モダリティ（ゆっくりした連続的なろ過（SCUF）、連続体の血液濾過（CVVH））、連続溶血（CVVHD）、継続的な溶血（CVVHD）、製品タイプ（システムおよび消耗品（透析液、補給ソリューション、フィルター、カテーテルなど）による連続腎補充療法（CRRT）市場規模、シェア＆業界分析）、モダリティ（ゆっくりした連続的な超濾過（SCUF）） Hemodiafiltration（CVVHDF））、および地域予測、2025-2032

世界の継続的な腎補充療法（CRRT）の市場規模は2024年の11億6,000万米ドルと評価されていました。市場は2025年の12億5,000万米ドルから21億4,000万米ドルに増加すると予測されています。

連続腎補充療法（CRRT）は、重症患者、特に急性腎障害（AKI）および血行動態の不安定性を持つ患者向けに設計された透析の特殊な形態です。通常、週に数時間にわたって行われる従来の断続的な血液透析とは異なり、CRRTは1日24時間継続的に操作します。廃棄物と過剰な液体のこの緩やかな除去は、従来の透析方法で発生する可能性のある急速な血行動態変化のリスクを最小限に抑えます。さらに、CRRTは、ゆっくりとした溶質および液体除去を介して水、電解質、毒素を調節することにより、腎臓の自然な機能を模倣します。これにより、集中治療ユニット（ICU）で複数の臓器不全の患者を管理するのに特に有益です。この市場の主要なプレーヤーには、Baxter、Fresenius Medical Care AG＆Co。KGAA（ドイツ）、BブラウンSEが含まれます。

近年、この手順は、急性腎障害（AKI）の有病率の増加と技術の進歩により、大きな注目を集めています。市場の成長に起因するその他の要因には、世界中で急速に増加しているICU入院数、敗血症関連の急性腎障害の発生率の増加、および主要な業界プレーヤーによる絶え間ない新製品の発売が含まれます。

• たとえば、2023年8月に発行された米国疾病管理予防センター（CDC）データによると、病院で死にかけている3人に1人が入院中に敗血症を抱えていました。重症患者の一般的な合併症の中で、敗血症関連の急性腎障害（S-AKI）が顕著であり、この治療の需要の増加に貢献しています。また、罹患率と死亡率の高い割合とリンクしています。

マーケットダイナミクス

マーケットドライバー

市場の成長を推進するための技術的進歩と相まって、ICU入場の増加

世界的に、特に重病患者の間で急性腎障害（AKI）の発生率が増加しており、CRRTの需要が急増しています。

• たとえば、英国腎登録局が発行した2023年の統計によると、2023年の英国では、2022年の589,985人と比較して、英国では683,136の急性腎臓損傷が約683,136人の急性腎臓損傷があり、その期間中は約15.8％の増加を目撃しました。多くの患者がウイルスの合併症としてAKIを発症したため、この傾向はCovid-19のパンデミックによってさらに悪化しており、ICU入院の顕著な増加をもたらしました。

CRRTは、血行動態の安定性を維持しながら継続的な腎サポートを提供する能力により、これらのシナリオで特に有益であり、重病患者を管理するための好ましい選択肢になります。患者の入学の増加に加えて、技術の進歩と新しい技術の立ち上げは、市場の成長に大きく貢献しています。急性腎障害（AKI）およびその他の腎条件の患者の数が増加するため、CRRTの需要が増加するにつれて、メーカーは治療効果と患者の転帰を強化する革新的なソリューションの開発に焦点を当てています。

• たとえば、2021年5月に、BaxterはCRRTシステムの最新バージョンであるPrismax2を導入しました。このシステムは、CRRTの送達とともに、急性呼吸機能障害の管理のための新しいソリューションも提供します。このような重要な技術の改善は、市場の成長を促進すると予想されます。

市場拘束

成長の見通しを妨げる他の腎補充療法と比較して高い前払いコスト

CRRTデバイスに関連する高い前払いコストは、市場の成長に大きな課題をもたらします。他の腎代替療法と比較して、CRRTは特殊な機器、消耗品、継続的なメンテナンスへの実質的な投資が必要です。

• たとえば、米国のヘルスケア支払者が実施した2022年の調査によると、CRRTの1日のコストは870.0米ドルであると推定されていましたが、断続的な血液透析（IHD）の毎日のコストはほぼ270.0でした。これらの金融負担は、特に予算の制約や経済的課題に直面している地域での医療施設のアクセシビリティを制限できます。

その結果、多くの病院は、急性腎障害（AKI）の重症患者を管理する上での臨床的利点にもかかわらず、CRRTのより広範な採用を妨げるより費用対効果の高い代替品を選択する可能性があります。さらに、確立された透析方法の好みは、医療提供者がより高価な治療オプションへの移行に消極的である可能性があるため、CRRTの受け入れをさらに妨げる可能性があります。これらの要因は、CRRTの市場成長に重大な障壁をもたらします。

マーケットチャンス

小児AKI患者が新しい機会を提供するための開発デバイスの開発

急性腎障害（AKI）の小児患者向けの専門装置の開発は、予測期間中の継続的な腎補充療法（CRRT）市場の成長の新しい機会を提供します。特に小児集中治療ユニット（PICU）で、重症の子供の間でAKIの発生率が増加しているため、若い患者のユニークな生理学的特性に対処するカスタマイズされたCRRTソリューションが差し迫った必要性があります。現在、CRRTマシンは、多くの場合、小さな子供向けに設計されておらず、効果的な治療オプションのギャップにつながります。  さらに、成人データの外挿を使用するのではなく、小児患者にCRRTを提供するための大規模なコホート臨床研究に焦点を当てることは、新しい機会を提供する可能性があります。

市場の課題

熟練した医療専門家の欠如と 規制上のハードル

継続的な腎補充療法（CRRT）市場は、主に高コスト、熟練した専門家の不足、規制のハードル、およびセットアップの複雑さに起因する成長を妨げるいくつかの課題に直面しています。マシン、消耗品、継続的なメンテナンスなど、CRRTデバイスの高コストは、特にリソースの少ない設定で、手頃な価格の問題を引き起こします。さらに、CRRT機器の運用を訓練された熟練した医療専門家の顕著な不足があります。看護師、技術者、腎臓専門家向けの専門的なトレーニングの必要性は重要ですが、多くの病院はこれらの複雑なシステムを効果的に管理できる人員が不足しています。さらに、規制のハードルは、市場の成長に対する別の障壁を提示します。新しいCRRTテクノロジーの厳しい承認プロセスは、革新的な企業やスタートアップの市場参入を遅らせ、競争と潜在的に有益な製品の導入を制限することができます。

• たとえば、2024年9月に、米国FDAは小児CRRTシステムをクラスII（特別コントロール）に分類して、これらのデバイスの安全性と有効性を確保しました。

CRRTのセットアップの複雑さは、流体バランスの管理、抗凝固、および血行動態の安定性の維持に関連する課題をもたらします。これらの複雑さは、特に資源制限された施設で、より広範な採用を妨げる可能性があります。        

市場動向

CRRTシステムにおける技術の進歩と、継続的な静脈血液ろ過（CVVHDF）モダリティの好みの増加

CRRT市場は、技術の進歩、急性腎障害（AKI）の発生率の上昇、および在宅およびポータブルソリューションへの焦点の増加など、いくつかの相互に関連する傾向によって駆動される大幅な成長を経験しています。 CRRTシステムの技術的進歩により、効率と自動化が改善され、重要な設定での患者ケアが強化されました。

• たとえば、2023年5月にBiomed Central Ltdに掲載された記事によると、ICU環境でのAKI患者の治療には、継続的な神経VEDIAFILTRATION（CVVHDF）がますます使用されています。これは、電解質の異常、尿毒症環境、および流体の不均衡を修正するために使用されます。

生体適合性材料と膜の革新は、洗練された流体管理システムとともに、患者によりCRRTをより効果的にしています。さらに、リモートモニタリングと人工知能（AI）の統合により、リアルタイムの患者データ分析が可能になり、タイムリーな介入が促進されます。糖尿病、高血圧、心血管疾患などの慢性状態に主に起因するAKI症例の増加は、より多くの患者が集中治療室（ICU）で腎サポートを必要とするため、CRRTの需要を促進しています。 ICU入場の数が増えると、このニーズがさらに増幅されます。さらに、慢性疾患のある患者が病院の環境以外で治療を受けることを可能にする在宅CRRTソリューションとポータブルデバイスに重点が置かれています。

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covid-19の影響

Covid-19のパンデミックは、危機中にこの治療を必要とする患者の大幅な増加によりCRRT製品ラインから大幅な収益成長を報告したため、世界の継続的腎補充療法（CRRT）市場に特にプラスの影響を与えました。

• たとえば、Baxterの急性療法セグメントは、前年と比較して2020年の38.3％の収益の増加を経験し、7億4,000万米ドルに達しました。この急増は、CRRTシステムが、アメリカ、ヨーロッパ、アジアのCovid-19の症例の増加に関連する急性腎臓損傷を治療するための需要の増加によって主に促進されました。

さらに、COVID-19患者の間で腎不全が一般的な合併症として現れ、この期間中にCRRT消耗品の販売が増加するため、CRRTシステムの需要が顕著に増加しました。一般集団におけるAKIの有病率の高まり、高度な治療法の認識とCRRTシステムの採用の増加は、予測期間中に市場の成長を促進すると予想されます。

セグメンテーション分析

製品タイプ

消耗品セグメントは、これらの製品の強い需要のために市場を支配しました

製品タイプに基づいて、市場はシステムと消耗品に分かれています。消耗品セグメントは、透析液、交換溶液、フィルター、カテーテルなどにさらにサブセグメント化されています。

2024年、消耗品セグメントは、比較的低い価格、繰り返しの使用の必要性、急性腎障害（AKI）の治療を受けている患者に必要な頻繁な購入など、いくつかの要因によって推進された最大の市場シェアを獲得しました。さらに、Covid-19のパンデミックは、Covid-19患者のAKIの発生率の上昇により、消耗品の需要を大幅に高めました。さらに、急性腎臓損傷（AKI）の有病率の増加は、予測期間にこのセグメントの成長を引き続き促進し続けています。

• Sciencedirectが発行した2023年の記事によると、世界中で毎年推定1330万件の急性腎障害がありました。

• たとえば、2021年5月に、Baxterは、その連続腎代替および臓器支援療法システムの最新バージョンであるPrismax 2を導入しました。同社は、市場の優位性を強化するために、20か国以上でこの製品を立ち上げることを目指していました。

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モダリティ

このモダリティの好みの増加のために支配的な連続神経VEDIAFILTRATION（CVVHDF）セグメント

モダリティに基づいて、市場はゆっくりと連続的な超濾過（SCUF）、連続的な静脈血液濾過（CVVH）、連続静脈血液透析（CVVHD）、および継続的な静脈血液拡散（CVVHDF）にセグメント化されています。

2024年、継続的な静脈血液ろ過（CVVHDF）セグメントは、拡散と対流の最適な組み合わせによって駆動される最大のグローバルな連続腎補充療法（CRRT）市場シェアを占めました。患者間のこのモダリティの採用の増大は、その市場の成長にさらに貢献しています。

• たとえば、2022年に欧州小児新生児集中治療科のクリティカルケア腎科セクションが実施した調査では、回答者の51％が患者に継続的な静脈血液硬化を好んだことが示されました。

継続的な静脈血液透析（CVVHD）セグメントも控えめな速度で成長すると予測されており、患者から尿毒症毒素や液体を継続的に除去する利点の恩恵を受けています。 CVVHDの需要は、流体の過負荷を管理する上での有効性と、さまざまな患者のニーズへの適応性によってサポートされています。全体として、これらの傾向は、特に医療提供者が重病患者のAKIの増加に対する効果的な治療を求めているため、CRRTモダリティの堅牢な見通しを示しています。

連続腎補充療法（CRRT）市場地域見通し

地域に基づいて、グローバル市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、および中東とアフリカに分かれています。

北米

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北米は市場で支配的なシェアを獲得し、2024年に0.46億米ドルの収益を上げました。米国とカナダのAKIの有病率の増加と、開発された医療インフラのために患者のCRRTを含むさまざまな治療オプションの採用の増加は、地域の市場の成長に寄与する主な理由の一部です。

米国は2024年に北米市場を支配しました。急性腎臓病に苦しむ患者のプールの上昇と、米国市場で新製品を導入するための主要なプレーヤーの焦点の増加は、この支配の原因となる主要な要因の一部です。たとえば、2020年12月に、メドトロニックは、米国での小児および新生児の急性透析のためのカーディエム心臓 - 腎透析緊急機関を発売しました。これは、急性腎障害（AKI）または液体過負荷の患者に継続的な腎補充療法（CRRT）を提供するように設計されています。

ヨーロッパ：

ヨーロッパは、世界市場で2番目に大きいシェアを占めました。英国やドイツなどの国では、急性腎臓損傷や腎臓の失敗など、さまざまな腎臓障害に苦しむ患者の数が増えており、医療機関や政府機関による治療に重点が置かれていることは、この地域の市場の成長を促進すると予想されています。

• ヨーロッパでは、2023年6月のKidney Care UKの統計によると、約350万人が慢性腎臓病を患っています。英国では、約20人が毎日腎不全を発症します。これらの要因は、この地域の市場の成長に大きく貢献すると予想されます。

アジア太平洋：

アジア太平洋地域は、予測期間中に最速の成長を目撃すると予想されています。この地域では、日本や中国などの国々がかなりの成長の見通しを実証することが期待されています。日本では、AKIの発生率はICU入院全体の約40％を占め、AKIは国内の院内死亡の約26％に貢献しています。この高い発生率は、この地域での腎補充療法の需要が高いと予想されます。

ラテンアメリカ：

ラテンアメリカは、予測期間にわたってかなりの成長を目撃すると予想されていました。この成長に寄与する要因には、ラテンアメリカ地域のICU患者における継続的な腎補充療法の採用の増加、入院患者の急性腎障害の発生率の増加、これらの地域の国内および世界のプレーヤー間のパートナーシップの増加が高度な製品を提供することが含まれます。

• たとえば、2020年6月、Cytosorbents CorporationはラテンアメリカでCytosorb Flood Purification Technologyを立ち上げました。この製品は、Covid-19の間にさまざまなラテンアメリカ諸国で分布し、生命にかかわるCovid-19および急性腎障害（AKI）に取り組んでいる患者を治療しました。これは、患者の間で死亡率を改善するためにCRRTと共同で使用されました。

中東とアフリカ：

南アフリカ、アラブ首長国連邦、およびその他の国の人口の間でCRRT治療の採用の増加と、治療を提供する医療施設の増加は、この地域の市場の成長を促進すると予想されています。さらに、この地域の急性腎障害（AKI）の増加は、セグメントの成長をさらに高めています。

競争力のある風景

キー業界のプレーヤー

バクスターは、強力な製品提供とより広い流通ネットワークのためにリードします

この市場の競争シナリオは、2024年にかなりのシェアを占めるBaxter、Fresenius Medical Care Ag＆Co。KGAA、B Braun SEなどの主要なプレーヤーとの連結市場構造を反映しています。

CRRT市場の主要なプレーヤーの1人であるFresenius Medical Careは、PrismAflexシステムを含む包括的な製品ポートフォリオを提供しています。同社は大きな市場シェアを保持しており、継続的なイノベーションと透析センターの広範なグローバルネットワークを通じて戦略的に位置づけています。 Baxterは、AK 98 CRRTマシンなどの製品を使用してCRRT市場で重要な役割を果たしています。これは、高度な流体管理と患者ケアを強化する自動プロセスを備えています。この分野の革新により、バクスターは市場の重要な競争相手としての地位を固めました。

Nipro Corporationは、さまざまなCRRTソリューションを提供し、病院とのパートナーシップを確立し、共同の取り組みを通じて患者の転帰を改善しています。 Asahi Kasei Medical Co.、Ltd。は、CRRTの主要な製品開発に焦点を当てており、医療提供者と密接に協力して治療オプションを強化しています。 Medtronicは、技術の進歩と戦略的合併と買収を通じて、CRRTスペースに進出しています。他の主要なプレーヤーは、顧客ベースを拡大するために、製品の提供を拡大し、他の企業や医療提供者との買収と戦略的パートナーシップに参加することに焦点を当てています。

• たとえば、2022年3月にB. Braunは、Intermedt Medizin＆Technik Gmbhの買収を発表しました。この買収により、透析療法のための包括的な製品とサービスの範囲が強化されます。

貿易と規制の状況

継続的な腎補充療法（CRRT）デバイスの市場は高度に規制されており、製品を販売する前に地域の規制機関からの承認を必要とします。米国では、CRRTデバイスはFDAによってクラスII医療機器として分類されており、使用に関連する中程度のリスクを示しています。この分類には、クラスIデバイスと比較して厳しい規制上の監視が必要であり、通常、市販前の通知（510（k））が必要であり、デバイスが法的に販売されているデバイスと実質的に同等であることを示しています。

ヨーロッパでは、CRRTデバイスがCEマーキングを取得する必要があります。これには、安全性とパフォーマンスの要件に適合するために医療機器規制（MDR）へのコンプライアンスが必要です。同様の規制枠組みが他の地域に存在し、CRRTデバイスが市場に参入する前に必要な品質基準を満たすことを保証します。

将来の見通しと市場予測：

CRRTの市場は、2025〜2032の間に8.0％のCAGRで成長すると予想されます。この成長は、主に急性腎障害（AKI）の有病率の増加、特に老化者の間で促進されます。糖尿病、高血圧、心血管疾患などの慢性的な健康状態によるICU入院数の増加。

流体管理と自動化の革新を含むCRRTシステムの技術の進歩は、市場の拡大にさらに貢献しています。さらに、CRRTを標準のICUプロトコルに統合し、ユーザーフレンドリーなデバイスの開発に重点が置かれていることは、採用率を高め、市場の成長をさらに促進することが期待されています。

プロファイルされた主要企業のリスト：

• Baxter（U.S。）


• BブラウンSE（ドイツ）


• Fresenius Medical Care Ag＆Co。KGAA（ドイツ）


• Asahi Kasei Medical Co.、Ltd。（Asahi Kasei Corporation）（日本）


• nipro（日本）


• Toray Medical Co、Ltd。 （Toray Industries、Inc。）（日本）


• Nikkiso Co.、Ltd。（日本）


• Medtronic（アイルランド）

投資分析と機会

重要な業界の開発

• 2023年12月 -Dartmouth HealthのメンバーであるCheshire Medical Centerは、腎不全に苦しんでいるICU患者に継続的な腎補充療法（CRRT）の提供を開始しました。


• 2023年11月 -Horizo​​n Health Networkは透析プログラムを拡大し、モンクトン病院（TMH）の患者の継続的腎補充療法（CRRT）を含む。


• 2023年6月 - アラバマ大学バーミンガム大学の教授は、CRRTで人工知能（AI）を使用するために380万米ドルの助成金を受け取り、連続腎補充療法の急性腎障害患者の転帰を予測しました。


• 2023年1月：ニューヨーク州リバーヘッドにあるペコニックベイメディカルセンターは、重病患者に継続的な腎代替療法を提供し始めました。


• 2023年1月： Baxter International Inc.は、運用上の有効性を高めるための戦略的ロードマップを発表しました。この計画には、その腎ケアと急性療法のグローバルビジネスユニットを独立企業に紡いだことが含まれます。


• 2022年8月： Fresenius Medical Care North Americaは、NXViewを使用してNXStage System Oneで使用するSpeedSwapシステムを導入しました。このシステムは、クリティカルケアの設定でのダウンタイムを削減し、治療コストを削減し、看護作業負荷を容易にすることを目的としています。


• 2020年5月： Fresenius Medical Care Ag＆Co。KGAAは、COVID-19パンデミック中の急性期医療の設定により、CRRTで使用するマルチビック透析剤ソリューションのために米国食品医薬品局から緊急使用許可（EUA）を受け取りました。

報告報告

世界の継続的腎補充療法（CRRT）市場レポートは、業界の詳細な分析を提供します。大手企業、製品タイプ、モダリティなどの重要な側面に焦点を当てています。これに加えて、このレポートは、市場動向、新製品の発売、主要な業界開発、技術の進歩に関する洞察を提供します。上記の要因に加えて、このレポートには、近年市場の成長に貢献しているいくつかの要因が含まれています。レポートはまた、グローバル市場の競争力のある状況を提供します。

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