充填仕上げ製造市場規模、シェアおよび新型コロナウイルス感染症の影響分析、サービス別（注射充填、バイアルおよびアンプル充填、カートリッジ充填など）、滅菌別（終末滅菌および無菌処理）、エンドユーザー別（製薬会社およびバイオテクノロジー企業）、および地域予測、2023 ～ 2030 年

世界の充填仕上げ製造市場規模は、2022 年に 90 億 4000 万米ドルと評価され、2023 年の 99 億 3000 万米ドルから 2030 年までに 204 億 2000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 10.9% の CAGR を示します。

充填と仕上げは、医薬品製造の最終ステップです。バイオテクノロジーおよび製薬業界は、最終製造ステップを強化するために製品の充填仕上げ製造を外部委託しています。医薬品の開発と承認の増加により、製造のアウトソーシングの需要が高まっています。これらの受託製造組織 (CMO) は、製品の安全性を確保し、製造プロセスを加速するための専門設備と専門知識を提供しています。

• たとえば、食品医薬品局（FDA）が 2023 年 10 月に発表したデータによると、2013 年から 2022 年まで、医薬品評価研究センター（CDER）は年間 43 種類の新規医薬品を承認しました。

さらに、先進技術の導入と新規治療薬への需要の増加に市場関係者が注目するようになっており、市場の成長を促進しています。

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の影響:

パンデミック中のワクチン需要の増加が市場の成長を促進

2020 年の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行により、世界市場は成長を遂げました。新型コロナウイルス（COVID-19）の突然の流行により、治療薬とワクチンの必要性が高まり、効率的かつ迅速な製造プロセスの需要が高まりました。さらに、2020 年に呼吸器疾患を予防するワクチンの売上が増加したことも、世界の充填仕上げ製造市場の成長を促進しました。

• たとえば、2020 年に、肺炎を予防することが示されたファイザー社のワクチン「プレブナー」は、米国での売上が以前と比較して 11.0% 増加しました。

さらに、市場関係者はパンデミック中に製造および包装サービスを通じて得られた収益の増加を経験しました。たとえば、Eurofins Scientific は、2020 年にサービス ポートフォリオから 57 億 1,920 万米ドルの収益を上げ、前年比 19.2% の成長を遂げました。

この市場は 2021 年と 2022 年に大幅な成長を遂げました。市場の成長は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) ワクチンの商業化の増加によるもので、ワクチンの迅速な商業化のためのこれらのサービスの需要が増加しました。

充填仕上げ製造市場の動向

充填仕上げ製造における製薬会社と受託製造組織との間のパートナーシップとコラボレーションの増加

医薬品市場は急速に成長しており、この要因により充填仕上げ製造の需要が増加しています。製薬会社やバイオテクノロジー会社は、自社製品の製造を強化するために、受託製造組織とのコラボレーションにますます重点を置いています。

• たとえば、2021 年 11 月、BioConnection は、臨床段階のバイオ医薬品会社 Nykode がリード ワクチンの無菌製造に BioConnection を選択したと発表しました。


• 同様に、2021 年 3 月、バイオテクノロジー企業の Moderna, Inc. は、新型コロナウイルス感染症ワクチンの充填/仕上げ製造においてバクスターと提携しました。

製薬会社による充填仕上げ製造のアウトソーシングの傾向は、新型コロナウイルス感染症の発生後に増加し、大幅に加速しています。

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充填仕上げ製造市場の成長要因

新医薬品の発売で充填仕上げ製造サービスの需要が高まる

製薬会社やバイオテクノロジー会社は、糖尿病や神経障害などの慢性疾患による負担の増大を制御するための新しい治療法の開発と製造に向けた戦略を立てています。

• たとえば、2023 年 1 月に食品医薬品局 (FDA) が発表した記事によると、医薬品評価研究センター (CDER) は年間約 43 種類の医薬品を承認しています。

さらに、慢性疾患を管理するための効果的な治療薬やワクチンに対する需要も大幅に増加しています。たとえば、2023年7月にユニセフが発表したデータによると、世界中で約2,050万人の子供たちが命を救うワクチンを必要としています。さらに、政府機関は、生命を脅かす病気を防ぐために集団ワクチン接種に注力しています。

このような治療薬やワクチンの需要の増加により、これらの医薬品の大量製造の必要性が高まっています。この需要を満たすために、製薬企業やバイオテクノロジー企業は、製造とパッケージングを CMO にアウトソーシングすることに注力してきました。この要因により、予測期間中に充填仕上げ製造サービスの需要が高まると予想されます。

抑制要因

熟練した労働力の不足が市場の成長を妨げる

医薬品市場は急速に成長しており、この要因により製造サービスの需要が増加しています。市場関係者は、サービスの安全性、精度、効率を向上させるために、ロボット工学や使い捨てシステムなどの先進技術の導入にますます注力しています。このような高度な機器を操作するには、熟練した労働力が必要です。

さらに、ライフ サイエンス業界では、充填仕上げ製造プロセスにおける技術の進歩に合わせて効率的に作業するための高度なスキルを備えた労働力が必要です。

• たとえば、2021 年 7 月に州立バイオサイエンス研究所連合が発表した調査結果によると、ライフ サイエンス業界では高度なスキルを持つ従業員の約 47% と、中程度のスキルを持つ従業員の 34% が求められています。

しかし、ヘルスケア業界は、製薬業界やバイオテクノロジー業界でそのような経験を持つ従業員を雇用し、維持することが困難になっています。この要因により、予測期間中の市場の成長が制限されると予想されます。

充填仕上げ製造市場セグメンテーション分析

サービス分析による

ウイルスの蔓延を防ぐための新型コロナウイルス感染症ワクチンの需要の増加により、バイアルおよびアンプル充填セグメントの成長が促進されました

サービスに基づいて、市場は注射充填、バイアルおよびアンプル充填、カートリッジ充填などに分類されます。

バイアルおよびアンプル充填部門が 2022 年の市場を独占しました。この部門の成長は、ウイルスの蔓延を防ぐための新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) ワクチンの生産増加によるものです。

射出充填セグメントは、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。この部門の成長は、アナフィラキシー薬、生物学的製剤、その他の同様の疾患向けのプレフィルド注射器の需要の増加によるものです。

• たとえば、国立バイオテクノロジー情報センター（NCBI）が 2023 年に発表した研究によると、毎年約 5,000 万人が何らかのアレルギーに苦しんでいます。

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滅菌分析による

注射剤とワクチンの需要増加が無菌処理部門の成長を促進

滅菌に基づいて、市場は最終滅菌と無菌処理に二分されます。

無菌処理セグメントが 2022 年の市場を支配しました。このセグメントの優位性は、注射薬とワクチンの需要の増加によるものです。これらの薬剤は熱に弱く、充填前に滅菌されるためです。糖尿病などインスリンの体内注射が必要な病気の罹患率の増加により、これらの医薬品の無菌処理や充填仕上げ製造の需要が高まっています。

• たとえば、国際糖尿病連盟が発表したデータによると、2021 年には、世界中で 20 ～ 79 歳の年齢層の約 5 億 3,700 万人が糖尿病を抱えて暮らしています。さらに、この数は 2045 年までに 7 億 8,300 万人に増加すると予想されています。

さらに、終末期滅菌セグメントは、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。この部門の成長は、熱に弱い小分子薬と IV 溶液バッグの需要の増加によるものです。

エンドユーザー分析による

生物製剤の承認の増加がバイオテクノロジー企業セグメントの成長を促進

エンドユーザーに基づいて、市場は製薬会社とバイオテクノロジー企業に二分されます。

バイオテクノロジー企業セグメントが 2022 年の市場を独占しました。このセグメントの成長は、バイオ医薬品企業が新製品の発売にますます注力していることに起因すると考えられます。

• たとえば、国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) が発表した調査研究によると、2021 年には約 50 種類の医薬品が米国食品医薬品局 (FDA) によって承認されました。さらに、2021 年に承認された生物学的医薬品の数は 2019 年に比べ 4.2% 増加しました。

地域に関する情報

世界市場の範囲は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、その他の地域などの地域に分類されます。

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北米は 2022 年に 39 億 4,000 万米ドルという大きな市場シェアを占め、世界市場を独占しました。北米市場の成長は、医療費の増加と、AbbVie Inc.、Lubrizol Life Science、West Pharmaceutical Services, Inc. などの市場プレーヤーの強い存在感によるものです。

2022 年にはヨーロッパが大きな市場シェアを占めました。この地域の成長は、ヨーロッパ諸国におけるバイオ医薬品およびバイオテクノロジー企業の強い存在感によるもので、新しい治療薬の商業化に向けた研究開発投資が増加しました。

アジア太平洋地域は、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。この地域の市場の成長は、ワクチンと治療薬の需要の増加によるものと考えられています。さらに、医薬品を製造するためのリソースがほとんどない研究機関や小規模なバイオ医薬品企業は、製品の製造を CMO にアウトソーシングすることにますます重点を置いています。この要因も、この地域の市場の成長を促進しています。

世界のその他の地域の市場は、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。この地域の市場の成長は、増大する慢性疾患の負担を制御するためのワクチンやその他の治療薬の需要の増加によるものと考えられます。

キーフィル仕上げ製造市場企業のリスト

サービス提供に対する規制当局の承認の取得に市場参加者がますます注目することが、市場の成長につながります

BioConnection、Catalent, Inc.、Boehringer Ingelheim International GmbH、Recipharm AB などの主要企業は、2022 年の世界の充填仕上げ製造市場シェアのかなりの部分を占めました。市場におけるこれらの企業の力強い成長は、これは、市場での地位を強化するために政府の承認を得ることに重点を置いているためです。

• たとえば、BioConnection は 2021 年 6 月に、無菌医薬品の製造に関してオランダの医療青少年監督局 (IGJ) から GMP 認証を取得しました。この規制当局の承認により、市場における同社の成長が促進されました。

さらに、Baxter、Lubrizol Life Science、Eurofins Scientific などの他の企業は、市場でのサービス提供を強化するために製造能力の拡大に注力しています。

• たとえば、2020 年 11 月、バクスターは米国インディアナ州の無菌充填/仕上げ製造サイトを拡張するために約 5,000 万米ドルを投資しました

プロファイルされた主要企業のリスト:

• アッヴィ株式会社（米国）


• ルブリゾール ライフ サイエンス (米国)


• West Pharmaceutical Services, Inc.（米国）


• Eurofins Scientific (ルクセンブルク)


• Recipharm AB (スウェーデン)


• アルカミ コーポレーション (米国)


• ベーリンガーインゲルハイム インターナショナル GmbH (ドイツ)


• キャタレント社（米国）


• バクスター (米国)


• バイオコネクション (オランダ)

主要な業界の発展:

• 2023 年 5 月: West Pharmaceutical Services, Inc. は、生産能力を拡大し、顧客の要求を満たすためにシンガポールに製造施設を開設しました。


• 2023 年 2 月: Recipharm AB は、フランスのモンツにおける製造能力の拡大に投資し、国内での充填/仕上げ製造サービスの提供を強化しました。


• 2022 年 3 月: 株式会社 Gimv が BioConnection に投資しました。この投資は、同社が提供するサービスを強化することで、市場における地位を強化するのに役立ちます。


• 2021 年 11 月: バクスターは、ドイツでの製品提供を強化するために、ドイツの充填/仕上げ製造施設の拡張に 1 億米ドルを投資しました。


• 2021 年 5 月: Eurofins Scientific は、レニウム ナノリポソーム (RNL) の開発と cGMP 製造に関して、製薬会社 Plus Therapeutics, Inc. と協力しました。

レポートの対象範囲

世界市場調査レポートは、詳細な競争状況を提供します。また、パートナーシップ、合併、買収をカバーする業界トップの動向などの重要な洞察も含まれています。さらに、市場での新しいソリューションの発売などの重要なポイントに焦点を当てています。さらに、このレポートでは、さまざまなセグメントの地域分析、主要な市場プレーヤーのプロファイル、市場動向、および市場に対する新型コロナウイルス感染症の影響についても取り上げています。レポートは、市場の成長に貢献した定量的および定性的な洞察で構成されています。

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