短腸症候群市場規模、シェアおよび業界分析、種類別（GLP-2、成長ホルモン、グルタミン）、流通チャネル別（病院薬局およびオンラインおよび小売薬局）、および地域予測、2024～2032年

世界の短腸症候群市場規模は、2023 年に 11 億 4,000 万米ドルと推定されています。市場は 2024 年の 14 億 2,000 万米ドルから 2032 年までに 26 億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 7.9% の CAGR を示します。さらに、米国の短腸症候群市場規模は、先進薬を採用し、新たな治療選択肢を必要とする大規模な患者群の存在により、大幅に成長し、2032 年までに推定 19 億 3,000 万米ドルに達すると予測されています。

世界的に一般人口の間で短腸症候群の有病率が増加しています。さまざまな地域および国のデータベースに基づくと、この状態は米国と EU 5 諸国でそれぞれ約 15,000 人および 20,000 人に影響を及ぼしています。この症候群は腸不全に関連しており、患者群は非経口サポート (PS) に大きく依存しています。短腸症候群腸不全（SBS-IF）に苦しむ患者の数は、診断率の高さなどの要因により、特に先進国で増加しています。クローン病・大腸炎財団によると、米国で短腸症候群に苦しむ人の数は約 10,000 ～ 20,000 人です。

SBS-IF に罹患している患者は、必要な水分と栄養素を提供する非経口サポートに大きく依存しています。しかし、比較的高額な治療費と長期間にわたる治療は、患者の生活の質の低下につながる要因となっています。 2021 年に WebMD LLC が発表したデータによると、1 人あたりの非経口サポートにかかる費用は年間約 65,000 米ドルから 320,000 米ドルです。これは、長期にわたる非経口サポートの使用と相まって、患者の生活の質に影響を与え、肝機能障害、カテーテル敗血症などのさまざまな合併症を引き起こします。その結果、腸管での吸収の増加や患者の全体的な非経口サポートの軽減など、さまざまな利点をもたらす GLP-2 薬などの薬剤が広く採用されるようになりました。

現在、武田薬品工業株式会社から承認されている GLP-2 薬は Gattex (Revestive) の 1 つだけです。ただし、さまざまなバイオテクノロジー企業によって開発された、より高度な利点を持つ GLP-2 薬に関する進行中の臨床研究により、予測期間中にこれらの薬の採用がさらに増加すると予想されます。利点としては、投与頻度の向上や、腎不全患者の治療における薬剤の有効性が臨床的に証明されていることが挙げられます。

• 2022 年 9 月、ジーランド ファーマ A/S は、短腸症候群の治療を目的としたグレパグルチドの第 3 相試験で良好な結果が得られたと発表しました。グレパグルチドは、潜在的にクラス最高の長時間作用型 GLP-2 アナログです。

いくつかの研究により、コロナウイルスが消化器系に影響を及ぼし、さまざまな胃腸合併症を引き起こす可能性があることが示されています。 SARS-CoV-2 ウイルスは腸内のアンジオテンシン変換酵素 2 (ACE-2) に付着し、消化器系に影響を与えます。

• 2021 年に UpToDate, Inc. が発表したデータによると、新型コロナウイルス感染症による重症患者の 3 分の 1 が消化器合併症を発症したと推定されています。

SARS-CoV-2 感染は、他のいくつかの胃腸疾患と併せて、炎症性腸疾患や他の胃腸管感染症などのいくつかの合併症を引き起こしました。さらに、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）は重度の炎症性腸疾患患者に影響を及ぼし、その結果、免疫系の低下によりクローン病の症例数が増加しました。これにより、SBS に苦しむ患者の数が増加しました。

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のパンデミック中、入院期間の延長やこの治療に伴うさまざまな合併症のため、非経口栄養治療の採用は減少しました。これにより、市場における GLP-2 ベースの医薬品の需要が増加しました。これらすべての要因が、予測期間中の市場の成長を牽引する態勢が整っています。

短腸症候群の市場動向

SBS 治療のための完全非経口栄養から GLP-2 薬への移行

近年、市場では、この病気の治療において、完全非経口栄養法 (TPN) から GLP-2 薬への優先的な移行が見られています。これは、非経口栄養療法の長期使用に伴うさまざまな合併症によるものです。完全非経口栄養に関連する危険因子には、肝臓および腎臓の機能不全およびカテーテル敗血症が含まれます。その結果、この症候群の治療に革新的な薬剤が採用され、全体的な非経口治療の軽減に役立ちます。

GLP-2 薬の採用が増えているのは、腸内吸収の増加、1 日 1 回の投与頻度などで示された効果的な結果によるものです。これに加えて、腸不全を伴うこの症候群に対する GLP-2 薬の普及率の増加により、市場における GLP-2 薬の需要がさらに増加し​​ています。

これに加えて、主要企業による GLP-2 ベースの薬剤の臨床試験が進行しており、市場での採用がさらに促進されています。 2021年1月、ハンミファーム。 Co. Ltd の GLP-2 Analog (HM15912) は第 2 相臨床試験をクリアしました。

上記の要因、主要企業が市場でさまざまな製品の承認を受けることに重点を置いていること、非経口栄養のコストが高いことが、GLP-2 医薬品への優先的な移行の原因となっています。

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短腸症候群市場の成長要因

SBS 腸不全（SBS-IF）に対する GLP-2 薬の浸透を高めて市場の成長を促進

SBS-IF は、短腸症候群患者ではまれな症状です。この状態の患者は、より頻繁な非経口サポートを必要とします。この治療は通常、平均して週に 5 日間行われます。しかし、長期にわたる非経口サポートの使用は患者の日常活動を妨げ、入院率やこの治療に関連する合併症を増加させ、市場での GLP-2 ベースの薬の採用につながります。

米国、フランス、ドイツ、英国などの先進国では、発展途上国と比較して、SBS-IF の治療における GLP-2 薬の普及が進んでいます。有利な償還シナリオ、医薬品の広範な入手可能性、医療従事者や患者の間での GLP-2 医薬品の採用の増加など、いくつかの要因が先進国での普及を支えています。

• 少数の研究論文に基づくと、米国では現在、SBS-IF に苦しむ全患者（成人および小児）の約 18% ～ 20% が GLP-2 薬による治療を受けています。欧州（EU- 5 か国）で、SBS-IF に苦しむ人口の約 3%～8% が現在 GLP-2 薬による治療を受けています。


• 2021 年、武田薬品工業株式会社は、短腸症候群に対する皮下注射剤「ガテックス/リベスティブ」を日本で発売し、厚生労働省の承認を取得しました。

さらに、先進国では、GLP-2 薬の普及が予測期間中に増加すると予測されています。これは、投与頻度の向上や入院率の低下など、パイプライン候補者が提供するさまざまな利点によるものです。

上記の要因、この症候群の患者をサポートするための意識向上プログラム、市場の主要企業による研究開発投資の増加が、市場の成長をさらに推進しています。

市場拡大を促進するために症候群に苦しむ患者をサポートする啓発プログラム

米国、カナダ、英国などの国々でこの症候群の発生率が増加しているため、この症状を治療するための革新的な薬を開発する必要性が高まっています。クローン病・大腸炎財団が発行したデータによると、米国では約 10,000 ～ 20,000 人がこの症状に苦しんでいます。

しかし、中低所得国の人口の大多数は、意識が低いため、この状態に気づいていません。これにより、オーリー財団や SBS 財団などの組織は、この症候群に苦しむ人々を支援し、教育するための啓発プログラムを立ち上げることに焦点を移しました。

• たとえば、SBS 財団は、医療および栄養管理を通じて患者の転帰を改善することを目的とした CE 認定プログラムである SBSCare プログラムを提供しています。

さらに、主要企業が革新的な医薬品を開発するための研究開発投資に重点を置いているため、市場の成長がさらに促進されています。

抑制要因

高額な治療費が市場の成長を制限する可能性がある

非経口栄養法はこの症候群の治療に最も一般的に使用される処置であり、全体の治療費は高額になります。この手順は病院でも自宅でも行うことができます。ただし、自宅で中心静脈栄養を受けている患者の治療費は、病院で治療を受けている患者よりも比較的安価です。

さらに、この症状の治療薬には年間莫大なコストがかかるため、市場での採用はさらに制限されています。たとえば、この症候群の治療に使用される最初に承認された薬である Gattex/Revestive も高価であると考えられています。

• 2019 年に NCBI が発表したデータによると、この症候群の治療に使用される Gattex/Revestive 薬の年間コストは、ヨーロッパで 1 人あたり年間約 25 万～30 万米ドルと推定されています。アジア太平洋地域における Gattex の平均費用は、年間 1 人あたり約 20 万～25 万米ドルです。

さらに、インド、アフリカなどの国々では償還政策の欠如と承認された医薬品の入手が限られているため、市場の成長はさらに制限されています。

短腸症候群市場セグメンテーション分析

タイプ別分析

承認済み製品の存在により GLP-2 セグメントが牽引

種類に基づいて、市場は GLP-2、成長ホルモン、グルタミンに分類されます。

GLP-2 セグメントは、2023 年に圧倒的なシェアを占めました。GLP-2 セグメントの優位性は、SBS 向けの幅広い GLP-2 ベースのパイプライン製品によるものです。さらに、承認された製品が市場に存在することで、このセグメントの成長がさらに促進されます。

• たとえば、2019 年 5 月に、FDA は 1 歳以上の小児の SBS 治療に Gattex を承認しました。 Gattex は、武田薬品工業株式会社が製造する GLP-2 アナログ薬です。

一方、成長ホルモンセグメントは、予測期間中により高い CAGR を記録すると予想されます。成長ホルモン剤は、この症候群の治療における短期使用が承認されています。さらに、Zorbtive などの承認済み医薬品の存在と、提供される保険医薬品補償特典により、予測期間中のセグメントの成長がさらに促進されると予想されます。

• 2022 年 7 月、薬局福利厚生プログラムで、この症状の治療に使用される成長ホルモンであるメルク KGaA の Zorbtive が対象となりました。

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流通チャネル分析別

セグメントの成長を促進するために患者をオンライン薬局や小売薬局に優先的に移行させる

流通チャネルごとに、市場は病院薬局とオンラインおよび小売薬局に分類されます。

オンラインおよび小売薬局セグメントは、2024 年から 2032 年にかけて最高の CAGR を記録し、2023 年には最高の収益を生み出すと予想されています。この優位性は、米国、英国などの国でオンラインおよび小売薬局の数が増加していることに起因しています。 、インドなど。これに加えて、患者がオンライン プラットフォームに優先的に移行することにより、大手企業はオンライン薬局との連携に一層注力するようになり、このセグメントの成長がさらに推進されています。

• コモンウェルス基金が 2021 年に発表したデータによると、米国には約 60,000 の小売薬局が存在すると推定されています。これにより、小売薬局がこの症候群を治療するための革新的な医薬品を提供するさまざまな機会が得られます。

一方、クローン病などの SBS を引き起こす病気の有病率の上昇により、このような症状を治療するための先進薬の需要が増加しているため、評価期間中、病院薬局部門が大きなシェアを占めると予想されます。市場。主要企業は、これらの先進薬に対する需要の高まりに応えるため、病院の薬局に医薬品を提供することに重点を置いています。

地域に関する情報

市場は地域ごとに、ヨーロッパ、北米、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分類されます。

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北米が市場を独占し、2023 年の市場規模は 8 億 3,000 万米ドルでした。先進的な薬剤を採用し、新たな治療選択肢を必要とする大規模な患者集団の存在が、この地域の短腸症候群市場の成長を促進しています。さらに、成人と小児の両方を治療するための承認薬の使用の拡大、幅広いパイプライン製品の存在、主要企業間の研究開発活動の成長などが、この地域の市場成長に貢献すると予想されます。予測期間。

• たとえば、アイアンウッドは 2023 年に研究開発に 5,820 万ドルを投資しました。この増額は、腸不全を伴う短腸症候群に苦しむ患者の転帰をサポートし、改善することを目的とした、短腸症候群におけるアプラグルチドの研究に関連しています。 (SBS-IF)。

アジア太平洋地域は、予測期間中に最高の CAGR を記録すると予想されます。市場における主要企業の直接的な存在、革新的な医薬品の開発への巨額の研究開発投資、およびGLP-2ベースの医薬品の臨床試験への注目の高まりが、この地域の市場の成長を推進しています。さらに、インド、日本、オーストラリアなどの国々で希少疾患に対する意識が高まっているため、この地域ではさまざまな治療法に対する需要と必要性が高まっています。

• 2021 年、武田薬品工業株式会社は、日本の厚生労働省から GLP-2 薬 Gattex の販売および販売の承認を発表しました。

ヨーロッパは世界市場で第 2 位の地位を占めました。この地域における直接的な存在と新しい臨床段階のバイオテクノロジー企業の出現は、主に希少疾患治療のための革新的な医薬品や新しい生物製剤の開発に焦点を当てており、欧州市場の成長を促進しています。これは、この症状に苦しむ患者をサポートするために定められたさまざまなガイドラインとともに、市場の成長を刺激しています。

• たとえば、欧州臨床栄養代謝学会（ESPEN）のガイドラインによれば、この症状の治療に成長因子治療が考慮される場合、GLP-2 アナログが第一選択の治療とみなされます。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ地域は、2024 年から 2032 年にかけて大幅な成長が見込まれています。これらの地域では、希少疾患に対する意識の高まりと先進製品に対するニーズと需要の高まりにより、予測期間中の成長につながる見込みです。さらに、主要企業は需要の高まりに対応するためにこれらの地域での流通ネットワークの拡大に注力しており、市場の成長をさらに加速させています。

• 2020 年 7 月、ネスレ ヘルス サイエンスは 5,000 万ドルを投資して米国に製造センターを設立し、乳児用粉ミルクやペプタメンなどの医療栄養製品を製造しました。この投資は、カナダ、ブラジル、メキシコ、オーストラリア、台湾での製品の販売にも重点を置いています。

主要業界のプレーヤー

大手企業は自社の地位を高めるために堅牢な製品とパイプラインのポートフォリオに注力しています

競争環境の観点から見ると、世界市場は武田薬品工業株式会社が独占しており、2023 年には短腸症候群市場で最高のシェアを占めています。同社は新薬を開発して市場に提供するための研究開発投資に重点を置いています。他のプレーヤーとの合併や買収を行って存在感を拡大することで、市場で最高のシェアを獲得しています。

• 2024 年 5 月、武田薬品工業株式会社は、インスパイアと共同で 2024 年の消化器疾患週間 (DDW) で新しい研究を発表し、短腸症候群 (SBS) の患者体験に関する混合法研究を発表しました。この研究は、SBS 患者とその介護者が直面する身体的、社会的、精神的負担に焦点を当てていました。

さらに、VectivBio AG、9 Meters Biopharma, Inc.、Zealand Pharma A/S などの臨床段階の新しい企業は、主に短腸症候群や移植片などの希少疾患を治療するための先進的で個別化された医薬品の開発に重点を置いています。対宿主の病気。さらに、臨床研究の数が増加しているパイプライン製品の存在が、世界中の市場プレーヤーのシェアの拡大をサポートすると考えられます。

• 2022 年 3 月、VectivBio AG は、SBS の治療に使用されるアプラグルチドを日本で商業化および開発するための旭化成ファーマ株式会社とのライセンス契約を発表しました。

短腸症候群のトップ企業のリスト:

• 武田薬品工業株式会社（日本）


• OxThera (スウェーデン)


• ジーランドファーマ (デンマーク)


• アイアンウッド (米国)


• Hanmi Pharm Co., Ltd. (韓国)


• ジャガー ヘルス (米国)


• メルク KGaA (ドイツ)


• EnteraBio Ltd. (イスラエル)


• ネスレ (スイス)

主要な業界の発展:

• 2023 年 9 月 - EnteraBio Ltd は、OPKO Biologics, Inc. との提携に基づいて研究協力契約を締結し、OPKO は独自の長時間作用型 GLP-2 ペプチドおよびオキシントモジュリン (OXM) 類似体を、 Entera 独自の経口送達テクノロジーを使用した、肥満および腸吸収不良症候群のための経口錠剤製剤の開発


• 2023 年 3 月 – 武田薬品工業株式会社は、第 18 回欧州クローン病・大腸炎機構 (ECCO) 会議に参加しました。同社は、治療アドヒアランスを高めるための実践的なヒントを共有し、治療目標に対する新たな姿勢について話し合い、この疾患に関する実際の臨床経験を紹介しました。


• 2022 年 6 月 – 9 Meters Biopharma, Inc. は、この症候群の治療におけるヴロレナチドの第 2 相臨床試験の良好な結果を発表しました。


• 2021 年 8 月 – ジーラント ファーマ A/S は、短腸症候群治療のための第 3b 相臨床試験の最初の患者にグレパグルチドを投与すると発表しました。


• 2021 年 4 月 – Hanmi Pharm.Co., Ltd.は、この症候群の治療に使用される HM15912(GLP-2 アナログ) が米国 FDA からファストトラック指定を受けたと発表しました。

レポートの対象範囲

世界市場調査レポートは、市場の詳細な分析を提供します。主要企業、種類、流通チャネルなどの重要な側面に焦点を当てています。さらに、市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てます。上記の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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