推進されています。また、血液透析治療施設が多数存在することもセグメント成長の要因の 1 つです。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ市場は、予測期間中に堅調な成長が見込まれると予想されます。これは、これらの地域で透析センターを訪れる患者の数が増加しているためです。

血液透析装置市場の主要企業のリスト

フレゼニウス メディカル ケアとバクスター インターナショナル社が収益面で大きな市場シェアを占める

2023 年、フレゼニウス メディカル ケアとバクスターは市場の主要企業として際立っていて、共に大きな市場シェアを保持していました。

Fresenius Medical Care は、世界市場で主要なシェアを握る有力企業です。同社は、強固な販売ネットワーク、販売後のサポート、優れた品質、強力なブランド プレゼンスにより、戦略的地位を強化しています。

• たとえば、2024 年 2 月に、Fresenius Medical Care は、5008X 血液透析システムに関して米国 FDA 510(k) 承認を取得しました。このシステムは、大量の血液透析濾過透析療法を提供するように設計されています。

この業界で活動している他のプレーヤーには、B. Braun SE、ニプロ株式会社、日機装株式会社、旭化成株式会社、東レ工業株式会社、JMS 株式会社などがあります。これらの企業はパートナーシップなどのさまざまな戦略を採用しています。 、コラボレーション、研究開発活動、新製品の発売により、市場での地位を強化します。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA (ドイツ)


• バクスター (米国)


• B. Braun SE (ドイツ)


• ニプロ (日本)


• 日機装株式会社 (日本)


• 旭化成メディカル株式会社（旭化成株式会社）（日本）


• メドトロニック (アイルランド)


• キマル (イギリス)

主要な業界の発展:

• 2023 年 9 月 - 医療技術会社の Quanta Dialies Technologies は、適応拡大のための 510(k) 市販前通知を米国 FDA に提出したと発表しました。 Quanta 透析システムは、コンパクトで使いやすい血液透析装置です。


• 2023 年 8 月 - フレゼニウス メディカル ケアは、Versi HD と GuideMe ソフトウェアの米国 FDA の認可を発表しました。これは、同社の Versi HD 慢性在宅血液透析用に完全に再発明されたセルフガイド インターフェイスです。 (HHD) システム。


• 2022 年 4 月 - 在宅血液透析サービスプロバイダーである Dialyze Direct は、以前に発表した Compass Home Dialysis の買収を完了したと発表しました。同社はペンシルベニア州の地域透析プロバイダーで、9 つの熟練介護施設（SNF）と外来透析クリニックでオンサイト透析サービスを提供しています。


• 2022 年 3 月 - ニプロ メディカル コーポレーションは、SURDIAL DX 血液透析システムの米国での商業発売を発表しました。


• 2022 年 2 月 - D.Med Healthcare GmbH & Co. KG と Metco Care Health Services は、カタールで高品質のサービスと製品を提供するために戦略的パートナーシップを締結しました。


• 2019 年 7 月 - Quanta Dialies Technologies は、腎不全患者治療用の家庭用血液透析装置の商業発売を支援するために 4,800 万米ドルの資金を調達しました。

レポートの対象範囲

市場調査レポートは、詳細な競争環境を提供します。市場における新製品の発売などの重要な側面に焦点を当てています。さらに、腎疾患の有病率、市場動向、合併、提携、買収などの主要な業界の動向も含まれます。さらに、さまざまなセグメントの地域分析と主要な市場プレーヤーの企業概要もカバーしています。このレポートには、市場の成長に貢献する定性的および定量的な洞察が含まれています。

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