前臨床 CRO 市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、タイプ別 (薬物代謝および薬物動態 (DMPK)、生物分析、毒性研究、安全性サービス)、アプリケーション別 (腫瘍学、神経学、心臓学、感染症、代謝性疾患、およびその他）、エンドユーザー別（製薬およびバイオテクノロジー企業、学術および研究機関、その他）、および地域予測、2023 ～ 2030 年

世界の前臨床 CRO 市場規模は、2022 年に 68 億 4000 万米ドルと評価され、2023 年の 77 億 9000 万米ドルから 2030 年までに 194 億 1000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 13.9% の CAGR を示します。

バイオテクノロジー企業やバイオ医薬品企業は、費用対効果と時間効率の高い研究研究を実現するために、新しい治療法の研究開発を受託研究機関 (CRO) にアウトソーシングすることに重点を置いています。前臨床試験の強化、分散型研究、規制遵守、リスク管理、コスト削減などの要因により、医療会社や研究機関による前臨床 CRO への研究研究のアウトソーシングが促進されています。

新薬候補や治療法の前臨床研究の実施には、かなりの費用と時間がかかる場合があります。たとえば、新薬の総研究開発費は、9 億 4,400 万ドルから 28 億 2,600 万ドルの範囲に及ぶ場合があります。さらに、この費用は研究の期間と規模によってはさらに高くなる可能性があります。このコストを削減し、研究研究を加速するために、製薬会社、特にリソースが限られている中小企業は、研究を前臨床 CRO にアウトソーシングすることを好みます。

さらに、がんやアルツハイマー病などの慢性疾患の増大を抑制するための効果的な医薬品開発に主要企業がますます注力していることも、市場の成長を促進しています。

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の影響

ウイルスの効果的な治療に対する需要の増加が市場の成長を促進

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の突然の発生により、2020 年初めの数か月間、研究活動が減速しました。しかし、ワクチンと治療薬の需要の増加により前臨床研究の数が増加したため、市場は 2020 年に全体的に大幅な成長を遂げました。

• たとえば、世界保健機関 (WHO) によると、2020 年には約 5,596 件の第 0 相試験が登録され、前年比 90.6% 増加しました。

さらに、市場参加者は収益の大幅な増加を経験しました。たとえば、Laboratory Corporation of America Holdings は、その事業部門である Labcorp Drug Development (DD) を通じて、2020 年に 48 億 7,770 万米ドルの収益を上げ、2019 年比 19.8% の成長を遂げました。

さらに、2021 年の世界の前臨床受託研究機関 (CRO) 市場は、新型コロナウイルス感染症流行後の 2021 年に大幅に成長しました。これは、前臨床研究を実施するための CRO の浸透が進んだためです。市場関係者は、2021 年の新型コロナウイルス感染症流行後の収益の増加を経験しました。たとえば、ラボラトリー コーポレーション オブ アメリカ ホールディングスは、事業セグメントであるラボコープ医薬品開発 (DD) を通じて、2021 年に 58 億 4,550 万米ドルの収益を上げ、その成長率は2020 年からは 6.5%。

前臨床 CRO 市場の動向

医薬品開発コストが高いため、前臨床研究における CRO の普及が増加

特定の疾患の適応症に対する前臨床研究の実施にかかる費用は、研究の期間と規模によっては非常に高額になる可能性があります。平均研究開発費の増加は、製造される医薬品の種類の変化、または高額な研究研究が行われている医薬品の数が原因である可能性があります。従来の低分子医薬品と比較して生物製剤の前臨床研究の成功率が低い場合、研究開発費は高額になります。

民間製薬会社の研究開発支出は近年大幅に増加しています。たとえば、欧州製薬産業協会連盟 (EFPIA) によると、2021 年の医薬品の研究開発支出は 436 億 3,830 万米ドルに達し、前年比 4.6% 増加しました。

前臨床研究の費用の高騰は、医薬品の研究開発支出が増加する理由の 1 つです。受託研究機関 (CRO) は、メーカーが試用期間を短縮して時間と費用を節約できるよう支援する上で重要な役割を果たしています。 CRO は、毒物学研究、安全性サービス、生物分析、薬物動態学などのサービスを通じて、前臨床研究の実施を支援します。

多くの製薬会社やバイオテクノロジー会社は、研究研究を外部委託するために CRO と協力し始めています。

• たとえば、2023 年 1 月、Charles River とバイオ医薬品会社 Rznomics Inc. は、RNA ベースの抗がん遺伝子治療の開発と製造で提携しました。

小規模な製薬会社やバイオテクノロジー会社によって行われた初期の研究は、社内で研究を実施するための設備が不足していたため、限定的でした。現在、CRO の台頭により、小国または新興国による調査研究のアウトソーシングが大幅に増加しています。

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前臨床 CRO 市場の成長要因

慢性疾患の負担の増大を制御するための効果的な薬剤に対する需要の高まりが市場の成長を促進している

がん、神経疾患、心臓病などの生命を脅かす病気の負担は、大幅な割合で増加しています。

• たとえば、米国癌協会によると、2023 年の米国の新規癌患者数は約 196 万人と推定されています。この数字は、毎日 5,370 人の新規癌患者が発生することに相当します。


• さらに、アルツハイマー病協会によると、米国では約 600 万人がアルツハイマー病を抱えて暮らしており、この数は 2050 年までに 1,300 万人に達すると予想されています。

これらの慢性疾患の有病率の増加により、効果的な新規治療法の開発に対する需要が高まっています。製薬会社とバイオテクノロジー会社は、治験中の新薬開発のための研究開発への投資を増やしています。

• たとえば、2022 年に、リリーは約 71 億 9,080 万米ドル、Vertex Pharmaceuticals は約 25 億 4,030 万米ドルを研究開発に費やしました。

慢性疾患の有病率の上昇と医療企業の研究開発への支出の増加により、調査研究のアウトソーシングに対する需要が加速しています。堅牢な初期段階の臨床研究は、臨床試験の成功率を高め、規制当局の承認を得るプロセスを迅速化する上で重要な役割を果たします。この要因が市場の成長を加速させています。

製薬会社やバイオテクノロジー企業と CRO のパートナーシップとコラボレーションの増加により、市場の成長が加速しています

慢性疾患の有病率の増加により、効果的な治療法の需要が高まっています。この需要を促進するために、製薬企業やバイオテクノロジー企業は、医薬品の研究開発を受託研究機関にアウトソーシングすることを増やしています。

• たとえば、パレクセル インターナショナル コーポレーションは 2021 年 10 月に、臨床研究の機会を強化するために京都大学病院と提携しました。


• さらに、2023 年 2 月には、Charles River と Purespring Therapeutics が腎疾患の遺伝子治療薬の開発と製造で提携しました。

ヘルスケア企業や研究機関と CRO とのパートナーシップや協力の増加により、この市場の成長が促進されています。

抑制要因

熟練した労働力の不足が市場の成長を妨げている

グローバル化の進展により、先進テクノロジーの導入が増加し、新たな雇用の機会が生まれています。さらに、工業化の進展により、高度なスキルの需要が高まっています。これらすべての要因により、雇用機会における能力が向上しました。

市場関係者は、製薬、バイオテクノロジー、医療機器ビジネスの経験を持つ科学者など、熟練した労働力の雇用と維持という課題に直面しています。さらに、ヘルスケア業界では先進的な製品の開発に対する需要が高まっているにもかかわらず、熟練した労働力の確保は限られています。

たとえば、ギャツビー財団が実施した調査研究によれば、2030 年までに英国では約 70 万人の検査技師が必要となるでしょう。

熟練した労働力の確保が限られているため、前臨床 CRO の効率が阻害され、市場の成長が制限されます。

前臨床 CRO 市場セグメンテーション分析

タイプ別分析

製薬会社による研究開発のアウトソーシングの増加がセーフティ サービスのセグメントの優位性を担っています。強い>

種類に基づいて、前臨床 CRO 市場は薬物代謝および薬物動態学（DMPK）、生物分析、毒性研究、安全性サービスに分類されます。

セーフティ サービス部門は、予測期間中に最も速い CAGR で成長すると予想されます。このセグメントの成長は、ヘルスケア企業や学術研究機関による前臨床 CRO への初期段階の臨床研究のアウトソーシングが増加していることに起因しています。

毒物学研究セグメントは、2022 年の世界の前臨床 CRO 市場を支配しており、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。前臨床試験における毒性研究は、ヒト患者における安全性暴露を理解するために非常に重要です。さらに、食品医薬品局（FDA）などの規制当局は、前臨床研究における毒性試験の対象となる医薬品の代表となる実験用医薬品を組み込むことを重視しています。これらすべての要因が、このセグメントの優位性の原因となっています。

アプリケーション分析による

がんの効果的な治療に対する需要の高まりが腫瘍分野の成長を促進

前臨床 CRO の市場は、用途別に、神経学、感染症、腫瘍学、代謝疾患、心臓病学などに分類されます。

2022 年は腫瘍学分野が市場をリードしました。この分野の成長は、効果的ながん治療薬に対する需要の高まりと、腫瘍学で行われている研究研究の増加によるものと考えられます。

• たとえば、世界保健機関 (WHO) によると、2021 年に米国でがん疾患を対象とした約 111 件の第 0 相臨床試験が登録されました。この数は、米国で登録された第 0 相臨床試験全体の 32.1% に相当します。米国

さらに、神経学分野は予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。神経疾患の有病率の増加がこの分野の成長を促進しています。

代謝性疾患セグメントは、代謝性疾患の有病率の上昇により、製薬会社が新薬の発見に一層注力しているため、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。

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エンドユーザー分析による

製薬会社とバイオテクノロジー企業は、製薬会社と CRO とのパートナーシップの強化により、この分野で優位を占めています

前臨床 CRO の市場は、エンドユーザーに基づいて、製薬企業、バイオテクノロジー企業、学術研究機関、その他に分類されます。

新規治療薬の開発に向けて製薬会社と CRO との連携が強化されたため、2022 年は製薬会社とバイオテクノロジー会社が市場を独占しました。

• たとえば、Charles River は 2023 年 6 月に、アデノウイルス ベクターの生産に関してバイオテクノロジー企業の Curigin と協力しました。このパートナーシップにより、Charles River は前臨床段階と臨床試験のために CRO の専門知識を Curigin に提供します。

さらに、学術研究機関セグメントは、これらの機関が生命を脅かす疾患の新しい治療法の開発にますます注力しているため、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。

地域に関する情報

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北米の製薬会社による支出の増加がこの地域の市場成長の原因となっている

北米は前臨床 CRO 市場で主要なシェアを占め、2022 年には 34 億 2,000 万米ドルの収益を生み出しました。この地域の成長は、製薬会社による研究研究を改善するための研究開発支出の増加に起因しており、これが市場の成長を促進しています。 .

欧州市場の成長は、慢性疾患の有病率の増加と、大手バイオテクノロジー、製薬、医療技術企業による研究開発支出の増加によるものと考えられます。

• たとえば、2021 年に欧州製薬産業連合会が発行した報告書によると、製薬業界はヨーロッパで約 446 億 8,980 万米ドルを支出しました。このような高額な支出は、製薬会社がこの地域での新しい治療法の研究開発を強化するのに役立っています。

さらに、アジア太平洋地域全体の市場は、調査期間中に最速の CAGR で成長すると予想されます。前臨床および臨床研究の実施にかかる費用は、アジア太平洋諸国では西側諸国に比べて比較的安価です。この要因により、市場関係者はこの地域での前臨床研究の実施にますます注目するようになり、市場の成長を促進しています。

世界のその他の地域の市場は、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。費用対効果の高さから、中南米、中東、アフリカの新興国での研究活動のアウトソーシングに対する製薬企業やバイオテクノロジー企業の関心が高まっており、予測期間中にこの地域の市場成長を促進すると予想されます。

主要業界のプレーヤー

市場成長を促進するために、サービス提供の拡大に市場参加者の関心が高まっています

Icon plc、Syneos Health、Laboratory Corporation of America Holdings、Charles River Laboratories は、2022 年に大幅な世界市場シェアを獲得した重要な市場プレーヤーの一部です。市場におけるこれらの企業の力強い成長は、新しいソリューションを導入し、そのサービスを強化するための研究開発に重点を置いています。

• たとえば、2021 年 7 月、Laboratory Corporation of America Holdings は Omniseq を買収することで、腫瘍領域のポートフォリオを拡大しました。この買収により、同社のサービスのスキルが向上しました。

Novotech、Medpace、Thermo Fisher Scientific など、市場で活動している他の主要企業は、市場での地位を強化するために世界的に存在感を拡大することに注力しています。

前臨床 CRO 市場でプロファイリングされている主要企業のリスト:

• ノボテック (オーストラリア)


• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）


• メドペース (米国)


• Icon plc (アイルランド)


• シネオス ヘルス (米国)


• Laboratory Corporation of America (米国)


• ユーロフィン ディスカバリー (米国)


• EVOTEC (ドイツ)


• チャールズ リバー (米国)


• 無錫 AppTec (中国)

主要な業界の発展:

• 2021 年 12 月 – Laboratory Corporation of America Holdings は、非臨床開発ポートフォリオを強化するために Toxikon Corporation を買収しました。


• 2021 年 12 月 – Thermo Fisher Scientific Inc. が Pharmaceutical Product Development, LLC を買収しました。この買収により、同社が提供するサービスが強化されました。


• 2021 年 11 月 – Icon plc は、4 か国の 6 つの研究施設と提携し、Accellacare サイト ネットワークを拡大しました。


• 2021 年 10 月 – Syneos Health は、先進技術による研究開発活動を強化するために、データ管理および人工知能 (AI) 企業である RxDataScience を買収しました。


• 2021 年 8 月 – Syneos Health は、医薬品開発と患者の転帰を向上させるために、規制レベルのデータと分析主導のソリューションを提供する Aetion との提携を発表しました。

レポートの対象範囲

世界の前臨床 CRO 市場レポートは、詳細な競争環境を提供します。また、パートナーシップ、合併、買収をカバーする業界トップの動向などの重要な洞察も含まれています。さらに、市場での新しいソリューションの発売などの重要なポイントに焦点を当てています。さらに、このレポートでは、さまざまなセグメントの地域分析、主要な市場プレーヤーのプロファイル、市場動向、および市場に対する新型コロナウイルス感染症の影響についても取り上げています。レポートは、市場の成長に貢献した定量的および定性的な洞察で構成されています。

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