脂質ナノ粒子市場規模、シェアおよび業界分析、タイプ別（固体脂質ナノ粒子（SLN）、ナノ構造脂質キャリア（NLC）、その他）、アプリケーション別（治療、研究）、エンドユーザー別（製薬会社およびバイオテクノロジー企業、学術機関）および研究機関、その他)、および地域予測、2024 ～ 2032 年

世界の脂質ナノ粒子市場規模は、2023 年に 8 億 8,000 万米ドルと評価されています。市場は、2024 年の 9 億 9,720 万米ドルから 2032 年までに 28 億 2,340 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 13.9% の CAGR を示します。さらに、米国の脂質ナノ粒子市場規模は、大手企業の存在と新規製品の開発への注力により、大幅に成長し、2032 年までに推定 18 億 4,000 万米ドルに達すると予測されています。

脂質ナノ粒子は、臨床的に先進的な遺伝子送達システムです。一般に、それらは核酸を送達するために使用され、製薬業界におけるいくつかの治療オプションの有望なベクターとなっています。多くの製薬会社やバイオテクノロジー会社は、さまざまな治療薬を提供するために LNP ベースの医薬品の製造に注力しています。ナノ粒子は、がんなどの病気の治療に利用されています。

• たとえば、2020 年 6 月、米国 FDA は、転移性膵臓がん患者の治療にリポソームイリノテカン（ONIVYDE）を使用するイプセン ファーマに対し、ファストトラック指定を認めました。

したがって、薬物キャリアとしての用途の増加により、市場が押し上げられることになります。さらに、研究者らは、生物学的障壁を克服するために、さまざまな脂質および化学成分から調製できる薬物担体として、粒子サイズが約 100 nm の脂質ベースのナノ粒子を使用しています。これにより、治療薬やワクチンへの応用が増加しています。

• 2021 年 5 月、メルク KGaA は、mRNA ベースのワクチンや治療薬を開発するための脂質の需要を満たすため、合成コレステロール製品を発売しました。

この個別化医療への注目の高まりが市場を推進すると予測されています。これに、最新のイノベーションが市場全体を押し上げると推定されています。

ワクチン配送のキャリアとしてこれらの製品の採用が増えたことにより、市場は 2020 年に収益の面で高い成長を遂げました。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンに使用される脆弱なm-RNAは細胞に入ることができないため、脂質ナノ粒子は、遺伝子ベースのワクチンを人体の適切な標的部位に輸送する際に、細胞内にm-RNAを送達するために不可欠である。これにより、COVID-19 ワクチンにおける LNP の使用が増加しました。たとえば、Pfizer Inc. と Moderna, Inc. は LNP を使用して mRNA COVID-19 ワクチンを製造しています。

市場関係者は、2020 年に生み出された収益の大幅な増加を目の当たりにしました。たとえば、Merck KGaA は、2019 年と比較して、2020 年の脂質ナノ粒子の販売から得られた収益が約 9.5% 増加したことを記録しました。

さらに、多くの国でのロックダウン制限や外出禁止令の解除と、脂質ナノ粒子ベースの医薬品の発売は、2021 年の脂質ナノ粒子市場のさらなる成長に貢献しました。そのため、医療施設の再開と新製品の発売は、 2021 年の需要にプラスの影響を与えました。

脂質ナノ粒子市場動向

ベクターとしての遺伝子治療におけるナノ粒子の採用の増加によって市場価値が促進される

脂質ナノ粒子は、遺伝性疾患を治療するための遺伝子治療におけるベクターとして導入されています。これらはウイルスタンパク質よりも安全です。さまざまなサイズの核酸を細胞に送達できます。また、ターゲティングリガンドの組み合わせによって迅速に生成することもできます。

• たとえば、血友病 A および B の治療では、アンチトロンビン遺伝子編集用の CRISPR-Cas9 を送達するために脂質ナノ粒子が使用されています。

さらに、主要企業が製品ポートフォリオの拡大や新しい製造施設の設立を目的とした合併・買収に重点を置いているため、LNP 製品の応用がさらに推進されています。

• たとえば、2022 年 1 月、Acuitas Therapeutics はファイザー社と提携して、mRNA ベースの治療を促進する脂質ナノ粒子（LNP）送達システムを開発しました。


• 同様に、2021 年 6 月に Danaher Corporation が Precision NanoSystems を買収しました。 Precision NanoSystems は、脂質ナノ粒子と、治療薬や mRNA ワクチンを含む遺伝子医療の技術とソリューションの開発に取り組んでいます。

さらに、いくつかのバイオテクノロジー企業は、新しい治療法の開発を促進するために、AI ベースの脂質ナノ粒子送達プラットフォームの開発に重点を置いています。

• 2023 年 10 月、Mana.bio は、核酸ベースの治療薬とワクチンの進歩の拡大を目的として、人工知能を活用した脂質ナノ粒子（LNP）送達プラットフォームを発表しました。

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脂質ナノ粒子市場の成長因子

市場の成長は革新的で個別化された医療への注目の高まりによって促進される

個別化医薬品は、特定の標的部位に医薬品を届けるために不可欠です。リポソーム、ニオソーム、ナノ粒子、およびナノテクノロジーベースの薬物送達システムは、いくつかの治療分野で役立ちます。脂質ナノ粒子は、腫瘍学および神経学関連の薬剤を送達する際のキャリアとして使用されます。

市場の主要企業は他のバイオテクノロジー企業と協力して、炎症性疾患や心血管疾患を治療するための脂質ナノ粒子ベースの医薬品を開発、製造しました。

• 2022 年 7 月、Precision NanoSystems は Replicate Bioscience と協力して、炎症性疾患や自己免疫疾患、その他の疾患を治療するためのゲノム医薬品を製造しました。


• 同様に、2022 年 1 月に、Beam Therapeutics Inc. と Pfizer Inc. は 4 年間の研究協力契約を締結しました。この提携により、メッセンジャー RNA（mRNA）、脂質ナノ粒子（LNP）、遺伝子治療を利用したプログラムを含む世界的な医薬品開発におけるファイザーの広範な専門知識と、塩基編集および mRNA/LNP 送達技術におけるビームのリーダーシップが融合されます。

市場の成長を促進するための特徴的な製品の開発のため、市場関係者による研究開発に重点を置く

市場の主要製造会社は、特定の医療課題に対処するための脂質ナノ粒子 (LNP) ベースの医薬品の開発に注力しています。また、新たな脂質生産施設の設立に向けた政府機関との連携にも注力している。これにより、ナノマテリアルと脂質ベースのキャリアの需要が世界的に増加しています。

• 2022 年 6 月、エボニック インダストリーズ AG は、mRNA ベースの製品を開発するための新しい脂質ベースの生産センターを建設するために米国政府と提携しました。米国政府は、生物医学先端研究と研究を通じてこの施設に最大 1 億 5,000 万米ドルの資金を提供しました。開発当局 (BARDA)。


• 2020 年 8 月、Croda International Plc は、革新的な脂質ベースの製品の開発に注力する Avanti Polar Lipids を買収しました。この買収により、同社はドラッグデリバリーにおける研究開発能力を向上させることができました。

また、薬学者と生物学者は、薬物送達のための次世代の脂質ナノ粒子 (LNP) の開発に協力しています。チームは、構造生物学と高度な薬学を統合することで、製品の保存期間と作用持続時間を延長しながら、ワクチンと治療薬を標的組織に正確に送達できる LNP を作成することを目指しています。

抑制要因

新興国の成長を制限する脂質ナノ粒子の使用に伴う厳しい規制と副作用

製薬産業が世界的に成長するにつれて、医薬品の品質と有効性を監視するためにいくつかの法律が導入されました。いくつかの国では、医薬品開発の法的手続きの要件を達成するために規制当局が登場しています。さらに、いくつかの政府が発行した厳しい規制により、ナノ粒子を使用した複雑な医薬品の開発と販売に対する研究開発投資の流入が制限されました。

• Frontiers Media S.A. が発行した記事によると、2022 年に欧州医薬品庁 (EMA) と FDA が脂質ベースのジェネリック医薬品に対して異なる規制上の決定を下したと報告されました。

これらのナノ粒子に関する臨床試験と研究では副作用が明らかにされており、これが市場の成長を制限する主要な要因の 1 つとなっています。

• 2021 年に Elsevier B.V. が発表した論文によると、これらのナノ粒子の高い炎症性の性質により副作用が増加する可能性があることが観察されました。

さらに、脂質ナノ粒子は、mRNA 送達の将来を再構築する上で大きな可能性を秘めています。ただし、脂質ナノ粒子は比較的新しい物質であるため、mRNA 送達において特定の欠点があります。

• たとえば、Single Use Support が 2023 年 6 月に発表した論文によると、mRNA 送達における脂質ナノ粒子には、薬物負荷効率の低さ、生体内条件下での不安定性、毒性の問題、血液循環時間の短さなど、いくつかの欠点があります。

したがって、厳格な規制ガイドライン、脂質ナノ粒子ドラッグデリバリーの欠点、毒性の懸念により、市場の成長が制限されています。

脂質ナノ粒子市場セグメンテーション分析

タイプ別分析

関連するメリットを背景に固体脂質ナノ粒子セグメントが優位に立つ

固体脂質ナノ粒子 (SLN) セグメントは、2023 年に世界的に主要な市場シェアを保持しました。これは、関連する利点が増大しているためです。

• これらのナノ粒子は、従来のリポソームと比較して、高い負荷容量と生物学的利用能を提供します。


• さらに、固体脂質ナノ粒子ベースの薬剤は、がん治療や創薬において広く使用されています。これは、がん治療におけるこれらの薬剤に関する多数の進行中の臨床試験と合わせて、この分野の優位性の原因となっています。たとえば、MDPI (Multidisciplinary Digital Publishing Institute) に掲載された記事によると、セレコキシブを配合した固体脂質ナノ粒子が結腸送達について研究されています。

さらに、固体脂質ナノ粒子を利用した効果的ながん治療法を開発するために、いくつかの研究が進行中です。

• たとえば、ACS オメガが 2022 年 5 月に発表したデータによると、固体脂質ナノ粒子の助けを借りて、薬物の経口バイオアベイラビリティと抗がん活性を高める研究研究が実施されました。研究結果により、前立腺がんの治療において、固体脂質ナノ粒子（SLN）が薬物の経口バイオアベイラビリティと抗がん活性を向上させることが明らかになりました。

ナノ構造脂質キャリアセグメントは、製薬会社による先進的なナノ構造脂質キャリアベースの薬剤の導入により、より高い CAGR で成長すると推定されています。

• 2022 年 4 月、IOI Oleo GmbH は、眼への送達を目的としたアジスロマイシン (AM) を搭載したナノ脂質キャリアを設計しました。これはさらに、組織病理学、水和、浸透、薬物放出、刺激、抗菌作用

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アプリケーション分析による

キャリアとしての脂質ナノ粒子の使用増加により、治療薬セグメントのシェアが上昇

治療薬セグメントは、アプリケーション別のシェアという点で、より速い CAGR で成長すると予想されます。がんなどのさまざまな慢性疾患を治療するための医薬品の製造における使用の増加が、この部門の成長の原因となっています。また、市場の大手企業は革新的な製品の発売に注力しています。

• 2021 年 5 月、メルク KGaA は、mRNA ベースのワクチンと治療薬を開発するために合成コレステロールを発売しました。

研究分野の成長は、さまざまな症状の治療および新型コロナウイルスに対する LNP-mRNA ベースのワクチンの使用における治療選択肢としてのこれらの製品の有効性を確立するために、大手企業によって実施される臨床試験の数が増加していることによるものです。 -19.

エンドユーザー分析による

製薬およびバイオテクノロジー企業部門は脂質ナノ粒子ベースの医薬品の需要の増加により大幅な成長を記録< /em>

製薬およびバイオテクノロジー企業セグメントは、予測期間中に最高の市場収益を生み出すことが予想されます。 mRNAを送達するためのLNP製剤技術に基づいたさまざまな医薬品の製造および販売における製薬会社によるLNPの需要の増加が、このセグメントの成長の原因となっています。たとえば、2021 年 4 月、VAV Lifesciences はワクチン製造に使用されるナノ粒子を供給することで CDMO と合意しました。

予測期間中の学術研究機関セグメントの成長は、がんなどの複雑な疾患を治療するための革新的かつ高度な製品を市場で開発するための LNP に関する継続的な研究によるものです。たとえば、Multidisciplinary Digital Publishing Institute (MDPI) で発表された研究によると、研究者らは乳がん治療に効果的なドセタキセル (M-DOC) をカプセル化した脂質ベースのミセルを開発しました。  

地域に関する情報

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地域ベースでは、北米は 2023 年に 5 億 7,770 万米ドルの収益を上げ、予測期間を通じて世界の脂質ナノ粒子市場シェアを独占すると予想されます。主要プレーヤーの確固たる存在感と幅広いポートフォリオは、地域市場を牽引する主な要因の一部です。さらに、主要企業が国際的な存在感を高めるために地理的拡大に重点を置いていることが、この地域の成長の原因となっています。

• 2022 年 5 月、ガッテフォセは医薬品および化粧品業界向けの脂質ベースの特殊原料を製造するため、米国テキサス州に新しい製造施設を設立しました。

一方、ヨーロッパは、2032 年までに 2 番目に支配的な地域になると予想されています。この地域の成長は、製品承認の取得と新製品発売のための主要企業の研究開発投資に重点が置かれたことに起因しています。たとえば、EUROAPI はサノフィと協力して、脂質ナノ粒子を開発することで mRNA ワクチン プラットフォームをサポートしました。

アジア太平洋地域は、予測期間中に緩やかな成長を記録すると予測されています。これは、企業が直接的な存在感を持っていないことと、これらの医薬品に対する政府の厳しい規制が原因であると考えられています。たとえば、インドに本拠を置く VAV Lifesciences は、この地域の唯一の大手企業です。

ラテンアメリカ、中東、アフリカを含む世界のその他の地域の市場は、主要な市場プレーヤーの不在と認知度の不足により、アジア太平洋地域よりも成長が遅いと推定されています。さらに、LNP-mRNAベースの新型コロナウイルス感染症ワクチンの需要の増加により、この地域におけるLNPベースの医薬品の需要が増加しています。たとえば、2022 年 2 月、Moderna, Inc. は Adium Pharma S.A. と提携して、SpikeVax をラテンアメリカの 18 か国に配布しました。

脂質ナノ粒子市場の主要企業のリスト

主要企業は市場での地位を強化するためにさまざまな戦略を採用

Merck KGaA は世界市場の主要企業です。合併と買収、コラボレーション、新製品開発などの戦略に重点を置くことで、世界的な市場での地位を強化しました。これに加え、優れた治療ソリューションのポートフォリオを開発するための研究活動への投資の増加により、同社は市場で主導的な地位を維持することができました。

• たとえば、2022 年 2 月、Merck KGaA は、自社の受託開発製造組織（CDMO）を改善するために、脂質ナノ粒子薬物送達技術で Exelead を買収しました。

エボニック インダストリーズ AG、Gattefossé、IOI Oleo GmbH など、市場で事業を展開している他の企業は、市場における LNP-mRNA ベースの医薬品の需要の高まりに応えるため、地理的拠点を拡大するための新しい製造施設の設立に注力しています。 .

プロファイルされた主要企業のリスト:

• メルク KGaA (ドイツ)


• エボニック インダストリーズ AG (ドイツ)


• ガットフォセ (フランス)


• Precision NanoSystems (カナダ)


• IOI Oleo GmbH (ドイツ)

主要な業界の発展:

• 2023 年 7 月: Cytiva は、脂質ナノ粒子医薬品の臨床および商業生産のために特別に設計された特殊な商業製剤システムである NanoAssemblr を導入しました。


• 2022 年 10 月: ポリアミノ酸ベースの送達システムの製造および開発の主要企業であるポリペプチド治療ソリューション (PTS) は、新規のナノ粒子製剤や機能性脂質賦形剤などの薬物送達機能を拡張しました。


• 2022 年 9 月: 国立アレルギー感染症研究所は、ワクチン防御反応の増加における脂質ナノ粒子の役割を研究するための脂質ナノ粒子の免疫プロファイリングの実施に関して、カリフォルニア大学と 1,380 万米ドルの契約を締結しました。


• 2022 年 5 月: ガッテフォセは、化粧品および医薬品業界向けの脂質ベースの特殊原料を製造するため、米国に新しい製造施設を設立しました。


• 2021 年 10 月: Gattefossé は、製品ポートフォリオを拡大し、独自の顧客ソリューションを提供するために、Labrafac MC60、Gelucire、Emulfree Duo を含む 3 つの新しい脂質賦形剤を発売しました。


• 2021 年 6 月: Danaher は Precision NanoSystems (PNI) を買収しました。この買収により、PNI mRNA テクノロジーは、がんや遺伝性疾患などの満たされていない症状を治療するためのワクチンを開発することができました。

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