코로나19 진단 시장 규모, 점유율 및 영향 분석, 제품별(기기 및 시약 및 키트), 기술별(중합효소 연쇄 반응[PCR], 효소 연결 면역흡착 분석[ELISA], 측면 흐름 면역분석[LFIA] 등) ), 샘플 유형별(구인두 및 비인두 면봉, 비강 면봉, 혈액 및 기타), 설정별(실험실 기반 및 현장 진료), 최종 사용자별(병원 및 진료소, 실험실 및 진단 센터, 가정 검사 및 기타) 및 지역 전망(2022~2029년)

이 보고서에는 전 세계 코로나19 진단 시장에 대한 두 가지 시나리오가 포함되어 있습니다.

시나리오 1: 이 시나리오는 코로나19 대유행이 예측 기간 동안 풍토병 단계에 도달할 것으로 예상되는 '풍토병' 상황을 고려합니다.

시나리오 2: 이 시나리오에서 시장은 다른 변종과 함께 미래 물결의 출현과 백신 접종 및 집단 면역과 같은 요인의 영향을 고려하여 '주기적인 성장'을 목격할 것입니다.

2021년 전 세계 코로나19 진단 시장 규모는 467억 6천만 달러로 평가되었습니다. 이 시장에 대해 우리는 두 가지 시나리오를 고려했습니다. 첫 번째 시나리오에 따르면 시장 규모는 2022년 237억 9천만 달러에서 2029년 89억 1천만 달러로 감소하여 예측 기간 동안 CAGR -13.1%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 2020년 1월 WHO는 코로나바이러스 발병을 공중보건 비상사태로 선포했습니다. 코로나19 환자 수가 기하급수적으로 증가하면서 코로나19 진단법이 등장하게 됐다. 사례 수가 증가하면서 시장 성장이 촉진되었습니다.

두 번째 시나리오에 따르면 시장 규모는 2022년 486억 4천만 달러에서 2029년 396억 8천만 달러로 감소하여 예측 기간 동안 CAGR -2.9%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 글로벌 시장 성장은 코로나19 신규 파동 발생으로 인한 코로나19 사례 급증에 따른 것이다.

코로나19 영향

COVID-19 발병으로 인한 코로나19 진단 도구의 출현

코로나19 위기의 갑작스런 출현으로 진단 활동과 치료 절차가 늘어나고 분자 검사, 현장 진료 검사 등 진단 기술 개발을 위한 R&D 활동도 ​​늘어났습니다. 코로나19 진단 절차 및 제품에 대한 수요 증가로 인해 의료 산업에 엄청난 기회가 생겨 결과적으로 시장이 확대되었습니다. Thermo Fisher Scientific, Abbott, Roche 및 Bio-Rad와 같은 진단 회사는 COVID-19 감염에 대한 탐지 및 치료를 개선하기 위한 다양한 기술을 개발했습니다. 2020년 4월 WHO는 실시간 PCR 코로나바이러스(COVID-19)와 코바스 SARS-CoV-2 정성 분석이라는 두 가지 코로나19 진단 테스트를 나열했습니다. 두 가지 테스트 모두 체외 진단입니다. 피>

COVID-19 사례 수가 증가하고 치료법이나 백신이 부족하며 정부가 코로나19의 추가 확산을 방지하는 데 중점을 두면서 시간 효율적인 검사에 대한 수요가 증가한 것으로 나타났습니다. 시장의 주요 업체들은 시간 효율적이고 정확한 테스트 키트 개발에 중점을 두었습니다. 예를 들어, 미국 식품의약국(FDA)은 비인두 및 비강 면봉 표본에서 SARS-CoV-2를 검출하기 위해 Sofia 2 SARS Antigen FIA에 긴급 사용 승인(EUA)을 발행했습니다. 이에 따라 많은 기업들이 코로나19 진단키트를 출시했다. 또 다른 사례를 강조하자면, 2021년 12월 F. Hoffmann-La Roche Ltd는 CE 마크를 승인하는 시장에서 전문적인 용도로 SARS-CoV-2 및 Flu A/B 신속 항원 테스트를 출시할 계획을 발표했습니다. 팬데믹 이후 미국 FDA는 분자 기반 테스트 235개, 항원 기반 테스트 34개, 항체 기반 테스트 88개를 포함해 350개 이상의 코로나19 진단 테스트를 승인했습니다.

또한 시장 참여자들은 효율적인 진단 제품과 서비스를 제공하기 위해 기술 발전을 채택하는 데 주력해 왔습니다. 일례로 2021년 11월 Siemens Healthcare GmbH는 코로나19 환자의 질병 진행과 생명을 위협하는 다기관 기능 장애의 잠재적 진행을 예측하는 데 도움이 되는 Atellica 코로나19 심각도 알고리즘 개발을 발표했습니다.

신종 코로나19 변종의 갑작스러운 발생과 정확한 진단 절차에 대한 수요 증가로 인해 글로벌 시장에 탄력이 생길 것으로 예상됩니다. 그러나 코로나19 제한은 공급망에 미미한 영향을 미쳤습니다.

최신 동향

조기 진단, 향상된 접근성 및 더 빠른 처리 시간으로 견인력을 확보하기 위한 현장 진료 테스트< /피>

RT-PCR은 정확도가 높아 코로나19 진단의 표준검사로 여겨져 왔지만, 결과를 얻기까지 약 24시간 정도 걸릴 수 있다. 그러나 때로는 긴급한 테스트가 필요한 경우도 있습니다. 현장 진료/신속 코로나19 진단 테스트는 질병 확산을 통제하고 일일 테스트 횟수를 늘려 다양한 제한 사항을 완화하는 데 중요한 역할을 했습니다.

체외 진단 기업과 정부는 훨씬 더 저렴한 비용으로 더 빠른 결과를 제공할 수 있는 보다 신뢰할 수 있는 테스트를 개발하는 데 중점을 두었습니다. 2021년 7월까지 500건 이상의 코로나19 POC 진단 시장에서 테스트가 가능했습니다.

2021년 10월 보건복지부(HHS)는 신속 진단 제품을 포함한 코로나19 테스트 개발 및 제조를 지원하기 위해 5억 6천만 달러 이상을 투자했습니다.

시간 효율적이고 정확한 검사에 대한 수요 증가와 체외진단 기업의 R&D 투자 증가는 시장 성장을 촉진할 주요 추세입니다.

요인

진단 장치 및 키트에 대한 수요를 촉진하는 코로나바이러스 질병의 확산

코로나바이러스감염증의 갑작스러운 증가로 인해 전 세계적인 팬데믹(세계적 대유행)이 발생하면서 코로나19 진단시술과 제품에 대한 수요가 급증했습니다. Worldometer 통계에 따르면 전 세계적으로 새로운 일일 사례가 지속적으로 증가하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 2021년 5월 18일 현재 전 세계적으로 1억 6,330만 명이 코로나19에 감염되었습니다. 매일 사례가 지속적으로 증가하면서 환자에게 조기 치료를 제공하기 위한 진단 테스트의 채택이 급증했습니다. 브라질 등 신흥 경제국에서도 사례 수가 눈에 띄게 급증해 2021년 5월 현재 1,590만 건을 기록했습니다.

이러한 요인으로 인해 코로나바이러스 감염을 감지하는 데 사용되는 시약 및 키트의 판매가 증가할 가능성이 높습니다. 또한, 증가하는 R&D 활동은 예측 기간 동안 시장 성장을 주도할 가능성이 높습니다. 몇몇 회사에서는 진단 솔루션 개발을 지원하기 위해 더 많은 투자를 하고 있습니다. 예를 들어, 2020년 7월 국립보건원(NIH)은 코로나19 진단(SARS-CoV-2 코로나바이러스 감지)과 관련된 문제를 해결하기 위해 신기술에 2억 4,870만 달러를 투자했습니다.

시장 성장을 촉진하는 혁신적인 제품 출시

팬데믹 상황에서 인간의 생명을 보호하는 것은 의료 시스템의 가장 중요한 요소입니다. 시간 효율적이고 효과적인 테스트에 대한 수요가 증가함에 따라 제약 및 의료 기기 회사는 새로운 테스트를 시작하기 위해 R&D에 투자하게 되었습니다. 키트 및 분석. 대기업과 중소기업은 물론 스타트업도 환자와 의료진을 위한 제품을 선보이고 있다. 예를 들어, 2020년 4월 Accurate Diagnostic은 코로나19 진단을 위한 항체 테스트 출시를 발표했습니다. 이 혈청검사는 타액 샘플을 수집하고 분석하여 코로나바이러스 항원을 검출하는 방식으로 수행됩니다. 또 다른 사례를 인용해 2021년 5월 프레시피오는 IgG 및 IgM 항체를 테스트할 수 있는 코로나19 신속 항체 테스트 출시를 발표했습니다. 2022년 1월 현재 북미, 유럽, 아시아 태평양 시장에서는 약 700개의 테스트가 규제 당국의 승인을 받았거나 이용 가능합니다.

일부 주요 기업의 승인 제품 수는 다음과 같습니다.

• Abbott – 13개 테스트 승인/사용 가능


• Quidel – 8개 테스트 승인/사용 가능


• Roche – 7가지 테스트 승인/사용 가능

따라서 다양한 코로나19 진단 제품의 존재와 주요 시장 참여자의 투자 증가는 글로벌 시장에 긍정적인 영향을 미칩니다.

제한 요인

시장 성장을 제한하기 위해 새로운 테스트 키트를 개발하기 위한 엄격한 규제 프레임워크

하지만 이 시장에는 엄청난 잠재력과 다가오는 기회가 있습니다. 일부 과제는 글로벌 시장의 성장을 방해할 가능성이 높습니다. 전 세계적으로 코로나19 감염이 지속적으로 증가함에 따라 환자에게 성공적인 치료를 제공하기 위해 더 우수하고 안전하며 빠른 감지 키트에 대한 요구가 진단 시장에 큰 혼란을 가져왔습니다. 그러나 제조업체는 이러한 진단 도구가 절실히 필요함에도 불구하고 새로운 키트를 출시하기 위해 엄격한 규제 제한을 통과해야 합니다. 예를 들어, 모든 국가에는 제조업체에 대해 서로 다른 규정과 지침을 시행하는 규제 당국이 있습니다. 제품의 안전을 보장하기 위해 미국 식품의약국(FDA), 질병통제예방센터(CDC) 및 기타 규제 기관에서는 지침을 업데이트했습니다. 또한 예산 제약 증가도 예측 기간 동안 코로나19 진단 시장 성장에 영향을 미칠 가능성이 높습니다.

세분화

제품별 분석

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기술적으로 진보된 새로운 제품 출시로 인해 시약 및 키트 부문이 최고 성장률 기록

제품을 기준으로 시장은 기기, 시약 및 키트로 분류됩니다. 기기 부문은 2021년에 지배적인 코로나19 진단 시장 점유율을 차지했습니다. 코로나19 상황에서 수요를 충족하기 위해 주요 업체가 출시한 고급 분석 및 키트는 해당 부문의 수익을 증가시킬 것입니다. 예를 들어, 2021년 12월 F. Hoffmann-La Roche Ltd는 SARS-CoV-2 및 독감 A/B 항원 테스트 계획을 발표했습니다. 이 테스트는 코로나19와 인플루엔자를 구별하는 데 사용됩니다.

반면, 기존 진단 장비의 대부분이 새로 개발된 코로나19 테스트 분석법과 호환되기 때문에 기기 부문의 점유율은 더 낮습니다. 기기 부문은 상당히 낮은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

기술분석으로

PCR 기술을 통한 더 높은 정확도의 출력으로 채택률 증가

기술별로 시장은 중합효소 연쇄반응(PCR), ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay), LFIA(Lateral Flow Immunoassay) 등이 있습니다. PCR 기술 부문은 2021년 시장을 지배했습니다. 이러한 지배력은 PCR을 사용하여 환자 샘플의 정량화가 증가했기 때문입니다. 2020년 6월 힌두(Hindu)가 발행한 뉴스 기사에 따르면, CCMB(Central for Cellular and Molecular Biology) 연구원들은 PCR 방법이 다른 방법보다 비용이 저렴하다고 밝혔습니다. 따라서 환자 샘플은 PCR을 사용하여 크게 정량화됩니다. 새로운 PCR 기반 검출 기술의 출시로 향후 몇 년 동안 PCR 기기에 대한 수요가 급증할 가능성이 높습니다.

ELISA 부문은 미국 FDA 및 기타 규제 당국의 ELISA 기반 테스트 승인 증가로 인해 상당한 CAGR로 성장하고 있습니다. LFIA 부문은 시장에서 2위 자리를 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 검사는 비강 또는 비인두 검체를 통해 신종 코로나바이러스 항원의 존재를 확인하고 15분 이내에 결과를 제공합니다.

샘플 type별 분석

검사 횟수 급증으로 인해 구강인두 및 비인두 면봉 채취 부문이 주도

샘플 type에 따라 시장은 구강인두 및 비인두 면봉, 비강 면봉 및 혈액으로 분류됩니다. 구강인두 및 비인두 면봉 부문은 코로나19의 증가로 인해 시장에서 더 높은 위치를 차지했습니다. 이러한 면봉 테스트를 통해 19가지 테스트를 수행합니다. 면봉 테스트는 쉽고 편리하며 빠르게 수행할 수 있습니다. 코로나바이러스 감염 환자를 테스트해야 하는 압력이 증가함에 따라 이러한 면봉 테스트는 소비자 친화적이며 몇 시간 내에 결과를 제공할 수 있습니다. 2020년 6월 글로벌 타임즈(Global Times)는 베이징이 6월 11일부터 6월 20일까지 코로나19 사례 선별을 위해 면봉 검사를 통해 229만 명을 샘플링했다고 보도했습니다.

비강 면봉 부문은 진단 목적을 위한 샘플 수집량이 많아 시장에서 2위를 차지하고 있습니다. 혈액 샘플 부문은 예측 기간 동안 상당한 CAGR을 기록합니다. 연구자들은 혈장치료제 등 새로운 치료법을 치료에 도입하기 위해 철저한 연구 활동을 펼치기 위해 환자의 혈액 샘플을 수집해 왔다.

분석 설정으로

실험실의 엄격한 코로나19 진단으로 인해 관심을 끌기 위한 실험실 기반 세그먼트

설정에 따라 시장은 실험실 기반 및 현장 진료로 분류됩니다. 실험실 기반 부문은 코로나19 테스트 속도를 효과적으로 높이기 위해 처리량이 높은 기술을 제공하는 실험실의 수가 증가함에 따라 2021년 시장을 지배했습니다. 예를 들어, 2020년 6월 하이데라바드에 있는 인도 공과대학(Indian Institute of Technology, Hyderabad)은 저렴한 비용으로 수행할 수 있는 인공 지능 기반 코로나19 테스트 개발을 발표했습니다.

현장 진료(POC) 부문은 두 번째 시나리오에 따라 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 나타낼 것으로 추정됩니다. 이러한 성장은 코로나19 POC 테스트 수가 증가하고 해당 질병에 대한 효율적이고 민감한 POC 테스트에 대한 미국 FDA 승인이 급증했기 때문입니다. 예를 들어, 2020년 7월 BD는 SARS-CoV-2의 신속한 탐지를 위한 Veritor 시스템에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급 사용 승인(EUA)을 받았습니다. 이는 POC 설정에서 사용할 수 있습니다. 그러나 첫 번째 시나리오에 따르면 해당 부문은 코로나19 사례 증가율 감소로 인해 성장세가 둔화될 것으로 예상됩니다.

최종 사용자 분석 기준

검사실 및 진단 부문을 추진하기 위한 진단 절차 수 증가

시장 점유율은 최종 사용자 측면에서 병원 및 진료소, 실험실 및 진단 센터, 가정 테스트 등으로 구분됩니다. 실험실 및 진단 센터 부문은 예측 기간 동안 시장에서 지배적인 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 지배력은 선진국과 신흥 경제국의 진단 절차 증가와 진단 제품 판매에 기인합니다.

병의원 센터 부문은 첫 번째 시나리오에 따라 코로나19로 고통받는 환자의 입원이 갑자기 증가함에 따라 예측 기간이 끝날 때까지 글로벌 진단 시장에서 두 번째로 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 반면, 두 번째 시나리오에서는 코로나19 변종의 확산으로 인해 신속 진단 키트에 대한 수요가 증가함에 따라 가정용 진단 시장이 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.

지역적 통찰력

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유럽은 2021년 세계 시장을 지배했습니다. 이 지역의 지배력은 대부분의 유럽 국가에서 코로나19 사례의 막대한 부담과 감염 통제를 위한 더 많은 검사에 대한 강조가 높아졌기 때문입니다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO)에 따르면 2022년 1월 8일 현재 프랑스에서는 1,520만 건의 사례가 등록되었습니다. 주요 기업이 유럽 지역에서 신제품을 출시한 것도 시장 성장을 촉진했습니다. 예를 들어, 2021년 3월 FUJIFILM Holdings Corporation은 유럽에서 CE 마크 승인을 받은 SARS-CoV-2용 신속 항원 테스트 키트를 출시했다고 발표했습니다.

2021년 북미 시장은 119억 7천만 달러였습니다. 시나리오 2에 따르면 이 지역 시장은 코로나19 사례 수의 급격한 증가와 증가로 인해 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 진단 수요가 많습니다.

중동 및 아프리카는 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 코로나바이러스 탐지 키트 및 도구의 채택이 증가했기 때문입니다.

주요 산업 플레이어

다양하고 강력한 제품 포트폴리오로 인해 주요 시장 점유율을 유지하는 Abbott

Abbott는 시장의 주요 업체 중 하나입니다. 이 회사는 2021년 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. Abbot의 2021년 매출은 2020년 346억 1천만 달러보다 21.8% 증가한 것으로 나타났습니다. 이 시장에서의 지배력은 코로나19 진단을 위한 제품 포트폴리오 확장에 기인합니다. 신제품 출시와 규제 기관의 상당한 제품 승인 또한 높은 시장 점유율에 기여합니다. 2021년 3월, Abbott는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 감염 감지에 사용할 수 있는 BinaxNOW 코로나19 Ag 자가 테스트 사용에 대한 긴급 사용 승인을 받았습니다.

F. Hoffmann-La Roche Ltd는 글로벌 시장의 또 다른 주요 기업입니다. 회사의 코로나19 진단 매출은 여러 제품 출시로 인해 2021년에 증가했습니다. 시장의 다른 중요한 플레이어로는 Danaher, PerkinElmer Inc., Siemens Healthineers AG가 있습니다.

소개된 주요 회사 목록:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd(스위스)


• 애보트(미국)


• Danaher(미국)


• Siemens Healthineers AG(독일)


• Quidel Corporation(미국)


• bioMérieux SA(프랑스)


• Quest Diagnostics Incorporated(미국)


• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)


• PerkinElmer Inc.(미국)

주요 산업 발전:

• 2021년 12월 - DTPM의 Trusted Laboratory는 FDA가 Tide Laboratories DTPM 코로나19 RT-PCR 테스트 긴급 사용 승인을 재발행했다고 발표했습니다. 수정하면 이 테스트는 SARS-CoV-2 오미크론 변종을 감지하게 됩니다.


• 2021년 10월 - PerkinElmer Inc.는 미국 FDA가 Pkamp Respiratory SARS-CoV-2 RT-PCR 패널 1 분석에 대해 긴급 사용 승인을 발행했다고 발표했습니다. 이 RT-PCR 패널은 SARS-CoV-2, 인플루엔자 A, 인플루엔자 B 및 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)를 정성적으로 검출하고 구별하는 데 사용할 수 있습니다.

보고서 범위

인포그래픽 표현 COVID-19 Diagnostics Market

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코로나19 진단 시장 조사 보고서는 자세한 업계 분석을 제공합니다. 선도 기업, 제품 type 및 애플리케이션과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 위에서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

보고서 범위 및 세분화