補助心室装置の市場規模、シェアおよび業界分析、製品別（左心室補助装置、右心室補助装置、および両心室補助装置）、流量の種類別（拍動流および連続流）、アプリケーション別（ブリッジから移植まで） (BTT)、Bridge to Canidacy (BTC)、Destination Therapy (DT)、および Bridge to Recovery (BTR))、エンドユーザー別 (病院および ASC、専門クリニックおよびその他)、および地域予測、2024 ～ 2032 年

世界の補助人工心臓市場規模は、2023 年に 12 億 5,000 万米ドルと推定されています。市場は 2024 年の 13 億 6,000 万米ドルから 2032 年までに 28 億 8,000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 9.9% の CAGR を示します。< /p>

補助人工心臓 (VAD) は重篤な症状のある心不全患者に埋め込まれ、心臓の部屋から全身に血液を送り出すことで機械的な循環をサポートします。心不全の有病率の増加により、これらのデバイスの需要が世界的に高まっています。

• たとえば、Journal of Cardiac Failure が 2023 年に発表したデータによると、20 歳以上のアメリカ人の約 670 万人が心不全を患っています。さらに、この数は 2030 年までに 850 万人に達すると予想されています。

さらに、市場関係者が効率的なデバイスを開発するための研究開発への取り組みにますます注力していることも、市場の成長を促進すると予想されます。

• たとえば、アボットは 2022 年 8 月に、HeartMate 3 左心室補助装置を埋め込まれた患者の結果を発表しました。このデバイスの埋め込みにより患者の生存率が向上したことが示されたため、製品の採用が増加するでしょう。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックの発生により、多くの非緊急手術が保留となり、その結果、実施される VAD 移植の数が減少しました。さらに、サプライチェーンの混乱も市場の成長に影響を与えました。しかし、2021 年には、市場は前年に比べて大幅な成長を遂げました。これはロックダウンの制限が解除され、治療のために心臓専門医を訪れる患者が急増したためです。

補助人工心臓の市場動向

機械的循環サポート システムの需要を高める技術開発の増加

医療業界の技術進歩により、医療専門家は人工知能を通じて最小限のエラーで臨床データを定期的に記録および監視できるようになりました。人工知能 (AI) アルゴリズムの高性能機能は、市場の見通しを変革します。

AI は心血管疾患のリスクの判定に役立ち、患者のリスク予測と治療を強化するために使用できます。また、手術中に患者の解剖学的構造、危険因子、病歴などを分析するために利用することもでき、手術の結果を向上させることができます。

心臓胸部手術では、機械学習アルゴリズムは、心臓手術後の院内死亡率の予測において、標準的な手術リスク スコアを上回るパフォーマンスを発揮できます。したがって、心臓処置における技術の発展により、補助人工心臓の導入が促進される可能性があります。

医療機器の技術開発により、これらの機器の効率が向上しました。したがって、デバイスを介した感染率も同時に減少します。 HeartMate III や DuraHeart などの最新のデバイスは、より低い回転速度、より小さいサイズ、より高い効率、強化された解剖学的設計などの機能を備えています。 2019 年 10 月、メドトロニックは、HVAD システムと呼ばれる新しい完全埋め込み型デバイスについて米国食品医薬品局 (FDA) の承認を取得しました。 LVAD は、体外の電源に伸びるケーブル線なしで完全に埋め込まれます。心臓が弱った患者に機械的な循環サポートを提供し、酸素を含んだ血液を左心室から上行大動脈に送り出すのを助けます。したがって、市場におけるこれらの効果的なデバイスの開発は、予測期間中に市場の成長を推進すると予想されます。

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補助人工心臓市場の成長要因

心不全有病率の増加により VAD の需要が増加

心不全は世界中で主な死亡原因の 1 つであり、西側諸国では人口の 1 ～ 2% 以上が罹患しています。米国心臓協会 (AHA) によると、米国では心不全の有病率が 2030 年までに大幅な増加率で増加し、患者数は 800 万人を超えると予測されています。 2020 年には、世界中で 550 万人以上が心不全に見舞われました。高齢者は心不全のリスクが高くなります。したがって、高齢者人口の増加も病気の蔓延を加速させています。

薬物治療が病気の治療にあまり効果がなく、心臓移植が不可能な場合は、心臓循環を補助するために機械的循環補助装置も使用されます。これは、機能不全に陥った心臓の機能を部分的または完全に代替するために使用されます。サポート システムには、VAD、全人工心臓 (TAH)、体外膜型人工肺 (ECMO) ポンプ、および大動脈内バルーン ポンプ (IABP) が含まれます。

心不全による有病率の増加と死亡例の増加により、VAD は移植への橋渡しと目的地治療の両方に使用できるため、VAD の需要が増加しています。

さらに、VAD に対する需要の高まりを促進するために、市場関係者は新製品の発売と生産能力の拡大に注力しています。たとえば、2021 年 6 月、アボットは需要の高まりに応えるために、補助人工心臓装置 HeartMate 3 の供給を拡大しました。

世界市場は、予測期間中の慢性疾患の有病率の高さにより大幅に成長すると予想されます。

世界中で心臓移植の待ち時間が長くなり、製品需要が急増

心不全の発生率が世界的に増加するにつれ、心臓移植の需要が大幅に増加しています。しかし、需要を満たす適切な心臓ドナーが確保できないため、世界的に不足の危機が生じています。 2022 年 3 月に保健資源サービス局が発表したデータによると、約 105,800 人の患者が心臓移植の待機リストに載っています。

補助人工心臓は、目的地療法 (DT) および移植への橋渡し (BTT) として心不全を管理するための重要なツールです。 DTおよびBTTは、末期心不全に対して行われる治療法です。米国食品医薬品局 (USFDA) は、末期心不全患者の目的療法として LVAD を承認しました。また、BTT については、ハートメイト III、HVAD、およびハートメイト II が USFDA によって承認されています。臓器不足、心不全患者の増加、機械的循環補助における技術の進歩により、これらのデバイスの需要が増加しています。

心臓ドナーの需要と供給の間に大きなギャップがあるため、今後数年間で市場の成長が促進されると予想されます。

抑制要因

VAD の使用に伴う高コストにより導入が制限される

心臓ドナーの確保が限られていることと、心臓ドナーの有病率が増加していることにより、これらのデバイスの普及が進んでいます。しかし、これらのデバイスの埋め込みに伴うコストが高いため、その導入は制限されています。

• たとえば、米国では、左心室補助装置（LVAD）の埋め込み手術の費用は約 175,000 米ドルから 200,000 米ドルかかります。

これらのデバイスの埋め込みに関連するこのような高額なコストにより、世界中の患者集団によるデバイスの導入が制限されています。

これらのデバイスは、埋め込み後に効率的に機能しなくなる場合があります。たとえば、VAD が血液を効果的に送り出さない可能性や、電源に障害が発生する可能性があります。これらの問題には直ちに医師の診察が必要であり、ポンプの交換が必要になる場合もあります。このような要因により、製品の普及が制限されます。

したがって、デバイスに関連する高コストやその他の複雑さにより、予測期間内のデバイスの採用が制限される可能性があります。

補助人工心臓市場セグメンテーション分析

製品分析別

移植数を増やして LVAD セグメントの成長を急ぐ

製品に基づいて、市場は左心室補助装置 (LVAD)、右心室補助装置、両心室補助装置に分類されます。

LVAD セグメントは、世界中の患者における移植手術の数により、2023 年に最高の市場シェアを占めました。市場関係者は、通常、患者の心室をサポートすることで心臓の機能を助けるため、心不全やその他の心血管疾患の患者向けにこれらのデバイスの開発に注力しています。

• たとえば、2020 年 2 月、アボットは開発中の完全植込み型左心室補助システム（FILVAS）について、米国 FDA から画期的なデバイスの指定を獲得しました。

両室補助装置 (Bi-VAD) セグメントは、市場で大きなシェアを占めています。 Bi-VAD は心室の効率的な働きを助けるため、慢性非代償性心不全と診断された患者においては、LVAD よりも Bi-VAD の効率が高くなります。これらのデバイスは、左心室と右心室が心臓内に血液を移動させるのに役立ちます。したがって、上記の利点は両心室補助装置の採用に貢献し、予測期間中の市場の成長を促進すると予想されます。

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フロー分析のタイプ別

連続フロー デバイスの使用に伴う高効率によりセグメントの成長が急成長

流れのタイプに基づいて、市場は脈動流れと連続流れに分類されます。

連続フローセグメントは、連続フローの利点により、2023 年に大きな市場シェアを保持しました。連続フロー装置には、メンテナンスの負担が少なく、騒音が最小限に抑えられ、交換の頻度が低く、可動部品が少ないなどの利点があります。連続フロー装置の利点により、医師や研究者の間でその需要が高まっています。市場の需要に応えるために、Heart Inc. などの大手企業は、連続フロー装置である DuraHeart LVAD を発売しました。

拍動流セグメントは、大幅な CAGR で成長すると予測されています。拍動流装置は、慢性心不全に苦しむ患者をサポートする移植への架け橋として受け入れられた治療法となっています。脈動の流れとして、システムは心臓や血管系内の血流特性を厳密に模倣できます。

アプリケーション分析による

市場の成長を促進するための診断検査の重要性についての意識の高まり

アプリケーションの観点から見ると、市場は移植への橋渡し (BTT)、候補への橋渡し (BTC)、目的地療法 (DT)、回復への橋渡し (BTR) に分類されます。

デスティネーション セラピー (DT) セグメントは、最終段階の心不全発生率の増加により、2023 年に最高の市場シェアを占めました。 DT は、機能的能力を改善し、患者の寿命を延ばし、心不全の症状を軽減できる移植の代替手段です。 LVAD は、心臓移植を受けることができない患者の治療のための目的療法として応用されています。心臓ドナーの確保が限られていることと、心臓移植手術に伴う合併症がこのセグメントの成長を促進しました。

ただし、Bridge to Transplant (BTT) セグメントは、予測期間中により高い成長率で成長しています。移植治療へのブリッジにあるデバイスは、患者が心臓移植のためのドナーを受け取るまでの限られた期間使用されます。これらのデバイスは短時間使用されるため、患者の合併症は少なくなります。

エンドユーザー分析による

病院と外来手術センター (ASC) は、外科手術の需要により高い CAGR を記録

エンドユーザーの観点から見ると、市場は病院と ASC、専門クリニックなどに分類されます。病院および ASC セグメントは、デバイスの配置やインプラント処置などの心臓手術を受ける患者の入院期間が増加するため、予測期間中に市場で支配的なシェアを保持すると予想されます。

専門クリニックおよびその他のセグメントは、先進国および新興国における専門クリニックの数の増加と医師数の増加により、予測期間中により高い CAGR で成長すると予想されます。これは、予測期間中の市場の成長をサポートすると予測されます。

地域に関する情報

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北米の市場規模は、2023 年に 6 億 4,000 万米ドルでした。この地域市場の優位性は、この地域での心血管疾患の有病率の増加に起因しています。さらに、この市場の発展を重視する主要企業間での協力や協定が増加しており、この地域でのこれらのデバイスの導入が促進されています。

欧州は市場で 2 番目に大きなシェアを占めており、新製品の発売と市場への投資の増加により、大幅な CAGR で成長すると予想されています。

• たとえば、CorWave は 2021 年 1 月に 4,000 万ドルの投資を調達し、波動膜ポンプと呼ばれる画期的な技術に基づく植込み型心臓ポンプ（LVAD）の開発に注力しています。

したがって、市場の主要企業は投資の増加を通じてこれらのデバイスの採用を重視しており、これによりこの地域での需要が高まると予測されています。

アジア太平洋地域の市場は、医療施設の進歩と政府の有利な政策により、最も高い CAGR を示しました。医療機器企業は、市場での普及を促進するために、これらの機器のこの地域への投資を行っており、これにより市場の成長が促進されると予測されています。

ラテンアメリカ、中東、アフリカは、これらのデバイスに対する認知度の不足とヘルスケア分野の最近の発展により、市場に占める割合が比較的低くなりました。さらに、政府機関が始めた啓発プログラムにより、これらの国における心不全の診断率と治療率が向上し、これらの機器の需要が高まりました。

補助人工心臓市場の主要企業のリスト

VAD の販売が好調な企業が人工心室補助装置市場で重要なシェアを握る

アボットと ABIOMED は市場の著名なプレーヤーの 1 つであり、2023 年にはかなりの世界市場シェアを獲得しました。

アボットは世界市場で大きなシェアを占めています。これは同社のデバイスの販売が好調であるためです。さらに、同社は製品提供を世界的に拡大することを目的とした戦略的取り組みに重点を置いています。

市場に存在する他のプレーヤーとしては、Berlin Heart と Jarvik Heart, Inc. があります。彼らは、予測期間中に製品ポートフォリオを拡大し、市場シェアを強化するために規制当局から承認を受けることに焦点を当てています。

さらに、CH Biomedical, Inc. や Calon Cardio-Technology Ltd などの企業は、研究開発段階にある製品を持っています。これらの製品の発売により、今後数年間で大きな市場シェアを獲得すると予想されます。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• ベルリン ハート (ドイツ)


• アビオメッド (米国)


• アボット (米国)


• Jarvik Heart, Inc. (米国)

主要な業界の発展:

• 2022 年 11 月 – Jarvik Heart, Inc. は、製品ポートフォリオの強化を目的として、Jarvik 2015 と名付けられた補助人工心臓装置の臨床試験を実施しました。


• 2022 年 9 月 – アボットは Walk Vascular, LLC を買収しました。 Walk Vascular, LLC は、血栓を除去する低侵襲の機械的吸引血栓除去システムの開発に携わる医療機器会社です。


• 2021 年 9 月 – アボットは Cereno Scientific と提携し、希少疾患である肺動脈性肺高血圧症および血栓症の適応症の治療を目的とした CS1 を用いた今後の第 II 相試験で最先端のモニター デバイスである CardioMEMS テクノロジーを使用しました。


• 2020 年 2 月 - アボットは、ブランドの存在感を高めることを目的として、完全埋め込み型 LVAD の画期的なデバイスの指定を獲得したと発表しました。


• 2019 年 2 月 – Jarvik Heart, Inc. は、ブランドの存在感を高めるために、カザフスタンのアスタナにある国立心臓外科研究センターで完全埋め込み型補助人工心臓装置を発表しました。

レポートの対象範囲

調査レポートには、競合状況の詳細が記載されています。これには、VAD 移植の数と、提携、合併、買収などの主要な業界の発展が含まれます。さらに、市場における新製品の発売などの重要なポイントに焦点を当てています。さらに、このレポートでは、さまざまなセグメントの地域分析、主要な市場プレーヤーの企業概要、市場動向、新型コロナウイルス感染症の市場への影響についても取り上げています。レポートは、市場の成長に貢献する定量的および定性的な洞察で構成されています。

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