알부민 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품별(인간 혈청 알부민, 재조합 알부민 및 소 혈청 알부민), 애플리케이션별(치료학, 진단 및 연구), 최종 사용자별(병원 및 진료소, 제약 및 생명 공학 산업, 및 연구소) 및 지역 예측, 2024-2032

세계 알부민 시장 규모는 2023년 63억 5천만 달러로 평가되었으며, 2024년 65억 7천만 달러에서 2032년까지 101억 9천만 달러로 성장하여 예측 기간(2024~2032) 동안 CAGR 5.6%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 더욱이, 미국 알부민 시장 규모는 이들 제품의 비치료적 용도에 대한 강한 수요와 제품 승인 증가와 함께 혈장 수집 증가에 힘입어 2032년까지 추정 가치가 20억 달러에 달할 정도로 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 

알부민은 혈장에서 발견되는 가장 풍부한 순환 단백질입니다. 간에서 합성되며 혈액의 삼투압을 조절하는 데 필요합니다. 저알부민혈증 및 기타 질병의 유병률 증가와 같은 요인으로 인해 혈장 분획이 증가합니다. a> 시설, 혈장 수집의 급증이 글로벌 알부민 시장 성장을 주도하고 있습니다.

• 예를 들어, 2022년 9월 Takeda Pharmaceutical Company Limited는 벨기에의 기존 Lessines 현장에 새로운 혈장 분획 공장을 설립하기 위해 약 3억 유로(미화 3억 달러)를 투자했습니다.

또한 알부민의 효과를 결정하는 연구 활동이 전 세계적으로 활발해지고 있습니다. 과학자들은 다양한 상태에 대한 치료 옵션을 제시하는 여러 연구 결과를 다양한 저널에 발표했습니다. 또한, 시장 내 저명한 업체들의 혁신과 제품 승인 건수의 급증은 향후 몇 년간 글로벌 시장에 성장 기회를 제공할 것입니다.

• 예를 들어, 2023년 7월 혈장 유래 의약품의 선두 제조업체인 Grifols S.A.는 Grifols S.A.의 알부테인을 이용한 장기 알부민 기반 치료의 가능성을 확인하기 위한 PRECIOSA의 3상 완료를 발표했습니다. 임상 연구는 적절한 이식이 가능해질 때까지 보상되지 않은 간경변증과 복수로 고통받는 환자의 생존 기간을 늘리는 것을 목표로 합니다.

그러나 여러 국가의 엄격한 정부 규제와 환급 계획 제한으로 인해 어느 정도 시장 성장이 저해될 수 있습니다.

코로나19 팬데믹 확산은 글로벌 알부민 시장 성장에 긍정적인 영향을 미쳤다. 이러한 성장은 주로 이 제품이 코로나19 양성 환자에게 미치는 영향을 입증하기 위한 연구 개발 이니셔티브의 증가에 기인합니다. 그러나 2021년에는 전년도 혈장 채취 중단으로 인해 시장 성장이 둔화되었습니다. 그럼에도 불구하고 2022년과 2023년에는 혈장 공급 개선과 시장 신제품 출시로 인해 시장이 탄탄한 성장을 이루었습니다.

알부민 시장 동향

중요한 시장 추세로 확인된 다양한 응용 분야에서 재조합 알부민의 존재 증가

알부민은 사고, 심각한 화상, 태아 적혈구증, 저단백혈증 및 수술 중 혈액량을 회복하고 손실된 체액을 보충하기 위한 인체 치료제에 대한 엄청난 수요를 목격하고 있습니다. 재조합 알부민은 더 높은 순도, 동물성 물질이 없고 더 높은 균질성 측면에서 인간 또는 동물 등급 혈청 제품에 비해 광범위한 이점을 제공합니다. 또한, 재조합 인간 혈청 제품은 소수성이므로 다양한 리간드를 운반하는 탁월한 능력을 제공합니다. 이로 인해 약물 전달 애플리케이션에 대한 수요가 증가했습니다. 또한, 글로벌 시장의 저명한 기업들은 첨단 치료법을 개발하기 위해 제품 포트폴리오를 강화하기 위해 합병 및 파트너십과 같은 여러 성장 전략에 중점을 두고 있습니다.

• 예를 들어 2021년 3월 Albumedix, Ltd.(Sartorius AG)는 일본과 중국 시장에 재조합 인간 알부민을 공급하기 위해 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation과 파트너십을 체결했다고 발표했습니다. 이번 파트너십의 목표는 지역 내 Albumedix의 첨단 치료법 및 생물약제 개발자 포트폴리오를 강화하는 것이었습니다.

또한 최근 몇 년간 여러 업계 관계자들이 무혈 재조합 인간 혈청 알부민 개발에 주력해 왔습니다. InVitria는 무혈 재조합 인간 혈청 알부민의 생산 및 개발에 참여하는 회사 중 하나입니다. 본 제품은 포유류 유래 혈청 및 혈청 단백질에서 유래하는 외래성 인자를 제거하여 궁극적으로 환자의 안전성과 치료 효과를 향상시키는 제품입니다. Cellastim S, Exbumin 및 Optibumin은 InVitria에서 제조한 무혈 알부민 제품의 몇 가지 예입니다.

게다가, 재조합 알부민은 투석, 수술, 췌장염, 간부전, 복부 감염, 우회 수술로 인한 난소 장애, 불임 약물 및 기타 건강 장애로 인한 낮은 알부민 수치를 치료하기 위한 치료 약물로 응용됩니다. 따라서 이러한 요소는 향후 시장 동향을 향상시킬 것으로 예상됩니다.

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알부민 시장 성장 인자

시장 성장을 촉진하는 저알부민혈증 및 기타 질병의 유병률 증가

전 세계적으로 혈장 유래 치료법, 특히 알부민에 대한 수요가 상당히 증가했습니다. 이러한 증가는 주로 생명을 위협하는 다양한 질환, 특수 간 질환, 감염, 심장 수술로 인한 저알부민혈증 사례의 증가에 기인합니다. 저알부민혈증은 신장, 위장관, 피부 또는 혈관외 공간을 통해 알부민 생산이 감소하거나 이 단백질의 손실이 증가하는 상태입니다. 이는 중환자 및 입원 환자에서 가장 두드러진 장애입니다. 이러한 생명을 위협하는 장애는 알부민 치료제 또는 특정 알부민 요법을 통해 치료할 수 있습니다. 따라서 이러한 치료법에 대한 수요가 증가함에 따라 알부민 기반 치료법에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 미국 간 재단(American Liver Foundation)에서 발표한 데이터에 따르면 2022년 미국에서 약 1억 명의 사람들이 어떤 형태로든 간 질환으로 고통받았으며 예측 기간 동안 그 숫자는 증가할 것으로 예상됩니다. 간부전으로 인해 알부민 합성 및 분비가 감소합니다. 따라서 이러한 환자들에게는 알부민 기반 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

마찬가지로 간경변과 같은 다른 질병에도 알부민 치료가 필요합니다. 따라서 이러한 질병의 유병률이 증가함에 따라 알부민을 이용한 효과적인 치료의 필요성도 높아질 것입니다.

• 예를 들어, 2023년 7월 Critical Care가 발표한 기사에 따르면 알부민 주입은 간경변증이 있는 패혈증 환자에게 중요한 치료 전략입니다. 이 치료법은 이 질병으로 진단된 환자의 사망률을 감소시킵니다.


• 또한 2022년 2월 Healthline이 발표한 데이터에 따르면 미국에서는 성인 400명 중 약 1명이 간경변증을 앓고 있습니다.

게다가 저알부민혈증을 비롯한 생명을 위협하는 다양한 질환에 대한 인식이 높아지면서 사람들은 경미한 증상에도 치료를 받으려는 경향을 보이고 있으며, 이는 이러한 제품에 대한 수요에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.

시장 성장을 지원하기 위한 혈장 분별 시설 수 증가

플라즈마의 다양한 장점으로 인해 지난 수년간 약물 개발 과정에서 혈장을 사용하려는 수요가 증가해 왔습니다. 이러한 수요 증가로 인해 유명 제조업체는 수요-공급 균형을 유지하기 위해 호주, 이탈리아 및 스페인에 다중 분류 시설을 설립하게 되었습니다. 이러한 분별 장치를 사용하면 혈장을 알부민과 기타 혈장 성분으로 단편화할 수 있습니다.

• 예를 들어 2022년 12월 CSL은 혈우병, 면역 체계 문제, 화상 및 기타 생명을 위협하는 질병을 치료하기 위해 인간 혈장을 분획하기 위해 호주에 새로운 혈장 분획 시설을 열었습니다. 이러한 움직임을 통해 호주는 연간 900만 리터의 혈장을 생산할 수 있는 혈장 분획 공장을 도입함으로써 의학 분야에서 한 발 더 나아갈 수 있었습니다.

또한 혈장 분획 시설의 수가 증가함에 따라 제약 회사가 치료, 진단, 연구 응용 분야를 위한 혁신적인 제품을 개발하는 데 도움이 되어 예측 기간 동안 시장 성장에 영향을 미치고 있습니다.

제약 요소

제품 채택을 제한하는 여러 국가의 엄격한 정부 규제

치료제 부족, 엄격한 정부 규제 등의 요인으로 인해 이러한 제품의 광범위한 활용이 저해되고 있습니다. 선진국과 개발도상국의 정부 기관은 수집 및 전달된 혈장이 해당 품질, 안전성 및 효능 기준을 모두 충족하는지 확인합니다.

• 예를 들어, 미국에서 FDA는 공중 보건 서비스(PHS)법과 연방 식품, 의약품 및 화장품( FD & C)법.

또한 정부 기관에서는 안전 및 품질 기준을 충족하지 않는 혈장을 출발 물질로 인정하지 않습니다. 따라서 긴 제품 승인 절차와 엄격한 정부 규제가 어느 정도 시장 성장을 방해할 수 있습니다.

알부민 시장 세분화 분석

제품별 분석

저알부민혈증 치료 약물 판매 증가로 인해 인간 혈청 알부민 세그먼트가 더 빠른 속도로 성장할 것

제품을 기준으로 시장은 인간 혈청 알부민, 재조합 알부민 및 소 혈청 알부민. 2023년에는 인간 혈청 부문이 시장을 장악했습니다. 이 부문의 성장은 주로 규제 승인, 시장에서의 신규 제품 출시, 저알부민혈증 치료용 약물 판매 증가에 기인합니다.

• 예를 들어, 2023년 7월 Kedrion S.p.A.는 중국 국립 식품 의약품 통제 연구소(NIFDC)가 BPL의 인간 알부민 제품의 중국 시장 출시를 승인했다고 발표했습니다.


• 예를 들어, 2021년 11월 혈장 유래 의약품의 글로벌 제조업체인 Grifols S.A.는 알부민 포트폴리오의 최신 혁신 제품인 ALBUTEIN FlexBag를 5% 및 25% 농도로 발표했습니다.

재조합 알부민 부문은 예측 기간 동안 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 동물 유래 성분의 부재, 높은 균질성, 높은 순도 등의 요인이 예측 기간 동안 이 부문의 성장을 담당할 것입니다. 이와 함께 인수 등 시장 주요 업체의 전략적 이니셔티브가 향후 몇 년 동안 해당 부문의 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 2022년 8월 Sartorius AG는 영국에 소재한 재조합 인간 알부민 기반 제품 제조업체인 Albumedix, Ltd.를 인수했습니다. 이번 인수는 Sartorius AG가 재조합 기반 제품 분야의 제품 포트폴리오를 강화하는 데 도움이 될 것입니다.

소 혈청 부문은 2023년에 두 번째로 높은 시장 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 성장은 주로 단백질 표준으로서 소 혈청 제품의 저렴하고 안정적인 특성에 기인합니다.

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애플리케이션 분석별

규제 승인 및 혁신적인 R&D를 통해 성장을 촉진하는 치료제

시장은 응용 분야에 따라 치료, 진단, 연구로 분류됩니다. 치료 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 알부민 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 확장은 국가 규제 당국의 제품 승인 증가, R&D 활동에서 알부민 수요 증가, 혁신적인 제품 출시로 이어짐, 치료 목적으로 이러한 제품 채택 급증에 기인합니다.

• 예를 들어, 2023년 7월 Kedrion Biopharma는 중국 국립 식품 의약품 통제 연구소(NIFDC)가 BPL의 인간 알부민 제품을 치료용으로 중국 시장에 출시하도록 승인했다고 발표했습니다.

수익 측면에서 진단 부문은 질병의 조기 발견에 대한 필요성 증가로 인해 비교적 상당한 속도로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2019년 7월 EKF Diagnostics는 2019 AACC Clinical Lab Expo에서 환자 모니터링에 사용할 Lucica Glycated Albumin-L 테스트의 가용성을 발표했습니다.

연구 부문은 2023년에 두 번째로 높은 시장 점유율을 차지했습니다. 생명을 위협하는 다양한 질병과 희귀 질환의 유병률이 증가하고 R&D 및 임상 시험은 약물 개발 부문의 상당한 성장을 담당하는 요소입니다.

최종 사용자 분석 기준

이러한 의료 센터의 약물 처방 증가로 인해 병원 및 진료소가 주요 제품 최종 사용자가 될 것

시장은 최종 사용자를 기준으로 병원 및 진료소, 제약 및 생명공학 산업, 연구 기관으로 분류됩니다. 병원 및 진료소 부문은 2023년 글로벌 시장 점유율을 장악했습니다. 이 부문은 예측 기간 동안 상당한 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 우세는 알부민 기반 치료법의 성장과 병원 환경에서 이러한 치료법의 투여에 기인합니다.

• 예를 들어 2021년 NCBI가 발표한 기사에 따르면 알부민 기반 제품은 병원에서 저혈량증 및 저혈압, 패혈증 및 패혈성 쇼크, 투석 중 저혈압 치료에 주로 활용되고 있습니다. 신장과, 중환자실, 외과에서 가장 자주 주문됩니다.

제약 및 생명공학 산업 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 새로운 치료 솔루션 개발에 알부민 사용이 증가함에 따라 향후 이 부문의 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 또한, 바이오제약회사들은 알부민 관련 제품 개발을 위한 임상시험에 주력하고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 7월 Grifols는 비대상성 간경변증 환자 치료를 위한 Albutein(알부민-인간 주사제)의 3상 시험 등록을 완료했다고 발표했습니다.

연구 기관 부문은 2023년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 이러한 재조합 제품의 적용 영역을 확장하기 위한 R&D 활동 수가 증가하면 예측 기간 동안 부문 성장이 비교적 높아질 수 있습니다.

지역적 통찰력

지역을 기준으로 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

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아시아 태평양 지역이 이 시장에서 가장 높은 점유율을 차지했습니다. 2023년에 이 지역의 가치는 34억 2천만 달러로 평가되었습니다. 중국은 이러한 제품에 대한 수요가 많기 때문에 세계 최대의 인간 알부민 시장입니다. 지역 시장의 성장은 중국 내 제조 시설 확장, R&D 투자 증가, 치료제의 활발한 채택으로 특징지어집니다.

• 예를 들어 2020년 6월 Biotest AG는 만성 질환 치료를 위해 중국에서 인간 알부민 판매를 확대함으로써 중요한 이정표를 세웠습니다.

또한 첨단 약물 전달 시스템을 위한 나노기술 기반 알부민 제품 개발을 위해 중국에서 여러 연구가 수행되었습니다. 인간 혈청 알부민은 무독성, 우수한 생체적합성, 비면역원성, 긴 반감기 등의 장점과 관련되어 있어 약물 전달 시스템을 연구하는 연구자들로부터 많은 주목을 받아왔습니다.

북미는 2023년에 두 번째로 높은 시장 점유율을 차지했습니다. R&D 활동에서 이러한 제품의 높은 사용률, 미국에서의 높은 수요, 이러한 제품의 비치료적 적용 증가, 제품 승인 증가, 지역 내 혈장 수집은 지역 시장이 꾸준히 성장하는 데 도움이 될 것으로 예상되는 요소입니다.

유럽은 예측 기간 동안 상당한 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 지역 시장의 성장은 주로 제품 포트폴리오 확장을 위한 혈장 분획 센터 설립, 합병 및 파트너십, 신제품 출시 등 주요 기업이 채택한 전략에 기인합니다.

또한 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카는 2023년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 시장은 이러한 제품의 제조를 촉진하기 위한 혈장 분획 시설의 보급 증가와 연구개발 활동.

알부민 시장 주요 기업 목록

CSL Behring(CSL), Grifols, S.A 및 Takeda Pharmaceutical Company Ltd., 다양한 제품 포트폴리오로 시장 장악

글로벌 시장의 주요 업체로는 CSL Behring(CSL), Grifols, S.A 및 Takeda Pharmaceutical Company Limited가 있으며, 이들은 2023년 시장 점유율의 대부분을 차지했습니다.

주요 제품에 대한 승인 획득에 중점을 두고 입지 강화를 위해 다른 회사와의 합병 및 파트너십에 중점을 두어 2023년 CSL Behring(CSL)이 시장을 지배했습니다.

• 예를 들어, 2021년 3월 CSL Behring(CSL)은 Qingdao Baheal Medical Co. Ltd.('Baheal Medical')와의 파트너십을 발표했습니다. 두 회사는 인간 알부민 제품을 포함한 효과적이고 접근 가능한 약물 솔루션을 중국 환자에게 제공하는 데 중점을 두었습니다.

게다가 Grifols, S.A, Takeda Pharmaceutical Company Limited와 같은 회사는 제품 수요를 충족하기 위해 제조 능력을 늘리는 데 중점을 두어 2023년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다.

• 2023년 4월, Takeda Pharmaceutical Company Limited는 어린이의 원발성 면역결핍 치료를 위해 HYQVIA의 사용을 확대하기 위해 미국 FDA 승인을 받았습니다.


• 2022년 9월, Takeda Pharmaceutical Company Limited는 벨기에에 혈장 유래 치료법을 위한 새로운 생산 시설을 건설하기 위해 3억 달러 이상을 투자했습니다.

Kedrion S.p.A., Octapharma AG, Albumin Bioscience, Aspira Chemical, ALBUMEDIX(Sartorius AG), Cyagen Biosciences를 포함한 다른 기업들은 인수합병, 신제품 출시, 규제 승인과 같은 전략적 이니셔티브에 집중하여 지역적 확장을 진행하고 있습니다. 글로벌 시장에서의 입지를 다지고 있습니다.

소개된 주요 회사 목록:

• CSL Behring(CSL),(미국)


• Kedrion S.p.A.(이탈리아)


• Takeda Pharmaceutical Company Limited(일본)


• 라줄린 바이오(인도)


• InVitria(미국)


• Biorbyt Ltd.(영국)


• Grifols, S.A.(스페인)


• Octapharma AG(스위스)


• Albumin Bioscience(미국)


• Aspira Chemical(미국)


• ALBUMEDIX(Sartorius AG)(독일)


• Cyagen Biosciences(미국)


• 머크 KGaA(독일)


• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)

주요 산업 발전:

• 2023년 8월: 생명공학 회사인 Dyadic International, Inc.는 동물을 사용하지 않는 재조합 혈청 알부민에 대한 제3자 분석 테스트의 긍정적인 결과를 발표했습니다.


• 2023년 7월: 국제적인 바이오의약품 제조 회사인 Kedrion Biopharma 혈장 유래 치료제가 희귀 질환 치료를 위해 중국 시장에서 인간 혈청 알부민 제품을 확대한다고 발표했습니다.


• 2023년 6월: Sartorius AG(ALBUMEDIX)는 Cell and Gene Therapy Catapult(CGT Catapult)와 협력하여 바이러스 벡터 제조를 포함한 고급 치료 응용 분야에 회사의 알부민 기반 솔루션을 사용하는 방법을 조사했습니다.
  
• 2023년 5월: American Regent, Inc.는 아브락산의 대안인 주사용 현탁액용 파클리탁셀 단백질 결합 입자(알부민 결합) 출시를 발표했습니다.


• 2021년 7월: Octapharma AG는 독일 스프링에에 있는 생산 시설을 Fraction II의 추가 제조 현장으로 확장하기 위해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다.


• 2020년 5월: Bio Products Laboratory Ltd.는 저혈량증, 복수, 저알부민혈증.

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인포그래픽 표현 Albumin Market

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