体外膜酸素化（ECMO）マシンの市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、タイプ別（静脈動脈、静脈静脈）、用途別（成人、新生児、小児）、および地域予測、2023～2030年

体外式膜型人工肺 (ECMO) 装置の世界市場規模は、2022 年に 4 億 9,560 万米ドルと評価されています。市場は 2023 年の 5 億 1,330 万米ドルから 2030 年までに 6 億 8,180 万米ドルに成長すると予想されており、この期間中 4.1% の CAGR を示しています。予測期間。

体外膜酸素化は、体外の血液に酸素を供給し、外部循環サポートを提供するために実行されます。血液酸素化は、VA (静脈-動脈) と VV (静脈-静脈) の 2 つのモードで動作する体外膜型酸素化装置によって実行されます。この手術は、呼吸不全、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）、肺塞栓症、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）、心原性ショック、開胸手術、その他の呼吸器疾患や心臓疾患を患っている患者に行われます。呼吸器疾患の有病率の増加と新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックにより、予測期間中に体外式膜型人工肺の需要が大幅に増加すると予想されます。

市場成長の主な要因は、慢性呼吸器疾患および心臓疾患における長期的な循環サポートのニーズの高まりです。さらに、患者の転帰の改善につながる技術の進歩と、体外式膜型人工肺の採用の増加は、市場の成長を促進する他の重要な要因です。さらに、プロセス中の潜在的な課題を排除するために主要企業による新興テクノロジーの導入が、予測期間中の市場の成長に貢献すると予想されます。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

新型コロナウイルス感染症のパンデミック中の ECMO マシンの使用増加が市場の成長に好影響

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは世界中の医療現場の状況を大きく変え、その結果、2020 年には体外式膜型人工肺市場が大幅に成長しました。これは、ウイルスの広範な蔓延とこれらの機械のニーズの増大に起因すると考えられます。循環をサポートし、命を救います。新型コロナウイルス感染症患者の機械による転帰の改善により、病院でのこれらの機械の導入が増加し、体外式膜型人工肺の需要が高まりました。需要の増加により、市場関係者はパンデミック中に自社製品の需要が増加するのを目の当たりにしました。

たとえば、市場の主要企業である Getinge AG は、2020 年に 34 億 7,380 万米ドルの収益を記録し、2019 年と比較して 12.3% 増加しました。この成長は、病院やセンターでのこれらの機械に対する需要の増加によるものと考えられます。新型コロナウイルス感染症患者向け。たとえば、2020 年 6 月、Getinge AB は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) に関連した強い需要を受けて、ECMO マシンの生産量を増加しました。

したがって、世界の体外式膜型人工肺市場は、2020 年と比較して 2021 年に驚異的な成長を遂げました。

最新トレンド

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業界の拡大を促進するために、他の心臓および呼吸器疾患に対する ECMO マシンの導入が拡大

これらのマシンは、これまであまり活用されていなかったさまざまな状況で、いくつかの重要な役割を果たすことができます。原発性移植片機能不全 (PGD) は、循環サポートを必要とする重篤な状態です。 PGD​​ は、通常、肺および心臓の移植後 72 時間以内に発生する急性の非免疫媒介傷害の症候群であり、早期死亡の最も一般的な原因です。最近、いくつかの研究で、体外膜型酸素化 サポートを必要とする PGD 患者において良好な結果が得られることが証明されました。

欧州臓器移植学会誌に 2022 年 3 月に発表された研究によると、VA-ECMO は成人の重度の PGD を患う心臓移植レシピエント、特に心臓手術歴のある患者または比較的最適ではないレシピエントに対する救済療法です。

PGD 症例でこれらの機械を使用することで死亡率が低下し、その結果、外科医は患者に対してこれらのシステムの早期使用を開始する傾向が高まりました。

推進要因

心血管疾患および呼吸器疾患の負担が急増し、市場の成長を促進

心血管疾患の有病率の上昇により、これらの機械の使用が増加しています。冠状動脈性心疾患、脳血管疾患、リウマチ性心疾患、先天性心疾患などの蔓延する心血管疾患は、医療システムに高い疾患負担を課しています。これらの心血管疾患は、世界中で主な死因となっています。

世界心臓連盟によると、毎年約 1,860 万人が心血管疾患で死亡しています。さらに、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）、慢性閉塞性肺疾患、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）、呼吸不全などの呼吸器疾患の有病率の増加も、これらの機械の需要を促進する大きな要因となっています。

• たとえば、欧州呼吸器学会が発行した論文によると、世界中で約 4,600 件の肺移植手術が行われています。北米とヨーロッパが全手続きの約 80% を占めています。

さらに、米国肺協会が発表したデータによると、米国では毎年約 190,000 人のアメリカ人が ARDS と診断されています。このような心血管疾患や呼吸器疾患の有病率の増加により、これらの機械の需要が高まり、体外膜型人工肺市場の成長を推進しています。 .

市場の成長に貢献する製品採用の増加につながる技術の進歩

さまざまな手術で使用される人工肺や中空ポンプなどの機械のコンポーネントの小型化は、重篤な患者の搬送に役立ちます。さらに、改良されたロータリーポンプ、デュアルルーメンカニューレ、革新的な人工肺、新しいカニューレ挿入アプローチなどの技術的に高度なコンポーネントの導入により、体外膜型人工肺 (ECMO) 装置の使用が容易になることが期待されています。古いデバイスと比較して新しい製品が提供する利点には、プライミング時間の短縮、プライミング量の減少、血流抵抗の低下、血小板の消費と活性化を低下させる可能性がある血漿漏出の減少などが含まれます。また、先進的な回路では、血管の内皮の内層を模倣した表面コーティングにより血栓形成が軽減され、継続的な抗凝固療法の必要性がなくなり、関連する合併症の発生率が減少します。

• たとえば、2022 年 7 月に、Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd. は、生命を脅かす心不全および肺不全の患者の治療に使用される高度な生命維持システムである「Liby」システムを導入しました。

同様の進歩と新製品の導入により、今後数年間で市場の成長が促進されると予想されます。

抑制要因

システムの高コストが市場の成長を制限する手頃な価格の課題

ECMO の実行コストには、機械のコスト、消耗品のコスト、オペレーターやその他の医療人材のコストが含まれます。とりわけ、この機械のコストは、発展途上国における医療システムの手頃な価格に大きな圧力をかけており、その導入を制限しています。たとえば、インドでは、体外式膜型人工肺の費用は約 35,000 米ドルから 48,000 米ドルです。

1 つのシステムの費用は、米国では 152,000 米ドルから 170,000 米ドル、英国では 35,500 米ドルから 47,300 米ドルです。手術の最終的な費用は高額であり、手術の使用は限られた医療費の影響を受けます。いくつかの国。

セグメンテーション

タイプ別分析

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製品採用の増加により静脈動脈セグメントが市場を支配

種類に基づいて、市場は静脈-動脈、静脈-静脈に分類されます。静脈動脈セグメントは 2022 年に最大のシェアを占め、予測期間中に顕著な CAGR で成長すると予測されています。このセグメントの圧倒的なシェアは、このタイプのデバイスが提供する幅広い用途、有利な償還ポリシー、心疾患の有病率の増加などの要因によるものです。

• たとえば、米国小児科学会によると、約 100 人に 1 人の乳児が先天性心疾患 (CHD) を持って生まれ、そのうち 25% が重篤な CHD (CCHD) を患うと予想されています。したがって、心不全の有病率の増加により、静脈動脈機械の需要が増加すると予測されています。

静脈-静脈セグメントは、予測期間中に大幅に成長すると予想されます。このセグメントの成長は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック下での静脈-静脈システムの使用の急増と呼吸器疾患の有病率の増加に起因しており、これにより静脈-静脈システムの需要が増加しています。

• たとえば、2022 年 4 月に British Medical Journal に掲載された論文によると、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 関連の呼吸不全患者に静脈静脈システムが使用されました。研究結果により、静脈静脈システムを使用すると、ECMO を使用しない従来の人工呼吸器と比較して死亡率が 7.1% 減少することが明らかになりました。

新型コロナウイルス感染症は、他のいくつかの呼吸器疾患と相まって、近年静脈静脈システムの使用を促進しており、予測期間中にこのセグメントの成長を促進すると予想されます。

アプリケーション分析による

成人人口の疾病罹患率の高さにより、成人セグメントが主要な市場シェアを維持

アプリケーションに基づいて、市場は成人、小児、新生児に分類されます。

2022 年には成人向けセグメントが市場を支配し、予測期間中に大幅な CAGR を記録すると予想されます。このセグメントの成長は、新型コロナウイルス感染症の感染者数の増加と、成人のみの肺移植数の増加によるものと考えられます。

• たとえば、2022 年 10 月の ELSO 登録によれば、2021 年までに成人で実施された心臓および肺の検査の総数は 84,113 件でした。

小児科セグメントは、予測期間 (2023 ～ 2030 年) 中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。この高い成長率は、肺炎や心臓病の有病率の上昇など、さまざまな要因によるものです。

• たとえば、ユニセフによると、子供は 43 秒ごとに肺炎で死亡しています。さらに、肺炎による子供の死亡者数は他の感染症よりも多く、その数は毎日約 2,000 人です。

新生児セグメントは、予測期間中に比較的低い成長を記録しました。成長の制限に起因する要因は、新生児の成長過程に関連する合併症です。

• たとえば、ELSO によると、新生児の呼吸不全では、機械的合併症、出血、高血圧、発作、腎不全が新生児 ECMO の最も一般的な合併症です。

したがって、すべての年齢層、主に成人における呼吸器疾患の発生率と有病率のこのような増加は、予測期間中の市場の成長に寄与すると予想されます。

地域に関する洞察

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地域に関しては、北米市場は 2022 年に 2 億 4,350 万米ドルと評価されました。この地域は 2022 年に世界市場を支配しており、予測期間を通じてその優位性が続くと予想されます。この地域全体の市場の成長は主に外科手術件数の増加によるものです。さらに、主要な市場プレーヤーの強い存在感と、米国における心疾患の有病率の高さが、この地域の市場成長に貢献しています。

• たとえば、CDC によると、米国では 34 秒ごとに 1 人が心血管疾患で死亡しています。また、2020 年には米国で約 697,000 人が心臓病で死亡しました。

欧州は、予測期間 (2023 ～ 2030 年) 中に大幅な CAGR で拡大すると予想されます。この成長は、研究開発への官民投資の増加、医療機器の需要、有利な償還政策によるものです。

• たとえば、2018 年 6 月、Med Tech Reimbursement Consulting (MTRC) は、体外式膜型人工肺システムに関する 11 か国の欧州償還レポートを発表しました。この分析には、急性呼吸窮迫症候群、慢性進行性心不全の悪化、術後心原性ショック、心筋梗塞後心原性ショックなどの適応症が含まれます。

アジア太平洋市場は、推定期間 (2023 ～ 2030 年) 中に最高の CAGR で拡大すると予想されます。 CAGRが最も高いのは、発展途上国における患者数の多さ、新しいECMOセンターの開設、スタートアップ文化の成長に起因すると考えられます。 ELSO データによると、APAC 地域には現在 100 を超える ECMO センターがあり、今後数年間で増加すると予想されています。

ラテンアメリカ、中東、アフリカの市場は、予測期間中に緩やかな CAGR で拡大すると予想されます。これは、新興国における医療インフラの改善や、これらのデバイスの採用の増加などの要因によるものです。

主要な業界関係者

企業は市場シェアを強化するために製品ポートフォリオの強化に注力しています

Getinge AB、テルモ コーポレーション、メドトロニック plc などの主要企業が、2022 年の世界の体外膜酸素化装置市場シェアのほとんどを占めたため、市場は統合されています。

Getinge AB は、2022 年に市場で最高のシェアを獲得しました。市場における同社の主導的な地位は、体外式膜型人工肺と消耗品の強力なポートフォリオによるものです。さらに、幅広い販売ネットワークが同社の市場での高いシェアに貢献しています。

テルモ株式会社は、2022 年に大きな市場シェアを獲得しました。主に日本およびその他のアジア諸国の医療従事者による同社の心臓血管製品に対する選好の高まりは、市場における同社の地位にプラスの影響を与えています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• Getinge AB (スウェーデン)


• LivaNova PLC (英国)


• メドトロニック (アイルランド)


• テルモ株式会社 (日本)


• Xenios AG (Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA) (ドイツ)


• ユーロセット (イタリア)


• アビオメッド (米国)


• ニプロ (日本)


• スペクトラム メディカル (英国)

主要な業界の発展:

• 2022 年 11 月 - LivaNova PLC は、LifeSPARC の FDA 認可を発表しました。同社は、次世代の高度な循環サポート システムに関して 510(k) の承認を取得しました。


• 2022 年 5 月 - Livanova PLC は、市場での地位を強化するため、ピッツバーグに本拠を置くバイオテクノロジー企業 ALung Technologies Inc. の買収を発表しました。


• 2021 年 10 月 - MicroPort Scientific Corporation は、ドイツの体外生命維持装置 (ECLS) 企業 Hemovent GmbH を買収し、同社のドイツでの事業拡大に投資しました。


• 2021 年 1 月 - EUROSETS は、優れた磁気浮上遠心ポンプを備えた体外生命維持システムである ECMOLife の商用リリースを発表しました。この製品は米国外で商品化されたものです


• 2020 年 4 月 – ABIOMED は、医療機器会社 Breethe の買収を発表しました。 Breethe は、心原性ショックや呼吸不全の患者の血液に酸素を供給し、CO₂ を除去するポータブル体外膜酸素化システムを開発しました。

レポートの対象範囲

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