マイコプラズマ検査市場規模、シェアおよび新型コロナウイルス感染症の影響分析、検査方法別（PCRベース、培養ベース、その他）、製品別（機器および試薬およびキット）、アプリケーション別（細胞培養、ウイルス検査、ワクチン検査） 、その他）、エンドユーザー別（バイオ医薬品およびバイオテクノロジー企業、細胞バンク、受託研究機関および受託製造機関、その他）、および地域予測、2023～2030

マイコプラズマ検査市場規模は、2022 年に 8 億 4,310 万米ドルと評価され、2023 年から 2030 年にかけて 5.1% の CAGR で成長し、2023 年の 8 億 8,350 万米ドルから 2030 年までに 12 億 5,160 万米ドルに成長すると予測されています。北米が世界市場を独占2022 年には 48.80% のシェアを獲得します。

マイコプラズマは最小の自由生活生物であり、細胞培養物やバイオ医薬品の最も一般的な汚染物質であると考えられています。これらの細菌は、硬い細胞壁がないため、抗生物質や抗菌薬に対して耐性があります。さらに、形状を変える能力があるため、ろ過方法を容易に通過できます。したがって、マイコプラズマ検査は、細胞培養物の汚染や無駄を避けるために、バイオ医薬品や研究所における日常的な検査の重要な部分となっています。

• たとえば、American Type Cell Culture (ATCC) が発行した 2022 年の記事によると、世界中で継続的に行われているすべての細胞培養の約 15～35% がマイコプラズマに汚染されています。

細胞培養汚染に対する懸念の高まりと、バイオ医薬品やバイオテクノロジー企業、その他の研究機関の間での研究開発活動の高まりが、マイコプラズマ検査キットおよび試薬の需要の増加に寄与する主な要因の一部です。

しかし、マイコプラズマ検査キットの価格が高いため、新興国での需要が低下し、これらの国の市場成長が制限されることが予想されます。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

新型コロナウイルス感染症のパンデミック下でのワクチンと医薬品の細胞培養保存の増加が市場の成長を支えた

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、ワクチンやその他の医薬品の開発のための検査手順と研究室での細胞培養の保管の増加により、市場にプラスの影響を与えました。製薬企業やバイオテクノロジー企業が新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワクチン開発と導入に一層注力するようになったことにより、膨大な量の細胞培養物とサンプルを保管する必要が生じた。これらの培養物やサンプルの汚染に対する懸念により、これらの企業の間でマイコプラズマ検査に対する強い需要が生じました。

さらに、検査キットと試薬の需要の増加により、大手企業は 2020 年に診断収益の増加を目撃しました。

• たとえば、旭化成株式会社は、2020 年にヘルスケア部門から 14 億 610 万ドルの収益を上げ、2019 年と比較して約 15.8% の成長を記録しました。

しかし、研究者の間でこれらの検査製品に対する需要は 2021 年に正常化したため、主要企業の収益の伸びは前年に比べて鈍化しました。

• たとえば、bioMérieux は 2021 年に 20 億 9,570 万米ドルの収益を上げましたが、2020 年と比較して約 5.9% 成長が鈍化しました。同社は 2020 年に製品の需要が増加したため、約 47.9% の成長を記録しました。パンデミック。

さらに、さまざまな慢性疾患に対するワクチンや治療薬を開発するための製薬会社間の研究開発活動の増加により、将来的にマイコプラズマ検査市場の成長が促進されると予想されます。

最新トレンド

スキルセットとテクノロジーを組み合わせるために市場参加者間のパートナーシップを強化

マイコプラズマ汚染の検査に使用される新しい技術や製品に対する需要が高まっているため、市場関係者は協力して技術的に先進的な製品を導入することにますます注目を集めています。

• たとえば、2023 年 1 月、革新的な診断プラットフォームの開発会社である SD Biosensor Inc. は、診断検査ソリューションの大手プロバイダーの 1 つである Meridian Bioscience Inc. を買収する契約を締結しました。

細胞培養におけるマイコプラズマ汚染を防止または除去することに対する研究者や学術機関の研究者の関心が高まっており、その結果、市場関係者による製品の承認および発売の数が増加しています。

検査キットと検査手順の効率を高め、所要時間を短縮するテクノロジーの導入は、医療研究者の間で高まるこれらの製品の需要に応えるために、製薬施設やその他の医療施設にとって貴重です。

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マイコプラズマ検査市場の成長要因

さまざまな医療現場で研究開発活動を拡大し、検査製品の需要を促進

さまざまな種類のバイオ医薬品、ワクチン、薬物の製造に対する国内および国際機関による資金提供が増加しており、その結果、バイオ医薬品企業やバイオテクノロジー企業などの研究開発活動が増加しています。

• たとえば、2022 年の Thermo Fisher Scientific の研究開発支出は約 14 億 7,100 万ドルで、前年比約 4.6% の増加を示しました。

先進国だけでなく新興国でも医療費が増加しているため、製薬会社の間で慢性疾患に対するさまざまな細胞療法やワクチンを開発、導入するための研究活動が増加しています。

さらに、細菌汚染に対する意識の高まりと、研究所や研究機関におけるこれらの汚染を防ぐためのガイドラインの厳守により、研究者や研究所職員によるこれらの検査キットや試薬の使用が増加しています。

• 2022 年 4 月、ヨーロッパにおける医薬品と内容物の公式品質基準の源である欧州薬局方は、核酸増幅技術（NAT）によるマイコプラズマの検出に関するガイドラインを改訂した新しい草案を発表しました。

したがって、検査キットの需要の増加と、市場での製品承認および発売の数の増加が、予測期間中の市場の成長を促進すると予想されます。

抑制要因

マイコプラズマ検査に関連する高額なコストと訓練を受けた専門家の不足が、新興国での導入を妨げる可能性があります

技術の進歩により、検査キットと試薬の効率と感度が向上しており、医療研究者の間でこれらのキットの採用が増えています。ただし、これらの製品に関連するコストが高いため、特に新興国ではその採用が制限されることが予想されます。

さらに、人間の肉眼や従来の光学顕微鏡によるマイコプラズマ細胞の検出は困難です。それは検出されず、未処理のままであり、細胞汚染や標本や細胞培養物の無駄につながります。これらの細菌や汚染を早期に検出するには高度な機器が必要となるため、汚染の検出に使用される検査機器やキットに関連するコストが増加します。

• たとえば、Biontex Laboratories GmbH が製造する PCR ベースのマイコプラズマ検査キット MycoSPY の価格は約 300～320 米ドルです。

マイコプラズマの検出方法には、専門的なスキルを持つ訓練を受けた専門家が必要ですが、これらの訓練を受けた専門家が世界的に不足しているため、予測期間中の市場の成長が妨げられると予想されます。

セグメンテーション

製品分析別

研究者による消耗品の使用量の増加により、試薬およびキット部門が優位

製品に基づいて、市場は試薬、キット、および機器に分類されます。試薬およびキット部門は、2022年のマイコプラズマ検査市場シェアを独占しました。この部門の優位性は、研究室、研究機関、その他の医療施設の研究者の間での試薬およびアッセイキットの使用の増加など、さまざまな要因によるものです。市場の主要企業による製品の承認と発売の数が増加していることも、市場におけるこのセグメントの成長を支える大きな要因です。

• たとえば、英国に本拠を置く分子診断会社である SwiftDx は、2022 年 10 月に、マイコプラズマ検出のための新しい側方流動検査である SwiftDx マイコプラズマ検出キットを発売しました。

機器部門は、新興国でのこれらの検査機器の普及の高まりにより、予測期間中に成長すると予想されます。細胞培養におけるマイコプラズマによる汚染に対する懸念の高まりは、これらの国の研究者によるマイコプラズマ検出用の利用可能な検査の採用を促進する主な要因の 1 つです。

テスト方法による分析

PCR ベースの検査方法は、さまざまな利点により最大の市場シェアを占めています

検査方法に基づいて、市場は PCR ベース、培養ベースなどに分類されます。 2022 年には PCR ベースのセグメントが市場を支配しました。このタイプの検査の感度と効率の高さが、この方法の市場での採用を後押しする主な要因です。テクノロジーの進歩の高まりと、主要企業が PCR ベースのテクノロジーを使用した新製品の開発と導入に注力していることは、この分野の成長を促進すると予想されるその他の顕著な要因の一部です。

文化ベースのセグメントは、予測期間中に比較的低い CAGR で成長すると予想されます。この技術の使用は、他の方法と比較してコストが低いため、特に新興国での導入を後押しする大きな要因の 1 つです。ただし、感度の欠如、所要時間の増加などが、予測期間中のセグメントの成長を鈍化させると予想される要因の一部です。

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アプリケーション分析による

研究施設間の研究活動数の増加により細胞培養部門が首位

市場はアプリケーションに基づいて、細胞培養、ワクチン検査、ウイルス検査などに分類されます。細胞培養セグメントが 2022 年の市場を支配しました。このセグメントの優位性は、研究施設間での研究活動の増加によるものです。汚染率の上昇に対する懸念の高まりと、検査に利用できるキットや製品に対する意識が、このセグメントの成長に寄与する重要な要因となっています。

ワクチン試験セグメントは、さまざまな症状に対応するワクチンを開発および導入するためのバイオ医薬品企業間の研究開発活動の増加により、予測期間中に名目CAGRで成長すると予想されます。また、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、患者集団のさまざまな感染症に対するワクチンの開発を促進しており、これもこの分野の成長を支えると予想される大きな要因となっている。

• たとえば、CSL は 2022 年 6 月に、インフルエンザ ワクチンの生産をサポートするためにノースカロライナ州に新しい製造施設の建設を完了しました。

ウイルス検査セグメントは、予測期間中に最高の CAGR を記録すると予想されます。世界的にアウトブレイクの有病率が高まっているため、メーカー間でウイルス培養検査を実施する活動が増加しています。これらの要因により、このセグメントの成長が促進されると予想されます。

エンドユーザー分析による

研究活動の増加によりバイオ医薬品およびバイオテクノロジー企業セグメントが優位

エンドユーザーに基づいて、市場はバイオ医薬品およびバイオテクノロジー企業、細胞バンク、受託研究組織および受託製造組織などに分類されます。バイオ医薬品およびバイオテクノロジー企業セグメントは、これらの施設における研究活動の増加により、2022 年の市場を支配しました。慢性疾患の有病率の増加と伝染病の発生も、世界的にこれらの施設での研究活動の増加に寄与するもう 1 つの要因です。

• たとえば、ファイザー社は、革新的な医薬品のパイプライン製品ポートフォリオを拡大することを目的として、2023 年 7 月にフラッグシップ パイオニアリング社と提携しました。両社は研究開発活動に合計 1 億米ドルを投資する予定です。

研究受託機関 (CRO) および製造受託機関 (CMO) セグメントは、予測期間中に比較的緩やかな成長を記録すると予想されます。製薬会社やバイオテクノロジー企業と CRO や CMO との連携の拡大、および研究活動のアウトソーシングが、このセグメントの成長を促進すると予想される主な要因となります。

細胞バンクセグメントは、予測期間中に最高の CAGR を記録すると予想されます。幹細胞などの潜在的な細胞を収集して保管する細胞バンクの数が増加していることが、この分野の成長を促進する重要な要因となっています。

その他のセグメントは、学術研究機関やその他の施設における研究活動の増加により、予測期間中に成長すると予想されます。

地域に関する情報

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、その他の世界に分かれています。

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北米のマイコプラズマ検査市場規模は、2022 年に 4 億 1,150 万米ドルと評価され、市場を独占しました。この優位性は、米国およびその他の国の施設間での研究活動の増加など、さまざまな要因によるものです。各国の規制当局、政府、その他の医療機関によるワクチンや医薬品の開発・導入への取り組みの高まりも、この地域の市場の成長に貢献する重要な要素です。

• たとえば、2023 年 8 月、米国保健社会福祉省（HHS）は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワクチンと治療薬を開発するプロジェクト NextGen に 14 億米ドル以上を助成しました。

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ヨーロッパのマイコプラズマ検査市場は、予測期間中に最小限の CAGR で成長すると予想されます。この地域の成長を促進する主な要因の 1 つは、バイオ医薬品企業の研究開発費の増加と製造施設の拡大です。

• たとえば、ノボ ノルディスク A/S は、製品ポートフォリオの拡大を目的として、2023 年 6 月にデンマークの製造施設の拡張に 18 億 5,000 万米ドルを投資する予定でした。

アジア太平洋地域のマイコプラズマ検査市場は、予測期間中に最高の CAGR を記録すると予想されます。経済的要因により、主要企業と中国、インドなどの地域企業との研究活動の協力が増えていることが、この地域の成長に貢献している主な理由です。

世界のその他の地域における市場の成長は、国民の間での治療薬とワクチンに対する需要の高まりによって支えられており、その結果、市場参加者は新しい治療法の開発と導入にますます注目を集めています。

主要業界のプレーヤー

プレーヤーは、市場で主要なシェアを確保するための新しいマイコプラズマ検査ソリューションの開発と導入に注力します

市場は細分化されており、複数のプレーヤーがさまざまなタイプの検査機器やキットを扱っています。 Merck KGaA、Thermo Fisher Scientific Inc.、Lonza、F. Hoffmann-La Roche Ltd. は、市場の主要企業の一部です。技術の進歩を伴う新しい製品の開発と導入に対するこれらのプレーヤーの取り組みの強化は、これらのプレーヤーのシェアの拡大に寄与する主な理由の 1 つです。

同様に、Sartorius AG と bioMérieux SA は、市場で活動している他の主要企業の一部です。これらのプレーヤーが製品ポートフォリオと地理的プレゼンスを拡大するために他の企業との提携や買収に重点を置いていることが、これらのプレーヤーのシェア拡大に寄与する主な要因となっています。

• たとえば、bioMérieux SA は 2020 年 7 月に、製薬業界で使用するマイコプラズマ検出用の BIOFIRE マイコプラズマ テストを開始しました。

マイコプラズマ検査市場で注目されている主要企業のリスト:

• メルク KGaA (ドイツ)


• ロンザ (スイス)


• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (スイス)


• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）


• ザルトリウス AG (ドイツ)


• ビオメリュー SA (フランス)


• 旭化成株式会社（日本）

主要な業界の発展:

• 2023 年 4 月 – カナダ政府は、ラテンアメリカおよびカリブ海諸国におけるワクチン製造能力の強化を目的として汎米保健機関 (PAHO) と協力しました。


• 2023 年 2 月 – 米国に本拠を置くバイオ医薬品 CDMO である Bionova Scientific は、研究活動を強化するために生物製剤の製造能力を拡大しました。


• 2022 年 11 月 – 富士フイルム ホールディングス アメリカ コーポレーションは、米国ノースカロライナ州の新しい細胞培養培地製造施設に 1 億 8,800 万米ドルを投資しました


• 2022 年 10 月 – 分子診断会社である SwiftDx は、Cambridge Molecular Diagnostics Limited で PCR ベースの方法を使用したマイコプラズマ汚染の新しい検出テストを開始しました。
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• 2021 年 9 月 – REPROCELL Inc. は、REPROCELL Inc. のマスター セル バンクである GMP iPSC の製造能力を強化することを目的として、フランスに本拠を置く CMO である TEXCELL Group と戦略的提携を締結しました。

レポートの対象範囲

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マイコプラズマ検査市場レポートは、詳細な市場分析を提供します。市場の概要、市場の細分化とその分析、製品、テスト方法、アプリケーション、エンドユーザー、主要企業の競争環境、製品の平均価格の比較分析などの重要な側面に焦点を当てています。これに加えて、市場のダイナミクス、トレンドに関する洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てます。このレポートには、新型コロナウイルス感染症による市場への影響分析も含まれています。

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