皮膚糸状菌性爪真菌症治療薬の市場規模、シェアおよび業界分析、製品タイプ別（錠剤およびネイルペイント）、投与経路別（経口および局所）、種類別（処方薬および店頭（OTC））、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン チャネル)、および地域予測、2024 ～ 2032 年

世界の皮膚糸状菌性爪真菌症治療市場規模は、2023 年に 49 億 7000 万米ドルと評価され、2024 年の 53 億 4000 万米ドルから 2032 年までに 95 億 2000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間 (2024 ～ 2032 年) 中に 7.5% の CAGR を示します。 ）。爪真菌症（OM）は、爪の変色と肥厚を引き起こす爪の真菌感染症です。これは、世界中の真菌感染症全体の約 3 分の 1 を占めています。さらに、爪真菌症感染症全体の約 70% ～ 80% は皮膚糸状菌によって引き起こされます。この有病率の上昇により、皮膚糸状菌症爪真菌症の治療に使用される薬剤の需要が増加しています。

• たとえば、2022 年に公開された NCBI の記事によると、爪真菌症は爪の病気の約 50% を占め、世界中の総人口の 5.5% に蔓延しています。

さらに、糖尿病の有病率の増加により、爪真菌感染症を発症するリスクが高くなります。研究によると、爪真菌症を発症するリスクは年齢とともに増加します。高齢者人口の増加が市場の成長を促進する主な要因です。研究の増加、ネイルラッカーの急速な普及、皮膚糸状菌性爪真菌症治療に適応されるジェネリック医薬品の新発売の増加は、予測期間中に世界の皮膚糸状菌性爪真菌症治療市場の成長をさらに促進すると予想されるいくつかの要因です。

爪真菌症は、世界中で最も一般的な爪の病気です。臨床検査、ダーモスコピー、および真菌学的検査は、主に爪真菌症が疑われるすべての患者に推奨されており、臨床来院が必要です。しかし、パンデミックの間、皮膚科クリニックの一時閉鎖により患者の来院数が減少し、診断が延期されたため、市場は下落しました。

さらに、全国的なロックダウンの実施、不要不急の医療サービスに対する厳しい規制、および増加する新型コロナウイルス感染症の管理への焦点のシフトは、市場の成長に悪影響を及ぼしました。

• たとえば、NCBI が 2021 年に発表した記事によると、パンデミック中にトルコの多くの皮膚科クリニックで患者の来院が減少しました。来院数の減少は、主に表在性真菌感染症や皮膚炎などを患う患者の間で観察されました。

しかし、クリニックの再開と、皮膚糸状菌性爪真菌症患者の診断と治療を目的とした医療機関による遠隔医療の利用の増加により、パンデミック後のシナリオでは市場は正常さを取り戻しました。

皮膚糸状菌症爪真菌症治療薬の市場動向

局所的なソリューションへの段階的な移行が最新のトレンド

主要な市場傾向の 1 つは、局所治療ソリューションに対する嗜好が高まっていることです。経口抗真菌薬は肝障害と関連しているため、肝臓病や心臓病の患者には処方されません。その結果、特定の状況下では効果的な局所治療が好ましい選択となる可能性がありますが、すべての場合に当てはまるわけではありません。一方で、既存の経口薬に対する抗真菌耐性の問題が増大していることは、医師の好みを局所薬に移す要因の 1 つとなっています。モバーグ ファーマ AB が米国の皮膚科医と足病医を対象に実施した 2017 年の調査によると、医師 10 人中 7 人が肝障害のリスクを理由に経口テルビナフィンの処方を避けています。さらに、世界中の皮膚科医と足病医は、既存のものよりも優れた局所解決策が非常に必要であると感じています。局所用ソリューションへの段階的な移行により、局所用医薬品に大きな市場機会が生まれ、効果的なネイル ラッカーの開発に向けた強力な研究開発が行われました。

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皮膚糸状菌症爪真菌症治療市場の成長因子

皮膚糸状菌性爪真菌症の有病率の上昇が市場の成長を促進

市場の成長を促進する重要な要因の 1 つは、爪真菌症の有病率の上昇です。足の爪の爪真菌症感染症の有病率は、手の爪の有病率よりもはるかに高くなります。皮膚糸状菌による爪真菌感染症の有病率の上昇と、皮膚糸状菌性爪真菌症治療薬の処方数の大幅な増加が、市場の成長を促進すると予想されます。

Moberg Pharma AB のプレス リリースによると、世界中の一般人口の約 10% が爪真菌症に苦しんでおり、約 3,500 万人から 4,000 万人のアメリカ人が爪真菌症にかかっています。この有病率の上昇により、予測期間中の市場の成長が促進されると予想されます。

さらに、糖尿病の有病率の上昇も、皮膚糸状菌感染症の発生が増加しているもう一つの理由です。国際糖尿病連盟によると、2021 年には 20 歳から 79 歳までの成人約 5 億 3,700 万人が糖尿病を抱えており、その数は 2030 年までに 6 億 4,300 万人にまで増加すると予測されています。感染症を発症するリスクが高く、皮膚糸状菌性爪真菌症の治療薬の需要が急増すると予想されています。

市場の成長を促進する潜在的なパイプライン候補の存在

爪真菌症の有病率の上昇と効果的な治療法の欠如により、製薬会社による新しい治療法の開発に向けた多額の研究開発投資が奨励されています。現在、入手可能な多くの局所皮膚糸状菌症爪真菌症治療液は爪床の奥まで浸透することができないため、感染症を完全に治すことはできません。したがって、いくつかの企業は、効率的かつ効果的な皮膚糸状菌症爪真菌症の治療のために、爪により深く浸透する化合物の研究を行うことで、この課題を克服するために積極的に取り組んでいます。

たとえば、バイオテクノロジー企業の Hexima は、爪真菌の治療のための植物ディフェンシン抗真菌分子である HXP124 に関する第 I/IIa 相臨床研究を実施しています。 HXP124 は、Kerydin や Jublia と比較して、より高い浸透率を示しています。

したがって、研究費の増加と潜在的な薬剤候補の発売により、市場に大きな勢いがもたらされると予想されます。

抑制要因

患者の認識不足が市場の成長を妨げる可能性

市場の成長を妨げている主な要因は、感染症に対する人々の認識の欠如です。皮膚糸状爪真菌症感染によって引き起こされる爪の肥厚、脱色、爪床からの爪の剥離などの症状は、通常無視されます。このため、爪真菌感染症は診断されないままです。さらに、感染症についての認識が非常に限られているため、多くの人が治療や医師の診察を控えています。

2019 年に NCBI で発表された研究によると、経口および局所爪真菌症治療のアドヒアランス率はそれぞれ 45% と 24% です。アドヒアランスが低いのは、治療期間が長いことと患者の認識不足が原因です。このように、患者の無知により多くの人が治療を受けられないまま放置され、それが市場の成長を制限しているのです。

皮膚糸状菌症爪真菌症治療市場セグメンテーション分析

製品タイプ別の分析

ジュブリアの摂取量増加により、ネイル ペイント部門が優位に立つ

製品の種類に基づいて、市場は錠剤とネイル ペイントに分類されます。ネイルペイントセグメントは、予測期間中に市場を支配すると推定されています。経口抗真菌薬と比較して局所用ネイルラッカーの採用と嗜好の高まりとジュブリアの摂取量の増加により、予測期間中のセグメントの成長が拡大すると予想されます。しかし、新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、特に日本でクレナフィンの売上が減少し、ネイルペイント部門の収益に悪影響を及ぼしました。

錠剤セグメントは、皮膚糸状菌性爪真菌症治療薬のジェネリック医薬品への切り替えを目指す政府の取り組みの高まりにより、予測期間中に大幅に成長すると予想されます。さらに、テルビナフィンとグリセオフルビンは、皮膚糸状菌性爪真菌症治療用の経口薬のゴールドスタンダードと考えられています。これにより、予測期間中のタブレット部門の成長が促進されると予想されます。

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投与経路別の分析

医薬品開発への多額の研究開発投資により、話題の分野が独占

投与経路に基づいて、市場は経口と局所に分類されます。局所セグメントは、2023 年に最大の市場シェアを占めました。このセグメントの成長は主に、ナノデリバリープラットフォーム技術を使用した爪真菌症治療用の局所製剤の開発に数社が関与しているという事実によるものです。さらに、一部の製薬会社は局所抗真菌治療薬の新薬申請を行っています。たとえば、2024 年 1 月、バンダ ファーマシューティカルズは、爪真菌症の治療を目的とした局所抗真菌薬候補である VTR-297 と呼ばれる治験中の新薬の開発を進める承認を米国 FDA から得ました。

一方、経口薬には肝障害などの副作用が伴うため、多くの皮膚科医や足病医は皮膚糸状菌性爪真菌症の治療に局所用の溶液を処方することを好みます。これは、局所薬開発のための研究の増加と相まって、錠剤セグメントの成長を加速すると予想されます。経口薬は局所用液剤と比較して浸透力と有効性が高いため、治癒率が高く、これが経口分野の成長の主な理由です。しかし、ほとんどの経口抗真菌薬は処方箋によってのみ服用でき、新型コロナウイルス感染症のパンデミックのさなか人々が病院への受診を避けたため、2020年から2021年にかけて経口部門の収益は減少しました。

タイプ別分析

シクロピロックスの売上急増により店頭部門が優位

種類に基づいて、市場は処方箋と店頭 (OTC) に分かれています。 OTC セグメントは 2023 年に市場を支配しました。これは主に、ネイルペイントへの段階的な移行と皮膚糸状菌性爪真菌症治療用のシクロピロックスの売上増加によるものです。

さらに、爪真菌症の有病率の増加、足病医の数の増加、有利な医療費償還政策の存在が、処方セグメントの拡大を促進する主な要因です。しかし、パンデミック中に病院の非緊急外来部門を閉鎖するという政府の厳しい規制により来院者数が減少したため、所定のセグメントの成長にマイナスの影響があり、この成長は 2020 年と 2021 年も継続しました。

流通チャネル分析による

小売薬局は、OTC 医薬品の売上増加により最大の収益を生み出しました

流通チャネルごとに、市場はオンライン チャネル、小売薬局、病院薬局に分類されます。小売薬局セグメントは、OTC医薬品の売上増加と糖尿病および爪真菌感染症の有病率の上昇により、2023年に最大の収益を上げた。さらに、発展途上国における小売薬局の拡大、さまざまな小売薬局店舗の立ち上げなどにより、今後数年間でこの分野の成長が加速すると予想されます。

• たとえば、インドの著名なオムニチャネル薬局小売業者の 1 つである Apollo Pharmacy は、2022 年 9 月にチェンナイに 5,000 ^番目 の店舗を設立しました。このような要因により、爪真菌症治療薬への患者のアクセスが増加し、市場の成長を支えると予想されます。

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のパンデミック後、医薬品の購入にはオンライン薬局が好まれるようになりました。これにより、予測期間中にオンラインチャネルセグメントに顕著な成長がもたらされると予想されます。さらに、待ち時間なし、電子薬局が提供する大幅な割引などのメリットにより、患者のこれらのチャネルへの移行が促進され、予測期間中のセグメントの成長が促進されると予想されます。

病院薬局セグメントは、個人経営のクリニックの増加と皮膚科医と足病医の数の増加により、予測期間中に大幅に拡大すると予想されます。

地域に関する情報

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北米は世界の皮膚糸状菌性爪真菌症治療市場シェアを独占しており、2023 年には 22 億米ドルと評価されました。爪真菌症の処方数の増加、研究の増加、ジュブリアとケリジンの需要の急増が市場成長の重要な要因です。北米では。 Moberg Pharma AB のプレスリリースによると、北米における爪真菌症治療用の年間処方箋総数は約 500 万件であり、これが北米市場の成長を牽引すると予想されています。また、規制当局への新薬申請の増加も、地域市場の成長を担う追加要因の 1 つです。たとえば、2020年4月、Bausch Health Companies Inc.は、米国FDAがJUBLIA（エフィナコナゾール）局所溶液の追加新薬申請を承認したと発表した。この薬は皮膚糸状菌症の治療に使用されます。

ヨーロッパの爪真菌症治療市場は、地域での有利な医療償還政策と相まって爪真菌症の有病率の増加により成長すると予想されています。地域拡大は、皮膚糸状菌性爪真菌症治療のためのジェネリック医薬品への選好の高まりと店頭（OTC）医薬品の流通の改善も寄与していると考えられます。 Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology によると、ヨーロッパにおける爪真菌症の有病率は 4.3% です。したがって、上記の要因により、ヨーロッパでは市場が成長すると予想されます。

アジア太平洋地域では、新製品の発売、糖尿病の有病率の上昇、高齢者人口の増加により、市場は予測期間中に最速の CAGR で成長すると見込まれています。 2020年3月、日本の医薬品メーカーである科研製薬株式会社は香港でJubliaを発売しました。この立ち上げとその他の要因により、アジア太平洋地域の市場の成長が促進されると予想されます。

さらに、流通チャネルの改善、患者の意識の高まり、医療支出の増加が、世界のその他の地域における市場の成長を推進する要因となっています。

皮膚糸状菌症爪真菌症治療市場の主要企業のリスト

バウシュ ヘルスはジュブリアの高い売上により首位の座を維持

Bausch Health Companies, Inc. は、Jublia の売上増加により最大の世界市場シェアを占めました。この製品は、他のネイル ラッカーと比較して 15%～18% の治癒率があり、皮膚糸状菌性爪真菌症の経口薬と比較して副作用が最小限です。

さらに、Jublia に対する有利な医療補償が、同社の圧倒的なシェアの主な理由です。一方、ファイザーはケリジンの需要の増加により、市場で2位にランクされています。しかし、両社の市場シェアは、Jublia の特許喪失、ジェネリック医薬品の発売、新型コロナウイルス感染症のパンデミックによって引き起こされた経済危機により低下すると推定されています。

• たとえば、2021 年 7 月に、Lupin は米国でケリジン局所ソリューションと同等のジェネリック医薬品であるタバボロール局所ソリューションを発売しました。この製品は、赤白癬菌または毛状白癬菌によって引き起こされる足の爪の爪真菌症の治療を目的としていました。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• Bausch Health Companies Inc. (カナダ)


• ファイザー社（米国）


• ガルデルマ (スイス)


• GlaxoSmithKline plc (英国)


• ヤンセン ファーマシューティカルズ社（米国）


• Cipla Inc. (インド)


• 科研製薬株式会社（日本）

主要な業界の発展:

• 2022 年 12 月: Bausch Health Companies Inc. は、爪真菌症の治療を目的とした方法の特許出願を発表しました。この特許出願により、世界市場における同社の地位は強化されました。


• 2021 年 7 月 – Zydus Lifesciences は、爪真菌症治療用のエフィナコナゾール局所溶液の販売について米国 FDA の承認を取得しました。この承認により、同社は全国での地位を強化しました。


• 2021 年 7 月 – アルミラル S.A. と科研製薬はライセンスおよび販売契約を締結し、科研製薬はヨーロッパにおける局所抗真菌薬エフィナコナゾールの開発および商業化について独占的権利をアルミラルに付与しました。この動きにより、Almirall S.A. はヨーロッパでの地理的拠点を拡大しました。


• 2021 年 4 月 – Aleor Dermaceuticals は、足の爪の真菌感染症の治療を目的としたエフィナコナゾール局所溶液について米国 FDA の暫定承認を取得しました。


• 2020 年 3 月 – 科研製薬株式会社は、Jublia の香港での発売を発表しました。このような立ち上げにより、同社の地理的プレゼンスが拡大すると予想されます。


• 2020 年 4 月 – Bausch Health Companies Inc. は、爪真菌症に苦しむ 6 歳以上の患者を治療するための 10% 局所溶液「Jubila」について米国 FDA の承認を取得しました。

レポートの対象範囲

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