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世界のプラズマ分別市場規模は、2024年には3731億米ドルと評価されていました。市場は2025年の4027億米ドルから2032年までに7245億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は8.8%のCAGRを示しています。
血漿分別は、さまざまな治療用途のためにヒト血漿をその成分タンパク質に分離する方法です。この手法は、免疫グロブリン(IG)、アルブミン、凝固因子、プロテアーゼ阻害剤など、血漿由来の治療法を産生するために重要です。これらは、免疫障害、血液凝固障害、代謝障害、その他の生命障害などの広範な病状の治療に不可欠です。
この市場は、CSL Behring(CSL)やTakeda Pharmaceutical Company Limited、Grifols、S.A、Octapharma AG、Kedrion S.P.Aなど、主要なプレーヤーの存在と統合されています。市場プレーヤーの大半は、プラズマコレクションネットワークを拡大するための戦略的イニシアチブを受けています。さらに、免疫不全障害の治療のための効果的な治療薬の発売のための規制当局の承認を受け取ることに市場プレーヤーの焦点を高めています。
血漿分別技術の進歩とともに、自己免疫障害や出血障害などの慢性疾患の有病率の増加は、市場の成長を促進します。さらに、火傷や外傷後のショックを防ぐための免疫不足と血漿由来治療の需要の増加に関連するさまざまな障害の負担の増加は、予測期間を通じて市場の成長を促進する重要な要因の一部です。
さらに、需要の高まりに対応するために、市場で事業を展開している多くの著名なプレーヤーは、R&D活動に多額の投資を行い、製造能力を拡大して新しいプラズマ由来製品を立ち上げています。したがって、大手企業の戦略的努力は市場の成長を促進することが期待されています。
免疫不全とまれな障害の高い負担は、市場の成長を促進する
血漿由来の治療薬は、一般に個人の不足タンパク質を代用するために使用され、それらを人口の比較的少ない割合に影響を与えるまれな障害を管理するために不可欠です。これらの製品の必要性の増加は、主に免疫不全障害の発生率の増加や、後天性免疫不全症候群(AIDS)、シェーグレン症候群などのその他の重度の健康状態の増加に起因しています。
フォンウィルブランド病(VWD)、血友病AおよびB、その他多くの出血障害は、因子IX、因子VIIIなどの特定の凝固因子の欠乏によって引き起こされるまれな遺伝的条件です。世界中の出血障害の高い負担は、血漿分岐製品の需要の高まりに寄与する主な要因です。
したがって、まれな遺伝的障害とさまざまな免疫不全障害の有病率の増加により、血漿由来の製品の需要が促進されており、これが血漿分画市場の成長を促進しています。
市場拡大を促進するためにプラズマ由来製品の製造をサポートするための政府の努力の増加
血漿由来の薬物(PDMP)は、ヒト血漿の助けを借りて工業的に製造されており、アルブミン、免疫グロブリン、凝固因子が含まれます。
世界保健機関(WHO)は、さまざまなPDMP製品を必須医薬品のモデルリストに追加し、それらを重要な医療ニーズに効率的かつ安全な治療法として認識し、それによって需要を高めました。さらに、政府は、世界中のさまざまな地域でのプラズマ由来製品の利用可能性を高めるための戦略を実施しています。
さらに、プラズマ由来の治療製品に対する需要の高まりに対応するために、いくつかの企業が市場に参入しています。たとえば、2022年11月、SINOVAC Biotechはバングラデシュでプラズマ由来の医療製品(PDMP)の製造を開始し、4億5,800万米ドルの投資を行いました。
プラズマ由来の治療法の代替オプションとしての組換え療法の出現は、市場の成長を妨げる
近年、さまざまな血漿駆動療法のために多くの組換え代替品が開発されています。組換え産物は予防に利用されており、血漿に由来する生成物よりも免疫原性が低い傾向があります。さらに、他のさまざまな長時間作用型の交換要因が開発中であり、投与の頻度が低く、予防的使用により効果的であるなど、大きな利点を提供します。したがって、組換え因子の適用の増加と予防的治療における使用の拡大は、プラズマ産物の採用を妨げる重要な要因です。
血漿由来産物の組換えバリアントは、遺伝子修飾細胞から供給された類似のタンパク質の発現を通じて製造されています。感染症の血液媒介性感染のリスクを排除するため、プラズマ由来の製品に代わるより安全な代替品を提供します。その結果、これらの製品に関連する利点は、プラズマ由来のオプションよりも信頼性が高く、それにより市場の成長が制限されます。さらに、企業は組換えプラズマ製品を作成および導入し、血漿由来製品の使用を制限し、その結果、市場の拡大を妨げています。
大幅な市場成長の機会を提供するために、プラズマ由来の製品のR&D活動の拡大
血漿由来の治療法の新しい使用を明らかにするための進行中の研究は、予測期間を通じて市場のプレーヤーにとって大きな機会と考えられています。
さらに、高度な治療アプリケーション向けのプラズマベースのソリューションを調査するために、バイオ医薬品企業や研究機関との戦略的コラボレーションに主要なプレーヤーの焦点が強化されていることは、市場に成長機会を提示すると予測されています。
ラテンアメリカ、アジア太平洋、中東とアフリカなどの未開発の地域では、市場プレーヤーがプラズマフラクション市場でビジネスを拡大する成長機会があります。
プラズマ分別プロセスの高コストはそのアクセシビリティを制限しており、手頃な価格は市場の拡大にとって大きな課題と考えられています
プラズマの分別は、非常に技術的およびリソースが強化する手順であり、生産コストが高くなります。プラズマタンパク質を抽出および精製するプロセスは、洗練された機械と熟練労働者を課し、費用対効果と可用性を制限する可能性があります。
規制の障壁とサプライチェーンの制約は、市場プレーヤーにとって重要な課題と見なされます
プラズマ由来製品の安全性と有効性に関する厳格な規制は、原材料の観点からの課題により、市場への侵入を延期し、運用費用を引き上げる可能性があります。さまざまな国がさまざまな規制システムを備えており、市場の拡大を求めている企業に課題をもたらしています。
血漿は、人間のドナーから得られた生物学的物質です。プラズマの一貫した安全な供給は生産に不可欠であり、ドナーの不足や物流上の問題によって引き起こされるサプライチェーンの中断は、血漿由来治療のアクセシビリティに影響を与える可能性があります。
市場の成長を強化するための主要なプレーヤーによる新しいテクノロジーの立ち上げ
血漿分別プロセスには、臨床使用のためのアルブミン、免疫グロブリン、凝固因子、プロテアーゼ阻害剤など、さまざまな個々のタンパク質への血漿を分解することが含まれます。主要なマーケットプレーヤーは、これらの血漿タンパク質を抽出するために特殊な分別センターを運営しています。血漿由来の治療法に対する需要の高まりは、プロセスの加速を目的としたさまざまな技術の開始につながりました。
さらに、技術的に高度な分別システムの立ち上げに関する規制当局の承認を得ることに市場のプレーヤーの焦点の増加は、重要な市場動向と見なされます。
より効率的で経済的な方法の開発など、プラズマ分別技術の進歩は、血漿から得られた製品の収量と品質を向上させています。これに加えて、タンパク質精製の自動化と進歩は、この市場の重要な傾向の一部です。
さまざまなマーケットプレーヤーがプラズマ分画プロセスのための新しいテクノロジーを立ち上げるための絶え間ない努力は、予測期間中に市場の成長を促進します。
血漿由来タンパク質からの生物学的産物の開発は、重要な市場動向と見なされています
血漿タンパク質に由来する生物学とバイオシミラーの開発と発射は、血漿分別産業の新たな傾向です。バイオシミラーは、現在の血漿由来治療の経済的代替品を提供し、アクセシビリティと手頃な価格を高めることが期待されています。
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血漿分別市場は、Covid-19の患者における免疫グロブリンとアルブミンの効果を調査する研究開発イニシアチブの増加によって推進された、Covid-19パンデミック中に陽性の成長を目撃しました。市場で運営されている主要なプレーヤーは、製品に対する需要の増加により、収益が成長しました。
2021年度、市場は、パンデミックによって引き起こされたプラズマ収集の中断により、成長が遅いことを経験しました。しかし、2022年には、市場でのプラズマの供給と新製品の発売が強化されたため、市場は急速な成長を経験しました。さらに、2023年と2024年に、企業はプラズマ収集量の大幅な増加を経験し、収益と市場は着実な成長を達成しました。
免疫不全疾患に対する製品需要が高いため、免疫グロブリンセグメントが市場を支配しました
製品に基づいて、市場はアルブミン、免疫グロブリン(IG)、凝固因子(CF)、プロテアーゼ阻害剤などに分けられます。免疫グロブリンセグメントは、静脈内免疫グロブリン(IVIG)および皮下免疫グロブリン(SCIG)にサブセグメント化されています。
免疫グロブリン(IG)セグメントは、2024年に市場の支配的なシェアを保持し、予測期間を通じてその優位性を維持することが期待されています。支配は、主に、さまざまな原発性および二次免疫不全障害に対する免疫グロブリン療法に対する需要の増加に起因しています。さらに、自己免疫疾患の発生率の増加と、さまざまな免疫不全障害の治療のための免疫グロブリン産物の発射に関する調節承認の増加は、予測期間中のセグメントの成長を促進する追加要因の一部です。
さらに、アルブミンセグメントは2024年に世界市場で2番目に大きいシェアを保持し、予測期間中に中程度のCAGRで成長すると予測されています。敗血症、低アルブミン血症、肝硬変などのさまざまな臨床用途でのこれらの製品の需要が高いため、血漿由来のアルブミン製品の開発と発売のための市場プレーヤーによる成長イニシアチブの増加は、予測期間中のセグメントの成長を促進する主な要因の一部です。さらに、クリティカルケアと代謝障害のためのアルブミンの使用の増加により、セグメントの成長がさらに促進されています。
凝固因子セグメントは、さらに因子IX、因子VIII、プロトロンビン複合濃縮物、フィブリノーゲン濃縮物などに分割されます。凝固因子セグメントは、2025年から2032年にかけて2番目に高いCAGRで成長すると予想されます。セグメントの成長は、主に世界中の血友病症例の増加と、出血障害の治療のためのプラズマベースの凝固因子の使用の増加に起因しています。
プロテアーゼ阻害剤セグメントは、予測期間中に比較的限られたCAGRで成長すると予想されます。このセグメントの成長は、主に、プロテアーゼ阻害剤がさまざまな細菌、ウイルス、および寄生虫の感染症の診断と治療に広範な用途を持っているという事実に起因しています。さらに、プロテアーゼ阻害剤は、免疫学的問題、癌、心血管疾患および神経変性疾患に対処するために、より頻繁に利用されています。
ヒト免疫不全ウイルス(HIV)やその他の慢性疾患などのウイルス感染症の有病率の増加は、プロテアーゼ阻害剤の必要性を高めると予想されます。さらに、メーカーは、新規プロテアーゼ阻害剤ベースの薬物の研究開発に焦点を当てており、セグメントの成長を促進しています。
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規制当局の承認とR&Dの進歩により、免疫学と神経学の分節が支配的でした
アプリケーションに基づいて、市場は免疫学と神経学、血液学、救命救急、呼吸器などに分割されています。
免疫学と神経学セグメントは、2024年に主要なグローバルプラズマ分別市場シェアを保持し、予測期間中に最高のCAGRで成長すると予想されています。免疫不全と自己免疫疾患の負担の増加により、これらの製品に対する世界的な需要が強くなりました。これと相まって、多数の血漿ベースのタンパク質が開発中または神経学および免疫学の応用の臨床試験を受けており、セグメントの成長につながります。さらに、市場での効果的な治療薬の立ち上げの規制当局の承認を受け取るための市場プレーヤーによる成長イニシアチブは、予測期間を通じてセグメントの成長を高める追加の要因です。
一方、血液学セグメントは2024年に2番目に大きい市場シェアを保持し、2025年から2032年にかけて2番目に高いCAGRで成長すると予想されています。これは主に、いくつかの止血技術の進歩によるものであり、血液学セグメントの世界的な採用と成長につながります。さらに、血友病を含む出血障害の有病率は、市場の成長を積極的に促進します。
クリティカルケアセグメントは、2024年に3番目に大きい市場シェアを保持し、予測期間を通じて3番目に大きいCAGRで成長すると予測されています。世界中の外傷事例と事故の増加により、凝固因子などの血漿由来製品の需要が増加し、したがって市場の成長が促進されました。
呼吸器セグメントは、予測期間を通じて中程度のCAGRで成長すると予想されます。セグメントの成長は、主に異なる肺疾患における静脈内免疫グロブリン(IVIG)の使用に起因しています。さらに、呼吸器科の状態に対処するためのさまざまな血漿由来の治療法の承認を得ることに対する市場プレーヤーの強調の増加は、セグメントの成長を促進します。
その他のセグメントは、肝障害、心血管疾患、その他多くの慢性疾患の症例が増加するため、予測期間中に低いCAGRで成長すると予想されます。
病院や診療所のプラズマ製品に対する強い需要により、それらが主要な立場にあることができます
エンドユーザーに関しては、市場は病院と臨床、臨床研究室などに分類されています。
病院とクリニックセグメントは、2024年にグローバルプラズマ分別市場で最高の収益分配を開催しました。このセグメントは、世界中のプラズマ由来の療法を開始する人々の増加により、予測期間中に最高のCAGRで成長すると予想されます。
開発されたインフラストラクチャと高度な技術を備えたいくつかの病院は、血漿由来の治療法を採用しており、免疫不全障害に苦しむ患者にそれらを推奨しています。
臨床研究研究所セグメントは、2025年から2032年にかけて2番目に高いCAGRで成長すると予想されています。希少疾患の血漿由来タンパク質療法の需要の増加と、臨床応用のためにより多くの血漿由来製品を開発するためのR&D活性の拡大は、予測期間を通じてセグメントの成長に寄与する主要な要因の一部です。
その他のセグメントは、学術機関や専門的な治療センターなどの組織を構成しており、予測期間中、より低いCAGRで成長すると予測されています。現在、血漿サンプルは血清サンプルよりも血清サンプルよりも優先され、したがって、プロテオミクスおよび代謝研究でよく使用されているため、しばしば使用されています。さらに、血漿は血清とは異なり、凝固因子を保持しているため、血液凝固疾患を分析し、抗凝固療法の開発に理想的なサンプルになります。したがって、上記の要因は、セグメントの成長を強化することです。
地理に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、および中東とアフリカ全体で研究されています。
North America Plasma Fractionation Market Size, 2024 (USD Billion)
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北米は2024年に2096億米ドルであり、予測期間中に世界市場を支配すると推定されています。この地域で最も高いプラズマ分別市場シェアは、確立された医療インフラストラクチャの存在に起因しています。いくつかの要因には、技術的に進歩した血漿由来の治療法と製品の開発と開始の大手企業の存在が含まれ、この地域の成長に積極的に貢献しています。米国中のプラズマ収集センターの増加は、この地域の市場の成長に責任を負う追加の要因です。
ヨーロッパは、免疫不全障害と出血障害の有病率が高まっており、治療の進歩とともにプラズマ収集と血漿寄付イニシアチブに焦点を合わせているため、2024年に世界市場で2番目に大きいシェアを保有していました。さらに、プラズマ分画ネットワークの拡大のための市場企業による成長する戦略的イニシアチブは、この地域の市場の成長を補う追加の要因です。
インドと中国の医薬品の支出と進化する医療研究インフラストラクチャの増加により、プラズマ由来製品の需要が増加し、アジア太平洋の血漿分別市場の成長が促進されました。さらに、アジア諸国での慢性疾患の発生率の増加、ヘルスケアへのアクセスの改善、およびプラズマベースの製品を製造するための新しい施設の立ち上げは、アジア太平洋地域の市場成長にプラスの影響を与えると予想される重要な要因です。
ラテンアメリカと中東とアフリカは、予測期間中に比較的遅い成長を登録すると推定されています。しかし、これらの地域での自己免疫疾患の有病率と救命救急治療の需要の高まりは、市場の成長に寄与する主な要因の一部です。さらに、プラズマ由来の製品メーカー間のプラズマ収集能力の増加と成長するパートナーシップは、両方の地域で市場の成長を促進すると予想されています。
市場でのフットプリントを強化するための戦略的イニシアチブに市場のプレーヤーの焦点を高める
グローバルプラズマ分別市場は、2024年に市場シェアの大部分を保有しているCSL Behring(CSL)やTakeda Pharmaceutical Company Limitedなどの市場プレーヤーの存在とともに、自然界で統合されています。
Grifols、S.A、Octapharma AG、Kedrion S.P.A、Sartorius AGなどを含む他のプレーヤーは、世界市場での存在を強化するために戦略的コラボレーションと新製品の発売に重点を置いています。
グローバル市場レポートは、詳細な市場分析を提供し、プラズマ分画製品の種類の概要、主要国による規制シナリオ、主要国による払い戻しシナリオ、パイプライン分析、主要国のプラズマ収集センターの数、主要国の主要国による慢性疾患の慢性分析の有病率など、プラズマ収集センターの数など、主要な側面に焦点を当てています。グローバルなプラズマ分別市場の予測とサイズに加えて、市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展を強調しています。また、新製品の発売/承認、グローバル市場予測、およびCovid-19のグローバル市場への影響の概要が含まれています。これらに加えて、このレポートは市場動向に関する洞察を提供し、市場プレーヤーによる重要な戦略を強調しています。前述の要因に加えて、このレポートには、近年市場の成長に貢献しているいくつかの要因が含まれています。
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属性 |
詳細 |
研究期間 |
2019-2032 |
基地年 |
2024 |
推定年 |
2025 |
予測期間 |
2025-2032 |
歴史的期間 |
2019-2023 |
成長率 |
2025-2032から8.8%のCAGR |
ユニット |
価値(10億米ドル) |
セグメンテーション |
製品によって
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アプリケーションによって
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エンドユーザーによる
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地域別
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Fortune Business Insights によると、2021 年の世界市場規模は 286 億 9,000 万米ドルで、2029 年までに 496 億 1,000 万米ドルに達すると予測されています。
2021 年の北米の売上高は 161 億ドルでした。
7.1%のCAGRを記録し、市場は予測期間中(2022年から2029年)に安定した成長を示すでしょう。
免疫グロブリンセグメントは、予測期間中にこの市場の主要セグメントになると予想されます。
免疫不全疾患の発生率の増加が市場の成長を促進
CSL と Grifols, S.A. は世界市場の主要企業です。
2021 年の市場シェアは北米が独占しました。
市場関係者による先進的な治療法の導入により、世界市場での製品の採用が促進されると予想されます。