高リン酸血症治療薬の市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、薬剤クラス別（セベラマー、カルシウムベースのリン酸塩結合剤、炭酸ランタン、鉄ベースのリン酸塩結合剤、その他、非リン酸塩結合剤）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局およびオンライン薬局)、および地域予測、2023 ～ 2030 年

高リン血症治療市場規模は、2022 年に 12 億 3,000 万米ドルと推定されています。市場は 2023 年の 13 億 1,000 万米ドルから 2030 年までに 22 億 8,000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 8.2% の CAGR を示します。

高リン酸血症または過剰なリン酸塩は、副甲状腺機能低下症、慢性腎臓病 (CKD)、およびその他の要因によって引き起こされる可能性があります。慢性腎臓病の有病率は世界中で大幅に増加しています。

たとえば、2022 年に国際腎臓学会が発表したデータによると、世界中の人口の 10% 以上が慢性腎臓病に罹患しています。さらに、この病気は高齢者や高血圧や糖尿病に苦しむ人々の間でより蔓延しています。

慢性腎臓病の有病率の増加は、高リン血症の負担の増加に正比例しています。この要因により、効果的な治療薬への需要が高まり、高リン血症治療市場の成長が促進されています。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の期間中、サプライチェーンの混乱と死亡率の増加により、市場は低成長を経験しました

2020 年に新型コロナウイルス感染症（COVID-19）が突然発生した後、高リン血症治療市場の成長は鈍化しました。これは、定期検診のために医師の診察を受ける慢性腎臓病や血液透析患者の数が大幅に減少し、その結果、高リン血症の検査を受ける人の数が限られてしまったことが原因です。

たとえば、エルゼビア社が 2020 年 7 月に発表した記事によると、患者の約 28.2% が少なくとも 1 回以上の透析セッションを欠席し、約 4.1% が透析の報告を中止しました。

しかし、2020 年には市場の成長は鈍化しました。これは、「Auryxia」や「Velphoro」などの製品の売上が増加したためです。たとえば、2020 年には、Akebia Therapeutics, Inc. の Auryxia という製品は 1 億 2,890 万米ドルの収益を上げ、前年比 16% 増加しました。

さらに、市場はパンデミック後の成長を目撃しており、新製品の発売により予測期間中に大幅に成長すると予想されています。たとえば、Ardelyx の非リン酸塩バインダーである XPHOZAH は、2023 年 10 月に米国 FDA の承認を取得し、同年末までに商品化される予定です。

高リン血症治療市場の動向

革新的な高リン血症治療選択肢の開発

透析患者のリン酸塩レベルを管理することは非常に重要です。透析技術が改善された後でも、リン酸塩レベルは依然として効果的に制御されていません。さらに、透析によるリン酸塩の除去の差異、食事やビタミン D 摂取による経腸リン酸塩の原因不明の吸収、および結合剤の有効性が、透析患者における高リン酸血症の原因となっている可能性があります。したがって、透析患者における高リン血症の治療手順の効率を高めるために、研究者は新しい高リン血症治療薬の開発と治療ガイドラインの更新に焦点を当てています。

以前は、セベラマーとリン酸カルシウムベースの結合剤が最も一般的に使用されていました。しかし、腎臓病に関するガイドラインを世界的に開発および実施している非営利団体である腎臓病：世界的転帰の改善（KDIGO）は、2017年に慢性腎臓病-ミネラルおよび骨障害（CKD-MBD）の臨床診療ガイドラインを更新しました。最新のガイドラインでは、高リン酸血症の治療を受けている慢性腎臓病（CKD）の成人患者では、カルシウムベースのリン酸塩結合剤の用量を制限する必要があるとしています。これは、心血管疾患や高カルシウム血症のリスク増加など、これらのリン酸塩結合剤の使用による副作用によるものでした。

さらに、市場関係者は、医療従事者がこれらの医薬品を治療の第一選択として使用できるように、自社製品の効率性についての認識を高めることに重点を置いています。

2023 年 6 月、Akebia Therapeutics, Inc. は、リン酸塩低下療法の第一選択として使用した場合の Auryxia の効果を研究する米国腎ケアとの第 4 相共同研究の良好なトップライン結果を発表しました。これらの結果は、腎臓科医が製品の有効性を理解するために重要です。

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高リン血症治療市場の成長因子

CKD の有病率の増加により、効果的な高リン血症治療薬の需要が高まっています

慢性腎臓病 (CKD) の負担は、世界中でかなりのペースで増加しています。たとえば、2023 年に米国疾病管理予防センター (CDC) が発表したデータによると、米国人口の 14% に相当する 3,550 万人が慢性腎臓病に苦しんでいます。

高リン血症は、CKD を患っている患者や透析を受けている患者に最もよく見られます。したがって、これらの病気の負担が増大することにより、高リン血症の有病率も増加しています。

たとえば、国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) が 2023 年に発表した研究結果によると、研究に参加した透析患者の約 40% が高リン血症を患っていました。同じ研究によると、持続携帯型腹膜透析 (CAPD) 患者の 73% が高リン血症を患っていました。

このシナリオにより、効果的な高リン血症治療薬の需要が高まり、市場の成長が促進されました。

市場の成長を促進する新しい治療薬の開発に向けた研究開発への市場関係者の関心の高まり

高リン血症の有病率は、世界中で憂慮すべきペースで増加しています。これにより、新しい作用機序を備えた新薬に対する需要が増大しています。市場関係者は、顧客ベースを拡大するために、より効率的な新製品の発売にますます注力しています。

たとえば、Adrelyx は非リン酸塩バインダーである XPHOZAH (テナパノール) を発見し、開発しました。 Tenapanor は、胃腸のナトリウム/水素交換体 3 (NHE3) の吸収が最小限に抑えられる阻害剤です。この薬は非リン酸結合メカニズムに基づいて作用します。研究によると、テナパノールは錠剤の負担を大幅に軽減（リン酸塩結合剤と比較して最大 80%）することで、血清リンの制御を維持したことが示されています。

2023 年 5 月、米国食品医薬品局 (FDA) は、Adrelyx によるテナパノールの新薬申請 (NDA) の再提出を受理しました。この薬は 2023 年 10 月までに商品化される予定です。調査研究で良好な結果が示されたため、市場関係者はそのような新規治療薬の開発にますます注力しています。

新製品の開発と商品化のための研究開発に対する市場関係者の関心の高まりにより、予測期間中の市場の成長が促進されると予想されます。

抑制要因

市場の成長を妨げる高リン血症治療薬の使用による合併症と医療アドヒアランスの低下

高リン血症の負担が増大しているため、高リン血症治療の需要が大幅に増加しています。しかし、胃腸障害、高カルシウム血症、臓器の鉄沈着など、高リン血症治療薬の使用に伴う特定の制限により、患者集団への治療薬の導入が制限されています。

たとえば、炭酸ランタンリン酸塩結合剤は透析患者に胃腸障害を引き起こします。同様に、アルミニウムベースのリン酸塩結合剤を組み込むと有毒な影響が生じ、骨疾患を引き起こす可能性があります。

リン酸塩結合剤処理の固着も問題です。患者はこれらの薬を毎食の前後に服用する必要があります。これらの錠剤は一般に大きく、多くの錠剤の投与量が必要です。したがって、高リン血症の治療では、多量の薬の負担がかかります。

上記の複雑な問題により、市場の成長が妨げられる可能性があります。

高リン血症治療市場セグメンテーション分析

薬物クラス分析による

鉄ベースのリン酸塩結合剤の需要を促進するブランド製品の好調な販売

市場はテストの種類に基づいて、セベラマー、カルシウムベースのリン酸塩結合剤、炭酸ランタン、鉄ベースのリン酸塩結合剤、非リン酸塩結合剤などに分類されます。

鉄ベースのリン酸塩結合剤セグメントは、2022 年の高リン酸血症治療市場シェアを独占しており、予測期間中に大幅な CAGR を記録すると予想されます。この部門の優位性は、評判の高いブランドである Auryxia と Velphoro の製品の好調な販売によるものです。さらに、ジェネリック製品の競合から自社製品を保護することにメーカーが重点を置くようになっていることも、この分野の成長を促進しています。

さらに、非リン酸塩バインダーセグメントは、予測期間中に大幅に成長すると予想されます。 XPHOZAH (テナパノール) は唯一承認された非リン酸塩結合剤です。 Ardelyxは、自社製品XPHOZAHを2023年10月までに商品化する予定である。この薬剤は、成人患者の血清リン酸塩レベルを低下させるのに非常に効果的であることが証明されている。この要因は、予測期間中のセグメントの成長に影響を及ぼします。

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流通チャネル分析による

透析治療のために病院を訪れる患者数の増加が病院薬局部門の成長を促進している

流通チャネルに基づいて、市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されます。

病院薬局セグメントは、2022 年の世界の高リン血症治療市場シェアで圧倒的なシェアを占めました。このセグメントの優位性は主に、病院施設で透析治療を求めている患者の数が多いためです。さらに、治療価格が重要な要素の 1 つであるインドなどの新興経済国では、これらの環境で透析患者数が大幅に増加しています。したがって、病院施設にいる患者数の多さがこの部門の成長を支えることになるでしょう。

オンライン薬局セグメントは、予測期間中に最も速い CAGR を記録すると予想されます。この部門の成長は、大都市圏および首都圏の患者人口が高リン血症治療薬を調達するために電子商取引プラットフォームに移行しつつあることに起因すると考えられます。このセグメントの拡大は、大手電子商取引大手が先進国と新興国の収益性の高いセグメントに参入することによるオンライン薬局数の急速な増加によってさらに加速されています。

地域に関する情報

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CKD 患者数の増加により、北米は世界市場を支配することができました

北米の高リン血症治療市場は圧倒的なシェアを占め、2022 年には 5 億 3,000 万米ドルと評価されました。この地域市場が生み出す高い収益は、この地域に透析を受けている CKD 患者が多数存在するためです。

国立糖尿病・消化器・腎臓障害研究所 (NIDDK) が 2023 年 5 月に発表した統計によると、米国では推定 808,000 人が末期腎疾患 (ESRD) を抱えており、そのうち 69% が末期腎疾患 (ESRD) を抱えています。そのうちの人は透析を受けていました。したがって、上記の要因により、予測期間中に高リン血症治療薬の需要が大幅に増加すると予想されます。

ヨーロッパの市場は、分析期間中にかなりの収益を記録すると予測されています。欧州委員会による高リン血症治療薬の承認数の増加と、主要国での透析を受ける患者数の増加により、この地域における鉄ベースおよびセベラマーベースのリン酸結合剤の需要が高まっています。

アジア太平洋地域では、予測期間中に大きな利益をもたらす成長が見込まれると予想されます。中国、インドなどの新興国の市場は、先進国に比べてリン酸カルシウム系結合剤の処方が多いのが特徴です。ただし、これらの国々での処方パターンの変化と、アジア太平洋地域で透析を受けている患者数の大幅な増加が、予測期間中にこの地域での高リン血症治療の需要を押し上げる主な要因となっています。

ラテンアメリカ、中東、アフリカの市場は、これらの地域の未開発の経済に進出する企業の数が増えているため、活況を呈しています。これらの地域全体でメーカーが締結する販売および供給契約の数は増加しており、高リン血症治療薬の採用を後押しすることになるでしょう。

主要な高リン血症治療市場企業のリスト

高リン血症治療薬の好調な販売により、市場参加者が優位性を確立できるよう支援

Sanofi、Akebia Therapeutics, Inc.、CSL は市場の主要企業の 1 つであり、2022 年には大きなシェアを占めます。これらの企業の顕著な成長は、ジェネリック製品の競争から自社製品を保護することに重点を置いていることに起因すると考えられます。 .

• 2022 年 10 月、現在 CSL の子会社である Vifor は、自社製品 Velphoro に関する Teva Pharmaceutical Industries Ltd. に対する特許訴訟で勝訴しました。その結果、ジェネリック競合に対する Velphoro の特許は 2030 年 7 月まで保護されることになります。

武田薬品工業株式会社、アステラス製薬、ルピナスなどの他の市場関係者は、高リン血症治療薬の製品ポートフォリオの拡大に注力しています。

• たとえば、2022 年 3 月に、ルパンは米国で塩酸セベラマー錠剤を発売しました。これらの錠剤は、慢性腎臓病患者の高リン血症の治療を目的としています。この製品の発売により、市場における同社の製品ポートフォリオが拡大しました。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• サノフィ (フランス)


• 武田薬品工業株式会社（日本）


• ルパン (インド)


• アステラス製薬株式会社（日本）


• Akebia Therapeutics, Inc.（米国）


• CSL (オーストラリア)


• アーデリックス (米国)


• Unicycive (米国)

主要な業界の発展:

• 2023 年 8 月 - アステラス製薬は、DivCore Capital Company である DivcoWest と提携しました。この提携により、ケンブリッジのモーガン アベニューにアステラス製薬の新しいライフ サイエンス施設を開設することが計画されました。


• 2023 年 7 月 – Ardelyx は、中国で高リン酸血症の治療薬として Tenapanor を使用する承認を取得しました。この承認により、同社は国際市場における地理的なプレゼンスを拡大することができました。


• 2023 年 5 月 – CSL Vifor は、カプルビアに対する中等度から重度の CKD の治療法としての英国国立医療優秀研究所 (NICE) の推奨を発表しました。


• 2022 年 10 月 – Ardelyx のパートナーである協和キリン株式会社 (KKC) は、テナパノールの新薬申請を日本の厚生労働省に提出しました。この薬が承認されれば、会社の収益増加に貢献できる可能性があります。


• 2020 年 12 月 – Unicycive は Spectrum Pharmaceuticals と提携しました。この提携は、高リン血症治療のための後期治療薬である Renazorb（ジオキシ炭酸ランタン）のライセンス契約を結ぶことを目的としていました。

レポートの対象範囲

このレポートは、市場の競争環境の詳細な分析を提供します。また、パートナーシップ、合併、買収をカバーする業界トップの動向などの重要な洞察も含まれています。さらに、新しい治療薬の市場投入などの重要なポイントにも焦点を当てています。さらに、このレポートでは、さまざまなセグメントの地域分析、主要な市場プレーヤーのプロファイル、市場動向、および市場に対する新型コロナウイルス感染症の影響についても取り上げています。レポートは、市場の成長に貢献した定量的および定性的な洞察で構成されています。

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