製品タイプ（ビスコスプレメント、骨成長因子、脱塩骨マトリックス（DBM）、合成骨代替物、細胞骨同種移植片、同種移植、その他）（脊椎融合、顎骨筋および歯科、歯科医院、軟部組織＆usの他の手術）など、斜めの市場規模、シェア＆業界分析（骨成長因子、骨成長因子（DBM）、合成骨代替品、細胞の同種移植、同種移植片など）。 ASC、専門クリニックなど）、および地域予測、2025-2032

世界の矯正生物学の市場規模は、2024年には92億2,000万米ドルと評価されていました。市場は2025年の97億米ドルから2032年までに138億6000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は5.2％のCAGRを示しています。北米は2024年に47.78％の市場シェアで矯正生物学市場を支配しました。

矯正医学と再生医療は、しばしば体内に自然に見られ、怪我をより迅速に治癒するために使用される物質から作られています。これらの製品は、骨折、筋肉、靭帯、腱の治癒を改善するために整形外科手順で使用されています。

矯正生物学の使用を促進する最も重要な要因の1つは、骨腫瘍（悪性および良性）や骨感染症（骨髄炎）など、いくつかの骨疾患の有病率の増加です。これらとは別に、他のいくつかの事件や病状には生物学の管理が必要です。これらの条件には、さまざまなタイプのトラウマが含まれます - 複雑で単純な骨病変、および骨骨折。このような状態では、整形外科生物学的製品は、しばしば骨欠損の修復のための最適な治療ソリューションとして機能し、それによって世界市場の成長をサポートします。さらに、さまざまな整形外科手順で幹細胞ベースの同種移植片が増加するため、市場は予測期間中に成長すると予想されます。

Covid-19のパンデミックは、患者量の減少による矯正製品の販売を妨げました。ヘルスケアリソースの再割り当て、救急医療および外来患者の設定への患者訪問の数の減少、サプライチェーンの混乱、およびその他の主要な要因は、特に2020年前半に世界中の矯正製品の需要に影響を与えました。公共の場所での強力なガイドラインとCovid-19プロトコルの、および旅行の制限の削減。これにより、2021年と2022年に矯正製品の需要が増加しました。

さらに、2022年に、整形外科手術と患者の訪問の再開と、歯科およびスポーツの負傷の治療のための病院への患者の訪問により、市場の完全な回復が可能になり、それによってパンデミック以前のレベルに達しました。また、市場は予測期間中に安定したCAGRを記録することも期待されています。たとえば、Johnson＆Johnson Services、Inc。は、2022年に94,943百万米ドルの純売上高を記録しました。これは2021年と比較して1.2％増加しています。成長は、2022年の総総合レベルへの市場の回復を示した整形外科製品の売上の増加によるものでした。

オーソビオロジー市場の動向

膝総置換手順を遅らせるためのビスコスサプレメントの使用の増加

ビスコスプレメントは、変形性関節症の治療に使用されます。彼らは、滑液のレオロジー特性を回復し、機能を改善し、鎮痛を達成し、関節軟骨の調節を再生する上で重要な役割を果たします。また、ビスコスプレメントの再生特性は、スポーツの負傷による延期手術を支援したり、成人軟骨の回復を改善したり、手術の必要性を減らしたりする可能性があります。

膝の総置換手順を遅らせる上での効果が高いため、ビスコスサプレメントの採用は過去数年にわたって増加しています。

• たとえば、2019年にSpringer Nature Switzerland AGが発行した調査研究によると、膝関節補充の合計手術までの時間の中央値は、1用量のヒアルロン酸注射を受けた患者で1年以上遅れました。

さらに、世界中で変形性関節症に苦しむ患者の数が増えていることは、ビスコスサプレメントの需要の増加への主要な貢献者の1つです。

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オーソビオロジー市場の成長因子

市場の進捗状況を高めるための整形外科的損傷の成長症例

整形外科損傷と筋骨格疾患の発生率の急速な上昇は、身体的痛みと限られた移動性につながることが、予測期間中に矯正製品の需要を促進する可能性が高い主な要因です。

• たとえば、米国整形外科医師アカデミーの統計によると、整形外科損傷のある680万人以上の患者は、米国だけで毎年医師の診察を受けています。整形外科損傷の治療を必要とするこのような大きな患者プールは、今後数年間で矯正生物学市場の成長を促進すると予想されます。

さらに、低骨と質量密度比と骨組織の物理的弱体化に分類される骨粗鬆症の発生率の大幅な上昇は、股関節および骨格骨折の有病率の増加の原因です。この要因は、今後数年間で市場の成長を推進すると予想されています。さらに、トラウマにつながる道路事故の増加は、いくつかの手順での矯正生物学の利用を後押しし、市場の成長を促進します。

したがって、骨粗鬆症の発生率の上昇と米国の人口の間でのスポーツ傷害の増加は、市場の成長を促進すると予想されます。

市場の成長を促進するための製品発売の数の増加

骨障害の発生率の増加により、世界中の矯正生物学製品の需要が増えています。これらのソリューションに対する高い需要により、市場のプレーヤーは、同種移植、骨成長因子、合成骨代替品などのさまざまな種類の製品を導入することを奨励しています。

• たとえば、2020年1月に、王室の生物学は、ミグナスの発売を発表しました。
  

さらに、一部のマーケットプレーヤーは、骨疾患を治療するために抗生物質溶出骨ボイドフィラーの発売に焦点を当てており、それによって市場の成長に拍車をかけています。さらに、市場プレーヤーが計画したこれらの製品の強力なパイプラインは、長期的に市場の成長に貢献すると予想されます。

• 2020年4月、Biocompositesは、その生成物である刺激剤が、骨ボイドフィラーでバンコマイシン、トブラマイシン、ゲンタマイシンなどの抗生物質を混合する目的で、新しいCEマークの承認を受けたことを発表しました。この抗生物質混合は、感染した軟部組織と骨の管理における治療オプションとして使用できます。

骨ボイド充填のための新製品の導入に関する企業のこのような強い焦点は、分析期間中に市場の成長を促進すると予想されます。

抑制要因

骨形態形成タンパク質に関連する問題と、市場の成長を制限するためのいくつかの矯正生物学の臨床的制限

Medtronicの注入は、市場で入手可能な唯一の骨形成タンパク質です。この製品は、脊椎融合手順での使用に対して2002年に米国FDAの承認を受けた後、大きな人気を博しました。

しかし、注入の承認から数年後、MedtronicはBMPの精査の増加に直面しています。この精査に関連する理由は、製品に関連する注入と深刻な合併症の適応外の使用です。

• たとえば、注入は、感染、尿の問題、骨および神経損傷、男性の不妊、癌のリスクの増加などの深刻な副作用につながる可能性があります。この製品に関連するこのような副作用は、その売上を妨げているため、市場全体の成長を制限すると予想されます。

さらに、骨移植片代替物には、組織の有害反応、不完全または骨形成の欠如、軟部組織および骨の感染など、いくつかの臨床的制限があります。これらの欠点は、予測期間中に矯正生物学製品の需要を制限すると予想されます。

オーソビオロジー市場セグメンテーション分析

製品タイプ分析

整形外科障害の発生率の増加により、viscosupplementsはかなりの牽引力を獲得しました

製品に基づいて、この市場は、viscosupplements、骨成長因子、脱灰骨マトリックス（DBM）、合成骨代替物、細胞同種移植、同種移植片などに分割されています。

viscosupplementsセグメントは、2024年に世界市場の支配的なシェアを占めていました。これは主に、膝関節症と変性関節炎の有病率が増加しているため、特に老人集団の増加によるものです。ビスコスサプレメントの承認に関する償還ポリシーの強化は、このセグメントの成長をサポートしています。最近の市場承認と新しいメーカーの参入は、セグメントの支配をサポートする他の要因の一部です。

合成骨代替セグメントは、予測タイムライン中に最高の成長率を登録することが予想されます。セグメントの高い成長は、米国やヨーロッパなどの開発された地域での合成骨移植片の採用の増加によるものです。さらに、ヘルスケアの専門家が従来の骨移植から合成代替物への徐々に移行し、新製品の発売に加えてメーカーの焦点の高まりは、セグメントの成長をさらに推進することが期待されています。

• たとえば、2020年1月に、Orthopediatrics Corp.は米国の完全な合成骨移植片代替物であるQuickPackを発売しました。製品には、自然骨の鉱物相を密接に模倣する高粘度、リン酸カルシウムセメントがあります。

2024年に脱灰骨マトリックス（DBM）セグメントは大きな市場シェアを保持し、予測期間中に成長すると予想されます。脱灰骨マトリックスは、脱灰プロセス後の成長因子の生物学的利用能の強化により、通常の同種移植片よりも追加の骨誘導特性を持っています。その結果、米国のような国の脊椎固定術手術でDBMのパテとゲルがますます使用されています。

細胞同種移植セグメントは、従来の同種移植片と比較して臨床転帰の改善やより速い治癒などの利点により、2023年にかなりの市場シェアを占めました。さらに、特に脊椎および関節の手術における低侵襲手術に対する需要の増加により、細胞同種移植片の採用が増加し、市場の成長が促進されます。

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アプリケーション分析による

脊髄融合で広く使用される脊髄融合に広く使用される

アプリケーションに基づいて、市場は脊髄融合、顎顔面および歯科、軟部組織の修復、再建および骨折手術などに分けられます。

脊髄融合セグメントは2024年に世界市場を支配しました。このセグメントの堅牢な成長は、世界中で脊椎融合手術の数が増えているためです。さらに、脊髄融合アプリケーション向けの矯正生物学製品の広範なポートフォリオを備えた主要企業は、脊椎融合手順の新製品の承認の増加と相まって、今後数年間でセグメントの成長を後押しすると予想されます。

• たとえば、2021年5月に、プロシディアンは、脊髄融合手順を目的とした繊維骨移植片代替物のCEマーク認証を受けました。

2022年、再建および骨折手術セグメントが2番目に大きい市場シェアを占め、予測タイムライン中に中程度のCAGRを記録すると予想されます。このセグメントの成長は、主に骨粗鬆症の有病率の急増により、世界的に骨折症例の数が増加しているためです。

エンドユーザー分析による

病院とASCSが患者の量が多いため、矯正生物学の使用を増やす

エンドユーザーに基づいて、市場は病院とASC、専門クリニックなどに分かれています。

エンドユーザーに基づいて、病院とASCSセグメントは2024年に支配的な市場シェアを保持しました。このセグメントの優位性は、患者入院の大量と世界中の病院で行われている整形外科手順の堅牢な増加によるものです。さらに、先進国および発展途上国全体の病院の数の増加と、関節合併症と脊椎障害の有病率の増加により、セグメントの成長が促進されています。

専門クリニックセグメントは、今後数年間で有利な成長率を記録すると予想されています。骨欠損の効率的な管理と治療のために、先進市場全体で専門的ケアの必要性と、開発市場全体の専門クリニックの増加は、セグメントの強力な成長に貢献すると予想されます。

地域の洞察

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地域の観点から、北米は2024年に世界市場で最大のシェアを占め、44億米ドルと評価されました。主要な市場プレーヤーによる合成製品の発売の急増と相まって、骨関連の損傷や障害に対する生物学の迅速な採用は、この地域の市場の成長を推進すると予想されます。さらに、米国の骨損傷と整形外科手術の上昇に苦しむ患者集団の大勢は、北米での市場の成長に寄与すると推定されています。

ヨーロッパは、2023年に2番目に大きな市場シェアを開催し、予測期間中にかなりのCAGRを記録すると予測されています。骨移植手術、重要なR＆D投資および研究活動のための有利な健康払い戻しポリシーの展開の増加は、新製品の導入に焦点を当てていることは、予測年の間に矯正製品の需要を増やすと予想されます。

• たとえば、2020年2月、BBS生物活性骨代替品は、フィンランドとポーランドの臨床センター全体で臨床調査を開始しました。この研究では、Arteboneを足首および微妙な関節融合の骨移植片代替物として使用しました。 Arteboneは、安全性と製品関連の合併症に関連する懸念を示さなかった。研究活動からのこのような肯定的な結果は、ヨーロッパの市場の成長を促進することが期待されています。

要因は、市場がアジア太平洋で最高のCAGRを記録するのに役立つと予想されます。

ラテンアメリカと中東とアフリカの市場は、新しい生物学の継続的な採用、整形外科手順に使用される生物学に関連する認識の向上、およびこれらの地域全体の医療インフラストラクチャの改善に重点を置くために、中程度の成長率を示すと予想されています。

矯正学市場の主要企業のリスト

一流の市場プレーヤーの堅牢な製品ポートフォリオが市場のポジションを強化する

競争力のある風景の観点から、市場は断片化された構造を反映しています。 Medtronic、Depuy Synthes、Zimmer Biomet、Strykerなどの主要なプレーヤーの一部は、2024年に重要なオーソビオロジー市場シェアを占めています。

Medtronicセグメントは、骨移植片代替物の強力な製品ポートフォリオにより、2024年に最高の市場シェアを獲得しました。さらに、地理的なフットプリントを拡大するための新しい矯正製品の発売に絶えず焦点を当てていることは、市場での支配に貢献すると予想されます。

• たとえば、2019年2月に、Medtronicは、日本にグラフトン脱塩化骨マトリックス（DBM）の導入を発表しました。この骨移植は、脊椎および整形外科手順で使用することを目的としていました。

さらに、Stryker Corporation、Seaspine Holdings Corporation、Anika Therapeutics、Inc.、Globus Medical、Integra Lifesciences、Bioventusなどの他の市場プレーヤーは、今後数年間で主要な市場シェアを獲得するための戦略的イニシアチブに一貫して焦点を当てています。

• 2020年1月、SeaspineはRestor3d、Inc。との配布およびライセンス契約を発表しました。RESTOR3Dが提供する材料科学技術は、臨床的および経済的利点の両方をSeapineのオーソビオロジーポートフォリオに提供し、それによって市場での成長を促進することが期待されています。
  

プロファイルされた主要企業のリスト：

• Medtronic（アイルランド）


• Zimmer Biomet（U.S。）


• Depuy Synthes（Johnson＆Johnson Services、Inc。）（米国）


• ストライカー（米国）


• Anika Therapeutics、Inc。（米国）


• Seaspine（U.S。）


• Bioventus（U.S。）


• RTI Surgical（U.S。）


• MTF Biologics（U.S。）


• Arthrex、Inc。（米国）


• スミス＆ne（英国）

重要な業界の開発：

• 2023年10月 - Orthofix Medical Inc.は、整形外科および脊髄処置で使用する高度な生物活性合成移植片であるOsteocoveの完全な商業発売と510（k）クリアランスを発表しました。


• 2023年6月 - Anika Therapeutics、Inc。は、タクセット注入可能な骨代用のために米国FDAから追加の510（k）クリアランスを受け取ったと発表しました。


• 2023年3月 - Lifenet Healthは、系統にコミットされた骨細胞を提供する最初で唯一の実行可能な骨マトリックスであるVivigen Misの米国発売を発表しました。この新しい配信システムは、MISスパインの手順で効果的に使用されています。


• 2022年10月 - Orthofix Medical Inc.は、脊椎、骨盤、または四肢の外傷性損傷と骨欠損の空隙または隙間を埋めるためのレガシー脱灰マトリックス（DBM）の最初のインプラントの発売を発表しました。
  
• 2022年8月 - Arthrex Inc.は、Graftysとともに、高度な合成骨移植材のための複数年の供給契約の更新を発表しました。


• 2022年3月 -MTF Biologics and Bone Biologics Corporationが互いに提携しました。パートナーシップは、市場で前者の脱灰色の骨マトリックス（DBM）を販売することを目的としています。


• 2021年10月 -AlloSourceは、Allomend Extra -Large（XL）acellular皮膚マトリックス（ADM）の発売を発表しました。この製品の導入は、皮膚移植ポートフォリオを増やすと予想されていました。


• 2020年7月 - Spine Waveは、Tempest同種移植骨マトリックスの市場リリースと脊椎生物学市場への参入を発表しました。


• 2020年10月 - Orthofix Medical Inc.は、o-genesis移植片送達システムと同時代の構造同種移植q-packの発売を発表しました。

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