米国の免疫グロブリン市場規模、シェアおよび新型コロナウイルス感染症の影響分析、投与経路別（静脈内および皮下）、適応症別（原発性免疫不全症、二次性免疫不全症、慢性炎症性脱髄性多発神経障害、ギラン・バレー症候群、免疫性血小板減少性紫斑病、多巣性モーター）神経障害など）、形態別（液体および凍結乾燥）、エンドユーザー別（病院、診療所、在宅医療）および国別予測、2023 ～ 2030 年

米国の免疫グロブリン市場規模は 2022 年に 81 億 4,000 万米ドルに達し、予測期間中に 8.7% の CAGR で成長すると予測されています。

米国ではここ数年、原発性免疫不全症、二次性免疫不全症、ギラン・バレー症候群などの自己免疫疾患に苦しむ患者数が大幅に増加しています。これらの疾患に対する免疫グロブリンの使用で肯定的な結果を示す臨床試験の増加により、市場の需要が促進されると予想されます。

市場で活動している主要企業は、人口のいくつかの症状を治療するための免疫グロブリンを使用した新しい治療法の開発と導入に焦点を当てており、これが米国の免疫グロブリン市場の成長に寄与する主要な要因の 1 つと考えられています。新型コロナウイルス感染症パンデミックの影響により、市場の成長は鈍化しました。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のロックダウン制限とガイドラインにより、主要製造業者の間で血漿採取が妨げられ、免疫グロブリンを含む血漿製剤が不足する結果となりました。

最新トレンド

医療提供者の間で人気を集める皮下投与経路

免疫グロブリン製品の皮下投与には、全身性副作用の減少や投与時間の短縮など、臨床上の利点がいくつかあります。この治療モードは、全体的な費用と通院回数を削減し、生活の質を向上させることで、患者にとって経済的なメリットも示しています。

主要企業は、医療提供者の間での人気の高まりに応えるため、より多くの SCIg 製品の承認と発売に注力しています。

• たとえば、argenx は 2023 年 6 月に、重症筋無力症患者への投与を目的とした SCIg 注射剤 VYVGART Hytrulo について米国 FDA の承認を取得しました。

推進要因

市場の需要を促進するために人口の自己免疫疾患の有病率が増加

米国ではここ数年、成人および高齢者人口の間で自己免疫疾患、炎症性疾患、その他の感染症の有病率が増加しています。国立衛生研究所 (NIH) によると、米国における慢性疾患の原因の 3 番目に多いのは自己免疫疾患であると考えられています。

• GBS-CIDP Foundation International が発行した 2022 年の報告書によると、米国における CIDP の有病者数は約 60,000 人で、有病率は 100,000 人あたり 0.8 ～ 10.3 人です。

主要な市場関係者は、国内で増加する患者のために、これらの慢性疾患に対する新しい治療法の開発に注力しています。これらは、米国市場の成長を促進する顕著な要因のいくつかです。

無料サンプルをリクエストする このレポートの詳細については、こちらをご覧ください。

抑制要因

市場の発展を制限する治療に伴う高額なコスト

免疫グロブリンの静脈内療法に関連する費用（薬剤費、入院管理費、その他の費用を含む）は、米国における患者にとっての他の代替治療選択肢よりも高額です。

• 国立衛生研究所が発行した 2022 年の論文によると、米国における IVIg の平均費用は 1 回の注入あたり約 9,270 米ドルです。患者は通常、月に 4 ～ 5 回の点滴を投与します。患者 1 人当たりの月々の合計費用は約 41,000 米ドルです。

セグメンテーション

投与経路別

投与経路に基づいて、市場は静脈内投与と皮下投与に二分されます。

静脈内セグメントは、2022 年の市場を支配しました。患者集団の需要の高まりに応えるため、主要企業による製品承認と上市の数が増加したことが、このセグメントの成長を促進する主な要因の 1 つです。

• 2021 年 2 月、ファイザー社は、成人の慢性炎症性脱髄性多発神経障害（CIDP）を治療するための PANZYGA、IVIg について米国 FDA の承認を取得しました。

症状分析による

適応症に基づいて、市場はギラン バレー症候群、原発性免疫不全症、慢性炎症性脱髄性多発神経障害、続発性免疫不全症、多巣性運動神経障害、免疫性血小板減少性紫斑病などに分類されます。

原発性免疫不全症 (PI) セグメントは、2022 年の米国免疫グロブリン市場で最大のシェアを占め、予測期間中に最高の CAGR を記録すると予想されています。この疾患に苦しむ患者数が国内で増加していることと、免疫グロブリン療法の普及が進んでいることが、このセグメントの成長に寄与する主な要因となっています。

フォーム分析による

形状に基づいて、市場は液体と凍結乾燥に分かれます。

液体セグメントは 2022 年に最も高いシェアを占め、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。国内でさまざまな慢性疾患の治療に利用できる液体免疫グロブリン製品の数が増加し、医療提供者の間での採用が増加していることが、この部門の成長に寄与する顕著な要因となっている。さらに、さまざまな症状を治療するための液体ソリューションを導入する市場関係者の懸命な努力も、米国でのこれらの製品の採用を促進すると予想されるもう 1 つの重要な要因です。

• たとえば、米国 FDA は、原発性体液性免疫不全症 (PI) の治療を目的とした GC Biopharma の GC5107B (IVIg) の生物製剤ライセンス申請 (BLA) の再提出を受諾しました。

エンドユーザー分析による

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、診療所、在宅医療に分類されます。

2022 年にはクリニックが市場を支配しており、予測期間中に最高の CAGR で成長すると予想されます。より良いサービスとケアの質により、患者の間で専門クリニックを選択する傾向がこのセグメントの優位性の重要な理由の 1 つです。

主要業界のプレーヤー

市場は、米国市場の大部分を占める少数の主要企業によって統合されています。市場で活動している主要企業には、武田薬品工業株式会社、CSL Limited などが挙げられます。国内で増加する患者数に新しい治療法を導入するための研究開発活動に投資するこれらの企業の熱心な取り組みは、これらの企業の市場シェアの成長を支える顕著な要因の 1 つです。

Grifols, S.A.、ADMA Biologics、Pfizer, Inc.、Bio Products Laboratory Ltd. は、他の企業と協力して、患者集団への製品の浸透と採用を促進するために、国内での製品ポートフォリオの拡大に注力しています。これらのプレーヤーが医療提供者の間での採用増加を促進するために Ig 製品の製造能力を拡大することに注力していることも、これらのプレーヤーのシェアが拡大しているもう 1 つの要因です。

• ADMA Biologics, Inc. の 2023 年のプレスリリースによると、同社は 4,400 リットルの生産規模で 10% 液体 IVIg である ASCENIV の製造を開始しました。この施設により、 国内の免疫グロブリンの生産収量が増加すると期待されています
。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• 武田薬品工業株式会社（日本）


• CSL (米国)


• グリフォルス、SA (スペイン)


• Octapharma AG (スイス)


• Kedrion S.P.A (イタリア)


• ファイザー社（米国）


• ADMA Biologics, Inc. (米国)


• Bio Products Laboratory Ltd. (英国)


• LFB グループ (フランス)

主要な業界の発展:

• 2023 年 4 月 – 武田薬品工業株式会社は、小児の原発性免疫不全症の治療における HYQVIA の使用を拡大するための米国食品医薬品局の承認を取得しました。


• 2023 年 3 月 – 米国 FDA は、アルツハイマー病治療薬の早期承認経路に基づいて、エーザイ株式会社とバイオジェン株式会社の LEQEMBI を承認しました。


• 2022 年 3 月 - 米国特許商標庁は、E+I プロセスに関する新しい特許 (米国特許番号: 11,149,079) を BPL に付与しました。この特許は免疫グロブリン IgG の抽出プロセスに関連しており、血漿からの IgG の総収量が全体的に増加します。

レポートの対象範囲

市場に関する広範な洞察を得て、 カスタマイズ依頼

このレポートは、米国市場の分析と、主要な自己免疫疾患の有病率、技術の進歩、市場で入手可能なさまざまな製品などの主要な側面を提供します。さらに、市場の最新トレンド、新製品の発売、合併、提携、買収などの主要な業界の動向、新型コロナウイルス感染症の市場への影響も含まれます。前述の要因に加えて、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

レポートの範囲と分割