生成医療の市場規模、シェア＆産業分析、製品（細胞療法、遺伝子療法、組織工学、および血小板リッチプラズマ）、アプリケーション（整形外科、創傷ケア、腫瘍学、希少疾患、その他）、エンドユーザー（病院、診療所など）、および地域の予測、2025-2032

最終更新: March 10, 2025 | フォーマット: PDF | 報告-ID: FBI100970

重要な市場の洞察

世界の再生医療市場規模は、2024年に4218億米ドルと評価されていました。市場は2025年の5165億米ドルから2032年までに413.29億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に34.6％のCAGRを示しています。北米は2024年に44.88％の市場シェアで再生医療市場を支配していました。さらに、米国の再生医療市場規模は大幅に増加すると予測されており、2032年までに184.21億米ドルの推定値に達します。

再生医療は、細胞、組織、または遺伝物質を使用して、損傷した組織または臓器を修復、交換、または再生することを目的とした新興分野です。癌、パーキンソン病、アルツハイマー病、糖尿病、腎疾患、心血管疾患など、扱いやすく、慢性的な、末端の多くの状態や疾患を治療し、治療することができます。 Alliance for Regenerative Medicine（ARM）2021レポートによると、この市場の世界的な資金調達は、2020年の199億米ドルから2021年に227億米ドルに引き上げられ、調査中の2,406の製品をサポートしました。この成長は、2021年に陽性の結果を示した最初の生体内CRISPR療法など、遺伝子治療分野の技術的進歩に起因します。

さらに、発展途上国および発展途上国による医療費の増加と相まって、慢性遺伝的障害の有病率の増加は、再生医療産業の成長を促進することが期待されています。たとえば、2022年7月、ワシントン大学は、マウス糖尿病性肢腫術（CLI）の血管筋と骨格筋を再生するための新しいエンジニアリングTRIM72（ETRIM72）タンパク質の有効性を調査するために、国立心臓肺および血液研究所（NHLBI）から557,000米ドルの助成金を受け取りました（CLI）。研究助成金を通じて政府組織からのこのような成長するサポートは、予測期間中に世界市場の成長を推進します。

さらに、医薬品開発に人工知能を統合するための主要なプレーヤーによる戦略的活動は、市場の拡大を推進することが期待されています。たとえば、2022年3月に、WiproとPandorum Technologiesは、研究開発および再生医療臨床試験中に市場に時間を短縮し、患者の転帰を最大化する技術を開発するために長期的なパートナーシップを開始しました。このパートナーシップは、Wipro Holmesの人工知能能力とPandorumの再生医療の専門知識を組み合わせています。

Covid-19パンデミックは市場に悪影響を及ぼしました。 Covid-19の発生は、さまざまなセグメントで構成されるため、さまざまな方法で市場に影響を与えました。組織工学セグメントは有意なマイナスの減少を目撃しましたが、遺伝子治療セグメントは、そのまれな疾患治療薬の一貫した販売のために堅牢な成長を目撃しました。同様に、2020年に血小板リッチプラズマ（PRP）セグメントは減少しましたが、細胞療法セグメントは2020年にわずかに高い成長率を生み出しました。2021年には、市場はパンデミック制限の容易さを伴う復活を目撃し、主要な規制による承認の増加などの肯定的な結果をもたらしました。 2022年以降、市場は予測期間中に一貫してより強い成長率を目撃すると推定されています。慢性疾患の有病率が高まると、市場のプレーヤーは、候補者のパイプラインを拡大するためのR＆Dイニシアチブに焦点を当てており、予測期間中に新製品の発売につながります。

再生医療市場の動向

市場成長の機会を提供する主要なプレーヤーによる戦略的買収

一般的なグローバルな再生医療市場の動向の1つは、研究開発機能を高めるための主要なプレーヤーによる戦略的買収の実施です。この市場の産物は、生細胞、タンパク質、酵素、抗体、抗体薬物共役（ADC）、およびさまざまな慢性疾患を治療するための生命節療法を生成した遺伝子および細胞成分に由来するさまざまな新規アプローチで構成されています。ただし、期待とこれらの技術を臨床診療に変換するという現実には潜在的なギャップがあります。一部の著名な再生医療メーカーは、このギャップを埋め、さまざまな臨床アプリケーションの研究を拡大するための戦略的イニシアチブを取得しています。

2023年12月、トロント大学医学による設計イニシアチブとCCRMは、再生医療のための世界をリードするエコシステムとしてのトロントの可能性を解き放つために、新しい戦略的同盟を開始しました。

2022年4月、Metcela Inc.は、この買収を通じてKidswell Bio Co.、Ltd。の完全所有の子会社であるJrm-001を追加したJRM-001を追加しました。

2021年1月、Integra LifesciencesはAcell、Inc。とその独自のマトリステムUBMテクノロジーを買収して、より包括的な複雑な創傷管理ソリューションを提供しました。

この市場と細胞療法の製品は、多くの不治の疾患の治療と患者の健康転帰の改善のための臨床応用を拡大するために集まっています。

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再生医療市場の成長因子

R＆Dアクティビティへの投資の増加は、市場の成長を促進するための革新的な製品の発売につながります

この市場への投資の増加は、いくつかの投資家が市場における新規療法と製品の開発に焦点を当てた新興企業に資金を提供しているため、本格的な研究開発活動を開始しました。これはまた、重要な合併、研究コラボレーション、パートナーシップがR＆D活動の相互利益を共有するための道を開いています。

2022年6月、ベルギーのバイオテクノロジー会社Galapagosは、次世代細胞療法の開発と商業化を加速するためにCellPointとAuboundbioを獲得すると発表しました。 CellPointとAuboundbioの買収を通じて、ガラパゴスは革新的でスケーラブルで分散型、自動化されたポイントオブケア細胞療法供給モデルにアクセスし、次世代の完全なヒト抗体ベースの治療プラットフォームにアクセスできます。ガラパゴスが完全に統合された生物ファラマとして組み合わせてサポートしているこの会社は、CAR-T治療のパラダイムを混乱させる可能性があります。

民間企業とは別に、さまざまな政府や政府が資金提供する研究機関がこの業界に積極的に費やして、がん、パーキンソン病、糖尿病、腎疾患、心血管疾患など、さまざまな慢性疾患の治療のための効果的な選択肢を導入しています。

2023年10月、インド工科大学（IIT）ボンベイインキュベートされた会社である免疫栄養細胞療法（ImmunoACT）は、インドで最初のヒト化されたCD19標的キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T細胞）療法のために中央薬物標準制御組織（CDSCO）からマーケティング承認承認を受けました。再発/耐火性（R/R）B細胞リンパ腫および白血病に使用されます。

2022年1月、アイルランドの王立外科医大学は、骨粗鬆症性骨治療のために抗酸化イオン置換ナノ粒子を開発するために、欧州委員会から226,000米ドルの資金を受け取りました。医薬品開発を強化するためのこのような開発は、市場の成長を拡大することが期待されています。

市場の成長に貢献する革新的なパイプライン候補者

再生医療は、組織の修復と創傷ケアから心臓病、神経学、腫瘍学などのさまざまな分野に適用領域を広げています。多くの製薬およびライフサイエンス企業は、開発中の潜在的な候補者を立ち上げ、市場に新しい製品と治療法の導入につながることにより、従来の治療方法に対する支配を確立するために臨床試験を実施しています。

2023年11月、SYSMEX Corporationは、JCR Pharmaceuticals Co.、Ltd。との合弁会社であるAlliedcel CorporationがJunten Bio Co.、Ltd。とのライセンス契約を締結し、免疫耐性の免疫耐性誘導のための再生医療製品の国内製造と販売の役割を果たしていることを発表しました。

2022年6月、CRISPR Therapeuticsは、CD70を標的とした完全所有の同種CAR-T細胞療法の安全性と有効性を評価して固体腫瘍と特定の血液学的悪性を標的としたCTX130の安全性と有効性を評価した、CRISPR Therapeuticsが進行中のフェーズ1コバルトリム試験の肯定的な結果を提示しました。調査研究に基づくこのような潜在的な候補者は、慢性疾患の新しい治療法の需要と採用を加速し、その後予測期間中に世界市場の成長を促進することが予想されます。

抑制要因

高い治療コストと市場の成長を妨げるための不十分な払い戻しポリシー

これらの製品を使用した治療コストの高いコストと償還ポリシーの不足は、市場の成長を抑制する重要な要因です。たとえば、ほとんどの幹細胞療法は、実験的または治療薬または治療であり、そのため、かなりの割合の自己負担支払いに対してメディケア保険のカバーアージャードが限られています。同種移植など、FDAによって承認された治療費のみをカバーしています。

2022年7月にDVC STEMによって発行された記事によると、幹細胞療法は5,000〜50,000米ドルの間の幹細胞療法コストがあり、コストは、投与された幹細胞数、投与された細胞数、幹細胞の品質など、複数の要因によって異なります。

2021年12月に公開された薬局タイムズの記事によると、ノバルティスの製品Zolgensmaは、脊髄筋萎縮の治療のために単一の静脈内注入を使用して投与される1回限りの遺伝子治療であり、1回限りの価格で2.2百万米ドルの価格でリストをリードしています。

主要な保険プロバイダーが提供する補償の欠如は、治療費を自己負担で支払う唯一のオプションまたは群衆の資金を通じて支払う唯一の選択肢を残します。さらに、さまざまな遺伝的障害に苦しむ幅広い患者の承認された治療法は限られています。これはかなり高価で、他の副作用があり、採用を抑制し、市場の成長を制限します。

再生医療市場セグメンテーション分析

製品分析による

慢性疾患の治療のための製品採用の増加により牽引力を得るための細胞療法

製品に基づいて、市場セグメントには細胞療法、遺伝子療法、組織工学、血小板が豊富な血漿が含まれます。

細胞療法セグメントは、2024年に最大の市場シェアで支配的でした。このセグメントの成長は、自己免疫疾患、がん、感染症、筋骨格障害、および関節損傷の修復におけるアプリケーションの増加によって推進されています。

遺伝子治療セグメントは、臨床結果の改善、望ましい部位などを標的とする従来の治療法よりもこの治療法の利点により、最高のCAGRを記録すると推定されています。遺伝子治療は、脊髄筋萎縮（SMA）などを含むまれな疾患の治療に広く使用されています。同様に、新製品の開発における主要なプレーヤー間の研究協力の上昇は、セグメントの成長を増強することが期待されています。

2023年11月、AstrazenecaはCellectisと共同研究協力契約を結び、最大10個の細胞および遺伝子治療候補を開発しました。

組織工学セグメントは、足場、バイオマトリックスなどの製品の需要が増加したため、創傷ケアの製品に対する需要の増加により、世界市場で2番目に大きなシェアを保有していました。一方、血小板が豊富なプラズマセグメントは、製品の提供が限られているため、2023年に最小の市場シェアを保持していました。しかし、美容整形手術の需要は増加しています。整形外科病の治療のための血小板豊富な血漿の徐々に採用されており、予測期間中のセグメントの成長を推進します。

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アプリケーション分析による

整形外科での製品採用を促進するための整形外科病の高まり

適用の観点から、グローバル市場は整形外科、創傷ケア、腫瘍学、希少疾患などに分割されています。

整形外科セグメントは、変形性関節症および骨関連の負傷の有病率が徐々に増加したため、2024年に世界の再生医療市場シェアを最大に保持しました。これにより、これらの製品が採用され、治癒プロセスが強化され、痛みと不快感が減り、セグメントの成長が促進されています。

腫瘍学セグメントは、予測期間中に比較的高いCAGRを記録すると推定されています。がんの有病率の上昇などの要因により、がん患者の満たされていないニーズが増加しています。この需要に応えるために、CAR-T細胞ベースの療法など、多くの新しい治療法が導入されており、有意な肯定的な結果を示しています。さらに、研究助成金と啓発プログラムを通じて政府の支援を増やすことは、セグメントの成長に貢献します。また、製品ポートフォリオを拡大するための市場企業による戦略的活動の高まりも、セグメントの成長を推進することが期待されています。 2023年11月、Kite and Arcellx、Inc。は、ArcellxのCART-DDBCMAのコラボレーションの範囲を拡大してリンパ腫を含めました。

創傷ケアセグメントは2024年にかなりの市場価値を占め、2032年末までにかなりのCAGRを登録すると推定されています。皮膚構造を模倣し、創傷治癒を促進する高度な製品の導入とともに、慢性創傷の有病率が増加すると予想されます。

まれな疾患セグメントは、希少疾患のある人の数が世界中に増加しており、治療の選択肢が限られているため、予測期間中に最高のCAGRを表示すると予想されています。

その他のセグメントは、心血管疾患、筋骨格、眼科、およびR＆Dイニシアチブが限られていてまだ調査されていない代謝疾患で構成されています。

エンドユーザー分析による

病院全体で製品の使用を推進する手術の数の増加

エンドユーザーに基づいて、グローバル市場は病院、診療所などに分類されます。

病院セグメントは、2023年に最大の市場シェアで支配的であり、予測期間中に最高のCAGRを記録すると推定されています。このセグメントの成長は、これらの製品を提供する大手企業に推進力を提供する政策の調和による政府の支援の増加と相まって、病院での手術の数が増加するために増強されます。

クリニックセグメントは、痛みを和らげ、治癒プロセスを強化するための筋骨格条件の治療を含む専門的な再生医療サービスを提供するために、クリニックの民営化の増加により、2023年に2番目に大きな市場シェアを保有していました。したがって、これらの機関でのこれらの製品の採用は、セグメントの拡大に貢献しています。

その他のセグメントは、学術研究機関でR＆D活動を実施するためのより低いcagrtringent適格基準を紹介するかもしれません。

地域の洞察

地理的には、再生医療のグローバル市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、および中東とアフリカで研究されています。

North America Regenerative Medicine Market Size, 2024 (USD Billion)

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北米の市場規模は2024年に194億米ドルと評価されており、予測期間を通じて支配的であり続ける可能性があります。この地域の成長は、この分野の技術的進歩、細胞および遺伝子治療の迅速な採用、および新製品の承認に起因しています。たとえば、2022年5月、米国FDAは、オートラス治療によって開発されたCAR T細胞療法であるObecabatagene Autoleucel（OBE-CEL）に再生医療高度療法（RMAT）の指定を認め、R/R B-アキュートリンパ球性Leukemiaの治療のために臨床試験を受けています。

ヨーロッパは、収益の点で2番目の主要地域であると予想されています。これは、これらの治療法に対する新たな政府のガイドラインと有利な払い戻しに起因しています。さらに、多数の研究機関の実質的な存在と政府の資金の増加は、ヨーロッパ全体の市場の成長を促進することが期待されています。

Asia Pacificは、慢性疾患の有病率の増加、技術の進歩のための積極的な政府イニシアチブ、および使い捨て収入の改善により、最大CAGRを記録すると予測されています。たとえば、2021年11月にBiospectrumによって発表された記事によると、850万人がアジアの糖尿病、癌、呼吸疾患など、何らかの形の慢性疾患に苦しんでいました。これらの病気のこの発生率の増加は、市場が地域全体で成長するための有利な機会を提供します。

一方、ラテンアメリカと中東＆アフリカ地域は、1人あたりの医療費が低いため、CAGRが比較的低いと推定されています。さらに、これらの地域での効果的な治療オプションの存在に関する認識の欠如は、採用率の低下と地域市場の成長の緩みにつながります。

再生医療市場の主要企業のリスト

Novartis AGとZimmer Biometは、新製品の発売と承認のために強力な売り上げのために重要なマーケットプレーヤーです

競争力のある景観の観点から、市場は非常に断片化されており、いくつかの企業が業界のより高い割合を保有しています。細胞および遺伝子療法の観点から、Gilead Sciences Inc.とNovartis AGは、予測期間中に新製品の発売と承認のために強力な販売を生み出すと予想される強力なCAR T細胞療法パイプラインのアカウントで、これらのセグメントの支配的なプレーヤーです。細胞および遺伝子治療セグメントに存在する他のいくつかの新興企業には、欧州連合やブルーバードバイオ、インクで承認されたLibmeldyやStrimvelisなどの製品を介したOrchard Therapeutics PLCが含まれます。

組織工学の観点から、StrykerはWright Medical Group N.V.の買収によりグローバル市場を支配しています。ただし、GPS III血小板濃度システムの製品のために、Zimmer Biometを含む一部の主要企業とTerumo Corporationは、製品の強力な製品のために市場に存在することを確立しています。

プロファイルされた主要企業のリスト：

Integra Lifesciences Corporation（米国）

Bristol-Myers Squibb Company（米国）

組織再生（英国）

スミス＆ne（英国）

mimedx（U.S。）

ノバルティスAG（スイス）

Allergan Aesthetics（Abbvie Inc.）（米国）

ストライカー（米国）

American Cryostem Corporation（米国）

Kite（Gilead Sciences、Inc。）（米国）

allosource（U.S。）

Bluebird Bio、Inc。（米国）

CRISPR Therapeutics（スイス）

Janssen Global Services、LLC（Johnson＆Johnson Services、Inc。）（ベルギー）

Tegoscience（韓国）

重要な業界の開発：

2024年2月： Iovance Biotherapeuticsは、TIL療法のFDA承認を受け取りました。これは、以前にPD-1ブロッキング抗体で治療されていない切除不能または転移性黒色腫の成人患者の免疫療法であり、BRAF V600が陽性である場合、AMTAGVI（Lirileucel）と呼ばれるMEK阻害剤の有無にかかわらずBRAF阻害剤。

2023年9月： dr。シリアルバイオテクノロジーの起業家であるSamuel Lynch、DMDおよびDMSCは、美学および高度な創傷ケア市場における満たされていない臨床的ニーズを対象とした新しい高度なバイオセラピューティクススキンケア企業であるLynch Regenerative Medicine、Inc。（LRM）を立ち上げました。

2023年7月：香港科学技術パークスコーポレーション（HKSTP）は、CordLife Hong Kong Limited（CordLife）と提携して、間葉系幹細胞（MSC）生物学に焦点を当てた再生医療プロジェクトを共同で開催しました。

2023年2月： csl behringとuniqureの遺伝子治療は、血友病b。

を治療するためのヘムゲニックスに対するヨーロッパ委員会の承認を受けました

Decemeber 2022： Atara Biotherapeutics、Inc。は、再発性または耐火性エプスタインバイアス陽性ポストトランスプラント陽性のリンパロリフェリ症病気（ebvvvovedise病）を治療するための同種T細胞免疫療法であるエブバロ欧州委員会（Tabelecleucel）からマーケティング承認を受けました。 ptld）。

2022年7月： PTC Therapeuticsは、芳香族Lアミノ酸デカルボキシラーゼ（AADC）欠乏症と診断された患者の治療に使用される遺伝子治療に使用されるUpstazaのEurpean Medicine Agencyからマーケティング承認を受けました。

2022年6月： Avista TherapeuticsはF. Hoffmann La Roche Ltdと提携して、眼疾患のための新しいAAV遺伝子治療ベクターを開発しました。

2022年3月：ノバルティスは、神経疾患の次世代遺伝子治療ベクターのためにVoyager Therapeuticsとライセンスオプション契約を締結しました。

報告報告

レポートは、世界市場に関する定性的および定量的な洞察と、可能なすべてのセグメントの市場の規模と成長率の詳細な分析を提供します。これに加えて、市場のドライバーと競争力のある景観に関する精巧な洞察を提供します。レポートで提示されたさまざまな主要な洞察には、主要国/地域による慢性疾患の有病率 - 2021年、パイプライン分析、新製品の発売、主要な最近の産業開発 - 合併、買収、技術開発、世界市場へのCOVID -19の影響

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