骨移植片代替品の市場規模、シェアおよび業界分析、タイプ別（同種移植、脱灰骨マトリックス（DBM）、合成、および異種移植）、アプリケーション別（脊椎固定術、関節再建、足と足首、その他）、エンドユーザー別(病院、専門クリニック、その他)、および地域予測、2024 ～ 2032 年

世界の骨移植片代替品市場規模は、2023 年に 38 億 1,000 万米ドルと評価され、2024 年の 40 億 4,000 万米ドルから 2032 年までに 66 億 7,000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間 (2024 ～ 2032 年) 中に 6.5% の CAGR を示します。 ）。骨移植片代替品は、自家骨移植片の代替品として使用できる生物学的製剤です。代替物は、同種移植片、脱灰骨基質、ポリマー、ヒドロキシアパタイト、およびその他の材料で構成されます。これらの代替品は、整形外科における骨欠損、癒合または非癒合手術、脊椎固定術の治療に使用されます。さらに、安全性、生体適合性、骨折に対する骨伝導性など、これらの代替品のさまざまな利点により、過去 10 年間でこれらの製品の採用が増加しています。

世界的な骨移植片および骨代替品市場の成長は、骨感染症や骨腫瘍などの骨疾患の発生率の増加と、世界中での整形外科手術の数の増加に起因しています。さらに、合成代替品の需要の高まりとさまざまな当局による製品承認数の急増により、予測期間中の市場の成長が促進されると予想されます。たとえば、2019 年 9 月、Biogennix LLC は、1 型ウシコラーゲンで作られた骨移植片代替品 Morpheus-C について、米国 FDA から 510(k) 認可を取得しました。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックにより、病院や専門クリニックの患者数が減少したため、代替医療の導入が減少しています。政府が課した新型コロナウイルス感染症の治療関連の制限により、患者の来院数が減少し、予定手術が遅れたため、これらの代替品の売上に影響が及んだ。しかし、政府による規制の緩和により、2021 年には入院者数が増加しました。外傷および脊椎関連の待機手術のほとんどは医療施設で開始されました。このような外科手術の再開は、2021 年のこれらの代替品の需要にプラスの影響を与えました。

骨移植片代替品の市場動向

市場の成長を促進するために歯科インプラントの骨移植片代替品の採用が増加

代替品の用途は、さまざまな利点により広く拡大しています。たとえば、ドナー部位での骨移植処置に伴う合併症を軽減します。近年、これらの代替品は歯科インプラントで使用されることが増えています。

• たとえば、2021 年 6 月にデンタル トリビューン インターナショナルに掲載された記事によると、多くの患者がインプラント手術を希望しており、これは骨移植の成長を示す有望な指標である

さらに、これらの代替物は顎の骨の高さと厚さを増加させるのに役立ち、歯科インプラントの埋入を成功させ、顎の輪郭を正常な寸法に戻すことができました。これらの製品のこのような利点により、歯科用骨移植片の採用が増加し、それによって骨移植片代替品市場全体の成長が促進されます。さらに、著名な市場関係者は、歯科インプラントにおける需要の高まりに応えるため、生体適合性と有効性が強化された高度な骨移植片代替品の開発に積極的に注力しています。

無料サンプルをリクエストする このレポートの詳細については、こちらをご覧ください。

骨移植片代替品市場の成長要因

市場の成長を促進する骨移植片代替品の技術進歩

代替品は、複雑骨折や外傷手術の脊椎固定手術など、さまざまな手術に応用できます。移植片代替品は、これらの処置において最適な治療戦略として機能し、不可欠であると考えられています。

• たとえば、2019 年 10 月に NCBI が発表した調査によると、カナダでは約 3 万人、アメリカでは約 90 万人の成人が毎年脊椎手術を受けています。

このような外傷症例の大幅な増加は世界的に観察されています。さらに、これらの外傷症例は、適切な骨移植代用物を投与することによってのみ効果的に治療および管理することができ、最終的には世界的な需要が増加します。

市場の成長を促進するために合成骨移植片代替品の採用が増加

ポリマーやセラミックなどの合成代替品の使用が増加し、今後数年間で市場を牽引すると予想されます。ドナー部位の損傷に伴うリスクの軽減や合併症のリスクの軽減などのいくつかの利点により、合成代替品の採用が増加し、それによって市場の成長が促進されています。

合成代替品は、ベータリン酸三カルシウム、リン酸カルシウム、ヒドロキシアパタイトなどの材料で構成されます。先進国の間でこれらの製品の嗜好が高まっているのは、人骨と化学組成が似ているためです。

さらに、市場関係者は合成代替品の導入にますます注力しています。その結果、企業は収益が大幅に増加しました。

• 2020 年 1 月、OrthoPediatrics Corp. は、QuickPack と呼ばれる合成骨移植片代替品を米国で導入しました。粘度が高く、骨のミネラル相によく似たリン酸カルシウム セメントが含まれています。

このような製品の発売により、予測期間中に合成代替品の採用が増加すると予想されます。

抑制要因

需要を妨げる骨移植片代替品の臨床的限界

代替品に関連する臨床上の限界には、骨形成の欠如または不完全な骨形成、組織への有害な反応、骨および軟組織の感染などが含まれます。したがって、この要因は、予測期間中の市場の成長を制限すると予想されます。

これらの製品の使用に関連するこのような制限とリスクの増大により、メーカーと米国食品医薬品局は製品を回収するよう指示しました。これらのリコールにより代替品の採用が減り、企業のブランドイメージが損なわれることが予想されます。

• たとえば、2021 年 6 月に Becker’s Healthcare が発表した記事によると、Aziyo Biologics は同種移植製品である FiberCel の多くをリコールしました。同種移植片を移植された数人の患者が結核の陽性反応を示したため、この同種移植片は回収されました。

さらに、多くの企業は、臨床研究の結果が不十分だったため、規制当局から新規製品の進行中の臨床試験を中止するよう要請されました。

このような代替品の製品リコールや臨床試験の延期は、主要企業が成長を加速させる上での課題となっています。

骨移植片代替品市場セグメンテーション分析

タイプ別分析

新製品の発売を増やして合成セグメントを推進

種類に基づいて、市場は同種移植片、合成移植片、脱灰骨マトリックス (DBM)、および異種移植片に分類されます。合成セグメントは、ポリマーやセラミックなどの製品タイプにさらに分類されます。

合成セグメントは、2023 年に骨移植片代替品市場で最大の世界シェアを保持しており、予測期間中に最高の CAGR で拡大すると予想されています。この部門の大きなシェアは、特に先進国における合成製品の高い需要と相まって、骨関連疾患の有病率の増加に起因しています。さらに、市場関係者による製品発売の増加により、予測期間中にセグメントの成長が促進されると予想されます。

• たとえば、2022 年 2 月、Orthofix Medical Inc. は、頸椎と腰椎の固定術に使用される Opus B.A. と呼ばれる新しい合成生体活性骨移植ソリューションを導入しました。

同種移植セグメントは、予測期間中に大幅な CAGR で拡大すると予想されます。このセグメント的な成長は、同種移植製品の使用による患者の治療成績の向上によるものと考えられます。さらに、市場関係者は同種移植セグメントでの製品提供を拡大するためのさまざまな戦略に注力しており、今後数年間でセグメントの成長を推進しています。

脱灰骨基質（DBM）は、2023 年に大きな市場シェアを占めました。この大きなシェアは、四肢や脊椎における外傷の増加による脱灰骨基質（DBM）の使用の増加に起因すると考えられます。さらに、主要企業が脱灰骨基質（DBM）製品のポートフォリオを拡大することに重点を置いているため、予測期間中のセグメントの成長が促進されると予想されます。

異種移植セグメントは、2024 年から 2032 年の予測期間中にかなりの CAGR で成長すると予想されます。この成長は主に、医療技術の進歩と異種移植骨移植の安全性と有効性の向上によって促進されると予想されます。さらに、移植片を滅菌して保存するための高度な処理技術、感染リスクの軽減、成功率の向上が、この分野の成長を後押しすると予想される主な要因です。

当社のレポートがビジネスの改善にどのように役立つかを知るには、 アナリストと話す

アプリケーション分析による

脊椎手術における代替製品の採用増加により、脊椎固定術部門が主要なシェアを握る

市場は用途によって、脊椎固定術、関節再建、足と足首などに分類されます。

2023 年には、脊椎固定術セグメントが最大の市場シェアを占め、予測期間中に最高の CAGR を記録すると予測されています。脊椎関連疾患に苦しむ患者は、市場の成長を促進すると予想されます。さらに、経椎間孔椎体間固定術や前腰椎体間固定術など、さまざまなタイプの脊椎固定術の市場関係者による代替品の導入は、今後数年間のセグメントの成長に貢献すると予想されます。

共同再建セグメントは、予測期間中に大幅な成長率で拡大すると予想されます。この成長は、関節形成術の治療を強化するための移植片代替品の開発に関する研究研究の増加によるものと考えられます。さらに、関節炎やその他の関節関連の合併症に苦しむ患者数の増加により、今後数年間で部門別の成長が加速すると予想されます。

• たとえば、2020 年 6 月に米国整形外科医学会が発表した記事によると、米国では毎年 450,000 件を超える股関節全置換術が行われています。

このような多数の関節形成手術により、これらの代替品の採用が増加し、それによってセグメントの成長が促進されると予想されます。

エンドユーザー分析による

これらの地域では整形外科手術の増加により、病院が主要なシェアを握る

エンドユーザーごとに、市場は病院、専門クリニックなどに分類されます。

2023 年には、病院セグメントが最大の市場シェアを保持し、2024 年から 2032 年の予測期間中に大幅な CAGR で拡大すると予想されます。部門別の成長は、病院で働く整形外科医の数が多いことに起因します。さらに、さまざまな脊椎および関節の再建手術を選択するために病院を訪れる患者数の増加により、予測期間中に病院部門が牽引されると予想されます。

• たとえば、2020 年 4 月に Healthline Media に掲載された記事によると、米国では膝関節全置換術が多くの病院で日常的な手術となっており、年間約 60 万件の膝関節全置換術が行われています。

専門クリニックセグメントは、2024 年から 2032 年の予測期間中に最も高い CAGR で成長すると予測されています。セグメント別の成長は、いくつかの先進国における整形外科専門クリニックの数の増加によるものです。さらに、インドや中国などの発展途上国は、より多くの患者を収容できるように専門診療所などの医療施設の開発に重点を置いています。医療インフラの改善にこのように重点を置くことで、長期的には市場の成長を支えることが期待されます。

地域に関する情報

この市場の地域分析の詳細については、 無料サンプルをリクエストする

北米は、2023 年の収益が 17 億 6,000 万米ドルで市場を独占しており、予測期間中もその優位性は続くと予想されます。先進国全体での急速な普及により、市場関係者による合成代替品の発売の急増により、北米の市場の成長が促進されると予想されます。さらに、この地域での整形外科手術の増加と相まって、骨損傷の影響を受ける大規模な患者プールの存在が市場の成長を促進すると予想されます。

欧州市場は、2021 年に 2 番目に高いシェアを占めました。このシェアは、重度の骨折や脊椎疾患の有病率の増加によるものです。さらに、骨移植片代替処置に対する有利な医療費償還の増加、多額の研究開発投資、および市場関係者のこの地域での新製品導入への関心の高まりにより、予測期間中にこれらの代替品の需要が増加すると予想されます。

• たとえば、BBS-Bioactive Bone Substitutes Plc は、2022 年 3 月に、Artebone 代替骨充填材の C.E. マーキングを欧州連合に申請しました。このような新しい代替品の承認手続きにより、長期的には市場が活性化すると予想されます。

アジア太平洋市場は、予測される年間で最も高い CAGR で成長すると予想されます。この地域で CAGR が最も高いのは、高齢者人口の増加と関節炎および関節疾患の有病率の増加に起因すると考えられます。さらに、この地域での存在感を拡大するための市場関係者による投資の急増により、市場の成長が促進されると予想されます。

中東、アフリカおよびラテンアメリカ市場では、予測期間中の収益の伸びが比較的低いと予想されます。この増加の原因は、医療費の増加と、これらの地域全体での骨折発生率の増加にあります。

骨移植片代替品市場の主要企業のリスト

主要な市場シェアを保持する技術的に高度な製品ポートフォリオを持つ企業

DePuy Synthes、Medtronic PLC、Zimmer Biomet、および Stryker が市場の主要企業です。これらの企業は、2023 年に大きな市場シェアを獲得しました。これらの企業の大きな市場シェアは、堅牢かつ多様な製品ポートフォリオ、強力な地理的プレゼンス、世界中の大規模な顧客ベースなどの要因によるものです。さらに、他社の買収や新製品の発売などの戦略的取り組みは、主要企業が世界市場での地位を維持および強化するのに役立つと期待されています。

この市場で活動している他の企業には、MTF Biologics、Smith & Nephew plc、その他の中小規模のプレーヤーが含まれます。これらの企業は、今後数年間で市場シェアを獲得するために、パートナーシップとコラボレーション、新製品の発売、地理的拡大などのさまざまな戦略的活動に取り組んでいます。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• メドトロニック PLC (アイルランド)


• DePuy Synthes Companies (Johnson & Johnson Services, Inc.) (米国)


• ストライカー (米国)


• ジマー バイオメット (米国)


• Smith & Nephew plc (英国)


• シースパイン (米国)


• アロソース (米国)


• バイオベンタス (米国)


• MTF バイオロジクス (米国)


• Orthofix Holdings, Inc. (米国)

主要な業界の発展:

• 2023 年 10 月: Orthofix Medical Inc. は、先進的な生体活性合成グラフトである OsteoCove を商業的に発売しました。このグラフトはパテとストリップの構成で利用できます。


• 2023 年 7 月: BONESUPPORT は、表面無菌性などの追加機能を備えた、次世代の抗生物質溶出骨移植片代替品 CERAMENT G を発売しました。


• 2023 年 4 月: ZimVie Inc. は、さまざまな歯科用途で使用できる RegenerOss CC 同種移植片および RegenerOss 骨移植片プラグを北米で発売しました。


• 2022 年 3 月: MTF Biologics は、Bone Biologics Corporation の脱灰骨マトリックスを市場に流通させるために Bone Biologics Corporation と提携しました。


• 2022 年 2 月: Orthofix Medical Inc. は、頸椎および腰椎固定術用の合成生物活性骨移植ソリューションである Opus BA を発売しました。


• 2021 年 10 月: AlloSource は、AlloMend 製品ラインの最新製品である AlloMend Extra-Large (XL) Aceller Dermal Matrix を発売しました。


• 2021 年 7 月: Orthofix Holdings, Inc. は、海綿骨を含む高度な脱灰ファイバー骨移植ソリューションである、fiberFUSE ストリップを使用した最初の患者用インプラントを発売しました。


• 2020 年 2 月: GreenBone Ortho は、籐材からの天然由来の移植片である GreenBone 代替骨移植片の CE マーク承認を発表しました。


• 2020 年 12 月: GRAFTYS は、ヨーロッパでの CE 再認定と、ブラジル、オーストラリア、米国での滅菌カルシウムの医療機器単一監査プログラム (MDSAP) に準拠した品質管理システム認定を発表しました。骨移植に使用されるリン酸塩による修復可能な代替品

レポートの対象範囲

調査レポートには、競合状況の詳細が記載されています。市場での新製品の発売、市場動向、製品の価格分析などの重要な側面に焦点を当てています。さらに、製品の研究開発、市場動向、合併、提携、買収などの主要な業界の発展に関連する資金調達シナリオに関する洞察も含まれています。さらに、さまざまな地域のさまざまなセグメントの分析、骨移植片および代替品を提供する主要企業のプロフィール、および市場に対する新型コロナウイルス感染症の影響も提供します。このレポートには、市場の成長に貢献する定性的および定量的な洞察も含まれています。

市場に関する広範な洞察を得て、 カスタマイズ依頼

レポートの範囲と分割