ヨーロッパ受託研究機関 (CRO) サービス市場規模、シェア、および COVID-19 の影響分析、サービス タイプ別 (初期段階の開発サービス [化学、製造および管理 (CMC)、前臨床サービス、およびディスカバリー]、臨床 [フェーズ 1、フェーズ]) 2、フェーズ 3、フェーズ 4]、検査サービス、その他）、アプリケーション別（腫瘍学、神経学、心臓病学、感染症、代謝障害、腎臓/腎臓学、その他）、エンドユーザー別（製薬会社およびバイオテクノロジー企業、医療機器企業、学術研究機関、その他)、および地域予測、2023 ～ 2030 年

ヨーロッパの受託調査機関 (CRO) サービス市場規模は、2022 年に 196 億 8,000 万米ドルと評価されています。市場は 2023 年の 216 億 5,000 万米ドルから 2030 年までに 395 億 5,000 万米ドルに成長すると予測されており、2022 年には 9.0% の CAGR を示しました。予測期間。

契約研究機関 (CRO) は、製薬会社、バイオテクノロジー会社、医療機器会社、およびさまざまな政府研究機関に契約ベースで研究ベースのサービスを提供する企業です。これらのサービスには、CMS、前臨床研究、臨床試験、市販後調査、検査サービス、初期段階の検査サービスなどの医薬品と医療機器の研究開発活動が含まれます。

ヨーロッパ諸国における急速な技術進歩と都市化の進行により、多くのバイオテクノロジー企業や製薬企業が研究開発を多くの受託研究機関に委託することが奨励されています。これに伴い、製薬企業やバイオテクノロジー企業による新規治療法に関連する研究開発サービスのアウトソーシングへの投資の増加により、予測期間中の欧州受託研究機関 (CRO) サービス市場の成長が促進されると予想されます。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

医療リソースの利用可能性の欠如が市場の成長を一時的に妨げた

前例のないパンデミックにより、医療リソースが不足し、医薬品開発プロセスの数が減少したため、初期段階で市場の成長が鈍化しました。しかし、2021 年には市場は大幅な成長を記録しました。臨床試験の数の増加と、慢性疾患の有病率の増加による新規で効果的な薬の需要の急増が、市場の成長を担う重要な要因でした。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の発生により、製薬業界の市場関係者は研究開発への注力を強化し、製造プロセスを強化して、地域内での新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診断薬とワクチン向けの製品提供を拡大しました。研究開発プロセスを加速するために、多くの製薬会社はパートナーシップやコラボレーションを通じて医薬品開発を CRO に委託しました。

• たとえば、2021 年 1 月、ICON plc は、ファイザーと BioNTech の実験的な新型コロナウイルス感染症ワクチン プログラムを開発し、臨床試験サービスを提供するために、ファイザー社および BioNTech と提携することを発表しました。

さらに、2020 年に欧州医薬品庁 (EMA) は 97 の新薬と 39 の新しい有効医薬品の認可を推奨しました。欧州における承認製品数のこの増加は、生物製剤およびバイオシミラーの開発におけるバイオ医薬品企業による投資の増加によるものです。

市場で活動する主要企業は、実施される臨床試験数の増加により、2020 会計年度中に収益が大幅に増加したと報告しました。さまざまなパラメータの分析と KOL へのインタビューに基づくと、新型コロナウイルス感染症が受託研究機関 (CRO) サービスに与えた全体的な影響により、2020 年の収益は推定 3.4% 増加しました。

最新トレンド

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製薬会社、バイオ医薬品会社、医療機器会社による研究開発への投資の増加は大きな傾向です

大手製薬会社やバイオテクノロジー企業は、新薬や医療機器開発のためのリソースへの投資を増やしています。また、製薬会社は研究開発イニシアチブにも多額の投資を行っています。大手製薬会社は、高品質で革新的な製品を市場に投入するために研究開発に取り組んでいます。

大手製薬会社やバイオテクノロジー企業によるさまざまな臨床および非臨床研究活動への投資の増加により、CRO へのアウトソーシングが行われ、費用対効果の高い医薬品開発の選択肢が生まれました。これは市場の成長を促進するでしょう。この傾向は、製薬企業やバイオテクノロジー企業が多額の投資を通じて研究開発効率の向上に注力しているという事実に依存しています。

さらに、CRO サービス市場のプレーヤーは、ポートフォリオの強化と拡大にさらに重点を置いています。例えば、2019年6月、Laboratory Corporation of America Holdingsは、その事業部門であるCovance Drug Developmentを通じて、Envigoの非臨床受託研究サービス事業を買収し、非臨床医薬品開発能力を強化した。 .

これらの新しいトレンドは、新しい医薬品や技術の開発を促進し、ヨーロッパの CRO サービス市場規模の成長に大きく貢献すると予想されます。

推進要因

慢性疾患の有病率の上昇が市場の成長を促進

ヨーロッパでは、がん、アルツハイマー病、心臓病などの慢性疾患の有病率が急速に増加しています。たとえば、Globocan 2020 のデータによれば、欧州は欧州人口の 9.7% に相当しますが、がん罹患総数の 22.8%、がん死亡者数の 19.6% を占めています。さらに、ドイツでは、過去 5 年間に蔓延したがんの総数は 2,188,176 人でした。 2020年のドイツにおける新規がん症例数は628,519人で、このうち69,697人が乳がん、67,959人が前立腺がんとして報告されました。さらに、欧州脳評議会によると、2021 年にはこの地域で約 1,050 万人が認知症を患っており、この数は 2050 年までに 1,870 万人に達すると予想されています。

この慢性疾患の有病率の増加により、新しい治療法開発の需要が高まり、その結果、製薬会社、バイオテクノロジー会社、医療機器会社による医薬品開発のアウトソーシングが増加しました。

心血管疾患やがんなどの慢性疾患の発生は、欧州諸国における死亡の主な理由の1つであり、新たな効果的な治療法への需要が増加しており、これが欧州市場の成長を牽引しています。たとえば、国家統計局の 2020 年のデータによると、虚血性心疾患は英国で 3 番目に多い死因であり、2020 年には約 51,979 人が死亡しました。効果的な薬剤の発売に対する需要の高まりが市場の成長をさらに促進すると予想されています。

市場の成長を加速させる欧州の強力なバイオテクノロジー基盤

ヨーロッパには、科学的および臨床的イノベーションの調達と開発のための強固な基盤を提供する確立された研究機関、医療センター、病院が多数あります。たとえば、Germany Trade and Investの記事によると、2019年には約500社の製薬会社がドイツにあり、その中には国内企業や国際企業の子会社も含まれていました。このような確立されたプレーヤーの存在が、この地域の市場成長を促進すると予想されます。

さらに、ヨーロッパのバイオテクノロジー分野の主な強みの 1 つは、バイオテクノロジー企業による研究開発イニシアチブの量が増加していることです。たとえば、BioSpace によると、2018 年には参加企業によって臨床開発中の候補薬は 386 件ありましたが、2008 年にはこの数はわずか 178 件でした。これらの企業の研究開発投資は平均して推定約 10.2 米ドルでした。

現在、多くのバイオテクノロジー企業はフランス、ドイツ、英国に拠点を置いています。たとえば、Leem の記事によると、2019 年、フランスは医薬品製造において EU 内で 4 位にランクされています。したがって、ヨーロッパ諸国では​​医薬品部門が急速に成長しています。

さらに、2019 年にドイツ貿易投資庁が発行した記事によると、ドイツは米国、中国、日本に次ぐ世界第 4 位の医薬品市場にランクされています。ドイツの医薬品部門全体の収益は 5.7% 増加し、2019 年の市場価値は 530 億米ドルに達しました。これが欧州市場の成長を牽引しています。

抑制要因

市場の成長を制限する熟練した専門家の不足

都市化の進行により、ヨーロッパでは発明と技術開発の速度が加速しています。職業に関しては、新しいチャンスが続々と追加されています。さらに、工業化の進展と新しいサービスの需要により、新しいスキル開発の需要が高まっています。各個人は、要件を満たすためにスキルの向上に取り組んできました。同じ仕事の機会を求めて競争する人口が増えることで、能力が向上しました。

CRO サービス プロバイダーは、熟練した経験豊富な科学者を製薬、バイオテクノロジー、医療機器企業、学術研究機関と争う一方で、非常に有能な専門家を引き付け、維持するという課題にも直面しています。企業、特に小規模の分析試験プロバイダーは、効果的に競争するために、より良い報酬やその他のインセンティブを提供する必要があり、これはプレーヤーの財務と業務パフォーマンスに影響を与えます。資格のある専門家の不足により、新しいテクノロジーや手順の導入が妨げられ、市場の成長が制限される可能性があります。

製薬業界やバイオテクノロジー業界では革新的な製品開発に対する需要が高まっているにもかかわらず、経験豊富な人材が不足しています。たとえば、ギャツビー財団が実施した調査によると、英国では 2030 年までに国の経済を支えるために約 70 万人の検査技術者が必要になります。

さらに、ヨーロッパのいくつかの国ではスキル開発が成功していません。連邦経済・気候変動省の 2019 年調査によると、50.0% 以上の企業が、熟練した専門家の不足が事業発展に対する最大の脅威であると考えています。ほとんどの企業は、熟練労働者の不足によって深刻な影響を受けています。企業は、スキル不足が事業拡大への脅威を増大させていると述べています。

さらに、新型コロナウイルス感染症の流行により、リソース不足により新しいスキル開発の質が大幅に低下し、熟練労働者の危機が増大しています。これらの要因は、予測期間中の市場の成長を制限すると予想されます。

セグメンテーション

サービス タイプ別の分析

臨床試験数の増加により臨床部門が市場を支配

サービスの種類に基づいて、ヨーロッパ市場は初期段階の開発サービス、臨床、検査サービスなどに分類されます。

臨床部門は、2022 年にヨーロッパの受託研究組織サービス市場で最大のシェアを保持しており、予測期間中に大幅な CAGR で拡大すると予測されています。欧州で実施される臨床試験の数の増加により、臨床部門の成長が促進されると予想されます。たとえば、Sofpromed の記事によると、欧州は米国、アジアと並んで臨床試験が実施される世界の重要な地域です。 2019 年には、この地域で 65,572 件の臨床試験が登録されました。

初期段階の開発サービスセグメントは、化学、製造および管理 (CMC)、前臨床サービス、および発見にさらに分類されます。前臨床セグメントは、2022 年の初期段階開発で 2 番目に大きなシェアを占めました。これは主に、コストと期限を管理するためのインフラストラクチャと専門知識を必要として、CRO と提携する製薬会社の数が急増したためです。アウトソーシングは、固定費と変動費を変換することで製薬会社の財務管理に役立ちます。

アプリケーション分析による

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がん罹患率の増加が腫瘍学部門の優位性をもたらす

欧州市場はアプリケーションに基づいて、腫瘍学、神経学、心臓学、感染症、代謝性疾患などに分類されます。

腫瘍学分野は、さまざまな種類のがんの罹患率が高いため、2022 年に圧倒的な市場シェアを保持しました。 2021 年 2 月に ACS Journals に掲載された記事によると、がんは世界のどの国でも主な死因であり、平均余命に対する重要な障壁であると考えられています。また、2019年のWHOによると、183カ国中112カ国で70歳未満の死亡原因の第2位はガンでした。ヨーロッパは総がん患者数の 22.8%、がん死亡者数の約 19.6% を占めており、これは欧州人口の 9.7% に相当します。これらの要因が最終的に市場の成長を推進します。

心臓病分野は 2022 年に大きなシェアを記録し、調査期間中に急速な成長率を示すことが予想されます。毎年、ヨーロッパでは約 390 万人、欧州連合 (EU) では 180 万人以上が心血管疾患 (CVD) が原因で死亡しています。心血管疾患の有病率の増加により、ヨーロッパでは心臓病関連の治療分野における受託研究組織サービスの需要が高まっています。

エンドユーザー分析による

製薬およびバイオテクノロジー業界によるアウトソーシングの増加により、製薬およびバイオテクノロジー部門が優位に立つ

エンドユーザーごとに、市場は製薬企業、バイオテクノロジー企業、医療機器企業、学術研究機関などに分類されます。

製薬企業およびバイオテクノロジー企業セグメントが、2022 年の市場で圧倒的なシェアを占めました。製薬企業およびバイオテクノロジー企業は一般に、より柔軟なコスト構造の使用を最適化するために、治療薬およびその他の製品開発機能を独立したサービスプロバイダーにアウトソーシングしています。そして、世界中で冗長な開発能力を維持することを回避します。この要因がセグメントの成長を推進しています。成人年齢グループに属する患者における自閉症スペクトラム障害の有病率の増加により、このセグメントの成長がさらに促進されると予想されます。

医療機器企業セグメントは、欧州における古い政府規制の変更により、CRO や CMO へのアウトソーシングが増加したため、予測期間中に比較的高い CAGR で拡大すると予想されます。たとえば、欧州連合の官報に基づいて、新しい EU 医療機器規制 (MDR) が 2022 年 5 月から発効しました。これらの新しい規制は、患者の安全性を強化し、新しい機器を使用する患者の利益を確保することを目的としています。

地域に関する洞察

サブ地域に基づいて、市場はドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、スカンジナビア、その他のヨーロッパに分割されています。英国は 2022 年の欧州市場を支配し、その評価額は 45 億 3,000 万米ドルでした。これは、多数の CRO の存在、毎年国内で登録される多数の臨床試験、および欧州の医療制度の改善に起因すると考えられます。英国で臨床試験を実施することにはさまざまな利点があります。これは、英国の国民保健サービス (NHS) が他の先進国の医療制度と比較して最高のサービスの 1 つとして評価されていることによるものです。さらに、二次臨床研究ネットワークは、英国での臨床研究をサポートするための優れたインフラストラクチャを提供します。

ドイツの市場規模は、国内での効果的な受託研究組織サービスに対する需要の高まりにより、予測期間中に最高の CAGR で成長すると予測されています。ドイツには、活気に満ちた非常に多様な受託研究環境があります。さらに、この国は優れた学術研究と臨床研究でも知られており、臨床研究の実施数ではヨーロッパをリードする国とみなされています。これにより、全体的なコストの削減を目的として、中小規模の製薬会社やバイオテクノロジー企業による臨床試験のアウトソーシングが増加しています。ドイツの CRO は、前臨床および臨床の研究開発における専門知識を提供するため、これらのバイオ医薬品企業の完全な開発経路における戦略的パートナーとなります。

主要な業界関係者

主要企業による継続的な研究開発イニシアティブと戦略的買収による売上急増

欧州の受託調査機関の市場環境は、多様な製品ポートフォリオを持つ多数の企業の存在による競争シナリオを反映しています。先進国における市場プレーヤーの強い存在感と、大手製薬企業やバイオテクノロジー企業によるアウトソーシングの増加は、国内および地域プレーヤーの市場参入につながる要因となります。これにより、競争環境は価格競争がさらに激しくなり、市場参加者やサプライヤーは交渉力を失うことが予想されます。

欧州市場で薬物療法に携わっており、かなりの市場シェアを誇る企業には、IQVIA、Icon plc、医薬品開発、Lab Corp Drug Development などがあります。その他の主要企業には、PSI、PHASTAR、Oy 4Pharma Ltd などがあります。これらの企業は、さまざまな自閉症スペクトラム障害治療薬のジェネリック版の製造を専門としています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• Pharmaceutical Product Development, LLC (サーモフィッシャー サイエンティフィック) (米国)


• Medpace Holdings, Inc.（米国）


• Parexel International Corporation (アイルランド)


• IQVIA (米国)


• Laboratory Corporation of America Holdings (米国)


• チャールズ リバー研究所 (米国)


• PHASTAR (英国)


• Oy 4Pharma Ltd (フィンランド)


• PSI (スイス)


• Icon plc (アイルランド)

主要な業界の発展:

• 2022 年 9 月 – IQVIA Inc. は、TRUSTARC から分散型臨床試験 (DCT) プログラムの GDPR 準拠の検証を受けたと発表しました。


• 2021 年 12 月 – Thermo Fisher Scientific Inc. は Pharmaceutical Product Development, LLC の買収を完了しました。この買収により、同社の主要なサービスと提供内容が強化されました。


• 2021 年 12 月 - Laboratory Corporation of America Holdings が Toxikon Corporation の買収を完了しました。この買収により、同社の強力な非臨床開発ポートフォリオが強化されました。


• 2021 年 10 月 – パレクセル インターナショナル コーポレーションは、臨床研究の機会を拡大するために、京都大学病院との提携を発表しました。


• 2021 年 7 月 – Laboratory Corporation of America Holdings は、腫瘍領域ポートフォリオの拡大を目的とした Omniseq Corporation の買収を発表しました。

レポートの対象範囲

のインフォグラフィック表現 欧州CROサービス市場

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調査レポートは、市場予測、現在の市場規模、過去の傾向の詳細な分析を提供します。主要企業、サービスの種類、サービスの種類とアプリケーションの主要セグメントなどの重要なポイントに焦点を当てています。さらに、市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界の動向、新型コロナウイルス感染症の市場への影響、規制と償還のシナリオ、慢性疾患の蔓延などに焦点を当てています。また、レポートには、近年の市場の成長に貢献した要因も含まれています。

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