非侵襲的出生前検査（NIPT）市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、製品別（機器、消耗品、試薬）、技術別（次世代シーケンシング（NGS）、マイクロアレイ、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、ローリング）循環増幅)、エンドユーザー別 (病院および臨床検査室)、および地域予測、2023 ～ 2030 年

世界の非侵襲的出生前検査 (NIPT) 市場規模は、2022 年に 52 億米ドルでした。市場は 2023 年の 60 億 7000 万米ドルから 2030 年までに 190 億 9000 万米ドルに成長すると予想され、予測期間中 17.8% の CAGR を示しました。

非侵襲的出生前検査 (NIPT) は、胎児におけるダウン症候群、エドワード症候群、パトー症候群などの染色体異常の存在またはリスクを判断するために実行されます。これらの検査では、母体血漿中の無細胞 DNA を分析して、胎児の染色体の状態を検査します。

遺伝子や染色体は時々突然変異を起こす可能性があり、胎児の遺伝子異常のリスクが高まります。 CDC によると、21 トリソミーまたはダウン症候群は、米国で生まれた赤ちゃんの約 700 人に 1 人が罹患する最も一般的な染色体異常であり、毎年約 6,000 人の赤ちゃんがダウン症候群で生まれています。染色体異常の発生率の増加により、出生前検査のための効果的なスクリーニングツールの需要が急増しています。

市場では、テスト機能を向上させるための大幅な技術進歩が見られます。さまざまな確立された企業や新興企業が、NIPT 技術の研究と臨床試験を実施するための資金を求めています。政府および民間組織は、非侵襲的な出生前検査を通じて主要な遺伝性疾患を検出するための革新的な検査手順を開発する研究機関や新興企業を積極的に探しています。たとえば、2022 年 12 月、高精度診断会社 BillionToOne, Inc. は既存投資家から 4,850 万米ドルの資金を調達し、非侵襲的出生前スクリーニング検査および腫瘍学製品の開発と商品化が可能になりました。投資家には、Hummingbird Ventures、Libertus Capital、Baillie Gifford、Neotribe Ventures が含まれます。

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の影響

新型コロナウイルス感染症のパンデミックによる市場の成長を受けて NIIPT の採用が増加

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の発生によるこの市場への影響は限定的でした。影響が限定的だったのは、子供の遺伝的リスクを評価するための侵襲的処置のための病院への移動が制限されていたため、侵襲的出生前検査ではなく非侵襲的出生前検査が採用されたことに起因すると考えられます。 MedGenomeの最近の記事によると、NIPTは新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に多くの妊婦を助けたという。また、いくつかの製造会社は米国 FDA と緊密に連絡を取り、サプライ チェーンの混乱について常に情報を提供していました。

さらに、新型コロナウイルス感染症が市場の成長に与える影響を判断するために、いくつかの調査研究が実施されています。セラケアが発表した報告書によると、体外診断薬メーカーや臨床検査機関は研究機関と協力した。この共同研究は、SARS-CoV-2感染による妊娠および新生児の先天性障害への干渉と、新型コロナウイルス感染症パンデミック下での非侵襲的出生前検査の必要性を評価することを目的とした。ただし、確立された結果が限られていたため、新型コロナウイルス感染症のパンデミック下ではこれらの検査の需要が不確実になりました。

最新トレンド

出生前検査市場は非侵襲的検査への移行を目撃

出生前スクリーニングまたは検査は、近年、これらの検査の臨床的および経済的利点を理由に、非侵襲的検査にバランスを移しつつあります。市場関係者による技術的に進歩した非侵襲的検査の出現と、これらの検査の確立された臨床的有効性が、この変化を起こすのに役立ってきました。たとえば、2022 年 7 月、オーストラリアの企業である Genetic Technologies Limited は、米国に本拠を置く EasyDNA を買収することにより、ヨーロッパとインド市場での拡大を発表しました。

さらに、多くの国では、出生前スクリーニングにおいて侵襲的検査ではなく非侵襲的出生前検査が標準検査となる政策を実施しています。たとえば、オランダでは、非侵襲的検査が妊婦のスクリーニングのための標準検査であると宣言されています。侵襲的検査は依然として特定の疾患の特定に応用されていますが、非侵襲的検査は世界的にその導入が急速に伸びていることが実証されています。

無料サンプルをリクエストする このレポートの詳細については、こちらをご覧ください。

推進要因

染色体異常の有病率の増加により、これらの検査の需要が増加

最近、さまざまな社会的および経済的要因により、母親の出産年齢が変化しています。 NBC ニュースの最近のニュース記事によると、米国女性の出産の平均年齢は 27 歳から 30 歳に上昇しました。CDC によると、35 歳以上の女性は女性よりもダウン症による妊娠の影響を受ける可能性が高いとのことです。若い年齢で妊娠した人。上記の両方の要因は関連しており、新生児におけるダウン症候群やその他の遺伝的合併症の有病率の増加につながります。

さらに、2023 年 2 月に発行された WHO のファクトシートによると、毎年推定 240,000 人の新生児が 28 日以内に死亡し、生後 1 か月から 5 歳までの約 170,000 人の子供が死亡しています。これにより、非侵襲的検査を含む出生前検査による妊婦の早期スクリーニングが行われるようになりました。

さらに、有利な償還政策と、侵襲的出生前検査に対する非侵襲的検査の利点についての意識の向上により、予測期間中にその導入が増加する可能性があります。

市場の成長に貢献する継続的な製品イノベーション

複数の企業が、乳児の遺伝性疾患を早期に検出するための高感度かつ正確な高度なスクリーニング技術の開発に常に注力しています。メーカーは、先進的な非侵襲的出生前検査の開発に重点を置き、市場での地位を強化するために戦略的パートナーシップや協力関係を結んでいます。ヒトゲノム配列決定により、新生児集団の異数性の検出において大きな発展が可能になりました。たとえば、2022 年 9 月、米国に本拠を置く分子診断会社 BillionToOne Inc. は、UNITY 胎児抗原単一遺伝子非侵襲的出生前検査 (sgNIPT) の発売を発表しました。この検査は、対応する胎児抗原をコードする遺伝子変異を特定し、妊娠 10 週以上で利用可能です。

さらに、多くの国では、染色体異常を検出するための非侵襲的な出生前スクリーニングを含むスクリーニング政策を採用しています。たとえば、2022年12月にEuropean Journal Of Human Geneticsに掲載された論文によると、ヨーロッパの多くの国は、染色体異数性をスクリーニングするために、非侵襲的な出生前検査を公的資金による医療制度に組み込んでいます。また、2022 年には、これらの検査が公的に償還される検査としてドイツで利用できるようになりました。

抑制要因

市場の成長を抑制する高額なテストコスト

これらの検査はコストが高く、多くの発展途上国では手頃な価格が比較的低いため、その導入は制限されるでしょう。 Future Medicine が掲載した記事によると、インドにおける非侵襲的出生前検査の平均費用は約 350 ドルから 400 ドルです。2022 年 5 月にオーストラリア放送協会が掲載した記事によると、NIPT の費用は約 500 ドルで、妊娠中の高額な自己負担金は、最初のダウン症検査で陽性反応が出た後に家族に妊娠を中絶するよう圧力をかけている。このため、新興国での普及は制限されています。

さらに、新興国の一般住民の遺伝子異常のリスクに対する認識の欠如が成長を妨げる可能性があります。同時に、一人当たりの医療支出の減少と検査に対する適切な償還政策の欠如は、世界の非侵襲的出生前検査市場の成長を制限する可能性のあるさらなる要因の一部です。

セグメンテーション

製品分析別

消耗品および試薬部門の成長を促進するためにラボベースのテストの数を増やす

製品に基づいて、市場は消耗品と試薬、および機器に分類されます。消耗品および試薬部門は市場で大きなシェアを占めています。これは、市場関係者による新しい検査キットの導入と、世界中で実施されるラボベースの検査の数が増加していることが原因です。さらに、遺伝性疾患をスクリーニングするための研究開発活動の増加も、試薬や消耗品の需要を促進する主な要因の 1 つです。

機器の技術進歩と、妊娠中にトリソミーを検出するための高感度でコスト効率の高い機器を導入するためのプレーヤー間の協力の増加により、これらのサービスの採用が世界的に推進されています。たとえば、2022 年 1 月に、YOURGENE HEALTH は EKF Diagnostics Holdings plc と戦略的パートナーシップ契約を締結しました。この提携は、EKF Diagnostics Holdings plc の認定された米国の研究所を利用することを目的としていました。非侵襲的な出生前検査と腫瘍学検査用。

テクノロジー分析による

次世代シーケンシング分野の成長を支援するため、臨床応用における NGS の使用が増加

この技術に基づいて、市場は次世代シーケンシング (NGS)、マイクロアレイ、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)、およびローリング環状増幅に分割されます。次世代シーケンスセグメントは、主に胎児の染色体異常のリスクを特定するための全ゲノムシーケンスにおいて、さまざまな臨床応用における次世代シーケンス（NGS）の使用が増加しているため、市場を支配しています。さらに、ゲノム全体にわたる cfDNA 断片を解析する次世代シーケンシング (NGS) 技術は、マイクロアレイや PCR などの他の技術に比べて優れた臨床効率を備えているため、この技術に基づく機器や検査の導入が促進されることが期待されています。たとえば、2021 年 6 月、イルミナと次世代ゲノミック (NGG タイ) は、NGS ベースの検査である VeriSeq NIPT ソリューション v2 をタイで開始すると発表しました。

ローリング環状増幅は、PerkinElmer Inc. によって開発された新しい技術であり、cfDNA テストを提供するためにポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) とシーケンスの使用を排除します。さらに、手頃な価格により、多くの研究室がこのテクノロジーをスクリーニング検査に使用できるようになり、今後数年間で需要がさらに加速します。

当社のレポートがビジネスの改善にどのように役立つかを知るには、 アナリストと話す

エンドユーザー分析による

臨床検査部門の成長を促進する安全で効果的な出生前検査

エンドユーザーに基づいて、市場は病院と臨床検査室に分類されます。 2022 年に市場を独占した臨床検査機関は、非侵襲的出生前検査の主要なエンドユーザーです。病院と比較して、臨床検査室には染色体異常に対する安全かつ効果的な出生前検査を提供する非常に革新的な技術が備わっており、この分野に大きな成長の機会をもたらしています。

地域に関する情報

地理的には、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカにわたって調査されています。

この市場の地域分析の詳細については、 無料サンプルをリクエストする

北米の NIPT 市場規模は、2022 年に 26 億 6,000 万米ドルでした。この地域が世界市場を支配しているのは、非侵襲的出生前検査の普及と新生児のダウン症候群の発生率の増加に起因しています。さらに、高度なテストを提供する米国のプレーヤーの地理的な足場が強力であることは、米国とカナダでこれらのテストの採用が進む上で極めて重要です。

Natera が開発したパノラマ テストは、一塩基多型 (SNP) ベースの DNA 分析技術に基づいており、対象の染色体における母親の DNA と胎児の DNA を区別できる唯一のテストです。このような斬新な開発により、今後数年間で北米での採用が促進され、市場の成長が促進されると予想されます。

欧州市場は今後数年間で大幅な成長が見込まれています。これは、これらのテストに対する強力な償還枠組みと、この地域のプレーヤーによる新製品の発売によるものです。たとえば、2022 年 5 月に YOURGENE HEALTH は、Microdeletions プラグインのアクセラレータ フェーズの開始を発表しました。これにより、クラスをリードする IONA Nx NIPT ワークフロー製品の臨床メニューと機能が拡張されました。

アジア太平洋地域は比較的高い市場成長が見込まれています。この成長の原因は、インドや中国などの新興国での妊娠中の染色体異常の早期診断に対する需要の高まりによるものと考えられます。医療インフラの改善、患者数の多さ、出生前検査における先進技術に対する意識の高まりが、この地域の市場成長を推進しています。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ地域の市場の成長は、人口における遺伝性疾患の有病率の上昇、母親の年齢の上昇に伴う染色体異常のリスクの増加、非侵襲性に対する顧客の嗜好の高まりなどの要因によるものです。侵襲的技術との比較。

主要業界のプレーヤー

Illumina, Inc.、Sequenom Laboratories、LabCorp Inc.、Natera が世界市場をリードするのに役立つ強力な製品ポートフォリオ

この市場は、先進国と新興国の大手企業が提供する幅広い製品と堅牢な販売ネットワークにより、統合されています。 Illumina, Inc.、Sequenom Laboratories、LabCorp Inc.、および Natera は、非侵襲的出生前検査 (NIPT) 市場シェアをさらに拡大するためにポートフォリオを拡大しています。強力な研究開発活動や革新的な製品の発売への注目の高まりなどの特定の要因が、市場での地位を維持するのに役立つと予想されます。

他の主要企業には、YOURGENE HEALTH、Eurofins、LifeCodexx GmbH、F. Hoffmann-La Roche、Perkin Elmer, Inc. などがあります。これらの企業は、新しい技術の開発への投資など、より新しい戦略を採用することで市場での足場を強化することを計画しています。染色体異常の早期スクリーニングと、研究機関や他の主要な関係者との協力を目的としています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• イルミナ社（米国）


• ユアジーン ヘルス (英国)


• ナテラ（米国）


• F. Hoffmann-La Roche Ltd (スイス)


• パーキンエルマー社（米国）


• Laboratory Corporation of America (米国)


• Eurofins LifeCodexx GmbH (ドイツ)

主要な業界の発展:

• 2022 年 9 月 - YOURGENE HEALTH は、臨床検査室での使用を目的としたシンガポールの IONA Nx NIPT ワークフローについて保健科学当局 (HSA) の承認を取得しました。


• 2022 年 9 月 - Eurofins Genoma は、生殖遺伝学の多様な診断ニーズに応え、体外受精センターに従来の検査に代わる正確な検査を提供するため、非侵襲的着床前遺伝異数性スクリーニング検査 (niPGT-A) を開始しました。 .


• 2022 年 8 月 – ナテラは、胎児染色体異数性および 22q11.2 欠失症候群に対する Q-Sub プロセスの一環として、パノラマ NIPT の事前申請を FDA に提出しました。


• 2021 年 7 月 - Pacific Biosciences は、サンディエゴを拠点とする Omniome を買収するための最終的な合併契約に署名しました。この提携は、Pacific Biosciences が顧客に付加価値をもたらす革新的な方法でシーケンスの市場機会を拡大するのに役立ちます。 Omniome は、正確なショートリード シーケンス プラットフォームを取得する新しいアプローチを通じて、腫瘍学や非侵襲的出生前検査における大規模で急速に成長している臨床応用分野への参入を支援します。


• 2020 年 8 月 – ヨーロッパの非侵襲的出生前検査のトップランナーである Eurofins Scientific は、NIPT の主要企業である GeneTech Inc. を買収する契約をノーリツ鋼機株式会社と締結しました。そして日本での遺伝子解析。この買収により、ユーロフィンは非侵襲的出生前検査の市場リーダーになることができます。

レポートの対象範囲

市場レポートでは、詳細な市場分析が提供されます。製品の概要、いくつかの病気や障害の有病率、主要国、価格分析などの重要な側面に焦点を当てています。さらに、診断手順の償還シナリオ、合併、提携、買収などの主要な業界の動向、新型コロナウイルス感染症の市場への影響、ブランド分析の概要も含まれています。これらに加えて、レポートは市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てています。上記の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。このレポートでは、さまざまなセグメントの地域分析も取り上げています。

市場に関する広範な洞察を得て、 カスタマイズ依頼

レポートの範囲と分割