再生医療市場規模、シェアおよび業界分析、製品別（細胞治療、遺伝子治療、組織工学、および多血小板血漿）、アプリケーション別（整形外科、創傷治療、腫瘍学、希少疾患など）、エンドユーザー別（病院） 、クリニック、その他)、および地域予測、2024 ～ 2032 年

世界の再生医療市場規模は、2023 年に 345 億 6000 万米ドルと評価され、2024 年の 421 億 8000 万米ドルから 2032 年までに 3,987 億 7000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間 (2024 ～ 2032 年) 中に 32.4% の CAGR を示します。 。再生医療は、細胞、組織、または遺伝物質を使用して損傷した組織や器官を修復、置換、または再生することを目的とした新興分野です。がん、パーキンソン病、アルツハイマー病、糖尿病、腎臓病、心血管疾患など、難治性、慢性、末期の多くの症状や疾患を治療し、治癒する可能性があります。再生医療同盟（ARM）の2021年報告書によると、調査中の2,406製品をサポートするため、この市場における世界的な資金調達額は2020年の199億ドルから2021年には227億ドルに増額されました。この成長は、2021 年に良好な成果を示した初の in vivo CRISPR 療法など、遺伝子治療分野の技術進歩によるものです。

さらに、慢性遺伝性疾患の有病率の上昇と、先進国および発展途上国による医療費の増加が、再生医療産業の成長を促進すると予想されています。たとえば、2022 年 7 月、ワシントン大学は国立心肺血液研究所 (NHLBI) から 557,000 米ドルの助成金を受け取り、糖尿病マウスの血管系と骨格筋を再生する新規な操作 TRIM72 (ETRIM72) タンパク質の有効性を調査しました。四肢虚血（CLI）。研究助成金を通じた政府機関からのこのような支援の拡大により、予測期間中の世界市場の成長が促進されるでしょう。

さらに、医薬品開発に人工知能を統合するための主要企業による戦略的活動が市場の拡大を促進すると予想されます。たとえば、2022 年 3 月、ウィプロとパンドラム テクノロジーズは、市場投入までの時間を短縮し、研究開発および再生医療の臨床試験中の患者の転帰を最大化する技術を開発するための長期パートナーシップを締結しました。この提携により、Wipro Holmes の人工知能機能と Pandorum の再生医療専門知識が結合されます。

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のパンデミックは市場に悪影響を及ぼしました。 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の感染拡大は、さまざまなセグメントで構成される市場にさまざまな形で影響を与えました。組織工学部門は大幅なマイナス成長を記録しましたが、遺伝子治療部門は希少疾患治療薬の安定した売上により堅調な成長を遂げました。同様に、多血小板血漿 (PRP) セグメントは 2020 年に減少しましたが、細胞治療セグメントは 2020 年にわずかに高い成長率を生み出しました。 2021 年には、パンデミックの制限が緩和されたことで市場が復活し、良好な結果につながりました。主要な規制当局による承認の増加など。 2022 年以降、市場は予測期間中に一貫してより強い成長率を示すと推定されています。慢性疾患の有病率が高まる中、市場関係者は候補のパイプラインを拡大するための研究開発の取り組みに焦点を当てており、これが予測期間中の新製品の発売につながると考えられます。

再生医療市場の動向

市場成長の機会を提供する主要企業による戦略的買収

世界的な再生医療市場の一般的なトレンドの 1 つは、研究開発能力を強化するために主要企業による戦略的買収の実施です。この市場の製品には、生きた細胞、タンパク質、酵素、抗体、抗体薬物複合体（ADC）、およびさまざまな慢性疾患を治療するための救命療法を生み出してきた遺伝子および細胞成分に由来するさまざまな新しいアプローチが含まれています。ただし、これらのテクノロジーを臨床実践に移す際の期待と現実の間には潜在的なギャップがあります。一部の著名な再生医療メーカーは、研究開発能力を強化するために買収に重点を置くことで、このギャップを埋め、さまざまな臨床応用における研究を拡大する戦略的な取り組みを行っています。

• 2023 年 12 月、トロント大学の Medical by Design イニシアチブと CCRM は、世界をリードする再生医療エコシステムとしてのトロントの可能性を解き放つための新たな戦略的提携を開始しました。


• 2022 年 4 月、メトセラ株式会社はキッズウェル バイオ株式会社の完全子会社である日本再生医療株式会社を買収しました。この買収により、メトセラは小児先天性疾患用の自己細胞製品 JRM-001 を追加しました。心臓病を製品ポートフォリオに組み込み、これらの製品の臨床開発インフラを強化する


• 2021 年 1 月、Integra LifeSciences は、より包括的で複雑な創傷管理ソリューションを提供するために、ACell, Inc. とその独自の MatriStem UBM Technologies を買収しました。

この市場の製品と細胞療法は、多くの不治の病の治療と患者の健康状態の改善のための臨床応用を拡大するために連携しています。

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再生医療市場の成長要因

市場の成長を促進する革新的な製品の発売につながる研究開発活動への投資の増加

この市場への投資の増加により、複数の投資家が市場での新しい治療法や製品の開発に注力する新興企業に資金を提供しており、本格的な研究開発活動が始まっています。これにより、研究開発活動の相互利益を共有するための重要な合併、研究協力、パートナーシップへの道も開かれました。

• 2022 年 6 月、ベルギーのバイオテクノロジー企業ガラパゴスは、次世代細胞療法の開発と商業化を加速するために CellPoint と AboundBio を買収すると発表しました。 CellPointとAboundBioの買収を通じて、ガラパゴスは革新的でスケーラブル、分散型、自動化されたポイントオブケア細胞療法供給モデルと次世代の完全ヒト抗体ベースの治療プラットフォームへのアクセスを獲得することになる。完全に統合されたバイオ医薬品としてガラパゴスによって統合およびサポートされている同社は、CAR-T 治療パラダイムを破壊する可能性を秘めています。

民間企業とは別に、さまざまな政府や政府の資金提供を受けた研究機関が、がん、パーキンソン病、糖尿病、腎臓病、心血管疾患などのさまざまな慢性疾患の治療に効果的な選択肢を導入するために、この業界に積極的に資金を投入しています。その他。

• 2023 年 10 月、インド工科大学 (IIT) ボンベイが出資する免疫養子細胞療法 (ImmunoACT) は、初のヒト化 CD19 標的キメラ抗原受容体の販売承認を中央医薬品標準管理機構 (CDSCO) から取得しました。インドにおける T 細胞 (CAR-T 細胞) 療法。再発性/難治性（r/r）B 細胞リンパ腫および白血病に使用されます。


• 2022 年 1 月、アイルランド王立外科医協会は、骨粗鬆症の骨治療用の抗酸化イオン置換ナノ粒子を開発するために、欧州委員会から 226,000 米ドルの資金提供を受けました。医薬品開発を強化するためのこのような開発により、市場の成長が拡大すると予想されます。

市場の成長に貢献する革新的なパイプライン候補

再生医療は、その応用分野を組織修復や創傷治療から、心臓病学、神経学、腫瘍学などのさまざまな分野に広げています。多くの製薬会社やライフ サイエンス会社は、開発中の潜在的な候補物質を市場に投入することで従来の治療法に対する優位性を確立するために臨床試験を実施しており、これにより新しい製品や治療法が市場に導入されます。

• シスメックス株式会社は、2023 年 11 月、JCR ファーマ株式会社との合弁会社であるアライドセル株式会社が順天バイオ株式会社とライセンス契約を締結し、国内における医薬品の製造・販売を担うと発表しました。誘導性抑制性 T 細胞による免疫寛容誘導のための再生医療製品（JB-101）


• 2022 年 6 月、CRISPR Therapeutics は、固形腫瘍および特定の血液悪性腫瘍を治療するための CD70 を標的とした完全所有の同種 CAR-T 細胞療法である CTX130 の安全性と有効性を評価する進行中の第 1 相 COBALT-LYM 試験から肯定的な結果を発表しました。 。調査研究中のこのような潜在的な候補は、慢性疾患の新しい治療法の需要と導入を加速し、その後、予測期間中の世界市場の成長を促進すると予想されます。

抑制要因

市場の成長を妨げる高額な治療費と不適切な償還ポリシー

これらの製品を使用した治療費の高さと償還ポリシーの欠如は、市場の成長を抑制する主な要因です。例えば、ほとんどの幹細胞療法は実験的または研究中の薬剤または治療法であるため、メディケア保険の適用範囲が限られており、かなりの部分が自己負担となります。同種移植など、FDA によって承認された治療費のみがカバーされます。

• 2022 年 7 月に DVC Stem によって公開された記事によると、幹細胞治療の費用は 5,000 米ドルから 50,000 米ドルの間であり、費用は投与される幹細胞の種類、投与される細胞の数、品質などの複数の要因によって異なります。細胞の数、幹細胞のソースなど


• 2021 年 12 月に掲載された Pharmacy Times の記事によると、ノバルティスの製品ゾルゲンスマは、脊髄性筋萎縮症の治療のために 1 回の静脈内注入を使用して投与される 1 回限りの遺伝子治療薬であり、1 回限りの価格が米ドルでリストをリードしています。 212万。

大手保険会社が提供する補償が不足しているため、患者には治療費を自己負担かクラウドファンディングで支払うしか選択肢がなく、これにより治療が遅れ、市場の成長が鈍化する可能性があります。さらに、さまざまな遺伝性疾患に苦しむ幅広い患者に対して承認されている治療法は限られており、かなり高価であり、他の副作用がある可能性があるため、その採用が抑制され、市場の成長が制限されることになります。

再生医療市場セグメンテーション分析

製品分析別

慢性疾患治療用製品の採用増加により注目を集める細胞療法

製品に基づいて、市場セグメントには細胞治療、遺伝子治療、組織工学、多血小板血漿が含まれます。

細胞療法セグメントは、2023 年に最大の市場シェアを獲得して優位を占めました。このセグメントの成長は、自己免疫疾患、がん、感染症、筋骨格系疾患の治療、および関節損傷の修復における応用の増加によって推進されており、このセグメントの製品の採用。

遺伝子治療セグメントは、臨床結果の向上、望ましい部位の標的化など、従来の治療法に比べてこの治療法が優れているため、最も高い CAGR を記録すると推定されています。遺伝子治療は、脊髄性筋萎縮症（SMA）などを含む希少疾患の治療に広く使用されています。同様に、新製品開発における主要企業間での研究協力の増加により、部門別の成長が拡大すると予想されます。

• 2023 年 11 月、アストラゼネカは Cellectis と最大 10 個の細胞および遺伝子治療候補を開発するための共同研究提携契約を締結しました。

組織工学部門は、創傷治療における足場、バイオマトリックス、その他の製品の需要の増加により、世界市場で 2 番目に大きなシェアを保持しました。一方、多血小板血漿セグメントは、提供する製品が限られていたため、2023年の市場シェアは最小でした。ただし、整形外科疾患の治療における多血小板血漿の段階的な導入に伴い、美容整形手術の需要が増加しており、これが予測期間中のこのセグメントの成長を促進すると予想されます。

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アプリケーション分析による

整形外科疾患の有病率の上昇により、整形外科での製品採用が促進

アプリケーションの観点から見ると、世界市場は整形外科、創傷治療、腫瘍学、希少疾患などに分類されています。

整形外科部門は、変形性関節症および骨関連の傷害の有病率が徐々に増加しているため、2023 年には世界の再生医療市場で最大のシェアを維持しました。これにより、治癒プロセスを強化し、痛みや不快感を軽減するためにこれらの製品が採用されるようになり、この分野の成長が促進されています。

腫瘍学セグメントは、予測期間中に比較的高い CAGR を記録すると推定されています。がん罹患率の上昇などの要因により、がん患者の満たされていないニーズが増加しています。この需要に応えるために、CAR-T 細胞ベースの治療など、多くの新しい治療が導入され、顕著な肯定的な結果が示されています。さらに、研究助成金や啓発プログラムを通じて政府の支援を増やすことも、この分野の成長に貢献します。また、市場関係者による製品ポートフォリオの拡大に向けた戦略的活動の増加も、部門別の成長を促進すると予想されます。 2023 年 11 月、Kite と Arcellx, Inc. は、Arcellx の CART-ddBCMA の協力範囲をリンパ腫にまで拡大しました。

創傷ケア部門は 2023 年にかなりの市場価値を占め、2032 年末までに大幅な CAGR を記録すると推定されています。慢性疾患の有病率の上昇に伴い、皮膚構造を模倣して創傷治癒を促進する高度な製品の導入が進んでいます。傷の回復がこのセグメントの成長を促進すると予想されます。

希少疾患セグメントは、世界中で希少疾患を抱えて生きる人の数が増加しており、治療の選択肢が限られているため、予測期間中に最も高い CAGR を示すことが予想されており、このセグメントの成長余地は非常に大きいです。市場。

その他のセグメントは、心血管疾患、筋骨格疾患、眼科、代謝疾患で構成されており、研究開発の取り組みが限られており、まだ検討されていないため、製品の発売が限られているため、このセグメントの成長が遅れる可能性があります。

エンドユーザー分析による

病院全体で製品の使用を促進するために手術件数を増やす

エンドユーザーに基づいて、世界市場は病院、診療所、その他に分類されます。

病院セグメントは 2023 年に最大の市場シェアを占め、予測期間中に最高の CAGR を記録すると推定されています。この分野の成長は、病院での手術件数の増加に加え、政策の調和を通じた政府の支援の増加によって加速されており、これがこれらの製品を提供する大手企業に刺激を与えています。

クリニック部門は、痛みを軽減し治癒過程を促進する筋骨格疾患の治療を含む専門的な再生医療サービスを提供するクリニックの民営化が進んだため、2023 年には 2 番目に大きな市場シェアを獲得しました。したがって、これらの機関でのこれらの製品の採用は、この分野の拡大に貢献しています。

その他のセグメントでは、学術研究機関で研究開発活動を実施するための CAGR の厳しい適格基準が低いことが示される可能性があります。

地域に関する情報

地理的には、再生医療の世界市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカにわたって調査されています。

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北米の市場規模は 2023 年に 155 億 1,000 万米ドルと評価されており、予測期間を通じて引き続き支配的となる可能性があります。この地域の成長は、この分野の技術の進歩、細胞および遺伝子治療の急速な普及、新製品の承認によるものです。たとえば、2022 年 5 月に米国 FDA は、Autolus Therapeutics が開発した CAR T 細胞療法であるオベカバタジェン オートロイセル (obe-cel) に再生医療先進療法 (RMAT) の指定を付与し、R/R の治療のための臨床試験が行われています。 R B-急性リンパ性白血病。

ヨーロッパは、収益の点で 2 番目に主要な地域になると予想されています。これは、新たな政府ガイドラインとこれらの治療に対する有利な償還によるものです。さらに、多数の研究機関の実質的な存在と政府資金の増加により、ヨーロッパ全体の市場の成長が促進されると予想されます。

アジア太平洋地域は、慢性疾患の有病率の上昇、技術進歩に対する政府の積極的な取り組み、可処分所得の向上により、最大の CAGR を記録すると予測されています。たとえば、バイオスペクトラムが2021年11月に発表した記事によると、アジアでは850万人が糖尿病、がん、呼吸器疾患などの何らかの慢性疾患に苦しんでいる。これらの病気の発生率の増加は、地域全体で市場が成長する大きなチャンスをもたらします。

一方、ラテンアメリカ、中東、アフリカ地域では、一人当たりの医療費が低いため、比較的低い CAGR で成長すると推定されています。さらに、これらの地域における効果的な治療選択肢の存在に関する認識の欠如が、導入率の低下と地域市場の成長の鈍化につながっています。

再生医療市場の主要企業のリスト

ノバルティス AG と Zimmer Biomet は、新製品の発売と承認による好調な売上により主要な市場プレーヤーとなっています

競争環境の観点から見ると、市場は非常に細分化されており、少数の企業が業界の高い割合を占めています。細胞および遺伝子治療に関しては、ギリアド・サイエンシズ社とノバルティスAGが強力なCAR-T細胞治療パイプラインのおかげで、これらの分野で有力なプレーヤーとなっており、2019年中の新製品の発売と承認により好調な売上が見込まれる。予測期間。細胞および遺伝子治療部門に存在するその他の新興企業には、欧州連合で承認されている Libmeldy や Strimvelis などの製品を提供する Orchard Therapeutics plc や、bluebird bio, Inc.が含まれます。

組織工学の観点からは、Stryker は Wright Medical Group N.V. の買収により世界市場を支配しています。これにより、同社の強力な生物製剤ポートフォリオの開発につながりました。一方、多血小板血漿セグメントは細分化された競争環境を反映しています。 。ただし、GPS III 血小板濃度システムの製品を提供する Zimmer Biomet やテルモ株式会社などの一部の主要企業は、強力な製品提供により市場での存在感を確立しています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• Integra LifeSciences Corporation (米国)


• ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 (米国)


• Tissue Regenix (英国)


• スミスと甥 (イギリス)


• MIMEDX (米国)


• ノバルティス AG (スイス)


• Allergan Aesthetics (AbbVie Inc.) (米国)


• ストライカー (米国)


• American CryoStem Corporation (米国)


• Kite (Gilead Sciences, Inc.) (米国)


• アロソース (米国)


• ブルーバード バイオ社 (米国)


• CRISPR Therapeutics (スイス)


• Janssen Global Services, LLC (ジョンソン・エンド・ジョンソン サービス, Inc.) (ベルギー)


• テゴサイエンス (韓国)

主要な業界の発展:

• 2024 年 2 月: Iovance Biotherapeutics は TIL 療法について FDA の承認を取得しました。これは、PD-1阻害抗体で以前に治療を受けた切除不能または転移性黒色腫の成人患者に対する免疫療法であり、BRAF V600が陽性の場合は、AMTAGVI（lifileucel）と呼ばれるMEK阻害剤を併用または併用しないBRAF阻害剤、つまり自家細胞療法が行われます。


• 2023 年 9 月: Dr.連続バイオテクノロジー起業家である DMD および DMSc のサミュエル リンチ氏は、審美市場および高度な創傷ケア市場で満たされていない臨床ニーズをターゲットとする、新しい高度なバイオ医薬品スキンケア会社である Lynch Regenerative Medicine, Inc. (LRM) を立ち上げました。


• 2023 年 7 月: 香港科学技術園区公社 (HKSTP) はコードライフ香港リミテッド (Cordlife) と提携し、間葉系幹細胞 (MSC) の生物学に焦点を当てた再生医療プロジェクトを共同立ち上げました。


• 2023 年 2 月: CSL ベーリングと UniQure の遺伝子治療が、血友病 B の治療薬としてヘムジェニックスについて欧州委員会の承認を取得しました。


• 2022 年 12 月: Atara Biotherapeutics, Inc. は、再発または難治性のエプスタイン・バール病の成人および小児患者を治療するための同種 T 細胞免疫療法であるエバロ (タベレクリューセル) の販売承認を欧州委員会から取得しました。ウイルス陽性移植後リンパ増殖性疾患 (EBV+ PTLD)。


• 2022 年 7 月: PTC Therapeutics は、重度の表現型を伴う芳香族 L アミノ酸脱炭酸酵素 (AADC) 欠損症と診断された患者の治療に使用される遺伝子治療である Upstaza について欧州医薬品庁から販売承認を取得しました。 .


• 2022 年 6 月: Avista Therapeutics は F. Hoffmann La Roche Ltd と提携して、眼疾患に対する新しい AAV 遺伝子治療ベクターを開発しました。


• 2022 年 3 月: ノバルティスは、神経疾患に対する次世代遺伝子治療ベクターに関するライセンス オプション契約を Voyager Therapeutics と締結しました。

レポートの対象範囲

このレポートは、世界市場に関する定性的および定量的な洞察と、考えられるすべてのセグメントの市場規模と成長率の詳細な分析を提供します。これに加えて、市場の推進力と競争環境に関する詳細な洞察も提供します。レポートに記載されているさまざまな重要な洞察には、主要国/地域別の慢性疾患の有病率（2021年）、パイプライン分析、新製品の発売、主要な最近の業界の動向（合併、買収、提携、技術開発、新型コロナウイルス感染症による世界への影響）が含まれます。世界市場。

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