受託研究機関 (CRO) サービス市場規模、シェアおよび業界分析、タイプ別 (初期段階開発サービス [化学、製造および管理 (CMC)、前臨床サービス、およびディスカバリー]、臨床 [フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4]、検査サービス、その他）、アプリケーション別（腫瘍学、神経学、心臓病学、感染症、代謝、疾患、腎臓/腎臓学、その他）、エンドユーザー別（製薬会社およびバイオテクノロジー企業、医療機器会社、学術研究機関、その他)、および地域予測、2024 ～ 2032 年

世界の受託調査機関 (CRO) サービス市場規模は、2023 年に 795 億 4000 万米ドルと評価されています。市場は 2024 年の 863 億 3000 万米ドルから 2032 年までに 1,754 億 6000 万米ドルに成長すると予測されており、2023 年には 9.3% の CAGR を示しました。予測期間。

受託研究機関 (CRO) サービスは、前臨床サービス、データ収集サービス、臨床サービスなどをバイオテクノロジー、製薬、医療機器企業に提供することに関与しています。 Contract Research Organization (CRO) のサービス プロバイダーは、ライフ サイエンス企業が新しい治療法や医療機器の開発と発売にかかるコストを削減できるよう支援します。

さらに、自社で研究開発を行うためのリソースが限られている新しい中小規模の製薬企業やバイオテクノロジー企業の出現により、研究開発を外部委託する受託研究機関 (CRO) サービスの需要も高まっています。このように増大する受託研究機関 (CRO) サービスの需要を促進するために、主要な市場関係者は、自社のサービスを強化するための先進テクノロジーの導入にますます注力しています。

たとえば、2021 年 4 月には、Pharmaceutical Product Development, LLC.現在 Thermo Fisher Scientific Inc. の一部である (PPD) は、臨床試験サービスプロバイダーである Science 37 と協力して、Science 37 の分散型臨床試験 Software as a Service (SaaS) ベースのテクノロジー プラットフォームを使用して、設計、構築、テスト、デジタルトライアルを実装、実行します。

2020 年の新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) によるロックダウン制限により、多くの臨床試験が遅れたため、研究受託機関 (CRO) サービス市場は成長が鈍化しました。ただし、2021 年と 2022 年には、臨床試験の開始が遅れたことと、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のワクチン需要の増加により、市場は大幅な成長を遂げました。

受託研究機関 (CRO) サービス市場動向

高額な研究開発費による臨床試験のアウトソーシングの増加が市場の成長を促進

効果的な診断と治療法に対する需要が高まっているため、製薬会社、バイオテクノロジー会社、医療機器会社は研究開発支出にますます注力しています。この要因により、世界中で実施される臨床試験の数が増加しています。

• たとえば、欧州製薬産業協会連合（EFPIA）が発表したデータによると、2022 年の製薬会社の研究開発支出は 7.2% 増加し、467 億 9,280 万米ドルに達しました。

ただし、臨床試験研究は、適応症の種類、研究の規模、期間によっては非常に費用がかかる場合があります。研究の成功率が低い場合、より多くのリソースが必要となり、より長い期間がかかる可能性があるため、研究開発費が高額になる可能性があります。  医薬品開発コストの上昇は、研究開発への支出が増加する主な理由の 1 つです。

このため、多くのバイオテクノロジーおよび製薬業界は、研究開発研究を受託研究機関 (CRO) サービス プロバイダーにアウトソーシングすることに重点を置いています。たとえば、2023 年 3 月には、ICON plc LEO Pharma と提携して、皮膚科の適応症に効果的な新薬を開発するための臨床試験を実施しました。

受託研究機関 (CRO) サービス プロバイダーの出現により、中小企業が後援する研究開発研究が大幅に促進されています。

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受託研究機関 (CRO) サービス市場の成長要因

費用対効果の高い治療に対する需要の高まりが市場の成長を促進している

心血管疾患、糖尿病、がん、神経障害などの慢性疾患の負担は世界的に著しく増加しています。たとえば、米国心臓病学会財団が2023年12月に発表したデータによると、2022年には世界で心血管疾患による死亡者数は1,980万人で、1990年の1,240万人から増加している。同様に、2023年にドイツ・アルツテブラットが発表したデータによると、現在、心血管疾患による死亡者数は1990年の1,240万人から増加している。 2021 年 12 月、ドイツでは約 180 万人が認知症を患っていました。

これらの病気による負担の増大により、これらの病気の診断と治療に対する年間支出が増加しています。たとえば、2023 年に国立がん研究所 (NCI) が発表したデータによると、米国では、2015 年のがんへの支出は 1,920.20 米ドルと推定されています。この金額は 10.0% 増加し、2020 年には 2,089 億米ドルに達しました。この費用には、がん医療サービスと処方薬の費用が含まれます。

これらの病気の診断と治療に伴う高額な費用は、特に低所得国や中所得国では国民が負担するのが難しい場合があり、そのような地域では治療の選択肢が限られています。このため、製薬企業やバイオテクノロジー企業は、新しく高度で費用対効果の高い診断と治療の選択肢の開発と商品化にますます注力するようになりました。この要因により、ライフ サイエンス企業による費用対効果の高い治療オプションの開発のための研究開発のアウトソーシングが促進され、それによって世界的な受託研究機関 (CRO) サービス市場の成長が促進されています。

臨床試験の数を増やし、研究開発受託機関 (CRO) サービス プロバイダーへのアウトソーシングの導入を促進する

臨床試験は、世界中の医薬品開発プロセスに不可欠です。これは、病気の新しい治療法や、病気の発症を検出、診断、予防するための新しい技術の発見に役立ちます。臨床試験は、患者の指導と治療、新しい薬剤や機器の評価のための科学的基盤を提供します。研究者が期待した結果が得られない場合でも、臨床試験の結果は正しい方向に導くのに役立ちます。米国における臨床試験の数は、世界の他の国で実施されているものに比べて比較的少ないです。多くの臨床試験は、米国および欧州連合以外で実施されることが多く、より簡単で費用もかからないためです。

臨床試験の成功率は、研究の段階と開発中の治療法や品目に大きく依存します。 Biotechnology Innovation Organization の記事によると、フェーズ I を通過して承認に至る医薬品はわずか約 9% です。最近、申請された臨床試験の数が大幅に増加しています。臨床試験はますます洗練されていますが、新しい薬や技術を研究し開発するためには依然として必要です。この臨床試験数の増加により新薬の開発が促進され、予測期間中の市場の成長を促進すると予想されます。

抑制要因

熟練した専門家の不足が市場の成長を抑制

グローバリゼーションの急速な進展により、イノベーションとテクノロジーの速度が加速しています。職種に関しては、新しいチャンスが常に追加されています。さらに、工業化と新しいサービスの増加により、新しいスキルの需要が増加しています。この傾向により、雇用機会における能力も向上しました。

受託研究機関 (CRO) のサービス プロバイダーは、バイオテクノロジー、製薬、医療機器企業、学術研究機関と資格と経験を積んだ科学者を獲得するために競合するため、非常に有能な専門家の獲得と維持という問題に直面しています。企業は、競争力を高めるために、より良い報酬とインセンティブを提供する必要があり、主に小規模な分析検査プロバイダーなどのプレーヤーの財務と成果に影響を与えます。

資格のある専門家の不足が、新しい手順やテクノロジーの導入の障壁となり、市場の成長を制限しています。たとえば、Labiotech が 2023 年 9 月に発表したデータによると、バイオ医薬品業界では 600,00 件以上の求人があり、7.0% の人手不足が示されています。

さらに、ライフ サイエンス業界におけるスキル開発は世界的に提供されておらず、その結果、平均的な労働年齢層と基本的な読み書き能力の間にギャップが生じています。

医療従事者の不足に加え、知識と経験の導入が限られていることが、市場の成長を制限しています。

受託研究機関 (CRO) サービス市場セグメンテーション分析

タイプ別分析

先端製品の開発に対するライフサイエンス企業の注目の高まりにより、初期段階の開発サービス部門が独占

タイプごとに、市場は初期段階の開発サービス、臨床、検査サービス、その他に分類されます。

初期段階の開発サービスは、化学、製造および管理 (CMC)、前臨床サービス、および発見にさらに分類されます。同様に、臨床セグメントはさらにフェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、フェーズ 4 に分類されます。

2023 年は初期段階開発サービスが市場を支配しました。このセグメントの優位性は、市場関係者が慢性疾患向けの初期段階開発サービスの強化にますます注力していることに起因しています。たとえば、2022 年 12 月、Phastar は、学術研究機関や初期段階の企業の研究開発を特定し促進することを目的として、リーン ライフ サイエンスの腫瘍学開発プログラム (ODP2) に参加しました。

さらに、臨床部門は、2023 年に世界の受託研究機関 (CRO) サービス市場で 2 番目に大きなシェアを占めました。この部門の市場成長は、中小規模の製薬企業やバイオテクノロジー企業の出現によるものです。新しい治療法の開発に焦点を当てています。

さらに、リソースが限られている医療会社による検査サービスの需要が増加しているため、検査サービスは予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。

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アプリケーション分析による

がん治療ソリューションの継続的な開発により、腫瘍学分野が優位に立つ

アプリケーションに基づいて、市場は腫瘍学、神経学、心臓学、感染症、代謝障害、腎臓/腎臓学などに分類できます。 

2023 年の市場は腫瘍学セグメントが支配的でした。研究受託機関 (CRO) サービス市場におけるこのセグメントの優位性は、ライフ サイエンス企業が新規治療薬の開発にますます注力していることに起因しています。

• たとえば、2023 年 5 月、PharmaMar は固形腫瘍に苦しむ患者の治療を目的とした新分子 PM54 の第 1 相臨床試験を開始しました。この初の人体臨床試験は、米国、スペイン、その他の国の病院で実施されました。

さらに、その他のセグメントは、2023 年の市場シェアで 2 番目に大きな部分を占めました。このセグメントの成長は、消化器疾患、栄養不足、呼吸器疾患などの疾患による負担の増大に起因すると考えられます。さらに、これらの疾患の効果的な治療法開発のための製薬企業やバイオテクノロジー企業による資金提供の増加が、市場の成長を促進しています。

• 2023 年 10 月、ライフ サイエンス企業の Forbion は、喘息の治療を適応とする薬剤候補 AIO-001 の安全性と有効性を研究するための第 2 相臨床研究を実施するため、Aiolos Bio, Inc. への資金提供に関与しました。
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さらに、アルツハイマー病や認知症などの神経疾患の有病率の増加により、神経学分野は予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。

エンドユーザー分析による

製薬およびバイオテクノロジー企業が研究開発の増加を背景に圧倒的なシェアを握る

エンドユーザーに基づいて、市場は製薬会社およびバイオテクノロジー企業、医療機器会社、学術研究機関などに分類されます。

製薬企業とバイオテクノロジー企業が 2023 年の市場を独占しました。製薬企業とバイオテクノロジー企業は一般に、より柔軟なコスト構造の使用を最適化し、世界的に冗長な開発能力を維持することを避けるために、治療薬およびその他の製品開発機能を独立したサービスプロバイダーにアウトソーシングしています。 。これがセグメント別の成長を促進しています。

さらに、医療機器セグメントは、医療機器の登録臨床試験数の増加により、予測期間中に最も速い CAGR で成長すると予想されます。たとえば、ClinicalTrials.gov によると、2022 年 1 月の時点で、医療機器に関して約 40,901 件の臨床試験が登録されています。

地域に関する情報

地理的には、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、および世界のその他の地域にわたる世界市場が調査されています。

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北米の受託研究機関 (CRO) サービス市場は、2023 年に 400 億 1,000 万米ドルと評価され、予測期間中に世界市場でトップシェアを握ると予想されています。この地域の優位性の要因としては、この地域に立地する重要な製薬会社、全体的な医薬品開発活動、優れた医療インフラなどが挙げられます。製薬団体は、さまざまな病状を治療するための臨床試験のアウトソーシングにますます注力しています。また、これらの組織は研究開発活動により多くの投資を行っています。  

ヨーロッパは、2023 年の世界市場で 2 番目に大きな地域となり、予測期間中もこの位置を維持すると推定されています。これは病気の発生率が急増しているためです。 Strategic Policy Groupの記事によると、この地域の65歳以上の高齢者の数は大幅に増加し、2019年の約9,050万人から2050年までに1億2,980万人に増加するだろう。さらに、医療費は急増しており、製薬会社はその依存度に依存している。より効率と生産性を提供する受託研究組織について詳しく説明します。

アジア太平洋市場は、最も速い CAGR で成長すると予測されています。この高い成長は主に、研究開発活動の急増とアウトソーシングへの移行の拡大によるものです。さらに、アジア太平洋地域の低コストのリソースは、この地域で実施される臨床試験の数を促進する主要な要因の 1 つであり、それによって市場の成長を促進します。

• たとえば、世界保健機関 (WHO) によると、2022 年に東南アジアで登録された臨床試験の数は 11,030 件に達し、2019 年から 48.5% 増加しました。

世界のその他の地域の市場は、予測期間中に限られたシェアを占めると予想されます。ただし、世界のその他の国における医療支出の増加により、市場の成長が促進されると予想されます。

受託研究機関 (CRO) サービス市場の主要企業のリスト

ラボコープ、ポートフォリオを強化し市場足場を強化するために合併・買収戦略を採用

Labcorp Drug Development は、2023 年の市場の主要シェアを占めました。市場の成長が加速したのは、同社がサービスのスキルを向上させるための合併と買収に重点を置いていることが主な原因です。たとえば、2021 年 7 月に、Labcorp は Omniseq を買収することにより、腫瘍領域のポートフォリオを拡大すると発表しました。この買収により、同社の受託研究組織サービス ポートフォリオのスキルが向上しました。

IQVIA、Pharmaceutical Product Development, LLC、ICON pIc などの他の主要企業も市場で大きなシェアを保持していました。これは、製品提供を拡大し、世界的な存在感を強化するための研究開発に重点を置いているためです。さらに、企業はサービス提供の有効性を高めるために、人工知能などの新しいテクノロジーの導入にも注力しています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• メドペース (米国)


• Laboratory Corporation of America Holdings (米国)


• ICON plc (アイルランド)


• IQVIA Inc (米国)


• シネオス ヘルス (米国)


• ノボテック (オーストラリア)


• KCR S.A. (米国)


• PSI (スイス)


• エルゴメッド グループ (英国)


• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）


• 無錫生物製剤 (中国)


• タイガーメッド (中国)


• 世界規模の臨床試験（米国）


• チャールズ リバー研究所 (米国)


• 微生物製剤（米国）


• パレクセル インターナショナル (MA) コーポレーション (米国)

主要な業界の発展:

• 2024 年 2 月 – エルゴメッド グループは、マサチューセッツ州ケンブリッジのケンドール スクエアに新しいオフィスを開設し、米国でのプレゼンスを拡大すると発表しました。


• 2024 年 2 月 – Charles River Laboratories は、クライアント向けの治療法の発見から製造までの進行を促進するために、Wheeler Bio とパートナーシップを締結しました。


• 2024 年 1 月 – WuXi Biologics は BioNTech SE と協力して、次世代の治療薬候補を開発するための治験用モノクローナル抗体を発見しました。


• 2021 年 12 月 – Thermo Fisher Scientific Inc. は Pharmaceutical Product Development, LLC の買収を完了しました。この買収により、同社の主要なサービスと提供内容が強化されました。


• 2021 年 12 月 – Laboratory Corporation of America Holdings は Toxikon Corporation の買収を完了しました。この買収により、同社の強力な非臨床開発ポートフォリオが強化されました。

レポートの対象範囲

世界市場レポートでは、詳細な市場分析が提供されます。市場の概要、研究開発および主要国におけるアウトソーシングの浸透、価格分析などの重要な側面に焦点を当てています。さらに、合併、提携、買収などの主要な業界の動向、新型コロナウイルス感染症の市場への影響、ブランド分析も含まれます。これらに加えて、レポートは市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てています。前述の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。このレポートでは、さまざまなセグメントの地域分析も取り上げています。

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